فيلايني ميديسون علاج الصدفية والأمراض الجلدية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات الأسيتريتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الأسيتريتين	25 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية فيلايني في الحالات التالية:

الصدفية الشديدة على نطاق واسع، ولا يتم دعمها بعد تناول علاجات أخرى. ريتينويد ومادة استقلابية للإتريتينات. الآلية الدقيقة لعمل الدواء غير معروفة.

بالنسبة لمرض الصدفية، تشير الدراسات إلى أن الأسيتريتين يؤثر على الاستجابة المناعية، وتكاثر خلايا البشرة، وتخليق البروتين السكري في الجلد. على وجه الخصوص، يساعد الأسيتريتين على تطبيع عملية تخصص الخلايا، مما يؤدي إلى ترقق الطبقة القرنية في البشرة بسبب تقليل نمو الخلايا القرنية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد الشرب يصل الحد الأقصى لتركيز الدواء في الدم بعد 1-5 ساعات. المواليد 60 - 70%، لكن يتغير بين الأفراد (36 - 95%)، يزداد التوافر الحيوي للاسيتريتين عند الشرب مع الوجبات (72%). بعد تناوله يوميًا لمدة شهرين بجرعة 50 ملغ/يوم، يتم الوصول إلى الحالة المستقرة خلال 7 أيام بالنسبة للاسيتريتين و10 أيام للمستقلبات المباشرة، Isome 13 - CIS - Acitretin.

التوزيع

الأسيترتين مادة دهنية للغاية وسهلة الدخول إلى الأنسجة. يرتبط الأسيترتين ببروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 99%، وبشكل رئيسي على الألبومين، وهي نسبة منخفضة في البروتين الدهني. الاسيتريتين من خلال المشيمة وحليب الثدي.

التمثيل الغذائي

تتحول الأدوية الأيضية إلى مواد فعالة هي 13 - CIS - الأسيتريتين والقليل منها هو الإتريتينات، إلا أن الإتريتينات لا يتم اكتشافه إلا في مصل بعض المرضى الذين يستخدمون الأسيترتين. يؤدي شرب الكحول إلى زيادة معدل استقلاب الأسيتريتين إلى الإيريتينات، حتى بعد توقف المريض عن تناول الدواء.

القضاء

يبلغ وقت هدر Acitretin حوالي 49 ساعة، من 13 - CIS - Acitretin هو 63 ساعة، لدى Etretinat وقت بيع يصل إلى 120 يومًا، ويمكن حجزه في الخلايا الدهنية لعدة أشهر ولعدة سنوات. يتم التخلص من الأسيترتين ومستقلباته 13 - CIS - عن طريق الصفراء والبول على شكل مركب.

قبل اتخاذ فيلايني ميديسون علاج الصدفية والأمراض الجلدية (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تؤخذ الأدوية مع الوجبات أو المشروبات مع الحليب.

الجرعة

للبالغين

الصدفية الشديدة

جرعة البدء العادية كبسولة واحدة مرة واحدة في اليوم (يمكن أن تسمح بما يصل إلى كبسولتين في المرة في اليوم)، تستخدم لمدة 2-4 أسابيع. يتم بعد ذلك تعديل الجرعة اليومية اعتمادًا على الاستجابة السريرية للمريض والتأثير غير المرغوب فيه. عادة ما يتم تحقيق النتائج المثلى بجرعة 1-2 حبة يوميا لمدة 6-8 أسابيع. يحتاج بعض المرضى إلى زيادة الجرعة إلى 3 أقراص يوميًا.

مرض داريير وقشور الأسماك

تناول 1-2 قرص/يوم (لا يزيد عن 2 قرص/يوم). ويستمر العلاج أكثر من 3 أشهر.

في حالة ظهور أي دواعي، لا يجوز تناول الدواء لمدة تزيد عن 6 أشهر. وفي حالة التكرار يتم العلاج كالأصل.

الأطفال

لا تستخدم الأسيترتين للأطفال. ومع ذلك، في حال كان من الضروري استخدام الأسيتريتين ولكن يجب مراقبته عن كثب من قبل الطبيب.

من 12 سنة - 18 سنة

الجرعة المبدئية قرص واحد/المرة/اليوم، لمدة 2-4 أسابيع، ثم اضبط الجرعة حسب استجابة المريض، الجرعة التالية عادة ما تكون 1-2 قرص/اليوم، وتصل إلى 3 كبسولات/اليوم في وقت قصير عند علاج الصدفية أو قشور السمك.

الأطفال أقل من 12 عامًا

اتباع تعليمات الطبيب.

كبار السن

الجرعة المعتادة للبالغين أو حسب توجيهات الطبيب.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

مثل التسمم بفيتامين أ مثل النوم، وزيادة الضغط داخل الجمجمة (صداع شديد لفترة طويلة، والغثيان، والقيء)، والتهيج، والحكة.

التعامل مع

استخدم التدابير التقليدية لإزالة الجزء الدوائي غير المفسر في الأنبوب الهضمي خلال ساعتين بعد تناول المريض الدواء في حالة الجرعة الزائدة الحادة. إيقاف الدواء عند المرضى الذين يتناولون الدواء في العلاج ولكن لديهم أعراض الجرعة الزائدة. مراقبة زيادة ضغط الجمجمة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام فيلايني، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في الدراسات السريرية التي أجريت على الأسيتريتين، بلغت نسبة المرضى الذين واجهوا آثارًا ضارة 98%.

شائع جدًا، ADR> 1/100

العصب المركزي: زيادة الإحساس.

الجلد: التهاب الشفاه، تساقط الشعر، تقشر الجلد، جفاف الجلد، اضطرابات الأظافر، حكة، احمرار، ضمور الجلد، لزجة الجلد، التهاب حول الظفر.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: فرط الكولسترول، فرط الدهون الثلاثية، انخفاض HDL، فرط كيمين الفوسفور، فرط بوتاسيوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، فرط كا، فرط سكر الدم، فرط مصل الجلوكوز، انخفاض جلوكوز المصل.

الجهاز الهضمي : جفاف الفم .

أمراض الدم: خلايا الدم الحمراء الهيماتوكريت، انخفاض الهيموجلوبين، فرط الثينيا، الهابتوجلوبين، نمو العدلات.

الكبد: زيادة اختبارات وظائف الكبد، الفوسفاتيز القلوية، زيادة البيليروبين.

اعتلال الأعصاب - العظام: مثابرة، آلام المفاصل، رعشة، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين، سماكة العمود الفقري.

العيون: جفاف العيون.

الكلى: زيادة حمض البوليك، أسيتون البول، الدم البولي، خلايا الدم الحمراء البولية.

الجهاز التنفسي: التهاب الأنف، نزيف في الأنف.

مشترك، 1/100

القلب والأوعية الدموية: استحى، وذمة.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: انخفاض البوتاسيوم والفوسفور والصوديوم. زيادة / نقصان الكالسيوم والكلوريد. المفاصل الطرفية، شلل الجرس. البولية.

الجهاز التنفسي: التهاب الجيوب الأنفية.

الرغبة الشديدة، زيادة وقت النزيف، ألم في الصدر، تليف الكبد، نزيف الملتحمة، الأزرق الأرجواني، الصمم، دوخة مزدوجة، دوخة، التبول، الأكزيما، التهاب المريء، الحمى، التهاب المعدة، التهاب المعدة، تضخم الأسنان، تغير لون الشعر، اختلال وظائف الكبد، النزيف، التهاب الكبد الوبائي، فرط نشاط قرني، ريش، تقليل الإحساس سوتا، التهاب البنكرياس، نقص التروية المحيطية، الحساسية للضوء، أورام المخ الوهمية، صلابة الجلد، الجلد الرقيق، العمود الفقري السميك، السكتة الدماغية، فقدان حاسة التذوق، تجلط الدم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

التفاعلات الدوائية العكسية الشائعة بسبب التأثير الواسع والانتعاشي للدواء على الظهارة (مثل الشفاه الجافة، الحواف المتشققة...) غالبًا ما تكون في كل مكان.

يجب فحص وظائف الكبد للمريض أسبوعيا إذا كانت النتائج غير طبيعية. أوقف الدواء إذا أصبحت الحالة أسوأ. اتباع نظام غذائي غني بالدهون، وعدم تناول الكحول، وفقدان الوزن يمكن أن يساعد في حل مشكلة زيادة الدهون والبروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) في الدم. أوقف الدواء إذا زاد تركيز الدهون أو البروتين الدهني لفترة طويلة.

يجب استخدام الأدوية وفحوصات العين إذا كان المريض يعاني من فقدان البصر. إذا ظهرت على المريض أعراض مبكرة لأورام المخ (صداع شديد لفترة طويلة، قيء وغثيان، عدم وضوح الرؤية، فقدان الرؤية) فيجب التوقف فورًا والتحقق من الاعتلال العصبي.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية فيلايني في الحالات التالية:

فرط الحساسية للاسيتريتين أو مشتقات الريتينويد الأخرى.

فشل كبدي أو فشل كلوي حاد.

فرط شحميات الدم.

النساء الحوامل أو المرضعات.

النساء في سن الإنجاب دون استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

تناول الكحول أثناء تناول الدواء وبعد شهرين من التوقف عن تناول الدواء: ينطبق هذا على النساء في سن الإنجاب بسبب خطر تشوهات الجنين.

لا يتم التنسيق مع التتراسيكلين والميثوتريكسيت.

كن حذرًا عند استخدام

الأسيتريتين يسبب تسخّنًا قويًا. بالنسبة للنساء في سن الإنجاب، لا يمكن وصف دواء الأسيتريتين إلا إذا كانت المريضة تعاني من الحالات التالية:

المرض الشديد وضرورة استخدام الأسيترتين.

لديه القدرة على إدراك أهمية خطورة الدواء المسخية والالتزام بالحذر في استخدام الدواء.

توجد نتيجة حمل سلبية خلال أسبوع واحد قبل بدء العلاج، ويبدأ العلاج في اليوم الثاني أو الثالث من الدورة الشهرية التالية. اختبار الحمل شهريا.

استخدمي وسيلة فعالة لمنع الحمل الفعال لمدة شهر على الأقل قبل البدء، أثناء العلاج وبعد 3 سنوات من التوقف عن العلاج باستخدام الأسيتريتين.

لا تشرب الكحول أثناء تناول الدواء ولمدة شهرين بعد إيقاف الدواء.

قد تتفاقم أعراض الصدفية أحيانًا في بداية العلاج. قد يستغرق استخدام الدواء من 2 إلى 3 أشهر لتحقيق أقصى قدر من التأثير.

ضع في الاعتبار الفوائد/المخاطر عند استخدام الأسيتريتين للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري، والمرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس، والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد الحاد.

يجب على المرضى عدم التبرع بالدم أثناء العلاج وبعد 3 سنوات من التوقف عن العلاج باستخدام الأسيتريتين، خاصة بالنسبة للنساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب بسبب خطر المسخية.

يجب مراقبة وظائف الكبد قبل بدء العلاج، كل 2-4 أسابيع في أول شهرين، ثم 3 أشهر. إذا كانت النتيجة أعلى مرتين من المعدل الطبيعي، فمن الضروري فحص الترانساميناز بعد 8 أيام. إذا كانت نتائج فحص وظائف الكبد لا تزال لا تعود إلى وضعها الطبيعي، فمن الضروري إيقاف عقار الاسيتريتين لمعرفة السبب ومراقبة وظائف الكبد لمدة 3 أشهر.

الحاجة إلى مراقبة إجمالي الكوليسترول والدهون الثلاثية عند العلاج لفترة طويلة ويكون الأشخاص معرضين لخطر كبير (إدمان الكحول والسمنة والسكري واضطرابات التمثيل الغذائي للدهون). بالنسبة للأشخاص الذين يتم علاجهم باستخدام الأسيتريتين، يجب مراقبة تركيز الدهون في البلازما كل أسبوع إلى أسبوعين خلال الشهرين الأولين، ثم كل 3 أشهر. إذا زادت هذه المؤشرات، يجب تعديل النظام الغذائي، وتناول أدوية سكر الدم وتقليل جرعة الأسيتريتين. يؤثر الدواء على القدرة على تحمل الجلوكوز (التحمل الجيد أو السيئ للجلوكوز) لذلك من الضروري إجراء فحص دوري لمستوى الجلوكوز في دم المريض، خاصة عند مرضى السكري الذين يستخدمون السلفاميد لخفض مستوى الجلوكوز في الدم.

في حالة العلاج المطول بالاسيتريتين، يجب مراقبة المراقبة الدورية.

يمكن أن يتسبب الدواء في ظهور مبكر لرأس العظام، لذلك لا ينصح الأطفال باستخدام الأسيترتين، إلا للأطفال عندما تكون الأدوية الأخرى غير فعالة ويجب فحص العظام بالأشعة السينية بشكل دوري، بما في ذلك الركبتين.

تجنب التعرض لأشعة الشمس وتجنب استخدام الأضواء القوية أثناء استخدام الأسيترتين لأن مشتقات الريتينويد تزيد من تأثير الأشعة فوق البنفسجية.

تجنب في وقت واحد مع المضادات الحيوية السيكلين، والجرعات العالية من فيتامين أ (أكثر من 4000 - 5000 وحدة يوميا) والقرون.

يستخدم الأسيترتين فقط كعلاج نهائي، عندما لا تعمل الأدوية الأخرى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يقلل الدواء من القدرة على القيادة وتشغيل الآلات بسبب قدرته على إحداث الدوخة، مما يقلل القدرة على الرؤية خاصة في المساء.

الحمل

الأسيترتين يسبب تشوهًا لدى الإنسان، لذلك فهو دواء مخالف تمامًا للنساء الحوامل. من الضروري التأكد من أن المريضة ليست حاملاً قبل البدء بالعلاج بالاسيتريتين (اختبارات الحمل خلال أسبوع واحد قبل تناول الدواء وبشكل دوري كل شهر أثناء العلاج. تحتاج النساء المعالجات بالاسيتريتين (بما في ذلك الأشخاص الذين لديهم تاريخ من العقم) إلى تجنب الحمل لمدة شهر واحد على الأقل قبل العلاج، أثناء العلاج و 3 سنوات بعد إيقاف الدواء.

فترة الرضاعة الطبيعية

لأن الدواء يمكن الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام الأسيتريتين أثناء الرضاعة. لا تقومي بالرضاعة الطبيعية لمدة 3 سنوات على الأقل بعد إيقاف الدواء لأن الأسيتريتين يمكن أن يسبب آثارًا ضارة أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

المشروبات التي تحتوي على الإيثانول: يزيد من معدل استقلاب الأسيتريتين إلى الإيريتينات وهو مادة نشطة متراكمة تدوم في الجسم، مما يزيد من خطر المراقبة لدى النساء اللاتي يستخدمن الأسيتريتين.

السيكلوسبورين: يعمل الإتريتينات على تقليل استقلاب السيكلوسبورين ومستقلبات هذا الدواء من خلال نظام السيتوكروم P450، وقد يكون للاسيترتين نفس التأثير لذا قد يحتاج الأمر إلى تقليل جرعة السيكلوسبورين.

جليبوريد: قد يزيد الأسيترتين من إفراز الجلوكوز، مما قد يتطلب تعديل جرعة جليبوريد.

أدوية التسمم بالكبد وخاصة الميثوتريكسات: تزيد من سمية الكبد وليس في وقت واحد.

الهيتانتوين: يستطيع الأسيتريتين دفع الهيتانتوين من روابط بروتينات البلازما التي تزيد من نسبة الأدوية على شكل حر، ويلزم معايرة جرعة الهيتانتوين.

موانع الحمل الفموية التي تحتوي على البروجستين وحده: الأسيترتين يقلل من تأثير منع الحمل.

تستخدم الموصلات الريتينويدية الأخرى السكر الجهازي (ery Etretinat, isotretinoin, tretinoin) أو في الجلد (adapalen, tretinoin) وفيتامين A: يسبب أعراض الجرعة الزائدة من فيتامين A.

يؤخذ التتراسيكلين عن طريق الفم: يؤدي إلى زيادة الضغط داخل الجمجمة. موانع في وقت واحد.

التخزين

في مكان جاف، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.