Fellaini Medisun Behandlung von Psoriasis und Hautkrankheiten (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Acitretin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Acitretin	25 mg

Verwendet

Indikationen

Fellaini-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Schwere Psoriasis in großem Ausmaß, die nach Einnahme anderer Therapien nicht unterstützt wird. Ein Retinoid und eine Stoffwechselsubstanz von Etretinat. Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels ist nicht bekannt.

Bei Psoriasis deuten Studien darauf hin, dass Acitretin die Immunantwort, die Proliferation epidermaler Zellen und die Glykoproteinsynthese der Haut beeinflusst. Insbesondere trägt Acitretin dazu bei, den Prozess der Zellspezialisierung zu normalisieren, indem es die Hornschicht in der Epidermis verdünnt, indem es das Wachstum von Hornzellen reduziert.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird die maximale Wirkstoffkonzentration im Blut nach 1-5 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Acitretin erhöht sich beim Trinken zu den Mahlzeiten (72 %). Nach täglicher Einnahme über 2 Monate in einer Dosis von 50 mg/Tag wird der stabile Zustand innerhalb von 7 Tagen für Acitretin und 10 Tagen für die direkten Metaboliten Isom 13 – CIS – Acitretin erreicht.

Verteilung

Acitretin ist sehr fetthaltig und gelangt leicht in das Gewebe. Acitretin bindet zu über 99 % an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin, einem geringen Anteil an Lipoproteinen. Acitretin gelangt über die Plazenta und die Muttermilch.

Stoffwechsel

Metabolische Arzneimittel in Wirkstoffe sind 13 – CIS – Acitretin und einige sind Etretinat, aber Etretinat wird nur im Serum einiger Patienten entdeckt, die Acitretin verwenden. Alkoholkonsum beschleunigt die Metabolisierung von Acitretin zu Eryretinat, selbst nachdem der Patient das Medikament abgesetzt hat.

Eliminierung

Die Abfallzeit von Acitretin beträgt etwa 49 Stunden, von 13 - CIS - Acitretin beträgt sie 63 Stunden, Etretinat hat eine Verkaufszeit von 120 Tagen, die für Monate und mehrere Jahre in den Fettzellen gespeichert werden kann. Sowohl Acitretin als auch seine Metaboliten 13 – CIS – Acitretin werden in kombinierter Form über Galle und Urin ausgeschieden.

Vor der Einnahme Fellaini Medisun Behandlung von Psoriasis und Hautkrankheiten (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Medikamente werden zu Mahlzeiten oder Getränken mit Milch eingenommen.

Dosierung

Erwachsene

Schwere Psoriasis

Normale Anfangsdosis: 1 Kapsel 1 Mal pro Tag (kann bis zu 2 Kapseln pro Mal pro Tag ermöglichen), Anwendung über 2–4 Wochen. Die Tagesdosis wird dann abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten und der unerwünschten Wirkung angepasst. Die optimalen Ergebnisse werden normalerweise bei einer Dosis von 1–2 Tabletten/Tag über 6–8 Wochen erzielt. Einige Patienten müssen die Dosis auf bis zu 3 Tabletten pro Tag erhöhen.

Darier-Krankheit und Fischschuppen

Nehmen Sie 1-2 Tabletten/Tag ein (nicht mehr als 2 Tabletten/Tag). Die Behandlung dauert mehr als 3 Monate.

Nehmen Sie das Medikament bei jeglicher Indikation nicht länger als 6 Monate ein. Bei erneutem Auftreten erfolgt die Behandlung wie ursprünglich.

Kinder

Verwenden Sie Acitretin nicht für Kinder. Falls es jedoch notwendig ist, Acitretin zu verwenden, muss dies jedoch engmaschig vom Arzt überwacht werden.

Von 12 bis 18 Jahren

Anfangsdosis 1 Tablette/Zeit/Tag für 2–4 Wochen, dann die Dosis entsprechend der Reaktion des Patienten anpassen. Die nächste Dosis beträgt normalerweise 1–2 Tabletten/Tag, bis zu 3 Kapseln/Tag in kurzer Zeit bei der Behandlung von Psoriasis oder Fischschuppen.

Kinder unter 12 Jahren

Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.

Ältere Menschen

Die übliche Dosis für Erwachsene oder nach Anweisung des Arztes.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Wie Vitamin-A-Vergiftung wie Schlafstörungen, erhöhter Hirndruck (anhaltend starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen), Reizung, Juckreiz.

Handhabung

Im Falle einer akuten Überdosierung können innerhalb von 2 Stunden nach Medikamenteneinnahme durch den Patienten herkömmliche Maßnahmen ergriffen werden, um den ungeklärten Medikamentenanteil im Verdauungstrakt zu entfernen. Bei Patienten, die das Medikament in Behandlung einnehmen, aber Symptome einer Überdosierung haben, müssen Sie die Einnahme abbrechen. Überwachung eines erhöhten Schädeldrucks.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Fellaini kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

In klinischen Studien mit Acitretin lag der Anteil der Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftraten, bei 98 %.

Sehr häufig, ADR> 1/100

Zentralnerv: Empfindung steigern.

Haut: Lippenentzündung, Haarausfall, schälende Haut, trockene Haut, Nagelstörungen, Juckreiz, Rötung, Hautatrophie, klebrige Haut, Entzündung um den Nagel herum.

Endokrine und Stoffwechsel: Hypercholesterin, Hypertriglyceride, HDL-Abnahme, Phosphor-Hyperkemen, Hyperkaliämie, Hyperkämie, Hyperka, Hyperglykämie, Hyperämie-Glukose-Serum, Abnahme der Serumglukose.

Verdauungstrakt: trockener Mund.

Hämatologie: Hämatokrit der roten Blutkörperchen, Hämoglobinabfall, Hypernthenie, Haptoglobin, Neutropenwachstum.

Leber: Erhöhte Leberfunktionswerte, alkalische Phosphatase, erhöhtes Bilirubin.

Neuropathie – Knochen: Ausdauer, Gelenkschmerzen, Frösteln, Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Verdickung der Wirbelsäule.

Augen: trockene Augen.

Niere: erhöhte Harnsäure, Acetonurin, Urinblut, rote Blutkörperchen im Urin.

Atemwege: Rhinitis, Nasenbluten.

Häufig, 1/100

Herz-Kreislauf: Rötung, Ödeme.

Endokrinologie und Stoffwechsel: reduziertes Kalium, Phosphor, Natrium; Anstieg/Abfall von Kalzium, Chlorid. Periphere Gelenke, Glockenlähmung. Urin.

Atemwege: Sinusitis.

Ängstliche, verlängerte Blutungszeit, Brustschmerzen, Zirrhose, Bindehautblutung, violettblau, Taubheit, doppelter Schwindel, Schwindel, Wasserlassen, Ekzem, Ösophagitis, Fieber, Gastritis, Gastritis, Zahnhypertrophie, Haarverfärbung, Leberfunktionsstörung, Blutung, Hepatitis, Hornhauthyperkemop, Federn, vermindertes Gefühl Sutta, Pankreatitis, periphere Ischämie, Lichtempfindlichkeit, vorgetäuschte Hirntumore, Hautverhärtung, dünne Haut, dicke Wirbelsäule, Schlaganfall, Geschmacksverlust, Blutthrombose.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Die häufigsten UAW sind auf die weitreichende und regenerierende Wirkung des Arzneimittels auf das Epithel zurückzuführen (z. B. trockene Lippen, rissige Ränder ...), oft am ganzen Körper.

Bei abnormalen Ergebnissen muss die Leberfunktion des Patienten wöchentlich getestet werden. Stoppen Sie das Medikament, wenn sich der Zustand verschlimmert. Eine fetthaltige Ernährung, kein Alkohol und Gewichtsverlust können helfen, den Anstieg der Lipide und des HDL-Bluts zu beheben. Stoppen Sie das Medikament, wenn die Lipid- oder Lipoproteinkonzentration länger anhält.

Wenn der Patient an Sehverlust leidet, müssen Medikamente eingesetzt und Augenuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn der Patient frühe Symptome eines Hirntumors zeigt (anhaltende starke Kopfschmerzen, Erbrechen und Übelkeit, verschwommenes Sehen, Sehverlust), sollte er sofort aufhören und sich auf Neuropathie untersuchen lassen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Fellaini-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Acitretin oder andere Retinoid-Derivate.

Leberversagen oder schweres Nierenversagen.

Hyperlipidämie.

Schwangere oder stillende Frauen.

Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Nehmen Sie Alkohol während der Medikamenteneinnahme und 2 Monate nach Absetzen des Medikaments: Dies wird bei Frauen im gebärfähigen Alter aufgrund des Risikos von Fehlbildungen für den Fötus angewendet.

Nicht mit Tetracyclin und Methotrexat koordinieren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Acitretin verursacht starke Teratose. Für Frauen im gebärfähigen Alter kann die Verschreibung von Acitretin nur festgelegt werden, wenn die Patientin die folgenden Bedingungen hat:

Schwere Krankheit und unbedingt Acitretin verwenden.

Verfügt über die Fähigkeit, die Bedeutung des Teratogenitätsrisikos des Arzneimittels zu erkennen und bei der Verwendung des Arzneimittels Vorsicht walten zu lassen.

Innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Behandlung liegt ein negatives Schwangerschaftsergebnis vor, wobei die Behandlung am 2. oder 3. Tag des nächsten Menstruationszyklus beginnt. Monatlich ein Schwangerschaftstest.

Wenden Sie mindestens 1 Monat vor Beginn, während der Behandlung und 3 Jahre nach Beendigung der Behandlung mit Acitretin eine wirksame Methode zur wirksamen Empfängnisverhütung an.

Trinken Sie während der Einnahme von Medikamenten und 2 Monate nach Beendigung der Behandlung keinen Alkohol.

Zu Beginn der Behandlung können sich die Symptome einer Psoriasis manchmal verschlimmern. Es kann 2-3 Monate dauern, bis das Medikament seine maximale Wirkung entfaltet.

Berücksichtigen Sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der Anwendung von Acitretin bei Diabetikern, Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte, Patienten mit Nierenversagen oder schwerem Leberversagen.

Patienten dürfen während der Behandlung und 3 Jahre nach Beendigung der Behandlung mit Acitretin kein Blut spenden, insbesondere bei schwangeren Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, da das Risiko einer Teratogenität besteht.

Vor Beginn der Behandlung muss die Leberfunktion überwacht werden, in den ersten 2 Monaten alle 2–4 Wochen, dann alle 3 Monate. Wenn das Ergebnis 2-mal höher als normal ist, ist es notwendig, die Transaminase nach 8 Tagen zu überprüfen. Wenn sich die Ergebnisse des Leberfunktionstests immer noch nicht normalisieren, ist es notwendig, Acitretin abzusetzen, um die Ursache zu finden und die Leberfunktion 3 Monate lang zu überwachen.

Bei einer Behandlung über einen längeren Zeitraum ist eine Überwachung des Gesamtcholesterins und der Triglyceride erforderlich, da bei Personen ein hohes Risiko besteht (Alkoholismus, Fettleibigkeit, Diabetes, Störungen des Fettstoffwechsels). Bei Personen, die mit Acitretin behandelt werden, sollten Sie in den ersten 2 Monaten alle 1–2 Wochen und anschließend alle 3 Monate die Plasmalipidkonzentration überwachen. Wenn diese Indikatoren ansteigen, sollte die Ernährung angepasst werden, indem blutzuckersenkende Medikamente eingenommen und die Acitretin-Dosis reduziert wird. Das Medikament beeinflusst die Fähigkeit, Glukose zu vertragen (gute oder schlechte Glukosetoleranz). Daher ist es notwendig, den Blutzucker des Patienten regelmäßig zu überprüfen, insbesondere bei Menschen mit Diabetes, die Sulfamid zur Senkung des Blutzuckers verwenden.

Bei längerer Behandlung mit Acitretin sollte eine regelmäßige Überwachung erfolgen.

Das Medikament kann zu frühem Knochenkopf führen, daher wird die Verwendung von Acitretin bei Kindern nicht empfohlen, nur für Kinder, bei denen andere Medikamente unwirksam sind und die Knochen, einschließlich der Knie, regelmäßig röntgen müssen.

Vermeiden Sie es, sich während der Anwendung von Acitretin der Sonne auszusetzen und starkes Licht zu verwenden, da Retinoid-Derivate die Wirkung von ultravioletten Strahlen verstärken.

Vermeiden Sie gleichzeitig mit Cyclin-Antibiotika hohe Dosen Vitamin A (über 4000 - 5000 Einheiten pro Tag) und Hörner.

Acitretin wird nur als letzte Behandlung eingesetzt, wenn andere Medikamente nicht wirken.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament verringert die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, da es Schwindelgefühle hervorrufen kann und insbesondere abends die Sehfähigkeit beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Acitretin verursacht beim Menschen Teratogenität und ist daher ein absolut konträres Medikament für schwangere Frauen. Es muss sichergestellt werden, dass die Patientin nicht schwanger ist, bevor mit der Behandlung mit Acitretin begonnen wird (Schwangerschaftstests innerhalb einer Woche vor der Einnahme des Arzneimittels und in regelmäßigen Abständen jeden Monat während der Behandlung). Frauen, die mit Acitretin behandelt werden (einschließlich Personen mit Unfruchtbarkeit in der Vorgeschichte), müssen eine Schwangerschaft mindestens einen Monat vor der Behandlung, während der Behandlung und drei Jahre nach Absetzen des Arzneimittels vermeiden.

Stillzeit

Da das Arzneimittel gestillt werden kann, wird Acitretin nicht empfohlen Stillende Frauen dürfen nach Absetzen des Arzneimittels mindestens 3 Jahre lang nicht stillen, da Acitretin beim Stillen unerwünschte Wirkungen haben kann.

Arzneimittelwechselwirkung

Ethanolhaltige Getränke: Erhöht die Metabolisierungsrate von Acitretin zu Eryretinat, einer aktiven, sich ansammelnden Substanz, die im Körper verbleibt und das Risiko einer Überwachung bei Frauen, die Acitretin verwenden, erhöht.

Cyclosporin: Etretinat reduziert den Cyclosporin-Metabolismus und die Metaboliten dieses Arzneimittels über das Cytochrom-P450-System. Acitretin kann die gleiche Wirkung haben, sodass möglicherweise die Dosierung von Cyclosporin reduziert werden muss.

Glyburid: Acitretin kann die Glukoseausscheidung erhöhen, weshalb möglicherweise eine Anpassung der Glyburid-Dosis erforderlich ist.

Vergiftung der Leber durch Medikamente, insbesondere Methotrexat: Erhöht nicht gleichzeitig die Toxizität der Leber.

Hytantoin: Acitretin kann Hytantoin aus Plasmaproteinbindungen verdrängen, was den Prozentsatz an Arzneimitteln in freier Form erhöht, eine Kalibrierung der HytanToin-Dosis ist erforderlich.

Orale Kontrazeptiva, die nur Gestagen enthalten: Acitretin verringert die empfängnisverhütende Wirkung.

Andere Retinoidleiter nutzen systemischen Zucker (Etretinat, Isotretinoin, Tretinoin) oder in der Haut (Adapalen, Tretinoin) Vitamin A: Verursacht Symptome einer Überdosierung von Vitamin A.

Tetracyclin wird oral eingenommen: Erhöhter Hirndruck. Gleichzeitig kontraindiziert.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

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