Febuxotid vk 80 An Thien kronik kan ürik asit hipertrofisini tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Şubatostat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Şubatostat	80mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Febuxotid 80 mg gut hastalarında kronik hiperüriseminin tedavisi için endikedir.

Asemptomatik hiperüriseminin tedavisinde Febuksostat önerilmemektedir.

Farmakokik

Ürik asit insan metabolizmasının son ürünüdür ve hipoksantin reaksiyon zincirinde -> ksantin -> ürik asitte oluşturulur. Her iki metabolik adım da ksantin oksidaz enzimi (XO) tarafından katalize edilir.

Febuxostat, septik seçilimi engelleyerek serum ürik asidini azaltan bir 2-anltiazol türevidir. Febuksostat'ın XO'nun hem oksidatif hem de oksidan olmayan formlarını inhibe ettiği gösterilmiştir.

Febuksostat tedavisinin konsantrasyonu, purin veya pirimidin metabolizmasında yer alan diğer enzimleri, yani guanin deaminaz, hipoksantin guanin fosforiboziltransferaz, OROTATOAT fosforibosiltransferaz, orotidin monofoz dekarboksilaz fosforilazı inhibe etmez.

farmakokinetik

emilim:

Febuxostat hızla emilir (TMAX 1,0-1,5 saat) ve iyidir (en az %84). Günde bir kez 80 ve 120 mg'lık doz (tek veya çoklu doz) alındıktan sonra cmaks sırasıyla yaklaşık 2,8-3,2 mg/ml ve 5,0-5,3 mg/ml olur.

Dağıtım:

Febuxostat'ın stabil durumundaki dağılım hacmi, 10-300 mg'lık oral dozdan sonra 29-75 L'dir. Plazma proteinlerine yapışma oranı yaklaşık %99,2'dir (esas olarak albümin ile) ve 80 ve 120 mg dozda elde edilen konsantrasyon aralığında değişmez.

Metabolizma:

Febuxostat, üridin difosfat glukuronosil - Transferaz (UDPGT) sistemi yoluyla ve Sitokrom P450 (CYP) sistemi aracılığıyla oksidasyon yoluyla geniş çapta metabolize edilir.

Dönem:

Febuxostat hem karaciğer hem de böbrek yoluyla uzaklaştırılır. Febuxostat 80 mg dozundan sonra dozun yaklaşık %49'u, febuxostat sabiti (%3), Glukuronid Asil türevleri (%30), oksidatif metabolitler ve bunların bileşikleri (%13) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%3) şeklinde idrarla salınır.

İdrarda görülmesinin yanı sıra, dışkıda tebuxostat formunda bulunan dozun yaklaşık %45'i sabit (%12), glukuronid asil türevleri (%1), oksidan metabolitler ve bunların bileşikleri (%25) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%7) şeklindedir.

Almadan önce Febuxotid vk 80 An Thien kronik kan ürik asit hipertrofisini tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Dozaj

Yetişkinler (18 yaşında)

Febuxostat'ın önerilen dozu, yemekle birlikte kullanılsın veya kullanılmasın, günde bir kez 80 mg'dır.

2-4 haftalık tedaviden sonra serum ürik asit düzeyi 6 mg/dL'nin (357 PMOL/L) üzerinde kalırsa, günde bir kez Febuxostat 120 mg kullanmayı düşünebilir.

Febuxostat hızlı bir etkiye sahiptir ve yalnızca 2 hafta sonra serumdaki ürik asit konsantrasyonuna izin verir. Tedavinin amacı, serum ürik asit düzeylerini 6 mg/dl'nin (357 pmol/l) altına düşürmek ve korumak, en az 6 ay süreyle gutun ortaya çıkmasını önlemektir.

Çocuklar

Febuxostat'ın 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Diğer nesneler

Yaşlılar için doz ayarlaması yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Etkili ve güvenli Febuksostat, şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh De C) olan hastalarda araştırılmamıştır. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz 80 mg'dır. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırma verileri sınırlıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Ancak önerilen doz aşımı kullanılmamalıdır. Doz aşımı meydana gelirse hastalar semptomlara yönelik tedavi edilmeli ve tedavi desteklenmelidir.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Febuxotid 80 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Beslenme ve metabolik bozukluklar: Akut gut.

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

Sindirim sistemi bozuklukları: ishal, mide bulantısı.

Anormal karaciğer fonksiyonu.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntü.

Sistemik: ödem.

Yaygın olmayan, 1/1000

Endokrin bozuklukları: Kanda tiroid hormonunu uyaran hormonların artması.

Beslenme ve metabolik bozukluklar: diyabet, hiperlipidemi, iştah azalması, kilo alma.

Ruhsal bozukluklar: Libidonun azalması, uykusuzluk.

Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, parestezi, hemipleji, tavuk uykusu, tat değişikliği, duyu azalması, koku azalması.

Kardiyovasküler bozukluklar: Atriyal fibrilasyon, göğüs davulu, anormal elektrokardiyogram.

Taşıma bozuklukları: Hipertansiyon, kızarma.

Solunum bozuklukları: nefes darlığı, bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonu, öksürük.

Sindirim sistemi bozuklukları: karın ağrısı, şişkinlik, gastroözofageal reflü hastalığı - yemek borusu, kusma, ağız kuruluğu, hazımsızlık, kabızlık, şişkinlik, sindirim sisteminde rahatsızlık, safra taşları.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: dermatit, ürtiker, kaşıntı, cilt pigmentasyonu, cilt hasarı, kanama, sarı döküntü, papüller, küçük sivilce döküntüleri.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: eklem ağrısı, artrit, kas ağrısı, kas-iskelet sistemi ağrısı, kas zayıflığı, kas spazmı, kas gerginliği, salgın inflamasyon.

böbrek ve idrar bozuklukları: böbrek yetmezliği, böbrek taşları, kanama, idrara çıkma, proteinüri.

Genital bozukluklar: erektil disfonksiyon. Sistemik vücut: yorgunluk, göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, hipernilaz hiperglisemisi, trombositler, lökopeni, lenfositler, kan kreatinin, hemoglobin, kan üresiyle birlikte hiperur, hiperserid ve kan kolesterolü, hematokritte azalma, laktat dehidrojenaz, hiperemi.

Nadir, 1/10.000

Hematom ve lenfosit bozuklukları: 3 sıra kan hücresinde ve trombositlerde azalma.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anafilaksi, aşırı duyarlılık.

görme bozuklukları: bulanık görme.

Beslenme ve metabolik bozukluklar: kilo kaybı, iştah artışı, anoreksi.

Zihinsel bozukluklar: kaygı.

Kulak ve vestibüler sistem bozuklukları: Tinnitus.

Sindirim sistemi bozuklukları: pankreatit, ağız ülserleri. Hepatit, sarılık, karaciğer hasarı.

Deri ve deri altı bozuklukları: Zehirli epidermal nekroz, Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem, eozin hipernajı ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu, sistemik döküntüler (ciddi), eritem, pul pul cilt, kırmızı döküntü, püstüller, kaşıntı, pembelik, saç dökülmesi.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: Kas yapısı, sertlik, kas-iskelet kası.

Böbrek ve idrar bozuklukları: interstisyel nefrit, idrar. Sistemik vücut: susuzluk, hiperglisemi, prolmboplastinin kısmi aktivasyon süresinin uzaması, kırmızı kan hücrelerinin azalması, alkalin fosfataz.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Tedavi sırasında akut gut gelişmesini önlemek için, akut gut atakları tamamen geçtiğinde Febuxostat tedavisine başlanması tavsiye edilir. Febuksostat tedavisi sırasında akut gut ortaya çıkarsa hastaların ilacı bırakmaması gerekir. Her hastaya uygun akut gut kontrolü. Akut gutun sıklığını ve yoğunluğunu azaltmak için Febuxostat ile tedaviye devam edin.

Özellikle böbrek hasarı olanlarda veya tiazid diüretikleri kullananlarda daha ciddi alerjilerin eşlik ettiği cilt ortaya çıktığında Febuxostat'ı derhal durdurmalıdır. Hastalara belirti ve semptomlar konusunda bilgi verilmeli ve alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirtileri yakından izlenmelidir.

Daha iyi prognoza sahip olmak için, Stevens-Johnson sendromu da dahil olmak üzere alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları erken durursa, Febuxostat tedavisi derhal durdurulmalıdır. Hastada Stevens-Johnson sendromu ve akut anafilaktik reaksiyon/reaksiyon dahil alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştiyse, bu hastada Febuxostat kullanmayı istediğiniz zaman bırakın.

Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının glukokortikoidlerle tedavisi, şiddetli reaksiyonlarda uzun süreli kullanım için kullanılmalıdır. Bazı hastalarda hafif bir cilt reaksiyonu varsa düşük dozlarla dikkatli bir şekilde kullanılabilir, ancak reaksiyon yeniden ortaya çıkarsa derhal durdurulmalıdır.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Febuxotid 80 mg şu durumda kontrendikedir: Azatiyoprin veya merkapto-purin ile tedavi edilen hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

kardiyovasküler bozukluklar

Allopurinol kullanan gruba kıyasla febuksostat grubunda çok sayıda kardiyovasküler olay kaydedilmiştir (kardiyovasküler ölüm, ölümsüz miyokard enfarktüsü, ölümsüz felç dahil). Bu nedenle, Febuxostat anemisi veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Alerji/ Aşırı Duyarlılık

Febuxostat ile tedavi edildiğinde Stevens-Johnson sendromu, zehirli epidermis ve akut anafilaktik/şok edici reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir.

Çoğu durumda, reaksiyonlar tedavinin ilk ayında ortaya çıkar.

Hastalar alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirti ve semptomları konusunda bilgilendirilmeli ve semptomlar yakından izlenmelidir. İyi prognoz nedeniyle ilacın erken kesilmesiyle ortaya çıkan Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi reaksiyonlar varsa Febuksostat derhal durdurulmalıdır.

Hastada Stevens-Johnson sendromu ve akut/şok edici anafilaktik reaksiyon dahil alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonu varsa bu hasta grubunda Febuksostat başlanmamalıdır.

Gut düzeyi

Akut gut atakları tamamen kontrol altına alınana kadar Febuxostat tedavisine başlanmamalıdır. Akut gut, tedavinin başlangıcında serum ürik asit düzeyindeki değişiklikler nedeniyle dokuda ürat kristallerinin salınmasına neden olarak ortaya çıkabilir. Febuxostat ile başlarken öneri, en az 6 ay boyunca NSAID veya Kolşisin ile birlikte kullanılmasıdır.

Febuxostat tedavisi sırasında akut gut ortaya çıkarsa ilacı kesmeyin. Akut gut tedavisi her hastada aynı anda yönetilmelidir. Febuxostat ile sürekli tedavi, akut gut atağının sıklığını ve yoğunluğunu azaltır.

Ksantin birikintileri

Ürat oluşumunda artış riski olan hastalarda (örneğin kötü huylu hastalıklar ve kötü huylu hastalıkların tedavisi, lesch-anyhan sendromu), idrardaki mutlak ksantin konsantrasyonu, nadir durumlarda idrar yollarında birikecek kadar artabilir. Febuxostat ile deneyiminiz olmadığından bu hasta grubunda ilaçların kullanılması önerilmez.

Merkaptopurin/Azathioprin Kullanımı

Merkaptopurin/azatiyoprin ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda Febuxostat önerilmez. Kombinasyon durumunda hastanın yakından takip edilmesinin önlenmesi mümkün değildir. Hematolojik komplikasyonları önlemek için merkaptopurin veya azatiyoprin dozunun azaltılması önerilir.

Organ nakli yapılan hastalar

, sonuca varmak için yeterli veri olmadığından kullanılmamalıdır.

teofilin kullanıyor

Aynı zamanda sağlıklı kişilerde Febuxostat 80 mg ve tek doz 400 mg thexylin herhangi bir ilaç etkileşimi göstermemektedir. Febuxostat 80 mg hastalarda plazma teofilin konsantrasyonunu artırmadan teofilinle tedavi edilerek kullanılabilir. Febuxostat 120 mg için veri yok.

Karaciğer sistemi bozuklukları

Febuxostat ile tedavi edilen hastalarda hafif karaciğer yetmezliği gözlenmiştir. Febuxostat tedavisine başlamadan önce ve klinik değerlendirmeye dayalı olarak periyodik olarak karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması önerilir.

tiroid fonksiyon bozukluğu

Uzun süreli genişletme çalışmalarında Febuxostat kullanan uzun süreli hastalarda TSH değerinde artış (> 5,5 plu/ml) gözlenmektedir. Tiroid fonksiyonunda değişiklik olan hastalarda Febuxostat kullanırken dikkatli olun.

Laktoz intoleransı

Bu ilaç laktoz içerir. Nadir görülen genetik problemi olan galaktoz intoleransı olan hastaların, laktaz eksikliği veya malpoz-galaktoz sorunu olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlaç, tedavi sırasında baş dönmesi, uyuşukluk, bulanık görme, uyuşukluk veya karıncalanma hissine neden olabilir. Bu nedenle, etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Gebelik

çok sınırlı sayıda istenmeyen gebelik vakasına ilişkin veriler, febuksostat'ın gebelik veya fetal sağlık üzerinde herhangi bir yan etkisi göstermemiştir.

Hayvan araştırmaları, gebeliğe, fetüsün/embriyonun gelişimine doğrudan veya dolaylı zarar göstermemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel riskler bilinmemektedir. Febuxostat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

emzirme dönemi

Febuxostat'ın anne sütüne geçmesine ilişkin veri yoktur. Hayvan çalışmaları bu aktif maddenin anne sütünden atıldığını ve çocuğun büyümesinde azalma olduğunu göstermiştir. Anne sütüyle beslenen bebeklere yönelik riskler göz ardı edilemez. Emzirme döneminde Febuxostat kullanılmamalıdır.

İnteraktif ilaç

merkaptopurin/azatiyoprin

Ksantin oksidazı inhibe eden Febuxostat etki mekanizması nedeniyle bu iki ilacın eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir. Febuxostat tarafından oksidaz ksantin inhibisyonu, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olarak zehirlenmeye neden olabilir.

Ksantin oksidaz tarafından metabolize edilen ilaçlarla Febuxostat ilaç etkileşimi araştırması yapılmamıştır. Febuxostat'ın sitotoksik kemoterapi ile ilaç etkileşimi araştırması yapılmamıştır. Febuksostat'ın sitotoksik tedavideki güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Rosiglitazon/ CYP2C8'in substratı

Febuksostat'ın test tüpünde zayıf bir CYP2C8 inhibitörü olduğu düşünülmektedir. Sağlıklı bir kişide yapılan bir çalışmada, 120 mg Febuxostat QD'nin 4 mg tek doz Rosiglitazon ile paylaşılması, Rosiglitazon ve N-Desmetil'in (Rosiglitazon metabolitleri) farmakokinetiği üzerinde hiçbir etki göstermediğinden Febuxostat vücutta bir enzim inhibitörü değildir. Bu nedenle Febuxostat'ın Rosiglitazon veya diğer CYP2C8 substratlarıyla paylaşılması durumunda dozun ayarlanması gerekmeyebilir.

Teofilin

Tek doz Teofilin 400 mg ile paylaşılan Febuxostat 80 mg QD'nin teofilinin farmakokinetiği ve güvenliği üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Febuxostat 120 mg için veri yok.

Naproksen ve glukuronid inhibitörleri

Febuxostat'ın metabolizması urrin glukuronosil transferaz (UGT) enzimine bağlıdır. NSAID ve Probenecid gibi glukuronid inhibitörleri teorik olarak Febuksostat eliminasyonunu etkileyebilir. Sağlıklı nesnelerde ve günde iki kez Febuxostat ve Naproksen 250 mg kullanıldığında, Febuxostat ile temasta bir artış vardır (CMAX %28, AUC %41 ve T1/2 %26 artar). Klinik çalışmalarda Naproksen veya diğer COX-2 NSAID/ ilaçlarının kullanımı klinik önemi artırmamaktadır.

Febuxostat, iki ilaçtan herhangi birinin dozunda ayarlama yapılmadan Naproksen ile birlikte kullanılabilir.

Glukuronid süreçleri

Güçlü ilaca bağlı ilaçlar, febuksostat metabolizmasının artmasına neden olabilir ve ilacın etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle glukuronid tedavisine başlandıktan 1-2 hafta sonra serum ürik asit takibi yapılmalıdır. Bunun tersine, dokunma maddesiyle tedavinin durdurulması febuksostat konsantrasyonunun artmasına neden olabilir.

Kolşisin/ indometasin/ hidroklorotiyazid/ varfarin

Febuxostat, herhangi bir ilacın dozunda ayarlamaya gerek kalmadan Kolşisin veya İndometasin ile birlikte kullanılabilir.

Febuxostat'ı hidroklorotiyazid ile birlikte kullanırken doz ayarlaması gerekmez.

Febuxostat ile birlikte kullanıldığında warfarin dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Febuxostat'ın (günde bir kez 80 mg veya 120 mg) warfarin ile birlikte endikasyonu, sağlıklı kişilerde Warfarinin farmakokinetiğini etkilemez. Inr ve faktör VII'nin aktivitesi, Febuxostat ile birleştirildiğinde etkilenmez.

Desipramin/ CYP2D6 substratı

Febuksostat vücutta CYP2D6 enzimini çok zayıf bir şekilde inhibe edici etkiye sahiptir. Bu nedenle Febuxostat'ın CYP2D6 substratlarıyla birlikte kullanılmasının doz ayarlaması gerektirmemesi beklenmektedir.

antiasit

Magnezi hidroksit ve hidroksit alüminyum içeren antasitlerin paylaşılmasının, Febuxostat'ın emilimini yavaşlattığı (yaklaşık 1 saat) ve mineral CMAX'ın %32'sini azalttığı gösterilmiştir, ancak EAA'da önemli bir değişiklik yoktur. Bu nedenle antiasit kullanımına dikkat edilmeden Febuxostat kullanılabilir.

Saklama

Kuru bir yerde, ışıktan kaçınılarak sıcaklık 30°C'yi geçmez.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.