Febuxotid vk 80 An Thien trata la hipertrofia crónica del ácido úrico en sangre (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones febuxostato
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| febuxostato | 80mg |
Usos
indicaciones
Febuxotida 80 mg está indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en pacientes con gota.
No se recomienda febuxostat para el tratamiento de la hiperuricemia asintomática.
Farmacokico
El ácido úrico es el producto final del metabolismo humano y se crea en la cadena de reacción de la hipoxantina -> xantina -> ácido úrico. Ambos pasos metabólicos son catalizados por la enzima xantina oxidasa (XO).
El febuxostat es un derivado del 2-anltiazol que reduce el ácido úrico sérico al inhibir la selección séptica. Se ha demostrado que febuxostat inhibe las formas oxidativas y no oxidantes de XO.
A la concentración de febuxostat, el tratamiento no inhibe otras enzimas implicadas en el metabolismo de la purina o la pirimidina, a saber, guanina desaminasa, hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, OROTATOAT fosforribosiltransferasa, orotidina monofosa descarboxilasa fosforilasa.
farmacocinética
absorción:
El febuxostat se absorbe rápidamente (TMAX 1,0-1,5 horas) y es bueno (al menos 84%). Después de tomar la dosis de 80 y 120 mg una vez al día (dosis única o múltiple), la cmáx es de aproximadamente 2,8 a 3,2 mg/ml y 5,0 a 5,3 mg/ml, respectivamente.
Distribución:
El volumen de distribución en estado estable de Febuxostat es de 29 a 75 litros después de la dosis oral de 10 a 300 mg. La proporción de cohesión con respecto a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 99,2% (principalmente con albúmina) y no cambia dentro del rango de concentraciones alcanzadas con dosis de 80 y 120 mg.
Metabolismo:
El febuxostat se metaboliza ampliamente a través del sistema uridin difosfato glucuronosil - transferasa (UDPGT) y se oxida a través del sistema citocromo P450 (CYP).
Era:
El febuxostat se elimina tanto por vía hepática como renal. Después de la dosis de 80 mg de Febuxostat, aproximadamente el 49 % de la dosis se libera en la orina en forma de constante de febuxostat (3 %), derivados de glucurónido acilo (30 %), metabolitos oxidativos y sus compuestos (13 %) y otros metabolitos desconocidos (3 %).
Además de aparecer en la orina, alrededor del 45% de la dosis encontrada en las heces en forma de tebuxostat es constante (12%), derivados del acilo glucurónido (1%), metabolitos oxidantes y sus compuestos (25%) y otros metabolitos desconocidos (7%).
antes de tomar Febuxotid vk 80 An Thien trata la hipertrofia crónica del ácido úrico en sangre (3 ampollas x 10 tabletas)
Modo de empleo
Tomar vía oral.
Dosis
Adultos (18 años)
La dosis recomendada de febuxostat es de 80 mg una vez al día, utilizado con alimentos o no.
Si después de 2 a 4 semanas de tratamiento, el ácido úrico sérico sigue siendo superior a 6 mg/dL (357 PMOL/L), puede considerar usar Febuxostat 120 mg una vez al día.
El febuxostat tiene un efecto rápido, permitiendo la concentración de ácido úrico en el suero después de sólo 2 semanas. El objetivo del tratamiento es reducir y mantener los niveles séricos de ácido úrico por debajo de 6 mg/dl (357 pmol/l), prevenir el brote de gota durante al menos 6 meses.
Niños
No se ha determinado la seguridad y eficacia de Febuxostat en niños menores de 18 años.
Otros objetos
No hay ajuste de dosis para personas mayores.
La eficacia y seguridad no se han evaluado completamente en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
La eficacia y seguridad del febuxostat no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh De C). La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática leve es de 80 mg. Los datos de la investigación son limitados en pacientes con insuficiencia hepática media.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Sin embargo, no se debe utilizar la sobredosis recomendada. Los pacientes deben recibir tratamiento para los síntomas y recibir tratamiento de apoyo si se produce una sobredosis.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al utilizar Febuxotid 80 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Común, ADR> 1/100
Trastornos del sistema digestivo: diarrea, náuseas. Función hepática anormal. Sistémico: edema. Poco común, 1/1000 Trastornos mentales: Disminución de la libido, insomnio. Trastornos cardiovasculares: fibrilación auricular, tímpano torácico, electrocardiograma anormal. Trastornos respiratorios: dificultad para respirar, bronquitis, infección de las vías respiratorias superiores, tos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis, urticaria, picazón, pigmentación de la piel, daño de la piel, hemorragia, erupción amarilla, pápulas, pequeña erupción de acné. Trastornos del tejido musculoesquelético y conectivo: dolor en las articulaciones, artritis, dolor muscular, dolor musculoesquelético, debilidad muscular, espasmo muscular, tensión muscular, inflamación epidémica. trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, cálculos renales, sangrado, micción, proteinuria. Trastornos genitales: disfunción eréctil. Raros, 1/10000 Trastornos del sistema inmunológico: anafilaxia, hipersensibilidad. Trastornos de la piel y subcutáneos: necrosis epidérmica envenenada, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reacción a medicamentos con hipernage de eosina y síntomas sistémicos, erupciones sistémicas (graves), eritema, piel escamosa, erupción roja, pústulas, picazón, color rosa, pérdida de cabello. Trastornos renales y urinarios: nefritis intersticial, orina. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno. Para evitar que se produzca gota aguda durante el tratamiento, es aconsejable iniciar el tratamiento con Febuxostat cuando los ataques de gota aguda hayan desaparecido por completo. Si se produce gota aguda durante el tratamiento con febuxostat, los pacientes no deben suspender el medicamento. Control de la gota aguda adecuado a cada paciente. Continuar el tratamiento con Febuxostat para reducir la frecuencia e intensidad de la gota aguda. Debe suspender el febuxostat inmediatamente cuando aparezca la piel, acompañada de alergias más graves, especialmente aquellos con daño renal o que estén tomando diuréticos tiazídicos. Se debe instruir a los pacientes sobre los signos y síntomas y controlar de cerca los síntomas de reacciones alérgicas/hipersensibilidad. El tratamiento con febuxostat debe suspenderse inmediatamente si las reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, cesa temprano para tener un mejor pronóstico. Si el paciente ha desarrollado reacciones alérgicas/de hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y una reacción/reacción anafiláctica aguda, deje de usar Febuxostat en este paciente en cualquier momento. Tratamiento de reacciones de hipersensibilidad con glucocorticoides, las reacciones graves deben utilizarse para uso prolongado. En algunos pacientes, si se produce una reacción cutánea leve, se puede utilizar con cuidado con dosis bajas, pero suspender inmediatamente si la reacción reaparece.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Febuxotida 80 mg contraindicado en el caso: Pacientes en tratamiento con azatioprina o mercaptopurina.
Precaución al utilizar
trastornos cardiovasculares
Se ha registrado una gran cantidad de eventos cardiovasculares en el grupo de febuxostat en comparación con el grupo que usó alopurinol (incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal). Por lo tanto, Febuxostat no debe utilizarse en pacientes con anemia o insuficiencia cardíaca congestiva.
Alergia/Hipersensibilidad
Se informaron reacciones alérgicas/hipersensibilidad graves, incluido el síndrome potencialmente mortal de Stevens-Johnson, epidermis envenenada y reacciones anafilácticas/impactantes agudas cuando se trató con febuxostat.
En la mayoría de los casos, las reacciones ocurren en el primer mes de tratamiento.
Se debe notificar a los pacientes sobre los signos y síntomas y monitorear de cerca los síntomas de reacciones alérgicas/hipersensibilidad. Se debe suspender el febuxostat inmediatamente si hay reacciones graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, que ocurre cuando el medicamento se suspende temprano debido a un buen pronóstico.
Si el paciente tiene una reacción alérgica/hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y una reacción anafiláctica aguda/impactante, no se debe iniciar el tratamiento con febuxostat en este grupo de pacientes.
Nivel de gota
El tratamiento con febuxostat no debe iniciarse hasta que los ataques agudos de gota estén completamente controlados. La gota aguda puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a cambios en los niveles séricos de ácido úrico que conducen a la liberación de cristales de urato en el tejido. Recomendación al iniciar con Febuxostat, se debe utilizar con AINE o Colchicina durante al menos 6 meses.
Si se produce gota aguda durante el tratamiento con febuxostat, no suspenda el tratamiento. El tratamiento de la gota aguda debe realizarse simultáneamente en cada paciente. El tratamiento continuo con Febuxostat reduce la frecuencia e intensidad del ataque agudo de gota.
Depósitos de xantina
En pacientes con riesgo de aumento de la formación de urato (por ejemplo, enfermedades malignas y tratamiento de enfermedades malignas, síndrome de Lesch-anyhan), la concentración absoluta de xantina en la orina puede, en casos raros, aumentar lo suficiente como para acumularse en el tracto urinario. Sin experiencia con Febuxostat, no se recomienda el uso de medicamentos en este grupo de pacientes.
Uso de mercaptopurina/azatioprina
No se recomienda febuxostat en pacientes tratados simultáneamente con mercaptopurina/azatioprina. En caso de combinación imposible de evitar, se debe vigilar estrechamente al paciente. Se recomienda reducir la dosis de mercaptopurina o azatioprina para evitar complicaciones hematológicas.
Pacientes con trasplantes de órganos
no debe usarse porque no hay datos suficientes para concluir.
están usando teofilina
Al mismo tiempo, Febuxostat 80 mg y thexilin en dosis única de 400 mg en personas sanas no muestran ninguna interacción farmacológica. Febuxostat 80 mg se puede utilizar en pacientes y tratar con teofilina sin aumentar la concentración de teofilina en plasma. No hay datos para Febuxostat 120 mg.
Trastornos del sistema hepático
Se ha observado insuficiencia hepática leve en pacientes tratados con febuxostat. Se recomiendan pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento con Febuxostat y periódicamente en función de la evaluación clínica.
disfunción tiroidea
Se observa un aumento del valor de TSH (> 5,5 plu/ml) en pacientes a largo plazo con Febuxostat en estudios de expansión a largo plazo. Tenga cuidado al utilizar Febuxostat en pacientes con cambios en la función tiroidea.
Intolerancia a la lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros son intolerancia a la galactosa, los pacientes con escasez de lactasa o mala posición de galactosa no deben tomar este medicamento.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
El medicamento puede provocar mareos, somnolencia, visión borrosa, entumecimiento u sensación de hormigueo durante el tratamiento. Por lo tanto, no conduzca ni opere maquinaria si está afectado.
Embarazo
Los datos sobre un número muy limitado de casos de embarazos no deseados no han mostrado ningún efecto secundario de febuxostat en el embarazo o la salud fetal.
La investigación en animales no muestra daños directos o indirectos al embarazo, ni al desarrollo del feto/embriones. Se desconocen los riesgos potenciales para los humanos. Febuxostat no debe usarse durante el embarazo.
período de lactancia
No hay datos sobre la salida de Febuxostat a la leche materna. Estudios en animales han demostrado la eliminación de este principio activo en la leche materna y una disminución del crecimiento del niño. No se pueden excluir riesgos para los bebés amamantados. Febuxostat no debe utilizarse durante la lactancia.
Fármaco interactivo
mercaptopurina/azatioprina
Según el mecanismo de actividad de Febuxostat, que inhibe la xantina oxidasa, no se recomienda el uso simultáneo con estos dos medicamentos. La inhibición de la oxidasa xantina por parte del febuxostat puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos provocando intoxicación.
No se han realizado investigaciones sobre la interacción del fármaco febuxostat con fármacos metabolizados por la xantina oxidasa. No se han realizado investigaciones sobre la interacción del fármaco febuxostat con la quimioterapia citotóxica. No existen datos relacionados con la seguridad de Febuxostat en tratamientos citotóxicos.
Rosiglitazona/sustrato de CYP2C8
Se cree que el febuxostat es un inhibidor débil del CYP2C8 en el tubo de ensayo. En un estudio en una persona sana, compartir 120 mg de Febuxostat QD con una dosis única de 4 mg de Rosiglitazon no muestra ningún efecto sobre la farmacocinética de Rosiglitazon y N-Desmetil (metabolitos de Rosiglitazon), por lo que Febuxostat no es un inhibidor de enzimas en el cuerpo. Por lo tanto, es posible que no sea necesario ajustar la dosis al compartir febuxostat con rosiglitazona u otros sustratos de CYP2C8.
Teofilina
Compartido Febuxostat 80 mg una vez al día con una dosis única Theophylin 400 mg no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética ni la seguridad de la teofilina. No hay datos para Febuxostat 120 mg.
Inhibidores de naproxeno y glucurónidos
El metabolismo de Febuxostat depende de la enzima urrina glucuronosil transferasa (UGT). Los inhibidores de los glucurónidos, como los AINE y el probenecid, pueden, en teoría, afectar la eliminación del febuxostat. En objetos sanos y utilizando Febuxostat y Naproxeno 250 mg dos veces al día, hay un aumento en el contacto con Febuxostat (aumentando CMAX 28%, AUC 41% y T1/2 26%). En estudios clínicos, el uso de naproxeno u otros AINE/medicamentos COX-2 no aumenta ninguna importancia clínica.
Febuxostat se puede usar con naproxeno sin ajustar la dosis de ninguno de los dos medicamentos.
Procesos glucurónidos
Los fármacos potentes inducidos por fármacos pueden provocar un aumento del metabolismo del febuxostat y reducir la eficacia del fármaco. Por lo tanto, se debe controlar el ácido úrico sérico 1-2 semanas después de iniciar el tratamiento con toque de glucurónido. Por el contrario, suspender el tratamiento con sustancias que se tocan puede provocar un aumento de la concentración de febuxostat.
Colchicina/ indometacina/ hidroclorotiazida/ warfarina
Febuxostat se puede utilizar con colchicina o indometacina sin tener que ajustar la dosis de ninguno de los fármacos.
No hay ajustes de dosis cuando se usa Febuxostat con hidroclorotiazida.
No es necesario ajustar la dosis de warfarina cuando se usa con Febuxostat. La indicación de febuxostat (80 mg o 120 mg una vez al día) con warfarina no afecta la farmacocinética de la warfarina en personas sanas. El Inr y la actividad del factor VII no se ven afectados cuando se combinan con Febuxostat.
Desipramina/sustrato de CYP2D6
El febuxostat tiene un efecto inhibidor muy débil de la enzima CYP2D6 en el cuerpo. Por lo tanto, se espera que el uso de Febuxostat con los sustratos de CYP2D6 no requiera ajuste de dosis.
antiácido
Se ha demostrado que compartir antiácidos que contienen hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio ralentiza la absorción de febuxostat (aproximadamente 1 hora) y reduce un 32% la CMAX mineral, pero no hay cambios significativos en el AUC. Por tanto, Febuxostat se puede utilizar sin importar el uso de antiácidos.
Almacenamiento
En lugar seco, la temperatura no supere los 30°C, evitando la luz.
Otras drogas
- BETAHISTINE 24 MG TABLETS
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- NEUROTONE
- SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER PRE-DISPENSED
- THADEN CAPSULES 25MG
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