Febuxotid vk 80 An Thien trata hipertrofia crônica de ácido úrico no sangue (3 bolhas x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Febuxostato
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Febuxostato | 80mg |
Usos
indicações
Febuxotid 80 mg é indicado para tratamento de hiperuricemia crônica em pacientes com gota.
O febuxostate não é recomendado para o tratamento da hiperuricemia assintomática.
Farmacokic
O ácido úrico é o produto final do metabolismo humano e é criado na cadeia de reação hipoxantina -> xantina -> ácido úrico. Ambas as etapas metabólicas são catalisadas pela enzima xantina oxidase (XO).
O febuxostat é um derivado do 2-anltiazol, que reduz o ácido úrico sérico ao inibir a seleção séptica. Foi demonstrado que o febuxostate inibe as formas oxidativa e não oxidante de XO.
Na concentração do tratamento com febuxostate não inibe outras enzimas envolvidas no metabolismo da purina ou pirimidina, nomeadamente guanina desaminase, hipoxantina guanina fosforibosiltransferase, OROTATOAT fosforibosiltransferase, orotidina monofose descarboxilase fosforilase.
farmacocinética
absorção:
O febuxostat é rapidamente absorvido (TMAX 1,0-1,5 horas) e bom (pelo menos 84%). Depois de tomar a dose de 80 e 120 mg uma vez ao dia (dose única ou múltipla), a cmax é de cerca de 2,8-3,2 mg/ml e 5,0-5,3 mg/ml, respectivamente.
Distribuição:
O volume de distribuição no estado estável do Febuxostate é de 29-75 l após a dose oral de 10-300 mg. A proporção de coesão em relação às proteínas plasmáticas é de cerca de 99,2% (principalmente com albumina) e permanece inalterada dentro da faixa de concentrações alcançadas com uma dose de 80 e 120 mg.
Metabolismo:
O febuxostat é amplamente metabolizado através do sistema uridina difosfato glucuronosil - Transferase (UDPGT) e oxidação através do sistema Citocromo P450 (CYP).
Era:
O febuxostate é removido pelas linhas do fígado e dos rins. Após a dose de Febuxostate 80 mg, cerca de 49% da dose é liberada na urina na forma de febuxostate constante (3%), derivados de glucuronida acil (30%), metabólitos oxidativos e seus compostos (13%) e outros metabólitos desconhecidos (3%).
Além de aparecer na urina, cerca de 45% da dose encontrada nas fezes na forma de tebuxostate é constante (12%), derivados de glicuronídeo acil (1%), metabólitos oxidantes e seus compostos (25%) e outros metabólitos desconhecidos (7%).
Antes de tomar Febuxotid vk 80 An Thien trata hipertrofia crônica de ácido úrico no sangue (3 bolhas x 10 comprimidos)
Como usar
Tome uso oral.
Dosagem
Adultos (18 anos)
A dose recomendada de febuxostate é de 80 mg uma vez ao dia, usado com alimentos ou não.
Se após 2-4 semanas de tratamento o ácido úrico sérico permanecer superior a 6 mg/dL (357 PMOL/L), pode-se considerar o uso de Febuxostat 120 mg uma vez ao dia.
O febuxostat tem um impacto rápido, permitindo a concentração de ácido úrico no soro após apenas 2 semanas. O objetivo do tratamento é reduzir e manter os níveis séricos de ácido úrico abaixo de 6 mg/dl (357 pmol/l), prevenir o surto de gota por pelo menos 6 meses.
Crianças
A segurança e a eficácia do Febuxostat em crianças menores de 18 anos não foram determinadas.
Outros objetos
Não há ajuste de dose para idosos.
A eficiência e a segurança não foram totalmente avaliadas em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina
Eficácia e segurança O febuxostat não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave (Child Pugh De C). A dose recomendada em pacientes com insuficiência hepática leve é de 80 mg. Os dados da pesquisa são limitados em pacientes com insuficiência hepática média.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? No entanto, a sobredosagem recomendada não deve ser utilizada. Os pacientes devem ser tratados quanto aos sintomas e apoiar o tratamento se ocorrer uma sobredosagem.
O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar Febuxotid 80 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Comum, ADR> 1/100
Distúrbios do sistema digestivo: diarréia, náusea. Função hepática anormal. Sistêmico: edema. Incomum, 1/1000 Transtornos mentais: Redução da libido, insônia. Distúrbios cardiovasculares: fibrilação atrial, tímpano torácico, eletrocardiograma anormal. Distúrbios respiratórios: falta de ar, bronquite, infecção respiratória superior, tosse. Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: dermatite, urticária, coceira, pigmentação da pele, danos à pele, hemorragia, erupção cutânea amarela, pápulas, pequena erupção cutânea de acne. Distúrbios do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: dor nas articulações, artrite, dor muscular, dor músculo-esquelética, fraqueza muscular, espasmo muscular, tensão muscular, inflamação epidêmica. distúrbios renais e urinários: insuficiência renal, pedras nos rins, sangramento, micção, proteinúria. Distúrbios genitais: disfunção erétil. Raro, 1/10000 Distúrbios do sistema imunológico: Anafilaxia, hipersensibilidade. Distúrbios cutâneos e subcutâneos: necrose epidérmica envenenada, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reação medicamentosa com hipernagem de eosina e sintomas sistêmicos, erupções cutâneas sistêmicas (graves), eritema, pele escamosa, erupção cutânea vermelha, pústulas, coceira, rosa, perda de cabelo. Distúrbios renais e urinários: nefrite intersticial, urina. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno. Para prevenir a ocorrência de gota aguda durante o tratamento, é aconselhável iniciar o tratamento com Febuxostat quando os ataques agudos de gota tiverem diminuído completamente. Se ocorrer gota aguda durante o tratamento com febuxostate, os pacientes não devem interromper o medicamento. Controle a gota aguda adequada para cada paciente. Continue o tratamento com Febuxostat para reduzir a frequência e intensidade da gota aguda. Deve interromper o Febuxostat imediatamente quando a pele aparecer, acompanhada de alergias mais graves, especialmente aqueles com danos renais ou que estejam tomando diuréticos tiazídicos. Os pacientes devem ser instruídos sobre os sinais e sintomas e monitorar de perto os sintomas de reações alérgicas/de hipersensibilidade. O tratamento com febuxostate deve ser interrompido imediatamente se as reações alérgicas/de hipersensibilidade, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson, cessarem precocemente para se ter um melhor prognóstico. Se o paciente desenvolveu reações alérgicas/hipersensibilidade, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação/reação anafilática aguda, pare de usar Febuxostate neste paciente a qualquer momento. Tratamento de reações de hipersensibilidade com glicocorticóides, reações graves devem ser utilizadas para uso prolongado. Em alguns pacientes, se houver uma reação cutânea leve, pode-se usar doses baixas com cuidado, mas parar imediatamente se a reação reaparecer.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contraindicado
Febuxotid 80 mg contraindicado no caso: Pacientes tratados com azatioprina ou mercaptopurina.
Cuidado ao usar
distúrbios cardiovasculares
Um grande número de eventos cardiovasculares foi registrado no grupo do febuxostate em comparação com o grupo que utilizou alopurinol (incluindo morte cardiovascular, infarto do miocárdio não letal, acidente vascular cerebral não letal). Portanto, o Febuxostat não deve ser usado em pacientes com anemia ou insuficiência cardíaca congestiva.
Alergia/Hipersensibilidade
Reações alérgicas/hipersensibilidade graves, incluindo síndrome de risco de vida de Stevens-Johnson, epiderme envenenada e reações anafiláticas/choque agudas foram relatadas quando tratadas com Febuxostate.
Na maioria dos casos, as reações ocorrem no primeiro mês de tratamento.
Os pacientes devem ser notificados sobre sinais e sintomas e monitorar de perto os sintomas de reações alérgicas/de hipersensibilidade. O febuxostate deve ser interrompido imediatamente se houver reações graves, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson, que ocorre quando o medicamento é interrompido precocemente devido ao bom prognóstico.
Se o paciente tiver uma reação alérgica/de hipersensibilidade, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson e uma reação anafilática aguda/choque, o febuxostate não deve ser iniciado neste grupo de pacientes.
Nível de gota
O tratamento com febuxostate não deve ser iniciado até que os ataques agudos de gota estejam completamente controlados. A gota aguda pode ocorrer no início do tratamento devido a alterações nos níveis séricos de ácido úrico que levam à liberação de cristais de urato nos tecidos. Recomendação ao iniciar o tratamento com Febuxostat, deve ser usado com AINE ou Colchicina por pelo menos 6 meses.
Se ocorrer gota aguda durante o tratamento com Febuxostat, não interrompa o medicamento. O tratamento da gota aguda deve ser realizado simultaneamente em cada paciente. O tratamento contínuo com Febuxostat reduz a frequência e a intensidade do ataque agudo de gota.
Depósitos de xantina
Em pacientes com risco de formação aumentada de urato (por exemplo, doenças malignas e tratamento de doenças malignas, síndrome de Lesch-anyhan), a concentração absoluta de xantina na urina pode, em casos raros, aumentar o suficiente para acumular-se no trato urinário. Sem experiência com Febuxostat, o uso de medicamentos neste grupo de pacientes não é recomendado.
Usando Mercaptopurina/Azatioprina
O febuxostate não é recomendado para pacientes tratados simultaneamente com mercaptopurina/azatioprina. Em caso de combinação, é impossível evitar o paciente deve ser monitorado de perto. Recomenda-se reduzir a dose de mercaptopurina ou azatioprina para evitar complicações hematológicas.
Pacientes com transplantes de órgãos
não deve ser usado porque não há dados suficientes para concluir.
estão usando teofilina
Ao mesmo tempo, o febuxostate 80 mg e a texilina em dose única de 400 mg em pessoas saudáveis não apresentam quaisquer interações medicamentosas. Febuxostat 80 mg pode ser usado em pacientes e tratado com teofilina sem aumentar a concentração de teofilina no plasma. Não existem dados para o febuxostate 120 mg.
Distúrbios do sistema hepático
Foi observada insuficiência hepática leve em pacientes tratados com Febuxostat. Testes de função hepática são recomendados antes de iniciar o tratamento com Febuxostat e periodicamente com base na avaliação clínica.
disfunção tireoidiana
É observado aumento do valor de TSH (> 5,5 plu/ml) em pacientes de longo prazo com Febuxostate em estudos de expansão de longo prazo. Tenha cuidado ao usar Febuxostat em pacientes com alterações na função tireoidiana.
Intolerância à lactose
Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros são intolerância à galactose, pacientes com deficiência de lactase ou má postura-galactose não devem tomar este medicamento.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
O medicamento pode causar tontura, sonolência, visão turva, dormência ou sensação de formigamento durante o tratamento. Portanto, não dirija ou opere máquinas se for afetado.
Gravidez
Dados sobre um número muito limitado de casos de gravidez indesejada não mostraram quaisquer efeitos colaterais do febuxostate na gravidez ou na saúde fetal.
A pesquisa em animais não mostra danos diretos ou indiretos à gravidez, ao desenvolvimento de fetos/embriões. Os riscos potenciais para os seres humanos são desconhecidos. O febuxostate não deve ser usado durante a gravidez.
período de amamentação
Não existem dados sobre a eliminação do Febuxostate no leite materno. Estudos em animais demonstraram a eliminação deste princípio ativo no leite materno e diminuição do crescimento da criança. Os riscos para os bebés amamentados não podem ser excluídos. O febuxostate não deve ser usado durante a amamentação.
Medicamento interativo
mercaptopurina/azatioprina
Com base no mecanismo de atividade do Febuxostat, inibindo a Xantina oxidase, o uso simultâneo com esses dois medicamentos não é recomendado. A inibição da oxidase xantina pelo Febuxostat pode causar um aumento nas concentrações plasmáticas desses medicamentos levando ao envenenamento.
A pesquisa de interação medicamentosa do febuxostat com medicamentos metabolizados pela xantina oxidase não foi realizada. A pesquisa de interação medicamentosa do febuxostate com quimioterapia citotóxica não foi realizada. Não existem dados relacionados com a segurança do Febuxostate no tratamento citotóxico.
Rosiglitazona/substrato do CYP2C8
Acredita-se que o febuxostate seja um inibidor fraco do CYP2C8 no tubo de ensaio. Num estudo numa pessoa saudável, a partilha de 120 mg de Febuxostat QD com uma dose única de 4 mg de Rosiglitazona não mostra qualquer efeito na farmacocinética de Rosiglitazona e N-Desmetil (metabolitos de Rosiglitazona), pelo que o Febuxostat não é um inibidor enzimático no organismo. Portanto, compartilhar o Febuxostate com Rosiglitazona ou outros substratos do CYP2C8 pode não necessitar de ajuste de dose.
Teofilina
Partilhado Febuxostat 80 mg QD com dose única Teofilina 400 mg não tem efeito na farmacocinética e na segurança da teofilina. Não há dados para Febuxostate 120 mg.
Inibidores de naproxeno e glicuronídeos
O metabolismo do Febuxostat depende da enzima urrina glucuronosil transferase (UGT). Inibidores de glicuronídeos, como AINE e Probenecida, podem, em teoria, afetar a eliminação do Febuxostate. Em objetos saudáveis e em uso de Febuxostat e Naproxeno 250 mg duas vezes ao dia, há aumento do contato com Febuxostat (aumento de CMAX 28%, AUC 41% e T1/2 26%). Em estudos clínicos, o uso de Naproxeno ou outros AINEs/medicamentos COX-2 não aumenta qualquer significado clínico.
O febuxostat pode ser usado com Naproxeno sem ajustar a dose de qualquer um dos dois medicamentos.
Processos de glicuronídeos
Medicamentos poderosos induzidos por medicamentos podem levar ao aumento do metabolismo do febuxostate e reduzir a eficácia do medicamento. Portanto, o ácido úrico sérico deve ser monitorado 1-2 semanas após o início do tratamento com toque de glicuronídeo. Por outro lado, interromper o tratamento com a substância touch pode levar ao aumento da concentração de febuxostate.
Colchicina/ indometacina/ hidroclorotiazida/ varfarina
O febuxostat pode ser usado com Colchicina ou Indometacina sem necessidade de ajuste de dose de nenhum dos medicamentos.
Não há ajustes de dose ao usar Febuxostat com hidroclorotiazida.
Não há necessidade de ajuste da dose de varfarina quando usada com Febuxostat. A indicação de Febuxostat (80 mg ou 120 mg uma vez ao dia) com varfarina não afeta a farmacocinética da varfarina em pessoas saudáveis. O Inr e a atividade do fator VII não são afetados quando combinados com o Febuxostat.
Desipramina/substrato do CYP2D6
O febuxostate tem um efeito inibidor muito fraco da enzima CYP2D6 no organismo. Portanto, espera-se que o uso de Febuxostat com os substratos do CYP2D6 não exija ajuste de dose.
antiácido
Foi demonstrado que o compartilhamento de antiácidos contendo hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio retarda a absorção do Febuxostat (cerca de 1 hora) e reduz 32% da CMAX do mineral, mas não há alteração significativa na AUC. Portanto, o Febuxostat pode ser usado sem se preocupar com o uso de antiácidos.
Armazenamento
Em local seco a temperatura não ultrapassa os 30°C, evitando luz.
Outras drogas
- DYTIDE CAPSULES
- DIAMICRON MR 30MG TABLETS
- Wakix
- Xeplion
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
- ZADITEN TABLETS 1MG
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