Febuxotid vk 80 An Thien behandelt chronische urinezuurhypertrofie in het bloed (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Febuxostat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Febuxostat	80mg

Toepassingen

indicaties

Febuxotid 80 mg is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperurikemie bij patiënten met jicht.

Febuxostat wordt niet aanbevolen voor de behandeling van asymptomatische hyperurikemie.

Farmacokinetisch

Urinezuur is het eindproduct van de menselijke stofwisseling en wordt aangemaakt in de hypoxanthine-reactieketen -> xanthine -> urinezuur. Beide metabolische stappen worden gekatalyseerd door het xanthine-oxidase-enzym (XO).

Febuxostat is een 2-anlthiazolderivaat, dat serumurinezuur vermindert door septische selectie te remmen. Er is aangetoond dat febuxostat zowel oxidatieve als niet-oxidatieve vormen van XO remt.

Bij de concentratie van febuxostat remt de behandeling geen andere enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van purine of pyrimidine, namelijk guaninedeaminase, hypoxanthine, guaninefosforibosyltransferase, OROTATOAT-fosforibosyltransferase, orotidinemonofosedecarboxylasefosforylase.

farmacokinetiek

absorptie:

Febuxostat wordt snel opgenomen (TMAX 1,0-1,5 uur) en goed (minimaal 84%). Na inname van de dosis van 80 en 120 mg eenmaal daags (enkele of meervoudige dosis), is de cmax respectievelijk ongeveer 2,8-3,2 mg/ml en 5,0-5,3 mg/ml.

Distributie:

Het distributievolume in de stabiele toestand van Febuxostat bedraagt 29-75 l na de orale dosis van 10-300 mg. De verhouding tussen cohesie en plasma-eiwitten is ongeveer 99,2% (voornamelijk bij albumine) en onveranderd binnen het concentratiebereik dat wordt bereikt bij een dosis van 80 en 120 mg.

Metabolisme:

Febuxostat wordt op grote schaal gemetaboliseerd via het uridin difosfaatglucuronosyl-transferase (UDPGT)-systeem en oxidatie via het Cytochrom P450 (CYP)-systeem.

Tijdperk:

Febuxostat wordt verwijderd door zowel de lever- als de nierlijnen. Na de dosis Febuxostat 80 mg komt ongeveer 49% van de dosis in de urine terecht in de vorm van febuxostat constant (3%), glucuronide-acylderivaten (30%), oxidatieve metabolieten en hun verbindingen (13%) en andere onbekende metabolieten (3%).

Ongeveer 45% van de dosis die in de ontlasting wordt aangetroffen, komt niet alleen in de urine voor in de vorm van tebuxostat, maar is constant (12%), derivaten van glucuronide-acyl (1%), oxidantmetabolieten en hun verbindingen (25%) en andere onbekende metabolieten (7%).

Voordat u neemt Febuxotid vk 80 An Thien behandelt chronische urinezuurhypertrofie in het bloed (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik.

Dosering

Volwassenen (18 jaar oud)

De aanbevolen dosering van Febuxostat is 80 mg eenmaal daags, al dan niet met voedsel gebruikt.

Als na 2-4 weken behandeling het serumurinezuur hoger blijft dan 6 mg/dl (357 PMOL/l), kunt u overwegen om Febuxostat 120 mg eenmaal daags te gebruiken.

Febuxostat heeft een snelle werking, waardoor de concentratie van urinezuur in het serum al na 2 weken mogelijk is. Het doel van de behandeling is het verlagen en handhaven van de serumurinezuurspiegels onder 6 mg/dl (357 pmol/l) en het voorkomen van jichtaanvallen gedurende ten minste 6 maanden.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van Febuxostat bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Andere objecten

Geen dosisaanpassing voor ouderen.

De werkzaamheid en veiligheid zijn niet volledig geëvalueerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Effectiviteit en veiligheid Febuxostat is niet onderzocht bij patiënten met ernstig leverfalen (Child Pugh De C). De aanbevolen dosis bij patiënten met licht leverfalen is 80 mg. Onderzoeksgegevens bij patiënten met matig leverfalen zijn beperkt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? De aanbevolen overdosis mag echter niet worden gebruikt. Patiënten moeten worden behandeld voor de symptomen en moeten de behandeling ondersteunen als er een overdosis optreedt.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Febuxotid 80 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Acute jicht.

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn.

Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid.

Abnormale leverfunctie.

Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag.

Systemisch: oedeem.

Soms, 1/1000

Endocriene aandoeningen: verhoogde hormoonstimulerende schildklier in het bloed.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: diabetes, hyperlipidemie, verminderde eetlust, gewichtstoename.

Psychische stoornissen: Vermindering van het libido, slapeloosheid.

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, paresthesie, hemiplegie, kippenslaap, smaak veranderen, gevoel verminderen, geur verminderen.

Cardiovasculaire aandoeningen: atriale fibrillatie, borstdrum, abnormaal elektrocardiogram.

Transportstoornissen: hypertensie, blozen.

Ademhalingsaandoeningen: kortademigheid, bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen, hoesten.

Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: buikpijn, opgeblazen gevoel, gastro-oesofageale refluxziekte - slokdarm, braken, droge mond, indigestie, obstipatie, winderigheid, ongemak met het spijsverteringskanaal, galstenen.

Huid- en onderhuidaandoeningen: dermatitis, urticaria, jeuk, huidpigmentatie, huidbeschadiging, bloeding, gele uitslag, papels, kleine acne-uitslag.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: gewrichtspijn, artritis, spierpijn, pijn aan het bewegingsapparaat, spierzwakte, spierspasmen, spierspanning, epidemische ontstekingen.

nier- en urinewegaandoeningen: nierfalen, nierstenen, bloeding, urineren, proteïnurie.

Genitale aandoeningen: erectiestoornissen. Systemisch lichaam: vermoeidheid, pijn op de borst, benauwd gevoel op de borst, hypernylase-hyperglycemie, bloedplaatjes, leukopenie, lymfocyten, bloedcreatinine, hemoglobine, hyperur met bloedureum, hyperceride en bloedcholesterol, verlaagd hematocriet, lactaatdehydrogenase, hyperemie.

Zelden, 1/10.000

Aandoeningen van hematoom en lymfocyten: vermindering van 3 lijnen bloedcellen, bloedplaatjes.

Immuunsysteemaandoeningen: anafylaxie, overgevoeligheid.

visuele stoornissen: wazig zicht.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: gewichtsafname, verhoogde eetlust, anorexia.

Psychische stoornissen: angst.

Aandoeningen van het oor en het vestibulaire systeem: Tinnitus.

Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: pancreatitis, mondzweren. Hepatitis, geelzucht, leverschade.

Huid- en onderhuidaandoeningen: Vergiftigde epidermale necrose, Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, geneesmiddelreactie met eosinehypernage en systemische symptomen, systemische huiduitslag (ernstig), erytheem, schilferige huid, rode uitslag, puisten, jeuk, roze, haaruitval.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel: spierpatroon, stijfheid, skeletspier.

Nier- en urinewegaandoeningen: interstitiële nefritis, urine. Systemisch lichaam: dorst, hyperglykemie, verlengde gedeeltelijke activeringstijd voor prolmboplastine, verminderde rode bloedcellen, alkalische fosfatase.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Om te voorkomen dat acute jicht optreedt tijdens de behandeling, is het raadzaam om de behandeling met Febuxostat te starten wanneer de acute jichtaanvallen volledig zijn afgenomen. Als acute jicht optreedt tijdens de behandeling met febuxostat, mogen patiënten niet stoppen met het geneesmiddel. Beheers acute jicht geschikt voor elke patiënt. Ga door met de behandeling met Febuxostat om de frequentie en intensiteit van acute jicht te verminderen.

U moet onmiddellijk stoppen met Febuxostat als er sprake is van huiduitslag, die gepaard gaat met ernstigere allergieën, vooral als u nierbeschadiging heeft of als u thiazidediuretica gebruikt. Patiënten moeten geïnstrueerd worden over klachten en symptomen en de symptomen van allergische/overgevoeligheidsreacties nauwlettend in de gaten houden.

Om een betere prognose te hebben, moet de behandeling met febuxostat onmiddellijk worden stopgezet als allergische/overgevoeligheidsreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, vroegtijdig stoppen. Als de patiënt allergische/overgevoeligheidsreacties heeft ontwikkeld, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en een acute anafylactische reactie/reactie, stop dan op elk moment met het gebruik van Febuxostat bij deze patiënt.

Behandeling van overgevoeligheidsreacties met glucocorticoïden; bij langdurig gebruik moeten ernstige reacties worden toegepast. Bij sommige patiënten kan een milde huidreactie voorzichtig worden toegepast met lage doses, maar stop onmiddellijk als de reactie opnieuw optreedt.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Febuxotid 80 mg gecontra-indiceerd in het geval: Patiënten behandeld met azathioprine of mercapto-purine.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

cardiovasculaire aandoeningen

Er is een groot aantal cardiovasculaire voorvallen geregistreerd in de febuxostatgroep vergeleken met de groep die allopurinol gebruikte (waaronder cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct zonder dood, beroerte zonder dood). Daarom mag Febuxostat niet worden gebruikt bij patiënten met bloedarmoede of congestief hartfalen.

Allergie/overgevoeligheid

Ernstige allergische/overgevoeligheidsreacties, waaronder het levensbedreigende syndroom van Stevens-Johnson, vergiftigde epidermis en acute anafylactische/shockreacties zijn gemeld bij behandeling met Febuxostat.

In de meeste gevallen treden reacties op in de eerste maand van de behandeling.

Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld van tekenen en symptomen en de symptomen van allergische/overgevoeligheidsreacties nauwlettend in de gaten houden. Febuxostat moet onmiddellijk worden stopgezet als er ernstige reacties optreden, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, dat optreedt als het geneesmiddel vroegtijdig wordt gestopt vanwege een goede prognose.

Als de patiënt een allergische/overgevoeligheidsreactie heeft, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en een acute/schokkende anafylactische reactie, mag Febuxostat bij deze patiëntengroep niet starten.

Jichtniveau

De behandeling met febuxostat mag pas starten als de acute jichtaanvallen volledig onder controle zijn. De acute jicht kan aan het begin van de behandeling optreden als gevolg van veranderingen in de serumurinezuurspiegels die leiden tot het vrijkomen van uraatkristallen in het weefsel. Aanbeveling om bij het starten met Febuxostat te beginnen met NSAID of Colchicine gedurende minimaal 6 maanden.

Als acute jicht optreedt tijdens de behandeling met Febuxostat, stop dan niet met het geneesmiddel. De behandeling van acute jicht moet bij elke patiënt gelijktijdig worden behandeld. Continue behandeling met Febuxostat vermindert de frequentie en intensiteit van de acute jichtaanval.

Xanthine-afzettingen

Bij patiënten die risico lopen op verhoogde uraatvorming (bijvoorbeeld kwaadaardige ziekten en de behandeling van kwaadaardige ziekten, het lesch-anyhan-syndroom), kan de absolute concentratie xanthine in de urine in zeldzame gevallen voldoende stijgen om zich op te hopen in de urinewegen. Zonder ervaring met Febuxostat wordt het gebruik van geneesmiddelen bij deze patiëntengroep niet aanbevolen.

Mercaptopurine/Azathioprin gebruiken

Febuxostat wordt niet aanbevolen voor patiënten die gelijktijdig worden behandeld met mercaptopurine/azathioprin. In geval van een combinatie die onmogelijk te vermijden is, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. Het wordt aanbevolen om de dosis mercaptopurine of azathioprine te verlagen om hematologische complicaties te voorkomen.

Patiënten met orgaantransplantaties

mag niet worden gebruikt omdat er niet genoeg gegevens zijn om een conclusie te kunnen trekken.

gebruiken theofyline

Tegelijkertijd vertonen Febuxostat 80 mg en een enkele dosis thexyline van 400 mg bij gezonde mensen geen geneesmiddelinteracties. Febuxostat 80 mg kan bij patiënten worden gebruikt en met theofyline worden behandeld zonder de theofylineconcentratie in het plasma te verhogen. Er zijn geen gegevens voor Febuxostat 120 mg.

Leversysteemaandoeningen

Mild leverfalen is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met Febuxostat. Leverfunctietesten worden aanbevolen vóór aanvang van de behandeling met Febuxostat en periodiek op basis van klinische evaluatie.

schildklierdisfunctie

In langetermijnexpansieonderzoeken is een stijging van de TSH-waarde (> 5,5 plu/ml) waargenomen bij langdurige patiënten met Febuxostat. Wees voorzichtig bij het gebruik van Febuxostat bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.

Lactose-intolerantie

Dit medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen zijn galactose-intolerantie; patiënten met een tekort aan lactase of galactose-malposure mogen dit medicijn niet gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel kan tijdens de behandeling duizeligheid, slaperigheid, wazig zien, gevoelloosheid of tintelingen veroorzaken. Rijd dus niet en bedien geen machines als u hier last van heeft.

Zwangerschap

Gegevens over een zeer beperkt aantal ongewenste zwangerschapsgevallen hebben geen bijwerkingen van febuxostat op de zwangerschap of de gezondheid van de foetus aangetoond.

Uit dieronderzoek blijkt geen directe of indirecte schade aan de zwangerschap en de ontwikkeling van de foetus/embryo's. De potentiële risico's voor de mens zijn onbekend. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

borstvoedingsperiode

Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Febuxostat in de moedermelk. Dierstudies hebben de eliminatie van dit actieve ingrediënt in de moedermelk aangetoond en de groei van het kind verminderd. Risico's voor baby's die borstvoeding krijgen, kunnen niet worden uitgesloten. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Interactief medicijn

mercaptopurine/azathioprin

Gebaseerd op het werkingsmechanisme van Febuxostat, namelijk de remming van Xanthine-oxidase, wordt gelijktijdig gebruik met deze twee geneesmiddelen niet aanbevolen. De remming van oxidase xanthine door Febuxostat kan een verhoging van de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen veroorzaken, wat tot vergiftiging kan leiden.

Er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties van Febuxostat met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door xanthine-oxidase. Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties met cytotoxische chemotherapie uitgevoerd. Er zijn geen gegevens over de veiligheid van febuxostat bij cytotoxische behandeling.

Rosiglitazon/substraat van CYP2C8

Febuxostat wordt in de reageerbuis beschouwd als een zwakke CYP2C8-remmer. In een onderzoek bij een gezond persoon vertoonde het gelijktijdig innemen van 120 mg Febuxostat QD met een enkele dosis van 4 mg Rosiglitazon geen effect op de farmacokinetiek van Rosiglitazon en N-desmethyl (metabolieten van Rosiglitazon). Febuxostat is dus geen enzymremmer in het lichaam. Daarom hoeft het delen van Febuxostat met Rosiglitazon of andere substraten van CYP2C8 de dosis mogelijk niet aan te passen.

Theofyline

Gedeeld Febuxostat 80 mg eenmaal daags met een enkele dosis Theophylin 400 mg heeft geen effect op de farmacokinetiek en de veiligheid van theofyline. Er zijn geen gegevens voor Febuxostat 120 mg.

Naproxen en glucuronideremmers

Het metabolisme van Febuxostat is afhankelijk van het enzym urrineglucuronosyltransferase (UGT). Glucuronidenremmers, zoals NSAID en Probenecid, kunnen in theorie de eliminatie van Febuxostat beïnvloeden. Op gezonde personen en bij gebruik van Febuxostat en Naproxen 250 mg tweemaal daags is er een toename in contact met Febuxostat (toename van CMAX 28%, AUC 41% en T1/2 26%). In klinische onderzoeken verhoogt het gebruik van Naproxen of andere COX-2 NSAID's/geneesmiddelen de klinische betekenis niet.

Febuxostat kan samen met Naproxen worden gebruikt zonder de dosis van een van de twee geneesmiddelen aan te passen.

Glucuronideprocessen

Krachtige, door medicijnen geïnduceerde medicijnen kunnen leiden tot een verhoogd metabolisme van febuxostat en de effectiviteit van het medicijn verminderen. Daarom moet serumurinezuur 1-2 weken na aanvang van de behandeling met glucuronide touch worden gecontroleerd. Het stoppen van de behandeling met aanrakingssubstanties kan daarentegen leiden tot een verhoogde concentratie van febuxostat.

Colchicine/ indomethacine/ hydrochloorthiazide/ warfarine

Febuxostat kan worden gebruikt met Colchicine of Indomethacine zonder dat de dosis van een van beide geneesmiddelen hoeft te worden aangepast.

Geen dosisaanpassingen bij gebruik van Febuxostat met hydrochloorthiazide.

Het is niet nodig de dosis warfarine aan te passen bij gebruik in combinatie met Febuxostat. Indicatie van febuxostat (80 mg of 120 mg eenmaal daags) met warfarine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van warfarine bij gezonde mensen. Inr en de activiteit van factor VII worden niet beïnvloed in combinatie met Febuxostat.

Desipramine/substraat van CYP2D6

Febuxostat heeft een zeer zwak remmend effect op het CYP2D6-enzym in het lichaam. Daarom wordt verwacht dat het gebruik van Febuxostat met de substraten van CYP2D6 geen dosisaanpassing vereist.

maagzuurremmer

Het is aangetoond dat het delen van antacida die magnesiumhydroxide en hydroxide-aluminium bevatten de absorptie van Febuxostat vertraagt (ongeveer 1 uur) en de minerale CMAX met 32% verlaagt, maar er is geen significante verandering in de AUC. Daarom kan Febuxostat worden gebruikt zonder dat u zich zorgen hoeft te maken over het gebruik van maagzuurremmers.

Bewaring

Op een droge plaats komt de temperatuur niet boven de 30 ° C, waarbij licht wordt vermeden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.