Febuxotid vk 80 An Thien merawat hipertrofi asid urik darah kronik (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Febuxostat	80mg

Kegunaan

petunjuk

Febuxotid 80 mg ditunjukkan untuk rawatan hiperurisemia kronik pada pesakit gout.

Febuxostat tidak disyorkan untuk rawatan hiperurisemia tanpa gejala.

Pharmacokic

Uric acid is the final product of the human metabolism and is created in the hypoxanthin reaction chain -> xanthin -> uric acid. Kedua-dua langkah metabolik ini dimangkinkan oleh enzim xanthin oksidase (XO).

Febuxostat ialah terbitan 2-anlthiazol, yang mengurangkan asid urik serum dengan menghalang pemilihan septik. Febuxostat telah ditunjukkan untuk menghalang kedua-dua bentuk oksidatif dan bukan oksidan XO.

Pada kepekatan rawatan febuxostat tidak menghalang enzim lain yang terlibat dalam metabolisme purin atau pirimidin, iaitu guanin deaminase, hypoxanthin guanin phosphoribosyltransferase, OROTATOAT phosphoribosylphosephosphory dephosphoryltransferase.

farmakokinetik

penyerapan:

Febuxostat cepat diserap (TMAX 1.0-1.5 jam) dan baik (sekurang-kurangnya 84%). Selepas mengambil dos 80 dan 120 mg sekali sehari (dos tunggal atau berbilang), cmax ialah kira-kira 2.8-3.2 mg/ml, dan 5.0-5.3 mg/ml, masing-masing.

Pengagihan:

Isipadu pengedaran dalam keadaan stabil Febuxostat ialah 29-75 l selepas dos oral 10-300 mg. The ratio of cohesion to plasma proteins is about 99.2% (mainly with albumin), and unchanged within the range of concentrations achieved at a dose of 80 and 120 mg.

Metabolism:

Febuxostat dimetabolismekan secara meluas melalui sistem uridin diphosphate glucuronosyl - Transferase (UDPGT) dan pengoksidaan melalui sistem Cytochrom P450 (CYP).

Era:

Febuxostat dikeluarkan oleh kedua-dua saluran hati dan buah pinggang. Selepas dos Febuxostat 80 mg, kira-kira 49% daripada dos dikeluarkan dalam air kencing dalam bentuk pemalar febuxostat (3%), derivatif Glucuronid Acyl (30%), metabolit oksidatif dan sebatiannya (13%) dan metabolit lain yang tidak diketahui (3%).

Selain kelihatan dalam air kencing, kira-kira 45% daripada dos yang terdapat dalam najis dalam bentuk tebuxostat adalah malar (12%), terbitan asil glukuronid (1%), metabolit oksidan dan sebatiannya (25%) dan metabolit lain yang tidak diketahui (7%).

Sebelum mengambil Febuxotid vk 80 An Thien merawat hipertrofi asid urik darah kronik (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Dos

Dewasa (18 tahun)

Dos yang disyorkan Febuxostat ialah 80 mg sekali sehari, digunakan dengan makanan atau tidak.

Jika selepas 2-4 minggu rawatan, asid urik serum kekal lebih tinggi daripada 6 mg/dL (357 PMOL/L), boleh pertimbangkan untuk menggunakan Febuxostat 120 mg sekali sehari.

Febuxostat mempunyai kesan cepat, membenarkan kepekatan asid urik dalam serum selepas hanya 2 minggu. Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan dan mengekalkan paras asid urik serum di bawah 6 mg/dl (357 pmol/l), mencegah gout daripada merebak selama sekurang-kurangnya 6 bulan.

Kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan Febuxostat pada kanak-kanak berumur bawah 18 tahun belum ditentukan.

Objek lain

Tiada pelarasan dos untuk warga emas.

Kecekapan dan keselamatan belum dinilai sepenuhnya pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Febuxostat yang berkesan dan keselamatan belum dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk (Child Pugh De C). Dos yang disyorkan pada pesakit dengan kegagalan hati ringan ialah 80 mg. Data penyelidikan adalah terhad dalam pesakit kegagalan hati sederhana.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Walau bagaimanapun, dos berlebihan yang disyorkan tidak boleh digunakan. Pesakit perlu dirawat untuk simptom dan rawatan sokongan jika dos berlebihan berlaku.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Febuxotid 80 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pemakanan dan gangguan metabolik: Gout akut.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

Gangguan sistem penghadaman: cirit-birit, loya.

Fungsi hati yang tidak normal.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: ruam.

Sistemik: edema.

Tidak Biasa, 1/1000

Gangguan endokrin: peningkatan hormon merangsang tiroid dalam darah.

Pemakanan dan gangguan metabolik: kencing manis, hiperlipidemia, selera makan berkurangan, pertambahan berat badan.

Gangguan mental: Kurangkan libido, insomnia.

Gangguan sistem saraf: pening, paresthesia, hemiplegia, tidur ayam, menukar rasa, mengurangkan sensasi, mengurangkan bau.

Gangguan kardiovaskular: Fibrilasi atrium, drum dada, elektrokardiogram yang tidak normal.

Gangguan pengangkutan: Hipertensi, pembilasan.

Gangguan pernafasan: sesak nafas, bronkitis, jangkitan saluran pernafasan atas, batuk.

Gangguan sistem penghadaman: sakit perut, kembung perut, penyakit refluks gastroesophageal - esofagus, muntah, mulut kering, senak, sembelit, kembung perut, ketidakselesaan pada saluran penghadaman, batu karang.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: dermatitis, urtikaria, gatal-gatal, pigmentasi kulit, kerosakan kulit, pendarahan, ruam kuning, papula, ruam jerawat kecil.

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi, arthritis, sakit otot, sakit muskuloskeletal, kelemahan otot, kekejangan otot, ketegangan otot, keradangan wabak.

gangguan buah pinggang dan kencing: kegagalan buah pinggang, batu karang, pendarahan, kencing, proteinuria.

Gangguan genital: disfungsi erektil. Badan sistemik: keletihan, sakit dada, sesak dada, hiperglikemia hipernilase, platelet, leukopenia, limfosit, kreatinin darah, hemoglobin, hiperur dengan urea darah, hiperserida dan kolesterol darah, penurunan hematokrit, dehidrogenase laktat, hiperemia.

Jarang sekali,

001/01/10 Gangguan hematoma dan limfosit: mengurangkan 3 baris sel darah, platelet.

Gangguan sistem imun: Anafilaksis, hipersensitiviti.

gangguan penglihatan: penglihatan kabur.

Pemakanan dan gangguan metabolik: berat badan berkurangan, selera makan meningkat, anoreksia.

Gangguan mental: kebimbangan.

Gangguan telinga dan sistem vestibular: Tinnitus.

Gangguan sistem penghadaman: pankreatitis, ulser mulut. Hepatitis, jaundis, kerosakan hati.

Gangguan kulit dan subkutan: Nekrosis epidermis beracun, Sindrom Stevens-Johnson, angioedema, tindak balas ubat dengan hipernage eosin dan simptom sistemik, ruam sistemik (serius), eritema, kulit mengelupas, ruam merah, pustula, gatal-gatal, merah jambu, keguguran rambut.

Disorder tisu otot dan otot: kekakuan, otot muskuloskeletal.

Gangguan buah pinggang dan kencing: nefritis interstitial, air kencing. Badan sistemik: dahaga, hiperglikemia, masa pengaktifan separa untuk prolmboplastin berpanjangan, sel darah merah berkurangan, fosfatase alkali.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Untuk mengelakkan gout akut berlaku semasa rawatan, adalah dinasihatkan untuk memulakan rawatan dengan Febuxostat apabila serangan gout akut telah menurun sepenuhnya. Jika gout akut berlaku semasa rawatan febuxostat, pesakit tidak boleh menghentikan ubat. Kawal gout akut sesuai untuk setiap pesakit. Teruskan rawatan dengan Febuxostat untuk mengurangkan kekerapan dan keamatan gout akut.

Mesti menghentikan Febuxostat serta-merta apabila kulit muncul, disertai dengan alahan yang lebih teruk, terutamanya mereka yang mengalami kerosakan buah pinggang atau sedang mengambil diuretik thiazide. Pesakit mesti diarahkan tentang tanda dan gejala serta memantau dengan teliti simptom tindak balas alahan/hipersensitiviti.

Rawatan Febuxostat harus dihentikan serta-merta jika tindak balas alahan/hipersensitiviti, termasuk sindrom Stevens-Johnson, berhenti awal untuk mempunyai prognosis yang lebih baik. Jika pesakit mengalami reaksi alahan/hipersensitiviti, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan tindak balas/tindak balas anafilaksis akut, hentikan penggunaan Febuxostat dalam pesakit ini pada bila-bila masa.

Rawatan tindak balas hipersensitiviti dengan glukokortikoid, tindak balas yang teruk mesti digunakan untuk penggunaan yang berpanjangan. Dalam sesetengah pesakit, jika tindak balas kulit yang ringan boleh digunakan dengan berhati-hati dengan dos yang rendah, tetapi segera hentikan jika tindak balas itu muncul semula.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Febuxotid 80 mg dikontraindikasikan dalam kes: Pesakit yang dirawat dengan azathioprine atau mercapto-purin.

Berhati-hati apabila menggunakan

gangguan kardiovaskular

Sebilangan besar kejadian kardiovaskular telah direkodkan dalam kumpulan febuxostat berbanding kumpulan yang menggunakan allopurinol (termasuk kematian kardiovaskular, infarksi miokardium tanpa kematian, strok tanpa kematian). Oleh itu, Febuxostat tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami anemia atau kegagalan jantung kongestif.

Alahan/ Hipersensitiviti

Reaksi alergi/ hipersensitiviti yang serius, termasuk sindrom Stevens-Johnson yang mengancam nyawa, epidermis beracun dan reaksi anafilaksis/mengejutkan akut dilaporkan apabila dirawat dengan Febuxostat.

Dalam kebanyakan kes, tindak balas berlaku pada bulan pertama rawatan.

Pesakit mesti dimaklumkan tentang tanda dan gejala dan memantau dengan teliti simptom tindak balas alahan/hipersensitiviti. Febuxostat harus dihentikan serta-merta jika terdapat tindak balas yang serius, termasuk sindrom Stevens-Johnson, yang berlaku apabila ubat dihentikan lebih awal kerana prognosis yang baik.

Jika pesakit mempunyai tindak balas alahan/ hipersensitiviti, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan tindak balas anafilaksis akut/mengejutkan, Febuxostat tidak boleh bermula dalam kumpulan pesakit ini.

Tahap gout

Rawatan Febuxostat tidak seharusnya bermula sehingga serangan gout akut dikawal sepenuhnya. Gout akut mungkin berlaku pada permulaan rawatan disebabkan oleh perubahan paras asid urik serum yang membawa kepada pembebasan kristal urat pada tisu. Syor apabila bermula dengan Febuxostat, hendaklah digunakan dengan NSAID atau Colchicin selama sekurang-kurangnya 6 bulan.

Jika gout akut berlaku semasa rawatan Febuxostat, jangan hentikan ubat. Rawatan gout akut harus diuruskan secara serentak pada setiap pesakit. Rawatan berterusan dengan Febuxostat mengurangkan kekerapan dan keamatan serangan gout akut.

Mendapan Xanthin

Pada pesakit yang berisiko peningkatan pembentukan urat (contohnya, penyakit malignan dan rawatan penyakit malignan, sindrom lesch-anyhan), kepekatan mutlak xanthin dalam air kencing boleh, dalam kes yang jarang berlaku, meningkat cukup untuk terkumpul dalam saluran kencing. Tanpa pengalaman dengan Febuxostat, penggunaan ubat dalam kumpulan pesakit ini tidak disyorkan.

Menggunakan Mercaptopurine/Azathioprin

Febuxostat tidak disyorkan untuk pesakit yang dirawat serentak dengan mercaptopurine/ azathioprin. Dalam kes gabungan, adalah mustahil untuk mengelakkan pesakit harus dipantau dengan teliti. Mengurangkan dos mercaptopurine atau azathioprin disyorkan untuk mengelakkan komplikasi hematologi.

Pesakit dengan pemindahan organ

tidak boleh digunakan kerana data tidak mencukupi untuk disimpulkan.

menggunakan teofilin

Pada masa yang sama, Febuxostat 80 mg dan thexylin dos tunggal 400 mg pada orang yang sihat tidak menunjukkan sebarang interaksi ubat. Febuxostat 80 mg boleh digunakan pada pesakit dan dirawat dengan teofilin tanpa meningkatkan kepekatan teofilin dalam plasma. Tiada data untuk Febuxostat 120 mg.

Gangguan sistem hati

Kegagalan hati ringan telah diperhatikan pada pesakit yang dirawat dengan Febuxostat. Ujian fungsi hati disyorkan sebelum memulakan rawatan dengan Febuxostat dan secara berkala berdasarkan penilaian klinikal.

disfungsi tiroid

Peningkatan nilai TSH (> 5.5 plu/ml) diperhatikan pada pesakit jangka panjang dengan Febuxostat dalam kajian pengembangan jangka panjang. Berhati-hati apabila menggunakan Febuxostat pada pesakit yang mengalami perubahan dalam fungsi tiroid.

Intoleransi laktosa

Ubat ini mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku ialah intoleransi galaktosa, pesakit yang mengalami kekurangan laktase atau malposure-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Dadah boleh menyebabkan pening, mengantuk, penglihatan kabur, kebas atau rasa kesemutan semasa rawatan. Jadi jangan memandu atau mengendalikan jentera jika terjejas.

Kehamilan

data mengenai bilangan kes kehamilan yang tidak diingini yang sangat terhad tidak menunjukkan sebarang kesan sampingan febuxostat pada kehamilan atau kesihatan janin.

Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan bahaya secara langsung atau tidak langsung kepada kehamilan, perkembangan janin/ embrio. Potensi risiko kepada manusia tidak diketahui. Febuxostat tidak boleh digunakan semasa kehamilan.

tempoh penyusuan

Tiada data tentang pengeluaran Febuxostat ke dalam susu ibu. Kajian haiwan telah menunjukkan penyingkiran bahan aktif ini dalam susu ibu dan mengurangkan pertumbuhan kanak-kanak. Risiko untuk bayi yang menyusu tidak boleh dikecualikan. Febuxostat tidak boleh digunakan semasa menyusu.

Ubat interaktif

mercaptopurine/azathioprin

Berdasarkan mekanisme aktiviti Febuxostat, menghalang Xanthin oxidase, penggunaan serentak dengan kedua-dua ubat ini tidak disyorkan. Perencatan oksidase xanthin oleh Febuxostat boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma ubat-ubatan ini yang membawa kepada keracunan.

Kajian interaksi ubat Febuxostat dengan ubat yang dimetabolismekan oleh xanthin oxidase belum dilakukan. Kajian interaksi ubat Febuxostat dengan kemoterapi sitotoksik belum dilakukan. Tiada data yang berkaitan dengan keselamatan Febuxostat dalam rawatan sitotoksik.

Rosiglitazon/ substrat CYP2C8

Febuxostat dianggap sebagai perencat CYP2C8 yang lemah dalam tabung uji. Dalam kajian pada orang yang sihat, berkongsi 120 mg Febuxostat QD dengan dos tunggal 4 mg Rosiglitazon tidak menunjukkan kesan ke atas farmakokinetik Rosiglitazon dan N-Desmethyl (metabolit Rosiglitazon), jadi Febuxostat bukanlah perencat enzim dalam badan. Oleh itu, berkongsi Febuxostat dengan Rosiglitazon atau substrat lain CYP2C8 mungkin tidak perlu melaraskan dos.

Teofilin

Kongsi Febuxostat 80 mg QD dengan dos tunggal Theophylin 400 mg tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik dan keselamatan teofilin. Tiada data untuk Febuxostat 120 mg.

Perencat naproxen dan glukuronid

Metabolisme Febuxostat bergantung kepada enzim urrin glucuronosyl transferase (UGT). Inhibitor glukuronid, seperti NSAID dan Probenecid, mungkin, secara teori, menjejaskan penyingkiran Febuxostat. Pada objek yang sihat dan menggunakan Febuxostat dan Naproxen 250 mg dua kali sehari, terdapat peningkatan hubungan dengan Febuxostat (meningkatkan CMAX 28%, AUC 41% dan T1/2 26%). Dalam kajian klinikal, penggunaan Naproxen atau ubat COX-2 NSAID/ yang lain tidak meningkatkan sebarang kepentingan klinikal.

Febuxostat boleh digunakan dengan Naproxen tanpa melaraskan dos salah satu daripada dua ubat tersebut.

Proses glukuronid

Dadah yang disebabkan oleh dadah yang berkuasa boleh menyebabkan peningkatan metabolisme febuxostat dan mengurangkan keberkesanan ubat. Oleh itu asid urik serum perlu dipantau 1-2 minggu selepas memulakan rawatan dengan sentuhan glukuronida. Sebaliknya, hentikan rawatan dengan bahan sentuhan boleh menyebabkan peningkatan kepekatan febuxostat.

Kolkisin/ indometasin/ hidroklorotiazid/ warfarin

Febuxostat boleh digunakan bersama Colchicin atau Indomethacin tanpa perlu melaraskan dos salah satu daripada ubat tersebut.

Tiada pelarasan dos apabila menggunakan Febuxostat dengan hydrochlorothiazid.

Tidak perlu melaraskan dos warfarin apabila digunakan dengan Febuxostat. Petunjuk Febuxostat (80 mg atau 120 mg sekali sehari) dengan warfarin tidak menjejaskan farmakokinetik Warfarin pada orang yang sihat. Inr dan aktiviti faktor VII tidak terjejas apabila digabungkan dengan Febuxostat.

Desipramin/ substrat CYP2D6

Febuxostat mempunyai kesan perencat yang sangat lemah terhadap enzim CYP2D6 dalam badan. Oleh itu, penggunaan Febuxostat dengan substrat CYP2D6 dijangka tidak memerlukan pelarasan dos.

antasid

Berkongsi antasid yang mengandungi magnesi hidroksid dan aluminium hidroksid telah terbukti memperlahankan penyerapan Febuxostat (kira-kira 1 jam) dan mengurangkan 32% mineral CMAX, tetapi tiada perubahan ketara dalam AUC. Oleh itu, Febuxostat boleh digunakan tanpa mengambil berat tentang penggunaan antasid.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.