فيبوكسوتيد في كيه 80 آن ثين يعالج تضخم حمض البوليك في الدم المزمن (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فيبوكسوستات
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| فيبوكسوستات | 80 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يستخدم فيبوكسوتيد 80 ملغ لعلاج فرط حمض يوريك الدم المزمن لدى مرضى النقرس.
لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات لعلاج فرط حمض يوريك الدم بدون أعراض.
Pharmacokic
حمض البوليك هو المنتج النهائي لعملية التمثيل الغذائي البشري ويتم إنشاؤه في سلسلة تفاعل الهيبوكسانثين -> الزانثين -> حمض البوليك. يتم تحفيز كلا الخطوتين الأيضية بواسطة إنزيم الزانثين أوكسيديز (XO).
فيبوكسوستات هو أحد مشتقات 2-أنلتيازول، الذي يقلل من حمض اليوريك في الدم عن طريق تثبيط الانتقاء الإنتاني. لقد ثبت أن الفيبوكسوستات يثبط كلاً من الأشكال المؤكسدة وغير المؤكسدة من XO.
عند تركيز العلاج بالفيبوكسوستات، لا يثبط الإنزيمات الأخرى المشاركة في استقلاب البيورين أو بيريميدين، وهي جوانين دياميناز، هيبوكسانثين جوانين فسفوريبوزيل ترانسفيراز، أوروتات فسفوريبوسيلترانسفيراز، أوروتيدين أحادي كربوكسيلاز فسفوريلاز.
الحركية الدوائية
الامتصاص:
يتم امتصاص فيبوكسوستات بسرعة (TMAX 1.0-1.5 ساعة) وجيد (84%) على الأقل. بعد تناول جرعة 80 و120 مجم مرة واحدة يوميًا (جرعة واحدة أو عدة جرعات)، يصل الحد الأقصى إلى حوالي 2.8-3.2 مجم/مل، و5.0-5.3 مجم/مل على التوالي.
التوزيع:
حجم التوزيع في الحالة المستقرة للفيبوكسوستات هو 29-75 لتر بعد تناول جرعة فموية قدرها 10-300 ملغ. تبلغ نسبة التماسك مع بروتينات البلازما حوالي 99.2% (أساسًا مع الألبومين)، ولا تتغير ضمن نطاق التركيزات التي يتم تحقيقها عند جرعة 80 و120 ملغ.
التمثيل الغذائي:
يتم استقلاب فيبوكسوستات على نطاق واسع من خلال نظام يوريدين ثنائي فوسفات جلوكورونوسيل - ترانسفيراز (UDPGT) والأكسدة من خلال نظام سيتوكروم P450 (CYP).
العصر:
تتم إزالة فيبوكسوستات عن طريق كل من خطوط الكبد والكلى. بعد تناول جرعة فيبوكسوستات 80 ملغ، يتم طرح حوالي 49% من الجرعة في البول على شكل ثابت فيبوكسوستات (3%)، مشتقات جلوكورونيد أسيل (30%)، مستقلبات مؤكسدة ومركباتها (13%) ومستقلبات أخرى غير معروفة (3%).
بالإضافة إلى ظهوره في البول فإن حوالي 45% من الجرعة الموجودة في البراز على شكل تيبوكسوستات تكون ثابتة (12%) ومشتقات أسيل الجلوكورونيد (1%) ومستقلبات الأكسدة ومركباتها (25%) ومستقلبات أخرى غير معروفة (7%).
قبل اتخاذ فيبوكسوتيد في كيه 80 آن ثين يعالج تضخم حمض البوليك في الدم المزمن (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية الاستخدام
تناوله عن طريق الفم.
الجرعة
البالغون (18 عامًا)
الجرعة الموصى بها من فيبوكسوستات هي 80 ملغ مرة واحدة يوميا، سواء تم تناوله مع الطعام أم لا.
إذا بقي حمض البوليك في الدم بعد 2-4 أسابيع من العلاج أعلى من 6 ملغم/ديسيلتر (357 PMOL/L)، فيمكن التفكير في استخدام فيبوكسوستات 120 ملغم مرة واحدة يوميًا.
للفيبوكسوستات تأثير سريع حيث يسمح بتركيز حمض اليوريك في المصل بعد أسبوعين فقط. الهدف من العلاج هو تقليل مستويات حمض اليوريك في الدم والحفاظ عليها أقل من 6 ملغم/ديسيلتر (357 بمول/لتر)، ومنع النقرس من الانتشار لمدة 6 أشهر على الأقل.
الأطفال
لم يتم تحديد سلامة وفعالية فيبوكسوستات لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
أشياء أخرى
لا يجوز تعديل الجرعة لكبار السن.
لم يتم تقييم الكفاءة والسلامة بشكل كامل في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة). ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف أو المتوسط.
لم يتم دراسة فعالية وسلامة فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (تشايلد بوغ دي سي). الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف هي 80 ملغ. بيانات البحث محدودة في مرضى فشل الكبد المتوسط.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ومع ذلك، لا ينبغي استخدام الجرعة الزائدة الموصى بها. يجب معالجة المرضى من الأعراض ودعم العلاج في حالة حدوث جرعة زائدة.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
عند استخدام فيبوكسوتيد 80 ملغ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
عادي، ADR> 1/100
اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، الغثيان. وظيفة الكبد غير طبيعية. جهازي: وذمة. غير شائع، 1/1000 الاضطرابات النفسية: تقليل الرغبة الجنسية، الأرق. اضطرابات القلب والأوعية الدموية: الرجفان الأذيني، طبلة الصدر، تخطيط كهربية القلب غير الطبيعي. اضطرابات الجهاز التنفسي: ضيق في التنفس، التهاب الشعب الهوائية، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، السعال. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد، الشرى، الحكة، تصبغ الجلد، تلف الجلد، النزيف، الطفح الجلدي الأصفر، حطاطات، طفح حب الشباب الصغير. اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام المفاصل، التهاب المفاصل، آلام العضلات، آلام العضلات والعظام، ضعف العضلات، تشنج العضلات، توتر العضلات، الالتهاب الوبائي. الاضطرابات الكلوية والبولية: الفشل الكلوي، حصوات الكلى، النزيف، التبول، البيلة البروتينية. الاضطرابات التناسلية: ضعف الانتصاب. نادر، 1/10000 اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة، فرط الحساسية. اضطرابات الجلد وتحت الجلد: نخر البشرة المسمم، متلازمة ستيفنز جونسون، وذمة وعائية، رد فعل دوائي مع فرط الأيوزين وأعراض جهازية، طفح جلدي جهازي (خطير)، حمامي، جلد متقشر، طفح جلدي أحمر، بثور، حكة، وردي، تساقط الشعر. اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب الكلية الخلالي، البول. تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب. للوقاية من حدوث النقرس الحاد أثناء العلاج، يُنصح ببدء العلاج باستخدام فيبوكسوستات عندما تنخفض نوبات النقرس الحادة تمامًا. إذا حدث النقرس الحاد أثناء العلاج بالفيبوكسوستات، فيجب على المرضى عدم التوقف عن تناول الدواء. السيطرة على النقرس الحاد المناسب لكل مريض. استمر في العلاج باستخدام فيبوكسوستات لتقليل تكرار وشدة النقرس الحاد. يجب إيقاف عقار فيبوكسوستات فورًا عند ظهور أعراض جلدية مصحوبة بحساسية أكثر شدة، خاصة أولئك الذين يعانون من تلف الكلى أو الذين يتناولون مدرات البول الثيازيدية. يجب توجيه المرضى بشأن العلامات والأعراض ومراقبة أعراض تفاعلات الحساسية/فرط الحساسية عن كثب. يجب إيقاف العلاج بفيبوكسوستات فورًا إذا توقفت تفاعلات الحساسية/فرط الحساسية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون، مبكرًا للحصول على تشخيص أفضل. إذا كان المريض يعاني من تفاعلات حساسية/فرط حساسية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ورد فعل/تفاعل تأقي حاد، توقف عن استخدام فيبوكسوستات لدى هذا المريض في أي وقت. علاج تفاعلات فرط الحساسية بالجلوكوكورتيكويدات، يجب استخدام التفاعلات الشديدة عند الاستخدام لفترة طويلة. في بعض المرضى، إذا كان رد الفعل الجلدي خفيفًا، فيمكن استخدامه بحذر بجرعات منخفضة، ولكن يجب التوقف فورًا إذا ظهر التفاعل مرة أخرى.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام فيبوكسوتيد 80 ملغ في حالة: المرضى الذين يعالجون بالآزوثيوبرين أو ميركابتو بورين.
الحذر عند استخدام
اضطرابات القلب والأوعية الدموية
تم تسجيل عدد كبير من الأحداث القلبية الوعائية في مجموعة الفيبوكسوستات مقارنة بالمجموعة التي تستخدم الوبيورينول (بما في ذلك الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، والسكتة الدماغية غير المميتة). ولذلك، لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من فقر الدم أو قصور القلب الاحتقاني.
الحساسية/فرط الحساسية
تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية/فرط حساسية خطيرة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون التي تهدد الحياة، وتسمم البشرة وتفاعلات الحساسية/الصدمة الحادة عند العلاج باستخدام فيبوكسوستات.
في معظم الحالات، تحدث التفاعلات في الشهر الأول من العلاج.
يجب إخطار المرضى بالعلامات والأعراض ومراقبة أعراض تفاعلات الحساسية/فرط الحساسية عن كثب. يجب إيقاف فيبوكسوستات فورًا إذا كانت هناك تفاعلات خطيرة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون، والتي تحدث عندما يتم إيقاف الدواء مبكرًا بسبب التشخيص الجيد.
إذا كان المريض يعاني من رد فعل تحسسي/فرط حساسية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ورد فعل تحسسي حاد/صادم، فيجب ألا يبدأ فيبوكسوستات في هذه المجموعة من المرضى.
مستوى النقرس
لا ينبغي البدء بالعلاج بفيبوكسوستات إلا بعد السيطرة الكاملة على نوبات النقرس الحادة. قد يحدث النقرس الحاد في بداية العلاج بسبب التغيرات في مستويات حمض اليوريك في الدم مما يؤدي إلى إطلاق بلورات اليورات في الأنسجة. يوصى باستخدام عقار فيبوكسوستات مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الكولشيسين لمدة 6 أشهر على الأقل.
إذا حدث النقرس الحاد أثناء العلاج بفيبوكسوستات، فلا توقف الدواء. يجب أن تتم إدارة علاج النقرس الحاد في وقت واحد لدى كل مريض. العلاج المستمر باستخدام فيبوكسوستات يقلل من تكرار وشدة نوبة النقرس الحادة.
ترسبات الزانثين
في المرضى المعرضين لخطر زيادة تكوين اليورات (على سبيل المثال، الأمراض الخبيثة وعلاج الأمراض الخبيثة، متلازمة ليش-أنيهان)، يمكن أن يزيد التركيز المطلق للزانثين في البول، في حالات نادرة، بما يكفي للتراكم في المسالك البولية. بدون الخبرة مع فيبوكسوستات، لا ينصح باستخدام الأدوية في هذه المجموعة من المرضى.
استخدام ميركابتوبورين/أزاثيوبرين
لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات للمرضى الذين يعالجون في نفس الوقت باستخدام ميركابتوبورين/ آزاثيوبرين. في حالة الجمع، فإنه من المستحيل تجنب يجب مراقبة المريض عن كثب. يوصى بتقليل جرعة ميركابتوبورين أو الآزاثيوبرين لتجنب المضاعفات الدموية.
المرضى الذين يخضعون لزراعة الأعضاء
لا ينبغي استخداملأنه لا توجد بيانات كافية للاستنتاج.
يستخدمون الثيوفيلين
وفي نفس الوقت فإن فيبوكسوستات 80 ملغ وثيكسيلين بجرعة واحدة 400 ملغ في الأشخاص الأصحاء لا يظهرون أي تفاعلات دوائية. يمكن استخدام فيبوكسوستات 80 ملغ في المرضى الذين يعالجون بالثيوفيلين دون زيادة تركيز الثيوفيلين في البلازما. لا توجد بيانات عن فيبوكسوستات 120 ملغ.
اضطرابات في جهاز الكبد
لوحظ فشل كبدي خفيف في المرضى الذين عولجوا بفيبوكسوستات. يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج باستخدام فيبوكسوستات وبشكل دوري بناءً على التقييم السريري.
قصور الغدة الدرقية
لوحظ زيادة في قيمة TSH (> 5.5 plu/ml) في المرضى الذين يعانون من فيبوكسوستات على المدى الطويل في دراسات التوسعة طويلة المدى. كن حذرًا عند استخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من تغيرات في وظيفة الغدة الدرقية.
عدم تحمل اللاكتوز
يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز، يجب على المرضى الذين يعانون من نقص اللاكتاز أو سوء توزيع الجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
يمكن أن يسبب الدواء دوخة، نعاس، عدم وضوح الرؤية، خدر أو شعور بالوخز أثناء العلاج. لذلك لا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات إذا تأثرت.
الحمل
لم تظهر البيانات المتعلقة بعدد محدود جدًا من حالات الحمل غير المرغوب فيه أي آثار جانبية للفيبوكسوستات على الحمل أو صحة الجنين.
لا تظهر الأبحاث على الحيوانات ضررًا مباشرًا أو غير مباشر على الحمل أو تطور الجنين/ الأجنة. المخاطر المحتملة على البشر غير معروفة. لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات أثناء الحمل.
فترة الرضاعة الطبيعية
لا توجد بيانات عن إفراز فيبوكسوستات في حليب الثدي. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إزالة هذا العنصر النشط في حليب الثدي وانخفاض نمو الطفل. لا يمكن استبعاد المخاطر التي يتعرض لها الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية. لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات أثناء الرضاعة الطبيعية.
دواء تفاعلي
ميركابتوبورين/أزاثيوبرين
استنادا إلى آلية نشاط فيبوكسوستات، الذي يثبط أوكسيديز الزانثين، لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع هذين العقارين. يمكن أن يؤدي تثبيط أوكسيديز زانثين بواسطة فيبوكسوستات إلى زيادة تركيزات هذه الأدوية في البلازما مما يؤدي إلى التسمم.
لم يتم إجراء أبحاث حول التفاعل الدوائي لعقار فيبوكسوستات مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة أوكسيديز الزانثين. لم يتم إجراء أبحاث حول التفاعل الدوائي لعقار فيبوكسوستات مع العلاج الكيميائي السام للخلايا. لا توجد بيانات تتعلق بسلامة فيبوكسوستات في العلاج السام للخلايا.
روزيجليتازون/ ركيزة CYP2C8
يُعتقد أن فيبوكسوستات هو مثبط ضعيف لـ CYP2C8 في أنبوب الاختبار. في دراسة أجريت على شخص سليم، لم يُظهر تناول 120 ملغ من فيبوكسوستات QD مع جرعة واحدة من 4 ملغ من روزيجليتازون أي تأثير على الحرائك الدوائية للروزيجليتازون وN-ديسميثيل (مستقلبات روزيجليتازون)، لذا فإن فيبوكسوستات ليس مثبطًا للإنزيم في الجسم. ولذلك، فإن مشاركة فيبوكسوستات مع روزيجليتازون أو ركائز أخرى من CYP2C8 قد لا تحتاج إلى تعديل الجرعة.
الثيوفيلين
لا يؤثر فيبوكسوستات 80 ملغ QD المشترك بجرعة واحدة من ثيوفيلين 400 ملغ على الحرائك الدوائية وسلامة الثيوفيلين. لا توجد بيانات عن فيبوكسوستات 120 ملغ.
مثبطات النابروكسين والجلوكورونيد
يعتمد استقلاب فيبوكسوستات على إنزيم urrin glucuronosyl Transferase (UGT). ربما، من الناحية النظرية، مثبطات الجلوكورونيدات، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والبروبينسيد، تؤثر على التخلص من فيبوكسوستات. على الأجسام السليمة عند استخدام فيبوكسوستات ونابروكسين 250 ملغ مرتين في اليوم، هناك زيادة في التلامس مع فيبوكسوستات (زيادة CMAX 28%، AUC 41% وT1/2 26%). في الدراسات السريرية، فإن استخدام نابروكسين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية COX-2 لا يزيد من أي أهمية سريرية.
يمكن استخدام فيبوكسوستات مع نابروكسين دون تعديل جرعة أي من العقارين.
عمليات الجلوكورونيد
يمكن أن تؤدي الأدوية القوية المحفزة بالأدوية إلى زيادة استقلاب الفيبوكسوستات وتقليل فعالية الدواء. ولذلك ينبغي مراقبة حمض اليوريك في الدم بعد 1-2 أسابيع من بدء العلاج بلمسة الجلوكورونيد. وفي المقابل فإن التوقف عن العلاج بمادة اللمس يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيز الفيبوكسوستات.
الكولشيسين/ الإندوميتاسين/ هيدروكلوروثيازيد/ الوارفارين
يمكن استخدام فيبوكسوستات مع الكولشيسين أو الإندوميتاسين دون الحاجة إلى تعديل جرعة أي من الدواءين.
لا يجوز تعديل الجرعة عند استخدام فيبوكسوستات مع هيدروكلوروثيازيد.
لا حاجة لتعديل جرعة الوارفارين عند استخدامه مع فيبوكسوستات. إن استخدام فيبوكسوستات (80 مجم أو 120 مجم مرة واحدة يومياً) مع الوارفارين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للوارفارين لدى الأشخاص الأصحاء. لا يتأثر Inr ونشاط العامل السابع عند دمجهما مع فيبوكسوستات.
ديسيبرامين/ ركيزة CYP2D6
لدى فيبوكسوستات تأثير مثبط ضعيف جدًا لإنزيم CYP2D6 في الجسم. ولذلك، فإن استخدام فيبوكسوستات مع ركائز CYP2D6 من المتوقع ألا يتطلب تعديل الجرعة.
مضاد للحموضة
تبين أن تناول مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد المغنيسي وهيدروكسيد الألومنيوم يؤدي إلى إبطاء امتصاص الفيبوكسوستات (حوالي ساعة واحدة) وتقليل CMAX المعدني بنسبة 32%، ولكن لا يوجد تغيير كبير في المساحة تحت المنحنى. ولذلك يمكن استخدام فيبوكسوستات دون الاهتمام باستخدام مضادات الحموضة.
التخزين
في مكان جاف، لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.
عقاقير أخرى
- ENO
- Grastofil
- PHARMATON VITALITY CAPSULES
- PAXIDORM TABLETS 25MG
- SAVLON ANTISEPTIC LIQUID
- VIRGAN EYE GEL
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions