Febuxotid vk 40 An Thien leczy przewlekłą hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Febuksostat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Febuksostat	40 mg

Używa

wskazania

Lek Febuxotid vk jest wskazany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii u pacjentów z dną moczanową.

Febuksostat nie jest zalecany w leczeniu bezobjawowej hiperurykemii.

Farmakokine

Kwas moczowy jest końcowym produktem metabolizmu człowieka i powstaje w łańcuchu reakcji hipoksantyny ⇒ ksantyna ⇒ kwas moczowy. Febuksostat jest pochodną 2-anltiazolu, która zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy poprzez hamowanie selekcji enzymu oksydazy ksantynowej (XO).

Farmakokinetyka dynamiczna

Febuksostat wchłania się szybko i dobrze (co najmniej 84%). Nie badano stosowania na śniegu postaci tabletek Febuksostatu. Stosunek spójności do białka osocza wynosi około 99,2% (głównie w przypadku albuminy).

Febuksostat jest szeroko metabolizowany przez układ enzymatyczny UDPGT i utleniany przez układ Cytochrom P450. Febuksostat jest usuwany zarówno przez wątrobę, jak i nerki. Około 49% dawki jest wydalane z moczem, a około 45% dawki znajduje się w kale.

Przed wzięciem Febuxotid vk 40 An Thien leczy przewlekłą hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Jak używać

Stosuj raz dziennie, z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Leczenie przewlekłej hiperurykemii u pacjentów z dną moczanową:

Dorośli (18 lat lub starsi):

Zalecana dawka febuksostatu to 80 mg raz na dobę. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy będzie nadal wyższe niż 6 mg/dl (357 µmol/l), można rozważyć zastosowanie leku Febuxostat 120 mg raz na dobę.

Febuksostat działa szybko, pozwalając na stężenie kwasu moczowego w surowicy już po 2 tygodniach. Celem leczenia jest zmniejszenie i utrzymanie poziomu kwasu moczowego w surowicy poniżej 6 mg/dl (357 µmol/l) i zapobieganie wybuchom dny moczanowej przez co najmniej 6 miesięcy.

Starzy ludzie:

Brak dostosowania dawki u osób starszych.

niewydolność nerek:

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Niewydolność wątroby:

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania febuksostatu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child Pugh). Zalecana dawka u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby wynosi 80 mg. Dane badawcze dotyczące pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby są ograniczone.

Dzieci:

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności febuksostatu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Nie należy jednak stosować zalecanego przedawkowania. Pacjentów należy leczyć pod kątem objawów i wspierać leczenie w przypadku przedawkowania.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Febuxotid vk mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: ból głowy

Endokrynologiczny, metabolizm: poziom dny moczanowej

trawienny: biegunka, nudności

Wątroba: zaburzenia czynności wątroby

Skóra i tkanka podskórna: wysypka

Układowe: zmęczenie

Niezbyt często, rzadko, ADR

Hematologia: zmniejsza 3 linie krwinek, zmniejsza liczbę płytek krwi.

odporność: anafilaksja, nadwrażliwość.

Endokrynologia, metabolizm: zwiększone wydzielanie hormonów tarczycy we krwi, cukrzyca, hiperlipidemia.

Układ sercowo-naczyniowy: migotanie przedsionków, bębenek w klatce piersiowej, nieprawidłowy elektrokardiogram, nadciśnienie, uderzenia gorąca.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel.

trawienny: ból brzucha, wzdęcia, suchość w ustach, niestrawność, zaparcia.

Wątroba: kamienie żółciowe.

Skóra i tkanka podskórna: zapalenie skóry, pokrzywka, swędzenie, przebarwienia skóry, zatrucie martwicy naskórka, zespół Stevensa-Johnsona.

Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie stawów, pieprzyki mięśniowe.

nerki: niewydolność nerek, kamienie nerkowe, krwawienie, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Psychika: Zwiększony apetyt, przyrost masy ciała, utrata masy ciała, utrata masy ciała, zmniejszenie libido, bezsenność, niepokój. nerw: zawroty głowy, parestezje, porażenie połowicze, sen, zmiana smaku, zmniejszenie czucia, zmniejszenie węchu. widzenie: niewyraźne widzenie.

ucho i układ przedsionkowy: szum w uszach.

Układowe: obrzęk, ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leków i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższej izby przyjęć:

Reakcje anafilaktyczne, alergie.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Febuxotid VK jest przeciwwskazany w następującym przypadku: Pacjenci leczeni azatiopryną lub merkaptopuryną.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Nie należy stosować febuksostatu u pacjentów z niedokrwistością lub zastoinową niewydolnością serca.

Podczas leczenia febuksostatem zgłaszano poważne reakcje di/nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zagrożenie życia, zatrucie naskórka i ostre reakcje anafilaktyczne/wstrząs.

Należy powiadomić pacjentów o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle monitorować objawy reakcji alergicznych/nadwrażliwości. Febuksostat należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią poważne reakcje, w tym zespół Stevensa-Johnsona.

Jeśli reakcje alergiczne/nadwrażliwości obejmują zespół Stevensa-Johnsona i ostrą/wstrząsającą reakcję anafilaktyczną, w tej grupie pacjentów nie należy rozpoczynać ponownie leczenia. Ostra dna moczanowa może wystąpić na początku leczenia ze względu na zmiany stężenia kwasu moczowego w surowicy prowadzące do uwolnienia kryształów moczanu w tkankach. Zalecenie w przypadku rozpoczynania leczenia febuksostatem, należy je stosować z NLPZ lub kolchicyną przez co najmniej 6 miesięcy. Jeśli podczas leczenia febuksostatem wystąpi ostra dna moczanowa, nie należy przerywać stosowania leku.

U pacjentów z ryzykiem zwiększonego tworzenia się moczanów (np. choroby nowotworowe i leczenie chorób nowotworowych, zespół Lescha-Nyhana) bezwzględne stężenie ksantyny w moczu może w rzadkich przypadkach wzrosnąć na tyle, aby gromadzić się w drogach moczowych.

Nie zaleca się stosowania febuksostatu u pacjentów leczonych jednocześnie merkaptopuryną/azatiopryną.

Nie należy stosować leczenia u pacjentów po przeszczepieniu narządów, ponieważ nie ma wystarczających danych, aby wyciągać wnioski.

U pacjentów leczonych febuksostatem obserwowano łagodną niewydolność wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w oparciu o ocenę kliniczną proponuje się wykonanie badań czynności wątroby.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania febuksostatu u pacjentów ze zmianami w czynności tarczycy ze względu na wzrost wartości TSH (> 5,5 µu/ml) obserwowany u pacjentów długoterminowo stosujących febuksostat.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas leczenia lek może powodować zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, uczucie drętwienia lub mrowienia. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.

Ciąża

Dane dotyczące bardzo ograniczonej liczby przypadków niechcianych ciąż nie wykazały żadnych skutków ubocznych febuksostatu na ciążę lub zdrowie płodu/niemowlęcia.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę i rozwój płodu/zarodka. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Febuksostatu nie należy stosować w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Brak danych dotyczących przenikania febuksostatu do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały eliminację tej substancji czynnej z mlekiem matki i spowolnienie wzrostu dziecka. Nie można wykluczyć zagrożeń dla dzieci karmionych piersią. Febuksostatu nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Interakcje leków

merkaptopuryna/azatiopryna: febuksostat może powodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co prowadzi do zatrucia.

Proces chemiczny glukuronidu: Lek powodujący silny enzym enzymatyczny może prowadzić do zwiększonego metabolizmu febuksostatu i zmniejszenia skuteczności leku. Dlatego należy monitorować stężenie kwasu moczowego w surowicy przez 1-2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia glukuronidem dotykowym. Natomiast zaprzestanie leczenia substancją dotykową może prowadzić do zwiększenia stężenia febuksostatu.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, temperatura nie przekracza 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.