Febuxotid vk 40 An Thien tratta l'iperuricemia cronica (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Febuxostat

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Febuxostat	40 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Febuxotid vk è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica nei pazienti con gotta.

Febuxostat non è raccomandato per il trattamento dell'iperuricemia asintomatica.

Farmacochico

L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo umano e viene creato nella catena di reazioni dell'ipoxantina ⇒ xantina ⇒ acido urico. Febuxostat è un derivato del 2-anltiazolo, che riduce l'acido urico sierico inibendo la selezione dell'enzima xantina ossidasi (XO).

Farmacocinetica dinamica

Febuxostat viene assorbito rapidamente e bene (almeno l'84%). L'uso della neve sotto forma di compresse di Febuxostat non è stato studiato. Il rapporto tra coesione e proteine plasmatiche è di circa il 99,2% (principalmente con l'albumina).

Febuxostat è ampiamente metabolizzato attraverso il sistema enzimatico UDPGT e l'ossidazione attraverso il sistema Cytochrom P450. Febuxostat viene eliminato sia dal fegato che dai reni. Circa il 49% della dose viene rilasciata nelle urine e circa il 45% della dose si trova nelle feci.

Prima di prendere Febuxotid vk 40 An Thien tratta l'iperuricemia cronica (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendilo una volta al giorno, usalo con il cibo o meno.

Dosaggio

Trattamento dell'iperuricemia cronica nei pazienti con gotta:

Adulti (18 anni o più):

La dose raccomandata di febuxostat è di 80 mg una volta al giorno. Se dopo 2-4 settimane di trattamento, l'acido urico sierico è ancora superiore a 6 mg/dl (357 µmol/l), è possibile prendere in considerazione l'utilizzo di Febuxostat 120 mg una volta al giorno.

Febuxostat ha un effetto rapido, consentendo la concentrazione dell'acido urico nel siero dopo sole 2 settimane. L'obiettivo del trattamento è ridurre e mantenere i livelli sierici di acido urico al di sotto di 6 mg/dl (357 µmol/l), prevenire epidemie di gotta per almeno 6 mesi.

Anziani:

Nessun aggiustamento della dose per gli anziani.

insufficienza renale:

L'efficienza e la sicurezza non sono state completamente valutate nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Insufficienza epatica:

L'efficienza e la sicurezza di Febuxostat non sono state studiate in pazienti con grave insufficienza epatica (Child Pugh C). La dose raccomandata nei pazienti con insufficienza epatica lieve è di 80 mg. I dati della ricerca sono limitati nei pazienti con insufficienza epatica media.

Bambini:

La sicurezza e l'efficacia di Febuxostat nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state determinate.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tuttavia, il sovradosaggio raccomandato non deve essere utilizzato. I pazienti devono essere trattati per i sintomi e supportare il trattamento in caso di sovradosaggio.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Febuxotid vk, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Neurologico: mal di testa

Endocrino, metabolismo: livello di gotta

digestivo: diarrea, nausea

Fegato: anomalie della funzionalità epatica

Cute e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea

Sistemico: affaticamento

Non comune, raro, ADR

Ematologia: riduce 3 linee di cellule del sangue, riduce le piastrine.

immune: anafilassi, ipersensibilità.

Endocrino, metabolismo: aumento degli ormoni stimolanti della tiroide nel sangue, diabete, iperlipidemia.

Cardiovascolare: fibrillazione atriale, tamburo toracico, elettrocardiogramma anomalo, ipertensione, vampate.

Respiratorio: difficoltà di respirazione, bronchite, infezione delle vie respiratorie superiori, tosse.

digestivo: dolori addominali, gonfiore, secchezza delle fauci, indigestione, stitichezza.

Fegato: calcoli biliari.

Pelle e tessuto sottocutaneo: dermatite, orticaria, prurito, pigmentazione cutanea, necrosi epidermica da avvelenamento, sindrome di Stevens-Johnson.

muscolo-scheletrico: dolori muscolari, dolori articolari, artrite, pepe muscolare.

rene: insufficienza renale, calcoli renali, sanguinamento, nefrite interstiziale.

Mentale: aumento dell'appetito, aumento di peso, perdita di peso, perdita di peso, riduzione della libido, insonnia, ansia. nervo: vertigini, parestesia, emiplegia, sonno, cambiamento del gusto, riduzione della sensibilità, riduzione dell'olfatto. visione: visione offuscata.

orecchio e sistema vestibolare: acufeni.

Sistemico: edema, dolore toracico, costrizione toracica.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Interrompi i farmaci e contatta immediatamente il medico o vai al pronto soccorso più vicino se si verificano reazioni allergiche:

Reazioni anafilattiche, allergie.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Febuxotid VK è controindicato nel seguente caso: Pazienti trattati con azatioprin o mercaptopurina.

Cautela nell'uso di

non deve usare Febuxostat in pazienti con anemia o insufficienza cardiaca congestizia.

Reazioni gravi di/ipersensibilità, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, pericolo di vita, epidermide avvelenata e reazioni anafilattiche/shock acute sono state segnalate durante il trattamento con Febuxostat.

I pazienti devono essere informati di segni e sintomi, monitorare attentamente i sintomi delle reazioni allergiche/di ipersensibilità. Febuxostat deve essere interrotto immediatamente se si verificano reazioni gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson.

Se le reazioni allergiche/ipersensibilità includono la sindrome di Stevens-Johnson e una reazione anafilattica acuta/shock, non ricominciare in questo gruppo di pazienti. La gotta acuta può verificarsi all'inizio del trattamento a causa di cambiamenti nei livelli sierici di acido urico che portano al rilascio di cristalli di urato nei tessuti. Raccomandazione quando si inizia con Febuxostat, deve essere usato con FANS o colchicina per almeno 6 mesi. Se si verifica gotta acuta durante il trattamento con Febuxostat, non interrompere il farmaco.

Nei pazienti a rischio di aumento della formazione di urati (ad esempio, malattie maligne e trattamento di malattie maligne, sindrome di Lesch - Nyhan), la concentrazione assoluta di xantina nelle urine può aumentare abbastanza da accumularsi nel tratto urinario in alcuni rari casi.

Febuxostat non è raccomandato per i pazienti trattati contemporaneamente con mercaptopurina/azatioprin.

I pazienti sottoposti a trapianto di organi non dovrebbero essere utilizzati perché non ci sono dati sufficienti per concludere.

Nei pazienti trattati con Febuxostat è stata osservata una lieve insufficienza epatica. Vengono proposti test di funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e periodicamente sulla base della valutazione clinica.

Prestare attenzione quando si utilizza Febuxostat in pazienti con alterazioni della funzione tiroidea dovute all'aumento del valore del TSH (> 5,5 µu/ml) osservato in pazienti a lungo termine con Febuxostat.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco può causare vertigini, sonnolenza, visione offuscata, intorpidimento o sensazione di formicolio durante il trattamento. Quindi non guidare o utilizzare macchinari se colpiti.

I dati

Gravidanza

su un numero molto limitato di casi di gravidanze indesiderate non hanno mostrato alcun effetto collaterale di febuxostat sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.

La ricerca sugli animali non mostra danni diretti o indiretti alla gravidanza, allo sviluppo del feto/embrioni. I potenziali rischi per l’uomo non sono noti. Febuxostat non deve essere usato durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non sono disponibili dati sull'escrezione di Febuxostat nel latte materno. Studi sugli animali hanno dimostrato l'eliminazione di questo principio attivo nel latte materno e una diminuzione della crescita del bambino. Non si possono escludere rischi per i bambini allattati al seno. Febuxostat non deve essere usato durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

mercaptopurina/azatioprin: febuxostat può causare un aumento della concentrazione plasmatica di questi farmaci con conseguente avvelenamento.

Processo chimico del glucuronide: il farmaco che provoca un forte enzima enzimatico può portare ad un aumento del metabolismo del febuxostat e ridurre l'efficacia del farmaco. Pertanto, l'acido urico sierico deve essere monitorato per 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento con glucuronide touch. Al contrario, l’interruzione del trattamento con sostanze tattili può portare ad un aumento della concentrazione di febuxostat.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.

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