Febuxotid vk 80 An Thien은 만성 혈액 요산 비대증을 치료합니다(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 페북소스타트

성분

구성정보	콘텐츠
페북소스타트	80mg

용도

적응증

페북소티드 80mg은 통풍 환자의 만성 고요산혈증 치료에 사용됩니다.

페북소스타트는 무증상 고요산혈증 치료에 권장되지 않습니다.

약리작용

요산은 인간 대사의 최종 산물이며 하이포잔틴 반응 사슬 -> 잔틴 -> 요산에서 생성됩니다. 두 대사 단계 모두 크산틴 산화효소(XO)에 의해 촉매됩니다.

페북소스타트는 패혈증 선택을 억제하여 혈청 요산을 감소시키는 2-안티아졸 유도체입니다. 페북소스타트는 XO의 산화 및 비산화 형태를 모두 억제하는 것으로 나타났습니다.

페북소스타트 처리는 퓨린 또는 피리미딘의 대사에 관여하는 다른 효소, 즉 구아닌 데아미나제, 하이포크산틴 구아닌 포스포리보실트랜스퍼라제, OROTATOAT 포스포리보실트랜스퍼라제, 오로티딘 모노포스 탈탄산효소 포스포릴라제를 억제하지 않습니다.

약동학

흡수:

페북소스타트는 빠르게 흡수되고(TMAX 1.0~1.5시간) 양호합니다(최소 84%). 80mg과 120mg을 1일 1회(단회 또는 다회 복용) 복용한 후의 cmax는 각각 약 2.8~3.2mg/ml, 5.0~5.3mg/ml입니다.

배포:

페북소스타트의 안정상태에서의 분포용적은 10~300mg 경구투여 후 29~75ℓ이다. 혈장 단백질에 대한 응집 비율은 약 99.2%(주로 알부민 포함)이며 80mg과 120mg의 용량에서 달성되는 농도 범위 내에서 변하지 않습니다.

대사:

페북소스타트는 우리딘 이인산 글루쿠로노실 - 트랜스퍼라제(UDPGT) 시스템을 통해 광범위하게 대사되고 Cytochrom P450(CYP) 시스템을 통해 산화됩니다.

시대:

페북소스타트는 간과 신장 모두에서 제거됩니다. 페북소스타트 80mg을 투여한 후, 용량의 약 49%가 페북소스타트 상수(3%), 글루쿠로니드 아실 유도체(30%), 산화 대사물질 및 그 화합물(13%), 기타 알려지지 않은 대사물질(3%)의 형태로 소변으로 배출됩니다.

소변에 나타나는 것 외에도 대변에서 발견되는 용량의 약 45%는 테북소스타트 형태로 일정하며(12%), 글루쿠로니드 아실 유도체(1%), 산화 대사물질 및 그 화합물(25%), 기타 알려지지 않은 대사물질(7%)입니다.

복용 전 Febuxotid vk 80 An Thien은 만성 혈액 요산 비대증을 치료합니다(수포 3개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

성인(18세)

페북소스타트 권장 복용량은 음식과 함께 사용 여부에 관계없이 하루 1회 80mg입니다.

치료 2~4주 후에도 혈청 요산 수치가 6mg/dL(357 PMOL/L) 이상으로 유지되면 페북소스타트 120mg을 1일 1회 사용하는 것을 고려할 수 있습니다.

페북소스타트는 효과가 빠르며 단 2주 후에 혈청 내 요산 농도를 허용합니다. 치료의 목표는 혈청 요산 수치를 6mg/dl(357pmol/l) 미만으로 낮추고 유지하여 통풍 발병을 최소 6개월 동안 예방하는 것입니다.

어린이

18세 미만 어린이에 대한 페북소스타트의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

기타 개체

노인을 위한 용량 조절은 없습니다.

중증 신장 장애(크레아티닌 청소율

중증 간부전 환자(Child Pugh De C)를 대상으로 페북소스타트의 효과 및 안전성이 연구된 바 없습니다. 경증 간부전 환자의 권장용량은 80mg이다. 중간 정도의 간부전 환자에 대한 연구 데이터는 제한적입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 그러나 권장되는 과다 복용은 사용해서는 안됩니다. 환자는 증상에 따라 치료를 받아야 하며 과다복용이 발생한 경우 치료를 지원해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

페북소티드 80mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

영양 및 대사 장애: 급성 통풍.

신경계 장애: 두통.

소화기 장애: 설사, 메스꺼움.

비정상적인 간 기능.

피부 및 피하 조직 장애: 발진.

전신성: 부종.

흔하지 않음, 1/1000

내분비 장애: 혈액 내 갑상선 호르몬 자극 증가.

영양 및 대사 장애: 당뇨병, 고지혈증, 식욕 감소, 체중 증가.

정신 장애: 성욕 감소, 불면증.

신경계 장애: 현기증, 감각 이상, 편마비, 닭 수면, 미각 변화, 감각 감소, 후각 감소.

심혈관 장애: 심방 세동, 흉부 드럼, 심전도 이상.

수송 장애: 고혈압, 홍조.

호흡기 장애: 호흡 곤란, 기관지염, 상기도 감염, 기침.

소화기 장애: 복통, 팽만감, 위식도 역류 질환 - 식도, 구토, 구강 건조, 소화 불량, 변비, 고창, 소화관 불편, 담석.

피부 및 피하 조직 장애: 피부염, 두드러기, 가려움증, 피부 색소 침착, 피부 손상, 출혈, 황색 발진, 구진, 작은 여드름 발진.

근골격 및 결합 조직 장애: 관절통, 관절염, 근육통, 근골격 통증, 근쇠약, 근육 연축, 근육 긴장, 유행성 염증.

신장 및 비뇨기 장애: 신부전, 신장 결석, 출혈, 배뇨, 단백뇨.

생식기 장애: 발기부전. 전신: 피로, 흉통, 흉부 압박감, 고혈당증, 혈소판, 백혈구 감소증, 림프구, 혈중 크레아티닌, 헤모글로빈, 혈중 요소 함유 과유르, 과세라이드 및 혈중 콜레스테롤, 적혈구 용적률 감소, 젖산 탈수소효소, 과다혈증.

드물게, 1/10000

혈종 및 림프구 장애: 혈액 세포, 혈소판 3줄 감소.

면역체계 장애: 아나필락시스, 과민증.

시각 장애: 시야 흐림.

영양 및 대사 장애: 체중 감소, 식욕 증가, 거식증.

정신 장애: 불안.

귀 및 전정계 장애: 이명.

소화기 장애: 췌장염, 구강 궤양. 간염, 황달, 간 손상.

피부 및 피하 장애: 중독 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 혈관 부종, 에오신 과다증을 동반한 약물 반응 및 전신 증상, 전신 발진(심각함), 홍반, 피부 벗겨짐, 붉은 발진, 농포, 가려움증, 분홍색, 탈모.

근골격 및 결합 조직 장애: 근육 패턴, 경직, 근골격계 근육.

신장 및 비뇨기 질환: 간질성 신염, 소변. 전신: 갈증, 고혈당증, 프롤롬보플라스틴의 부분 활성화 시간 연장, 적혈구 감소, 알칼리성 포스파타제.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

치료 중 급성 통풍 발생을 예방하려면 급성 통풍 발작이 완전히 사라진 후 페북소스타트 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 페북소스타트 치료 중 급성 통풍이 발생한 경우, 환자는 약물을 중단해서는 안 됩니다. 급성 통풍을 환자 개개인에 맞게 조절한다. 급성 통풍의 빈도와 강도를 줄이기 위해 Febuxostat 치료를 계속하십시오.

특히 신장 손상이 있거나 티아지드 이뇨제를 복용 중인 경우 더욱 심각한 알레르기가 동반된 피부에 증상이 나타나면 즉시 페북소스타트를 중단해야 합니다. 환자는 징후와 증상에 대해 교육을 받아야 하며 알레르기/과민 반응의 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다.

스티븐스-존슨 증후군을 포함한 알레르기/과민반응이 조기에 중단되는 경우 더 나은 예후를 위해 페북소스타트 치료를 즉시 중단해야 합니다. 환자에게 스티븐스-존슨 증후군 및 급성 아나필락시스 반응/반응을 포함한 알레르기/과민반응이 발생한 경우 언제든지 이 환자에 대한 페북소스타트 사용을 중단하십시오.

글루코코르티코이드로 과민반응을 치료하며 장기간 사용 시 심각한 반응이 나타날 수 있습니다. 일부 환자의 경우 경미한 피부 반응이 있는 경우에는 저용량으로 주의 깊게 사용할 수 있지만 반응이 다시 나타나면 즉시 중단하십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음의 경우에는 페북소티드 80mg이 금기입니다: 아자티오프린 또는 메르캅토-퓨린으로 치료 중인 환자.

사용시 주의사항

심혈관 질환

페북소스타트 투여군에서는 알로푸리놀을 사용한 군에 비해 심혈관 사건(심혈관 사망, 비사망성 심근경색, 비사망성 뇌졸중 포함)이 많이 기록되었습니다. 따라서 빈혈이나 울혈성 심부전 환자에게는 페북소스타트를 사용해서는 안 됩니다.

알레르기/과민증

페북소스타트로 치료했을 때 생명을 위협하는 스티븐스-존슨 증후군, 표피 중독 및 급성 아나필락시스/쇼크 반응을 포함한 심각한 알레르기/과민 반응이 보고되었습니다.

대부분의 경우 반응은 치료 첫 달에 발생합니다.

환자에게 징후와 증상을 알려야 하며 알레르기/과민 반응의 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다. 좋은 예후로 인해 약물을 조기에 중단할 때 발생하는 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 심각한 반응이 있는 경우 페북소스타트를 즉시 중단해야 합니다.

환자에게 스티븐스-존슨 증후군 및 급성/쇼크성 아나필락시스 반응을 포함한 알레르기/과민성 반응이 있는 경우 이 환자군에서 페북소스타트를 시작해서는 안 됩니다.

통풍 수준

페북소스타트 치료는 급성 통풍 발작이 완전히 조절될 때까지 시작해서는 안 됩니다. 급성 통풍은 치료 초기에 혈청 요산 수치의 변화로 인해 조직에서 요산염 결정이 방출되어 발생할 수 있습니다. Febuxostat로 시작하는 경우 권장 사항은 NSAID 또는 Colchicin과 함께 최소 6개월 동안 사용해야 합니다.

페북소스타트 치료 중 급성 통풍이 발생한 경우, 약물을 중단하지 마십시오. 급성 통풍의 치료는 각 환자마다 동시에 관리되어야 합니다. Febuxostat를 지속적으로 사용하면 급성 통풍 발작의 빈도와 강도가 감소합니다.

잔틴 침전물

요산염 형성이 증가할 위험이 있는 환자(예: 악성 질환 및 악성 질환의 치료, 레쉬-아니한 증후군)의 경우, 드물게 소변 내 크산틴의 절대 농도가 요로에 축적될 정도로 증가할 수 있습니다. 페북소스타트 사용 경험이 없으면 이 환자군에 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

메르캅토퓨린/아자티오프린 사용

페북소스타트는 메르캅토퓨린/아자티오프린과 동시에 치료를 받는 환자에게는 권장되지 않습니다. 병용하는 경우에는 피하는 것이 불가능하며 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 혈액학적 합병증을 예방하려면 메르캅토퓨린이나 아자티오프린의 용량을 줄이는 것이 좋습니다.

장기 이식 환자

결론을 내릴 만큼 데이터가 충분하지 않으므로 사용해서는 안 됩니다.

테오필린을 사용하고 있습니다

동시에, 건강한 사람의 경우 페북소스타트 80mg과 텍실린 단일 용량 400mg은 약물 상호 작용을 나타내지 않습니다. 페북소스타트 80mg은 환자에게 사용할 수 있으며 혈장 내 테오필린 농도를 증가시키지 않고 테오필린으로 치료할 수 있습니다. 페북소스타트 120mg에 대한 데이터가 없습니다.

간계 장애

페북소스타트로 치료받은 환자에게서 경미한 간부전이 관찰되었습니다. 페북소스타트 치료를 시작하기 전, 임상 평가에 따라 주기적으로 간 기능 검사를 실시하는 것이 좋습니다.

갑상선 기능 장애

장기 확장 연구에서 페북소스타트를 장기간 복용한 환자에게서 TSH 값 증가(> 5.5 plu/ml)가 관찰되었습니다. 갑상선 기능에 변화가 있는 환자에게 페북소스타트를 사용할 때는 주의하십시오.

유당불내증

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 드물게 유전적 문제가 있는 환자는 갈락토오스 불내증, 락타아제 부족 또는 갈락토오스 결핍 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계조작 능력

이 약은 치료 중 현기증, 졸음, 시야 흐림, 마비 또는 얼얼한 느낌을 유발할 수 있습니다. 따라서 영향을 받은 경우 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.

임신

매우 제한된 수의 원치 않는 임신 사례에 대한 데이터에서는 임신이나 태아 건강에 대한 페북소스타트의 부작용이 나타나지 않았습니다.

동물 연구에서는 임신, 태아/배아 발달에 직간접적인 피해가 나타나지 않았습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. 페북소스타트는 임신 중에 사용하면 안 됩니다.

모유수유 기간

페북소스타트가 모유로 배출되는 것에 대한 데이터는 없습니다. 동물 연구에 따르면 모유에서 이 활성 성분이 제거되고 아이의 성장이 감소하는 것으로 나타났습니다. 모유를 먹는 아기에 대한 위험을 배제할 수 없습니다. 모유 수유 중에는 페북소스타트를 사용해서는 안 됩니다.

상호 작용 약물

메르캅토퓨린/아자티오프린

잔틴산화효소를 억제하는 페북소스타트의 활성 기전에 근거하여, 이 두 약물의 동시 사용은 권장되지 않습니다. 페북소스타트가 산화효소 잔틴을 억제하면 이러한 약물의 혈장 농도가 증가하여 중독을 일으킬 수 있습니다.

잔틴산화효소에 의해 대사되는 약물과 페북소스타트의 약물 상호작용 연구는 이루어지지 않았습니다. 세포독성 화학요법과 페북소스타트의 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 세포독성 치료에 있어 페북소스타트의 안전성과 관련된 데이터는 없습니다.

로시글리타존/CYP2C8 기질

페북소스타트는 시험관에서 약한 억제제인 CYP2C8로 생각됩니다. 건강한 사람을 대상으로 한 연구에서 페북소스타트 QD 120mg과 로시글리타존 4mg의 단회 투여를 공유한 결과, 로시글리타존과 N-데스메틸(로시글리타존 대사산물)의 약동학에 영향을 미치지 않으므로 페북소스타트는 체내 효소 억제제가 아닙니다. 따라서 페북소스타트를 로시글리타존 또는 기타 CYP2C8 기질과 공유하는 경우 용량을 조정할 필요가 없을 수도 있습니다.

테오필린

공유 페북소스타트 80mg QD와 단일 용량 테오필린 400mg은 테오필린의 약동학 및 안전성에 영향을 미치지 않습니다. 페북소스타트 120mg에 대한 데이터가 없습니다.

나프록센 및 글루쿠로니드 억제제

페북소스타트의 대사는 우린 글루쿠로노실 전이효소(UGT) 효소에 따라 달라집니다. NSAID 및 Probenecid와 같은 Glucuronids 억제제는 이론적으로 Febuxostat 제거에 영향을 줄 수 있습니다. 건강한 개체에서 Febuxostat 및 Naproxen 250mg을 하루 2회 사용하는 경우 Febuxostat와의 접촉이 증가했습니다(CMAX 28%, AUC 41% 및 T1/2 26% 증가). 임상 연구에서 나프록센 또는 기타 COX-2 NSAID/약물을 사용하면 임상적 중요성이 증가하지 않습니다.

Febuxostat는 두 약물 중 하나의 용량을 조정하지 않고 나프록센과 함께 사용할 수 있습니다.

글루쿠로니드 과정

강력한 약물 유도 약물은 페북소스타트 대사를 증가시키고 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 글루쿠로나이드 터치 치료를 시작한 후 1~2주 후에 혈청 요산을 모니터링해야 합니다. 반면 터치 물질로 치료를 중단하면 페북소스타트 농도가 높아질 수 있다.

콜히신/ 인도메타신/ 히드로클로로티아지드/ 와파린

페북소스타트는 콜히신이나 인도메타신과 함께 약물 용량을 조절할 필요 없이 사용할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드와 함께 페북소스타트를 사용할 때는 용량 조정이 없습니다.

Febuxostat와 함께 사용할 경우 와파린 용량을 조정할 필요가 없습니다. 와파린과 함께 페북소스타트(1일 1회 80mg 또는 120mg)의 적응증은 건강한 사람의 와파린의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. Inr과 인자 VII의 활성은 Febuxostat와 병용해도 영향을 받지 않습니다.

데시프라민/CYP2D6의 기질

페북소스타트는 체내 CYP2D6 효소 억제 효과가 매우 약합니다. 따라서 CYP2D6 기질과 함께 페북소스타트를 사용하는 경우 용량 조정이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.

제산제

수산화마그네슘과 수산화알루미늄이 함유된 제산제를 공유하면 페북소스타트의 흡수가 느려지고(약 1시간) 미네랄 CMAX가 32% 감소하는 것으로 나타났으나 AUC에는 큰 변화가 없습니다. 따라서 제산제 사용 여부에 상관없이 페북소스타트를 사용할 수 있다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.