Το Febuxotid vk 80 An Thien αντιμετωπίζει τη χρόνια υπερτροφία ουρικού οξέος στο αίμα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Febuxostat

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Febuxostat	80 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Febuxotid 80 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα.

Η φεβουξοστάτη δεν συνιστάται για τη θεραπεία της ασυμπτωματικής υπερουριχαιμίας.

Φαρμακοκικό

Το ουρικό οξύ είναι το τελικό προϊόν του ανθρώπινου μεταβολισμού και δημιουργείται στην αλυσίδα αντίδρασης υποξανθίνης -> ξανθίνη -> ουρικό οξύ. Και τα δύο μεταβολικά στάδια καταλύονται από το ένζυμο οξειδάση της ξανθίνης (XO).

Η φεβουξοστάτη είναι ένα παράγωγο 2-ανλθειαζόλης, το οποίο μειώνει το ουρικό οξύ του ορού αναστέλλοντας τη σηπτική επιλογή. Η φεβουξοστάτη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει τόσο τις οξειδωτικές όσο και τις μη οξειδωτικές μορφές του XO.

Στη συγκέντρωση της θεραπείας με φεβουξοστάτη δεν αναστέλλει άλλα ένζυμα που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της πουρίνης ή της πυριμιδίνης, συγκεκριμένα δεαμινάση γουανίνης, φωσφοριβοσυλτρανσφεράση γουανίνης υποξανθίνης, ΟΡΟΤΑΡΙΒΟΤΩΑΤΡΟΦΟΤΡΑΝΣΦΟΤΡΑΝΣφεράση. φωσφορυλάση.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Η φεβουξοστάτη απορροφάται γρήγορα (TMAX 1,0-1,5 ώρες) και καλή (τουλάχιστον 84%). Μετά τη λήψη της δόσης των 80 και 120 mg μία φορά την ημέρα (μία ή πολλαπλή δόση), το cmax είναι περίπου 2,8-3,2 mg/ml και 5,0-5,3 mg/ml, αντίστοιχα.

Διανομή:

Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση του Febuxostat είναι 29-75 l μετά την από του στόματος δόση των 10-300 mg. Η αναλογία της συνοχής προς τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99,2% (κυρίως με λευκωματίνη) και αμετάβλητη εντός του εύρους συγκεντρώσεων που επιτυγχάνονται σε δόση 80 και 120 mg.

Μεταβολισμός:

Η φεβουξοστάτη μεταβολίζεται ευρέως μέσω του συστήματος διφωσφορικής ουριδίνης γλυκουρονοσυλο - τρανσφεράσης (UDPGT) και οξείδωσης μέσω του συστήματος Cytochrom P450 (CYP).

Εποχή:

Η φεβουξοστάτη αφαιρείται τόσο από τις γραμμές του ήπατος όσο και από τα νεφρά. Μετά τη δόση του Febuxostat 80 mg, περίπου το 49% της δόσης απελευθερώνεται στα ούρα με τη μορφή σταθεράς φεβουξοστάτης (3%), παραγώγων Glucuronid Acyl (30%), οξειδωτικών μεταβολιτών και των ενώσεων τους (13%) και άλλων άγνωστων μεταβολιτών (3%).

Εκτός από το ότι εμφανίζεται στα ούρα, περίπου το 45% της δόσης που βρίσκεται στα κόπρανα με τη μορφή τεβουξοστάτης είναι σταθερό (12%), παράγωγα του γλυκουρονιδικού ακυλίου (1%), οξειδωτικών μεταβολιτών και των ενώσεων τους (25%) και άλλων άγνωστων μεταβολιτών (7%).

Πριν τη λήψη Το Febuxotid vk 80 An Thien αντιμετωπίζει τη χρόνια υπερτροφία ουρικού οξέος στο αίμα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Δοσολογία

Ενήλικες (18 ετών)

Η συνιστώμενη δόση φεβουξοστάτη είναι 80 mg μία φορά την ημέρα, είτε χρησιμοποιείται με φαγητό είτε όχι.

Εάν μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, το ουρικό οξύ του ορού παραμένει υψηλότερο από 6 mg/dL (357 PMOL/L), μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε Febuxostat 120 mg μία φορά την ημέρα.

Η φεβουξοστάτη έχει γρήγορη επίδραση, επιτρέποντας τη συγκέντρωση ουρικού οξέος στον ορό μετά από μόλις 2 εβδομάδες. Ο στόχος της θεραπείας είναι να μειώσει και να διατηρήσει τα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό κάτω από 6 mg/dl (357 pmol/l), να αποτρέψει την εκδήλωση της ουρικής αρθρίτιδας για τουλάχιστον 6 μήνες.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Febuxostat σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν προσδιοριστεί.

Άλλα αντικείμενα

Καμία προσαρμογή δόσης για ηλικιωμένους.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί πλήρως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Αποτελεσματική και ασφάλεια Η φεβουξοστάτη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh De C). Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια είναι 80 mg. Τα ερευνητικά δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς μέσης ηπατικής ανεπάρκειας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Ωστόσο, η συνιστώμενη υπερδοσολογία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για συμπτώματα και να υποστηρίξουν τη θεραπεία εάν παρουσιαστεί υπερδοσολογία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Febuxotid 80 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές: Οξεία ουρική αρθρίτιδα.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος.

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος: διάρροια, ναυτία.

Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: εξάνθημα.

Συστηματικό: οίδημα.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Ενδοκρινικές διαταραχές: αυξημένος ορμονικός διεγερτικός θυρεοειδής στο αίμα.

Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές: διαβήτης, υπερλιπιδαιμία, μειωμένη όρεξη, αύξηση βάρους.

Ψυχικές διαταραχές: Μείωση της λίμπιντο, αϋπνία.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη, παραισθησία, ημιπληγία, ύπνος κοτόπουλου, αλλαγή γεύσης, μείωση της αίσθησης, μείωση της όσφρησης.

Καρδιαγγειακές διαταραχές: Κολπική μαρμαρυγή, τύμπανο θώρακα, μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα.

Διαταραχές μεταφοράς: Υπέρταση, έξαψη.

Αναπνευστικές διαταραχές: δύσπνοια, βρογχίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, βήχας.

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος: κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - οισοφάγος, έμετος, ξηροστομία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσφορία στο πεπτικό σύστημα, πέτρες στη χολή.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: δερματίτιδα, κνίδωση, κνησμός, μελάγχρωση του δέρματος, δερματικές βλάβες, αιμορραγία, κίτρινο εξάνθημα, βλατίδες, μικρό εξάνθημα ακμής.

Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: πόνος στις αρθρώσεις, αρθρίτιδα, μυϊκός πόνος, μυοσκελετικός πόνος, μυϊκή αδυναμία, μυϊκός σπασμός, μυϊκή ένταση, επιδημική φλεγμονή.

νεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές: νεφρική ανεπάρκεια, πέτρες στα νεφρά, αιμορραγία, ούρηση, πρωτεϊνουρία.

Διαταραχές των γεννητικών οργάνων: στυτική δυσλειτουργία. Συστηματικό σώμα: κόπωση, πόνος στο στήθος, σφίξιμο στο στήθος, υπεργλυκαιμία υπερνυλάσης, αιμοπετάλια, λευκοπενία, λεμφοκύτταρα, κρεατινίνη αίματος, αιμοσφαιρίνη, υπερουρία με ουρία αίματος, υπερκερίδιο και χοληστερόλη στο αίμα, μειωμένος αιματοκρίτης, ραδιενέργεια,υπερλιδαιμία. 1/10000

Διαταραχές αιματώματος και λεμφοκυττάρων: μείωση 3 σειρών αιμοσφαιρίων, αιμοπεταλίων.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλαξία, υπερευαισθησία.

διαταραχές της όρασης: θολή όραση.

Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές: μείωση βάρους, αυξημένη όρεξη, ανορεξία.

Ψυχικές διαταραχές: άγχος.

Διαταραχές του αυτιού και του αιθουσαίου συστήματος: Εμβοές.

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος: παγκρεατίτιδα, στοματικά έλκη. Ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική βλάβη. Διαταραχές δέρματος και υποδόριο συνδετικός ιστός: Μυϊκό μοτίβο, ακαμψία, μυοσκελετικός μυς.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: διάμεση νεφρίτιδα, ούρα. Συστηματικό σώμα: δίψα, υπεργλυκαιμία, παρατεταμένος χρόνος μερικής ενεργοποίησης της προλμποπλαστίνης, μειωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια, αλκαλική φωσφατάση.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Για να αποφευχθεί η εμφάνιση οξείας ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με Febuxostat όταν οι οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας έχουν μειωθεί πλήρως. Εάν εμφανιστεί οξεία ουρική αρθρίτιδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φεβουξοστάτη, οι ασθενείς δεν πρέπει να σταματήσουν το φάρμακο. Έλεγχος της οξείας ουρικής αρθρίτιδας κατάλληλος για κάθε ασθενή. Συνεχίστε τη θεραπεία με Febuxostat για να μειώσετε τη συχνότητα και την ένταση της οξείας ουρικής αρθρίτιδας.

Πρέπει να σταματήσει το Febuxostat αμέσως όταν εμφανιστεί το δέρμα, συνοδευόμενες από πιο σοβαρές αλλεργίες, ειδικά εκείνες με νεφρική βλάβη ή που λαμβάνουν θειαζιδικά διουρητικά. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για σημεία και συμπτώματα και να παρακολουθούν στενά τα συμπτώματα των αντιδράσεων αλλεργίας/υπερευαισθησίας.

Η θεραπεία με φεβουξοστάτη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν οι αντιδράσεις αλλεργίας/υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, σταματήσουν νωρίς για καλύτερη πρόγνωση. Εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει αντιδράσεις αλλεργίας/υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της οξείας αναφυλακτικής αντίδρασης/αντίδρασης, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Febuxostat σε αυτόν τον ασθενή ανά πάσα στιγμή.

Θεραπεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας με γλυκοκορτικοειδή, οι σοβαρές αντιδράσεις πρέπει να χρησιμοποιούνται για παρατεταμένη χρήση. Σε ορισμένους ασθενείς, εάν μια ήπια δερματική αντίδραση μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσεκτικά με χαμηλές δόσεις, αλλά σταματήστε αμέσως εάν η αντίδραση εμφανιστεί ξανά.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Febuxotid 80 mg αντενδείκνυται στην περίπτωση: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη ή μερκαπτο-πουρίνη.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

καρδιαγγειακές διαταραχές

Ένας μεγάλος αριθμός καρδιαγγειακών συμβαμάτων έχει καταγραφεί στην ομάδα της φεβουξοστάτης σε σύγκριση με την ομάδα που χρησιμοποίησε αλλοπουρινόλη (συμπεριλαμβανομένου του καρδιαγγειακού θανάτου, του μη θανάτου εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού χωρίς θάνατο). Επομένως, το Febuxostat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αναιμία ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

Αλλεργία/Υπερευαισθησία

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις/αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, της δηλητηριασμένης επιδερμίδας και των οξέων αναφυλακτικών/σοκαριστικών αντιδράσεων αναφέρθηκαν κατά τη θεραπεία με Febuxostat.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις εμφανίζονται τον πρώτο μήνα της θεραπείας.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για σημεία και συμπτώματα και να παρακολουθούν στενά τα συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων/αντιδράσεων υπερευαισθησίας. Η φεβουξοστάτη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν υπάρχουν σοβαρές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, το οποίο εμφανίζεται όταν το φάρμακο διακόπτεται νωρίς λόγω καλής πρόγνωσης.

Εάν ο ασθενής έχει αλλεργική/υπερευαισθησία αντίδραση, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και οξείας/σοκαριστικής αναφυλακτικής αντίδρασης, το Febuxostat δεν πρέπει να ξεκινά

σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Επίπεδο ουρικής αρθρίτιδας

Η θεραπεία με φεβουξοστάτη δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να ελεγχθούν πλήρως οι οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας. Η οξεία ουρική αρθρίτιδα μπορεί να εμφανιστεί στην αρχή της θεραπείας λόγω αλλαγών στα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό που οδηγεί στην απελευθέρωση κρυστάλλων ουρικού άλατος στον ιστό. Σύσταση κατά την έναρξη με Febuxostat, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ΜΣΑΦ ή Κολχικίνη για τουλάχιστον 6 μήνες.

Εάν εμφανιστεί οξεία ουρική αρθρίτιδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Febuxostat, μην σταματήσετε το φάρμακο. Η θεραπεία της οξείας ουρικής αρθρίτιδας θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ταυτόχρονα σε κάθε ασθενή. Η συνεχής θεραπεία με Febuxostat μειώνει τη συχνότητα και την ένταση της οξείας προσβολής ουρικής αρθρίτιδας.

Καταθέσεις ξανθίνης

Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αυξημένου σχηματισμού ουρικού (για παράδειγμα, κακοήθεις ασθένειες και θεραπεία κακοήθων νόσων, σύνδρομο lesch-anyhan), η απόλυτη συγκέντρωση ξανθίνης στα ούρα μπορεί, σε σπάνιες περιπτώσεις, να αυξηθεί αρκετά ώστε να συσσωρευτεί στο ουροποιητικό σύστημα. Χωρίς εμπειρία με το Febuxostat, δεν συνιστάται η χρήση φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Χρήση Mercaptopurine/Azathioprin

Η φεβουξοστάτη δεν συνιστάται για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με μερκαπτοπουρίνη/αζαθειοπρίνη. Σε περίπτωση συνδυασμού, είναι αδύνατο να αποφευχθεί ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Συνιστάται η μείωση της δόσης μερκαπτοπουρίνης ή αζαθειοπρίνης για την αποφυγή αιματολογικών επιπλοκών.

Ασθενείς με μεταμοσχεύσεις οργάνων

Το

δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για συμπέρασμα.

χρησιμοποιούν θεοφυλλίνη

Ταυτόχρονα, το Febuxostat 80 mg και η θεξυλίνη εφάπαξ δόση των 400 mg σε υγιή άτομα δεν παρουσιάζουν καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση. Το Febuxostat 80 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς και να υποβληθεί σε θεραπεία με θεοφυλλίνη χωρίς αύξηση της συγκέντρωσης θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για το Febuxostat 120 mg.

Διαταραχές του ηπατικού συστήματος

Ήπια ηπατική ανεπάρκεια έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Febuxostat. Συνιστώνται δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας με Febuxostat και περιοδικά με βάση την κλινική αξιολόγηση.

δυσλειτουργία του θυρεοειδούς

Αυξημένη τιμή TSH (> 5,5 plu/ml) παρατηρείται σε μακροχρόνιους ασθενείς με Febuxostat σε μακροχρόνιες μελέτες επέκτασης. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Febuxostat σε ασθενείς με αλλαγές στη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Δυσανεξία στη λακτόζη

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, οι ασθενείς με έλλειψη λακτάσης ή κακή γαλακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία, θολή όραση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επομένως, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν επηρεαστείτε.

Εγκυμοσύνη

δεδομένα για πολύ περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης δεν έχουν δείξει παρενέργειες της φεβουξοστάτης στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου.

Έρευνα σε ζώα δεν δείχνει άμεση ή έμμεση βλάβη στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη εμβρύου/εμβρύων. Οι πιθανοί κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι. Το Febuxostat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

περίοδος θηλασμού

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απόδοση της Febuxostat στο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει την αποβολή αυτού του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα και μείωσε την ανάπτυξη του παιδιού. Δεν μπορούν να αποκλειστούν κίνδυνοι για τα μωρά που θηλάζουν. Το Febuxostat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν θηλάζετε.

Διαδραστικό φάρμακο

μερκαπτοπουρίνη/αζαθειοπρίνη

Με βάση τον μηχανισμό της δράσης της φεβουξοστάτης, που αναστέλλει την οξειδάση της ξανθίνης, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με αυτά τα δύο φάρμακα. Η αναστολή της οξειδάσης ξανθίνης από το Febuxostat μπορεί να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα που οδηγεί σε δηλητηρίαση.

Δεν έχει γίνει έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκου φεβουξοστάτη με φάρμακα που μεταβολίζονται από την οξειδάση της ξανθίνης. Δεν έχει γίνει έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκου με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία με φεβουξοστάτη. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του Febuxostat στην κυτταροτοξική θεραπεία.

Ροσιγλιταζόνη/ υπόστρωμα του CYP2C8

Η φεβουξοστάτη πιστεύεται ότι είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP2C8 στον δοκιμαστικό σωλήνα. Σε μια μελέτη σε υγιές άτομο, η κοινή χρήση 120 mg Febuxostat QD με μία εφάπαξ δόση 4 mg ροσιγλιταζόνης δεν δείχνει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του Rosiglitazon και του N-Desmethyl (μεταβολίτες Rosiglitazon), επομένως η Febuxostat δεν είναι αναστολέας ενζύμου στον οργανισμό. Επομένως, η κοινή χρήση του Febuxostat με το Rosiglitazon ή άλλα υποστρώματα του CYP2C8 ενδέχεται να μην χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.

Θεοφυλλίνη

Κοινόχρηστο Febuxostat 80 mg QD με εφάπαξ δόση Theophylin 400 mg δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική και την ασφάλεια της θεοφυλλίνης. Δεν υπάρχουν δεδομένα για το Febuxostat 120 mg.

Αναστολείς ναπροξένης και γλυκουρονίδης

Ο μεταβολισμός της φεβουξοστάτης εξαρτάται από το ένζυμο γλυκουρονοσυλ τρανσφεράση ουρίνης (UGT). Οι αναστολείς γλυκουρονιδίων, όπως τα ΜΣΑΦ και η Προμπενεσίδη, ίσως, θεωρητικά, να επηρεάζουν την αποβολή της φεβουξοστάτης. Σε υγιή αντικείμενα και χρησιμοποιώντας Febuxostat και Naproxen 250 mg δύο φορές την ημέρα, υπάρχει αύξηση στην επαφή με τη Febuxostat (αύξηση της CMAX 28%, AUC 41% και T1/2 26%). Σε κλινικές μελέτες, η χρήση του Naproxen ή άλλων ΜΣΑΦ/φαρμάκων COX-2 δεν αυξάνει την κλινική σημασία.

Το Febuxostat μπορεί να χρησιμοποιηθεί με το Naproxen χωρίς προσαρμογή της δόσης κανενός από τα δύο φάρμακα.

Διεργασίες γλυκουρονιδίου

Ισχυρά φάρμακα που προκαλούνται από φάρμακα μπορούν να οδηγήσουν σε αυξημένο μεταβολισμό της φεβουξοστάτης και να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Επομένως, το ουρικό οξύ του ορού θα πρέπει να παρακολουθείται 1-2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με γλυκουρονίδιο. Αντίθετα, η διακοπή της θεραπείας με ουσία αφής μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση φεβουξοστάτη.

Κολχικίνη/ ινδομεθακίνη/ υδροχλωροθειαζίδη/ βαρφαρίνη

Το Febuxostat μπορεί να χρησιμοποιηθεί με Κολχικίνη ή Ινδομεθακίνη χωρίς να χρειάζεται προσαρμογή της δόσης κανενός από τα φάρμακα.

Δεν υπάρχουν προσαρμογές της δόσης όταν χρησιμοποιείτε το Febuxostat με υδροχλωροθειαζίδη.

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης όταν χρησιμοποιείται με Febuxostat. Η ένδειξη Febuxostat (80 mg ή 120 mg μία φορά την ημέρα) με βαρφαρίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της Βαρφαρίνης σε υγιή άτομα. Το Inr και η δραστηριότητα του παράγοντα VII δεν επηρεάζονται όταν συνδυάζονται με Febuxostat.

Δεσιπραμίνη/ υπόστρωμα του CYP2D6

Η φεβουξοστάτη έχει πολύ ασθενή ανασταλτική δράση του ενζύμου CYP2D6 στον οργανισμό. Επομένως, η χρήση του Febuxostat με τα υποστρώματα του CYP2D6 αναμένεται να μην απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

αντιόξινα

Η κοινή χρήση αντιόξινων που περιέχουν υδροξείδιο του μαγνησίου και υδροξείδιο του αργιλίου έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει την απορρόφηση της φεβουξοστάτης (περίπου 1 ώρα) και μειώνει 32% CMAX μετάλλων, αλλά δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή στην AUC. Επομένως, το Febuxostat μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς να ενδιαφέρεται για τη χρήση αντιόξινων.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.