Febuxotid vk 80 An Thien nambani hipertrofi asam urat getih kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Febuxostat	80 mg

Migunakake

indikasi

Febuxotid 80 mg dituduhake kanggo perawatan hiperurisemia kronis ing pasien asam urat.

Febuxostat ora dianjurake kanggo perawatan hiperurisemia tanpa gejala.

Pharmacokic

Asam urat minangka produk pungkasan saka metabolisme manungsa lan digawe ing rantai reaksi hypoxanthin -> xanthin -> asam urat. Kaloro langkah metabolisme kasebut dikatalisis dening enzim xanthin oksidase (XO).

Febuxostat minangka turunan 2-anlthiazol, sing nyuda asam urat serum kanthi nyegah seleksi septik. Febuxostat wis ditampilake kanggo nyandhet wangun oksidatif lan non-oksidan saka XO.

Ing konsentrasi perawatan febuxostat ora nyandhet enzim liyane sing melu metabolisme purin utawa pirimidin, yaiku guanin deaminase, hypoxanthin guanin phosphoribosyltransferase, OROTATOAT phosphoribosylphosephose, orotidinylase monophosphate.

farmakokinetik

penyerapan:

Febuxostat cepet diserep (TMAX 1.0-1.5 jam) lan apik (paling ora 84%). Sawise njupuk dosis 80 lan 120 mg sapisan dina (dosis siji utawa kaping pirang-pirang), cmax kira-kira 2,8-3,2 mg / ml, lan 5,0-5,3 mg / ml, masing-masing.

Distribusi:

Volume distribusi ing negara stabil Febuxostat yaiku 29-75 l sawise dosis oral 10-300 mg. Rasio kohesi kanggo protein plasma kira-kira 99,2% (utamane karo albumin), lan ora owah ing kisaran konsentrasi sing digayuh kanthi dosis 80 lan 120 mg.

Metabolisme:

Febuxostat akeh dimetabolisme liwat sistem uridin diphosphate glucuronosyl - Transferase (UDPGT) lan oksidasi liwat sistem Cytochrom P450 (CYP).

Era:

Febuxostat dibusak dening loro ati lan ginjel. Sawise dosis Febuxostat 80 mg, udakara 49% saka dosis dibebasake ing urin kanthi bentuk konstanta febuxostat (3%), turunan Glucuronid Acyl (30%), metabolit oksidatif lan senyawa (13%) lan metabolit liyane sing ora dingerteni (3%).

Saliyane katon ing urin, udakara 45% saka dosis sing ditemokake ing feces ing wangun tebuxostat tetep (12%), turunan asil glukuronid (1%), metabolit oksidan lan senyawa (25%) lan metabolit liyane sing ora dingerteni (7%).

Sadurunge njupuk Febuxotid vk 80 An Thien nambani hipertrofi asam urat getih kronis (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Gunakake lisan.

Dosis

Wong diwasa (18 taun)

Dosis sing disaranake Febuxostat yaiku 80 mg sapisan dina, digunakake karo panganan utawa ora.

Yen sawise perawatan 2-4 minggu, asam urat serum tetep luwih dhuwur tinimbang 6 mg/dL (357 PMOL/L), bisa uga nggunakake Febuxostat 120 mg sapisan dina.

Febuxostat nduwe pengaruh cepet, ngidini konsentrasi asam urat ing serum mung sawise 2 minggu. Tujuan perawatan yaiku nyuda lan njaga tingkat asam urat serum ing ngisor 6 mg/dl (357 pmol/l), nyegah penyakit asam urat paling sethithik 6 sasi.

Bocah-bocah

Keamanan lan efektifitas Febuxostat ing bocah-bocah ing umur 18 taun durung ditemtokake.

Objek liyane

Ora ana pangaturan dosis kanggo wong tuwa.

Efisiensi lan safety durung dievaluasi kanthi lengkap ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (resik bun

Febuxostat sing efektif lan aman durung diteliti ing pasien kanthi gagal ati sing abot (Child Pugh De C). Dosis sing disaranake kanggo pasien kanthi gagal ati entheng yaiku 80 mg. Data riset diwatesi ing pasien gagal ati medium.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Nanging, overdosis sing disaranake ora bisa digunakake. Pasien kudu diobati amarga gejala lan ndhukung perawatan yen ana overdosis.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake Febuxotid 80 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Gangguan nutrisi lan metabolisme: Asam urat akut.

Gangguan sistem saraf: sirah.

Gangguan ing sistem pencernaan: diare, mual.

Fungsi ati sing ora normal.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: ruam.

Sistemik: edema.

Jarang, 1/1000

Kelainan endokrin: paningkatan hormon tiroid sing stimulasi ing getih.

Kelainan nutrisi lan metabolisme: diabetes, hiperlipidemia, napsu suda, tambah bobot.

Gangguan mental: Ngurangi libido, insomnia.

Kelainan sistem saraf: pusing, paresthesia, hemiplegia, turu pitik, owah-owahan rasa, nyuda sensasi, nyuda mambu.

Kelainan kardiovaskular: Fibrilasi atrium, drum dada, elektrokardiogram abnormal.

Gangguan transportasi: Hipertensi, flushing.

Gangguan ambegan: sesak ambegan, bronkitis, infeksi saluran napas ndhuwur, watuk.

Kelainan sistem pencernaan: nyeri weteng, kembung, penyakit refluks gastroesophageal - esofagus, muntah, tutuk garing, gangguan pencernaan, konstipasi, kembung, rasa ora nyaman ing saluran pencernaan, watu empedu.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: dermatitis, urtikaria, gatal, pigmentasi kulit, karusakan kulit, pendarahan, ruam kuning, papula, ruam kukul cilik.

Kelainan muskuloskeletal lan jaringan ikat: nyeri sendi, arthritis, nyeri otot, nyeri muskuloskeletal, kelemahan otot, kejang otot, ketegangan otot, inflamasi epidemi.

kelainan ginjel lan urin: gagal ginjal, watu ginjel, getihen, urination, proteinuria.

Gangguan genital: disfungsi ereksi. Badan sistemik: lemes, nyeri dada, sesak dada, hiperglikemia hipernilase, trombosit, leukopenia, limfosit, kreatinin getih, hemoglobin, hiperur karo urea getih, hiperserida lan kolesterol getih, hematocrit mudhun, dehidrogenase laktat, hiperemia.

000/100

Kelainan hematoma lan limfosit: nyuda 3 baris sel getih, trombosit.

Gangguan sistem kekebalan: Anafilaksis, hipersensitivitas.

kelainan visual: paningal kabur.

Nutrisi lan kelainan metabolisme: bobot mundhut, tambah napsu, anorexia.

Gangguan mental: kuatir.

Gangguan kuping lan sistem vestibular: Tinnitus.

Kelainan sistem pencernaan: pankreatitis, ulkus tutuk. Hepatitis, jaundice, karusakan ati.

Kelainan kulit lan subkutan: Necrosis epidermal beracun, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, reaksi obat kanthi hipernage eosin lan gejala sistemik, ruam sistemik (serius), eritema, kulit flaky, ruam abang, pustula, gatel, jambon, rambut rontog.

Jaringan otot lan muskuloskeletal: Disorders otot lan otot: kaku, otot muskuloskeletal.

Kelainan ginjel lan urin: nefritis interstitial, urin. Badan sistemik: ngelak, hiperglikemia, wektu aktivasi parsial kanggo prolmboplastin saya suwe, sel getih abang suda, fosfatase alkalin.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Kanggo nyegah gout akut sajrone perawatan, dianjurake kanggo miwiti perawatan karo Febuxostat nalika serangan asam urat akut wis mudhun. Yen asam urat akut dumadi sajrone perawatan febuxostat, pasien ora kudu mandhegake obat kasebut. Ngontrol asam urat akut sing cocog kanggo saben pasien. Terusake perawatan karo Febuxostat kanggo nyuda frekuensi lan intensitas asam urat akut.

Febuxostat kudu langsung mandheg nalika kulit katon, diiringi alergi sing luwih abot, utamane sing ngalami karusakan ginjel utawa njupuk diuretik thiazide. Pasien kudu diwenehi instruksi babagan tandha lan gejala lan ngawasi kanthi teliti gejala reaksi alergi/hipersensitivitas.

Pangobatan Febuxostat kudu langsung mandheg yen reaksi alergi/hipersensitivitas, kalebu sindrom Stevens-Johnson, mandheg awal kanggo duwe prognosis sing luwih apik. Yen pasien ngalami reaksi alergi / hipersensitivitas, kalebu sindrom Stevens-Johnson lan reaksi / reaksi anafilaksis akut, mungkasi nggunakake Febuxostat ing pasien iki kapan wae.

Perawatan reaksi hipersensitivitas karo glukokortikoid, reaksi abot kudu digunakake kanggo panggunaan sing berpanjangan. Ing sawetara pasien, yen reaksi kulit entheng bisa digunakake kanthi ati-ati kanthi dosis sing sithik, nanging langsung mandheg yen reaksi kasebut katon maneh.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Febuxotid 80 mg contraindicated ing kasus: Pasien sing diobati karo azathioprine utawa mercapto-purin.

Ati-ati nalika nggunakake

kelainan jantung

Sejumlah gedhe acara kardiovaskular wis dicathet ing klompok febuxostat dibandhingake karo klompok sing nggunakake allopurinol (kalebu kematian kardiovaskular, infark miokard tanpa pati, stroke non-mati). Mulane, Febuxostat ora kena digunakake ing pasien sing nandhang anemia utawa gagal jantung kongestif.

Alergi/ Hipersensitivitas

Reaksi alergi/hipersensitivitas serius, kalebu sindrom Stevens-Johnson sing ngancam nyawa, epidermis keracunan lan reaksi anafilaksis/ngagetake akut dilapurake nalika diobati nganggo Febuxostat.

Umume kasus, reaksi kedadeyan ing sasi pisanan perawatan.

Pasien kudu diwenehi kabar babagan pratandha lan gejala lan ngawasi kanthi teliti gejala reaksi alergi/hipersensitivitas. Febuxostat kudu langsung mandheg yen ana reaksi serius, kalebu sindrom Stevens-Johnson, sing kedadeyan nalika tamba mandheg awal amarga prognosis sing apik.

Yen pasien duwe reaksi alergi/hipersensitivitas, kalebu sindrom Stevens-Johnson lan reaksi anafilaksis akut/ngageti, Febuxostat ora kudu diwiwiti ing grup pasien iki.

Tingkat asam urat

Perawatan Febuxostat ora kudu diwiwiti nganti serangan asam urat akut dikontrol kanthi lengkap. Asam urat akut bisa kedadeyan ing wiwitan perawatan amarga owah-owahan tingkat asam urat serum sing ndadékaké pelepasan kristal urat ing jaringan. Rekomendasi nalika miwiti Febuxostat, kudu digunakake kanthi NSAID utawa Colchicin paling ora 6 wulan.

Yen gout akut dumadi sajrone perawatan Febuxostat, aja mandhegake obat kasebut. Pangobatan asam urat akut kudu ditindakake bebarengan ing saben pasien. Pangobatan sing terus-terusan karo Febuxostat nyuda frekuensi lan intensitas serangan asam urat akut.

Endapan xanthin

Ing pasien kanthi risiko tambah pembentukan urat (contone, penyakit ganas lan perawatan penyakit ganas, sindrom lesch-anyhan), konsentrasi absolut xanthin ing urin bisa, ing kasus sing jarang, nambah cukup kanggo nglumpukake ing saluran kemih. Tanpa pengalaman karo Febuxostat, panggunaan obat ing klompok pasien iki ora dianjurake.

Nggunakake Mercaptopurine/Azathioprin

Febuxostat ora dianjurake kanggo pasien sing diobati bebarengan karo mercaptopurine/ azathioprin. Ing kasus kombinasi, mokal kanggo nyegah pasien kudu dipantau kanthi rapet. Ngurangi dosis mercaptopurine utawa azathioprin dianjurake kanggo nyegah komplikasi hematologis.

Pasien transplantasi organ

ora kena digunakake amarga data ora cukup kanggo disimpulake.

nganggo teofilin

Ing wektu sing padha, Febuxostat 80 mg lan thexylin dosis tunggal 400 mg ing wong sing sehat ora nuduhake interaksi obat. Febuxostat 80 mg bisa digunakake ing pasien lan diobati karo teofilin tanpa nambah konsentrasi teofilin ing plasma. Ora ana data kanggo Febuxostat 120 mg.

Gangguan sistem ati

Gagal ati entheng wis diamati ing pasien sing diobati karo Febuxostat. Tes fungsi ati dianjurake sadurunge miwiti perawatan karo Febuxostat lan sacara periodik adhedhasar evaluasi klinis.

disfungsi tiroid

Tambah nilai TSH (> 5,5 plu / ml) diamati ing pasien jangka panjang karo Febuxostat ing studi ekspansi jangka panjang. Ati-ati nalika nggunakake Febuxostat ing pasien kanthi owah-owahan fungsi tiroid.

Intoleransi laktosa

Obat iki ngandhut laktosa. Pasien sing duwe masalah genetik langka yaiku intoleransi galaktosa, pasien sing kekurangan laktase utawa malposure-galaktosa ora kena njupuk obat iki.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Obat kasebut bisa nyebabake pusing, ngantuk, penglihatan kabur, mati rasa utawa rasa kesemutan sajrone perawatan. Dadi aja nyopir utawa ngoperasikake mesin yen kena.

Kandhutan

data babagan jumlah kasus meteng sing ora dikarepake sing winates banget ora nuduhake efek samping febuxostat ing kandhutan utawa kesehatan janin.

Riset kewan ora nuduhake cilaka langsung utawa ora langsung tumrap meteng, perkembangan janin/embrio. Risiko potensial kanggo manungsa ora dingerteni. Febuxostat ora kena digunakake nalika meteng.

wektu nyusoni

Ora ana data babagan output Febuxostat menyang ASI. Pasinaon kewan wis nuduhake penghapusan bahan aktif iki ing susu ibu lan nyuda pertumbuhan bocah kasebut. Resiko kanggo bayi sing nyusoni ora bisa diilangi. Febuxostat ora kena digunakake nalika nyusoni.

Obat interaktif

mercaptopurine/azathioprin

Adhedhasar mekanisme aktivitas Febuxostat, nyandhet Xanthin oxidase, panggunaan simultan karo rong obat kasebut ora dianjurake. Inhibisi oksidase xanthin dening Febuxostat bisa nyebabake paningkatan konsentrasi plasma obat kasebut nyebabake keracunan.

Riset interaksi obat Febuxostat karo obat sing dimetabolisme dening xanthin oksidase durung ditindakake. Riset interaksi obat Febuxostat karo kemoterapi sitotoksik durung rampung. Ora ana data sing ana gandhengane karo safety Febuxostat ing perawatan sitotoksik.

Rosiglitazon/ substrate CYP2C8

Febuxostat dianggep minangka inhibitor lemah CYP2C8 ing tabung uji. Ing panaliten ing wong sing sehat, nuduhake 120 mg Febuxostat QD kanthi dosis siji 4 mg Rosiglitazon ora nuduhake efek farmakokinetik Rosiglitazon lan N-Desmethyl (metabolit Rosiglitazon), saengga Febuxostat dudu inhibitor enzim ing awak. Mulane, bareng Febuxostat karo Rosiglitazon utawa substrat liyane saka CYP2C8 bisa uga ora perlu nyetel dosis.

Teofilin

Babagan Febuxostat 80 mg QD kanthi dosis tunggal Theophylin 400 mg ora duwe pengaruh marang farmakokinetik lan safety theophylin. Ora ana data kanggo Febuxostat 120 mg.

Inhibitor naproxen lan glukuronid

Metabolisme Febuxostat gumantung marang enzim urrin glucuronosyl transferase (UGT). Inhibitor glukuronid, kayata NSAID lan Probenecid, bisa uga, ing teori, mengaruhi eliminasi Febuxostat. Ing obyek sing sehat lan nggunakake Febuxostat lan Naproxen 250 mg kaping pindho dina, ana paningkatan kontak karo Febuxostat (tambah CMAX 28%, AUC 41% lan T1/2 26%). Ing studi klinis, panggunaan Naproxen utawa COX-2 NSAID/obat liyane ora nambah signifikansi klinis.

Febuxostat bisa digunakake karo Naproxen tanpa nyetel dosis saka loro obat kasebut.

Proses glukuronid

Obat-obatan sing kuat bisa nyebabake metabolisme febuxostat lan nyuda efektifitas obat kasebut. Mula, serum asam urat kudu dipantau 1-2 minggu sawise miwiti perawatan kanthi sentuhan glukuronida. Ing kontras, mungkasi perawatan karo zat tutul bisa mimpin kanggo nambah konsentrasi saka febuxostat.

Kolkisin/ indometasin/ hidroklorotiazid/ warfarin

Febuxostat bisa digunakake karo Colchicin utawa Indomethacin tanpa kudu nyetel dosis obat kasebut.

Ora ana pangaturan dosis nalika nggunakake Febuxostat karo hydrochlorothiazid.

Ora perlu nyetel dosis warfarin nalika digunakake karo Febuxostat. Indikasi Febuxostat (80 mg utawa 120 mg sapisan dina) karo warfarin ora mengaruhi farmakokinetik Warfarin ing wong sing sehat. Inr lan aktivitas faktor VII ora kena pengaruh yen digabungake karo Febuxostat.

Desipramin/ substrate CYP2D6

Febuxostat nduweni efek inhibitor enzim CYP2D6 sing lemah banget ing awak. Mula, panggunaan Febuxostat karo substrat CYP2D6 samesthine ora mbutuhake pangaturan dosis.

antacid

Nuduhake antacid sing ngemot magnesium hidroksida lan aluminium hidroksida wis ditampilake nyuda penyerapan Febuxostat (udakara 1 jam) lan nyuda 32% mineral CMAX, nanging ora ana owah-owahan sing signifikan ing AUC. Mula, Febuxostat bisa digunakake tanpa preduli babagan panggunaan antacid.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, suhu ora ngluwihi 30 ° C, ngindhari cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.