フェドセリン メディサン 潰瘍性結腸治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 メサラジン

成分

成分情報コンテンツ
メサラジン500mg

用途

適応症

フェドセリン 500mg は潰瘍性結腸疾患の急性期および治療維持を適応とします。

薬理学

薬理学的グループ: 抗炎症性腸炎。

ATC コード: A07EC02。

マサラジンの抗炎症メカニズム (5-アミノサリチル酸、5-ASA) は明確に研究されていません。 in vitro データの結果は、メサラジンがリポキシゲナーゼを阻害し、腸粘膜内のプロスタグランジン濃度を低下させることを示しました。

メサラジンは、体内の酸素反応化合物からフリーラジカルを回収する物質として作用します。この薬には抗炎症作用があります。

経口マサラジンの使用は、抗炎症効果よりも局所的な効果があります。したがって、抗炎症効果の適切な弱い決定は、炎症部位におけるマサラジンの濃度によって決まります。

メサラジンのバイオアベイラビリティは治療の有効性には比例せず、薬剤使用時の安全性にのみ関係します。

動的薬物動態

メサラジンの薬物動態特性。

吸収:

  • メサラジンは、小腸の終わりにある最初の最も下の腸セクションで最も吸収されます。
  • メサラジンは肝臓サイクルのおかげで肝臓でステップ 1 を代謝し、薬理活性を持たない N-アセチル-5-アミノサリチル酸 (N-AC-5-ASA) を形成します。メサラジンと N-AC-5-ASA の比率は、それぞれ 43% と 78% で血漿タンパク質に関連しています。
  • メサラジンとその代謝産物は、製剤の形態に応じて主に糞便および腎臓 (約 20 ～ 50%)、糖、および一部が胆道を介して排泄されます。メサラジンの約 1% は、N-AC-5-ASA の形で母乳中に分泌されます。

    吸収:

  • 投薬後 3 ～ 4 時間後に腸内錠剤からメサラジンが放出されます。
  • 回腸に薬物を投与してから 3 ～ 4 時間後、および結腸の頭部に 4 ～ 5 時間後に投与した動的研究を組み合わせたもの。
  • 結腸内での薬剤の持続時間は合計 17 時間です。
  • 複数回投与（最初の 2 日間は 3 x 500 mg/日、および試験日でも 1 x 500 mg/日）を使用した場合、24 時間後に腎臓から排泄されたマサラジンおよびその代謝産物 N-AC-5-ASA の割合は 60% です。

    • 服用する前に フェドセリン メディサン 潰瘍性結腸治療剤（3水疱×10錠）

    使用方法

    朝、昼、夕方、食事の 1 時間前にフェドセリン 500mg を使用してください。

    錠剤を噛まず、錠剤を使わずに、大量の水と一緒にお召し上がりください。

    潰瘍性大腸炎の急性期治療および潰瘍性結腸の寛解期治療の場合、右のフェドセリン 500mg を通常用量で使用する推奨患者。結腸潰瘍が寛解した場合: 通常、用量はメサラジン 1.5 mg/日 (成人および思春期の体重 40 kg 以上の小児)、メサラジン 0.75 mg/日 (小児および思春期の体重 40 kg 未満の小児) に減量されます。

    用量

    成人および高齢者

    それぞれの場合の臨床状況に応じて、1 日の使用量は次のとおりです。

  • 潰瘍性結腸の急性期の治療: 1 回あたり 1～2 錠×1 日 3 回。

    6 歳未満の子供には薬を使用しないでください。

    6 歳以上のお子様

    潰瘍性結腸の再発:

  • は症状に応じて決定されますが、平均用量は 30 ～ 50 mg/kg/日です。
  • 最大用量は 75 mg/kg/日。
  • 特定の対象に応じて決定され、平均用量 15 ～ 30 mg/kg/日から開始されます。

    注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合の対処法は何ですか?

    過剰摂取した場合の特別な解毒剤はありません。対症療法と患者サポート。

    緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

    1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

    • 副作用

    モダラジンは、以前にスルファサラジンで同様の問題を抱えていた患者にとって、重篤な大腸炎の症状と関連している可能性があります。

    一般: ADR> 1/100:

  • 胃腸障害: 吐き気、嘔吐、下痢、腹痛。
  • 血液疾患：白血球減少症（白血球減少症）、好中球減少症（非リペニア）、無赤血球症（無顆粒球症）、貧血、血小板減少症。肺アレルギー（息切れ、咳、肺胞、肺過敏症、肺感染症、肺炎を含む）。尿。
  • 血液疾患: 貧血、エオシンの活動亢進 (アレルギー反応の一部として)、および血液全体の減少。関節。

    • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    フェドセリン 500mg は次の場合に禁忌です。

  • サリチル酸に対するアレルギーの既往歴のある患者。

    使用時には注意してください。

    以下の場合、患者が薬を服用する場合は細心の注意が必要です。

    まれな頻度でメサラジンを使用すると、重篤な血症が報告されています。

    患者に原因不明の出血、打撲傷、出血、貧血、発熱、喉の痛みがある場合は、血尿検査を行う必要があります。造血障害の疑いまたは証拠がある場合は、治療を中止する必要があります。

    ほとんどの患者はスルファサラジンに不耐症または過敏症ですが、同様の反応リスクを伴うことなくマサラジンを使用できます。ただし、スルファサラジンにアレルギーのある患者の治療には注意してください (サリチル酸に対するアレルギーのリスク)。

    肝機能が低下している患者には注意してください。

    メサラジンは、軽度から中等度の腎不全の患者には非常に慎重に使用する必要があります。

    メサラジンを経口的に使用している患者は、腎機能を監視する必要があります。

    治療を開始する前に、最初の年は 3 か月ごと、次の 4 年間は 6 か月ごと、その後は毎年、血清クレアチニン レベルをチェックしてください。腎機能が損なわれている場合は、メサラジンを中止する必要があります。

    メサラジンによる治療中に患者が脱水症状を起こした場合は、できるだけ早く正常な電解質と体液バランスを回復する必要があります。

    メサラジンは、まれに報告されている心臓過敏反応 (心筋炎および心膜炎) を引き起こします。

    この反応が疑われる場合、またはその証拠がある場合は、薬の服用を中止する必要があります。

    肺疾患、特に気管支喘息の患者の場合は、治療中に注意深くモニタリングします。

    妊娠中および授乳中の女性に使用されます

    メサラジンは、妊娠中および授乳中の女性に対して慎重に使用されるべきであり、医師の意見では、利益が可能なリスクを上回る場合にのみ使用されるべきです。

    メサラジンは胎盤を通過しますが、妊婦における薬物使用に関するデータが限られているため、起こり得る副作用を評価することはできません。

    動物実験ではモンスターへの影響は記録されていません。

    メサラジンで治療を受けた母親の新生児に血液障害（白血球減少症、血小板減少症、貧血）が報告されています。

    妊娠期間中持続する高用量のメサラジン（2～4 g）を母親が服用した場合、新生児に腎不全が発生するケースがいくつか報告されています。

    動物を対象とした研究では、経口マサラジンの使用が妊娠、胎児、胎児、産後の子供の発育に直接的または間接的に影響を与えないことが示されています。

    妊娠中および授乳中の女性には、リスクよりも利益の方が大きい場合にのみ、フェドセリン 500mg を使用してください。

    機械の運転および操作能力に影響を与えます。

    機械の運転および操作能力には影響しません。

    薬物相互作用

    メサラジンと NSAID やアザチオプリン非ステロイド性抗炎症薬などの既知の毒性腎臓剤との併用は、腎臓に対する毒性のリスクを高める可能性があります。

    メサラジンとアザチオプリンまたは 6-メルカプトプリンを同時に使用すると、造血障害のリスクが増加する可能性があります。

    メサラジンを使用すると、ワルファリンの抗凝固活性が低下する可能性があるという証拠があります。

    • 保管

    光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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