Fedcerine Medisun для лікування виразкової хвороби товстої кишки (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Месалазин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Месалазин	500 мг

Використання

Показання

Препарат Федцерін 500 мг показаний для лікування гострої та підтримуючої терапії виразкової хвороби товстої кишки.

Фармакологія

Фармакологічна група: Протизапальне запалення кишечника.

Код ATC: A07EC02.

Протизапальний механізм масалазину (5-аміносаліцилова, 5-АСК) чітко не вивчений. Результати досліджень in vitro показали, що месалазин пригнічує ліпоксигеназу, одночасно знижуючи концентрацію простагландинів у слизовій оболонці кишечника.

Месалазин діє як речовина, яка відновлює вільні радикали з сполук кисневої реакції в організмі. Препарат має протизапальну дію.

Застосування перорального масалазину має більш місцевий, ніж протизапальний ефект. Тому добрим слабким визначенням протизапального ефекту є концентрація масалазину в місці запалення.

Біодоступність месалазину не пропорційна ефективності лікування, а пов'язана лише з безпекою застосування препарату.

Динамічна фармакокінетика

Фармакокінетичні характеристики месалазину.

поглинання:

Месалазин має найвищу абсорбцію в першому та найнижчому відділах кишечника в кінці тонкої кишки.

Месалазин метаболізується на етапі 1 у печінці завдяки печінковому циклу з утворенням N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоти без фармакологічної активності (N-AC-5-ASA). Співвідношення месалазину і N-AC-5-ASA зв'язується з білками плазми відповідно 43% і 78%.

Месалазин і його метаболіти виводяться переважно з калом і нирками (близько 20-50%) залежно від форми препарату, цукру і незначна частина через жовчовивідні шляхи. Близько 1% месалазину секретується в грудне молоко у формі N-AC-5-ASA.

Всмоктування:

Вивільніть месалазин із кишкової таблетки через 3-4 години після прийому ліків.

Комбіновані динамічні дослідження через 3-4 години після прийому препарату в клубову кишку і головку товстої кишки через 4-5 годин.

Загальний час перебування препарату в товстій кишці становить 17 годин.

Співвідношення масалазину та його метаболітів N-AC-5-ASA, виведених нирками через 24 години при застосуванні багаторазових доз (3 х 500 мг/добу протягом перших 2 днів і 1 х 500 мг/добу, також дата тестування), становить 60%.

Перед прийомом Fedcerine Medisun для лікування виразкової хвороби товстої кишки (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

слід приймати Федцерін по 500 мг вранці, вдень і ввечері за 1 годину до їди.

Приймайте таблетку, запиваючи великою кількістю води, не розжовуючи та не приймаючи таблеток.

Рекомендовано пацієнтам, які використовують Федцерін 500 мг у правильній і регулярній дозі, у разі гострого лікування виразкового коліту та ремісії лікування виразкової хвороби товстої кишки. У разі ремісії виразки товстої кишки: дозу зазвичай знижують до 1,5 мг месалазину на добу (для дорослих і дітей пубертатного віку з вагою понад 40 кг) і 0,75 мг месалазину на добу (для дітей і дітей у пубертатному віці до 40 кг).

Дозування

Дорослі та люди похилого віку

Залежно від клінічної ситуації в кожному конкретному випадку добова доза вживається наступним чином:

Лікування гострої фази виразкової хвороби товстої кишки: по 1-2 таблетки/раз х 3 рази/добу.

Не застосовувати препарат дітям до 6 років.

Діти старше 6 років

Видалення виразкової кишки:

визначається залежно від стану, із середньою дозою 30-50 мг/кг/добу.

Максимальна доза 75 мг/кг/добу.

визначається залежно від конкретного об'єкта, починаючи із середньої дози 15-30 мг/кг/день.

Примітка: Вищенаведена доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Специфічного протиотрути у разі передозування не існує. Симптоматичне лікування та підтримка пацієнтів.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Модалазин може бути пов’язаний із серйозними симптомами коліту у пацієнтів, які раніше мали подібні проблеми з сульфасалазином.

Часто: побічні реакції> 1/100:

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Розлади крові: лейкопенія (лейкопенія), нейтропенія (не Репенія), агрокулоцитоз (Agroculocytosis), анемія, тромбоцитопенія. Легенева алергія (включаючи задишку, кашель, альвеоли, гіпербургерію легень, легеневу інфекцію, пневмонію). сеча.

Розлади крові: анемія, гіперактивність еозину (як частина алергічної реакції) і зниження загальної кількості крові. суглобів.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарат Федцерін 500 мг протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з алергією на саліцилат в анамнезі.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Повідомлялося про серйозну гематопатію при застосуванні месалазину рідко.

Необхідно провести гематуріальну пробу, якщо у пацієнта є невідома кровотеча, синці, крововилив, анемія, лихоманка або біль у горлі. Лікування слід припинити, якщо є сумніви або ознаки порушення кровотворення.

Більшість пацієнтів із непереносимістю або чутливістю до сульфасалазину можуть застосовувати масалазин без такого ж ризику реакції. Однак будьте обережні при лікуванні пацієнтів з алергією на сульфасалазин (ризик алергії на саліцилат).

Будьте обережні у пацієнтів з порушенням функції печінки.

Мезалазин слід дуже обережно застосовувати пацієнтам із легкою та помірною нирковою недостатністю.

Пацієнтам, які застосовують месалазин перорально, слід контролювати функцію нирок.

Перевіряйте рівень креатиніну в сироватці перед початком лікування кожні 3 місяці протягом першого року, потім кожні 6 місяців протягом наступних 4 років і щороку пізніше. При порушенні функції нирок застосування месалазину слід припинити.

Якщо під час лікування месалазином у пацієнта спостерігається дегідратація, необхідно якнайшвидше відновити нормальний баланс електролітів і рідини.

Месалазин викликає реакції гіперчутливості серця (міокардит і перикардит), про які повідомлялося рідко.

Необхідно припинити прийом препарату, якщо є підозра або наявність доказів цієї реакції.

За пацієнтами із захворюваннями легенів, особливо бронхіальною астмою, ретельне спостереження під час лікування.

використовується для вагітних і годуючих жінок

Месалазин слід застосовувати обережно вагітним жінкам і жінкам, які годують грудьми, і лише тоді, коли користь перевищує можливий ризик, на думку лікарів.

месалазин проникає через плаценту, але обмежені дані про застосування препарату вагітними жінками не дозволяють оцінити можливі побічні ефекти.

Дослідження на тваринах не зафіксували ефектів монстрів.

Повідомлялося про захворювання крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія) у новонароджених матерів, які отримували лікування Месалазином.

Були повідомлення про деякі випадки ниркової недостатності у новонароджених матерів, які приймали високі дози Месалазину (2-4 г) протягом усієї вагітності.

Дослідження на тваринах показують, що застосування перорального масалазину прямо чи опосередковано не впливає на вагітність, розвиток ембріонів, плода та дітей після пологів.

Використовуйте лише Федцерін у дозі 500 мг вагітним і годуючим жінкам, якщо користь є більшою, ніж ризик.

впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Месалазину з відомими токсичними для нирок агентами, такими як НПЗП і нестероїдні протизапальні засоби азатіоприн, може збільшити ризик токсичності для нирок.

Одночасне застосування Месалазину з азатіоприном або 6-меркаптопурином може підвищити ризик розвитку порушень кровотворення.

Є докази того, що використання месалазину може зменшити антикоагулянтну активність варфарину.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.