Fellaini Medisun trattamento psoriasi e malattie della pelle (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Acitretina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Acitretina25 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Fellaini sono indicati nei seguenti casi:

  • Psoriasi grave su larga scala, non supportata dopo l'assunzione di altre terapie. Un retinoide e una sostanza metabolica di Etretinat. L’esatto meccanismo d’azione del farmaco non è noto.

    Per la psoriasi, gli studi suggeriscono che l'acitretina influisce sulla risposta immunitaria, sulla proliferazione delle cellule epidermiche e sulla sintesi delle glicoproteine ​​cutanee. In particolare, l'acitretina aiuta a normalizzare il processo di specializzazione cellulare, assottigliando lo strato corneo dell'epidermide grazie alla riduzione della crescita delle cellule cornee.

    Farmacocinetica

    assorbimento

    Dopo aver bevuto, la concentrazione massima del farmaco nel sangue viene raggiunta dopo 1-5 ore. Nato è tra il 60 e il 70%, ma cambia da individuo a individuo (36 - 95%), la biodisponibilità dell'acitretina aumenta quando viene bevuta durante i pasti (72%). Dopo l'assunzione giornaliera per 2 mesi alla dose di 50 mg/giorno, lo stato stabile viene raggiunto entro 7 giorni per l'acitretina e 10 giorni per i metaboliti diretti, Isome 13 - CIS - Acitretina.

    Distribuzione

    L'acitretina è molto grassa e penetra facilmente nei tessuti. L'acitretina si lega alle proteine ​​plasmatiche per oltre il 99%, principalmente all'albumina, una percentuale bassa nelle lipoproteine. Acitretina attraverso la placenta e il latte materno.

    Metabolismo

    I farmaci metabolici nei principi attivi sono 13 - CIS - acitretina e alcuni sono Etretinat, ma l'Etretinat viene scoperto solo nel siero di alcuni pazienti che utilizzano acitretina. Bere alcol aumenterà il tasso di metabolismo dell'acitretina in eretinato, anche dopo che il paziente ha interrotto il farmaco.

    Eliminazione

    Il tempo di perdita dell'Acitretina è di circa 49 ore, di 13 - CIS - Acitretina è di 63 ore, Etretinat ha un tempo di vendita di 120 giorni, che può essere riservato nelle cellule adipose per mesi e per diversi anni. Sia l'acitretina che i metaboliti 13 - CIS - acitretina vengono eliminati attraverso la bile e l'urina sotto forma di combinazione.

  • Prima di prendere Fellaini Medisun trattamento psoriasi e malattie della pelle (3 blister x 10 compresse)

    Modalità d'uso

    I farmaci vengono assunti durante i pasti o bevande con latte.

    Dosaggio

    adulti

    Psoriasi grave

    Dose iniziale normale 1 capsula 1 volta/giorno (può consentire fino a 2 capsule/ora/giorno), utilizzata per 2-4 settimane. La dose giornaliera viene quindi aggiustata in base alla risposta clinica del paziente e all'effetto indesiderato. I risultati ottimali si ottengono solitamente con la dose di 1-2 compresse al giorno, per 6-8 settimane. Alcuni pazienti devono aumentare fino a 3 compresse al giorno.

    Malattia di Darier e squame di pesce

    Assumere 1-2 compresse al giorno (non superare le 2 compresse al giorno). Il trattamento dura più di 3 mesi.

    con qualsiasi indicazione, non assumere il farmaco per più di 6 mesi. In caso di recidiva, trattamento come in origine.

    Bambini

    Non usare l'acitretina per i bambini. Tuttavia, nel caso in cui sia necessario, utilizzare l'acitretina ma deve essere attentamente monitorato dal medico.

    Dai 12 anni ai 18 anni

    Dose iniziale 1 compressa/ora/giorno, per 2-4 settimane, quindi aggiustare la dose in base alla risposta del paziente, la dose successiva è solitamente di 1-2 compresse/giorno, fino a 3 capsule/giorno in breve tempo quando si tratta la psoriasi o le squame di pesce.

    Bambini sotto i 12 anni

    Seguendo le istruzioni del medico.

    Anziani

    La dose abituale degli adulti o come indicato dal medico.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Sintomi

    Come l'avvelenamento da vitamina A come il sonno, l'aumento della pressione intracranica (mal di testa intenso e prolungato, nausea, vomito), irritazione, prurito.

    Manipolazione

    Utilizzare misure convenzionali per rimuovere la parte inspiegabile del farmaco nel tubo digerente entro 2 ore dall'assunzione del farmaco da parte del paziente in caso di sovradosaggio acuto. Interrompere i farmaci nei pazienti che assumono il farmaco in trattamento ma presentano sintomi di sovradosaggio. Monitoraggio dell'aumento della pressione cranica.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando usi Fellaini, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

    Negli studi clinici con acitretina, la percentuale di pazienti che hanno riscontrato effetti avversi è del 98%.

    Molto comune, ADR>1/100

  • Nervo centrale: aumenta la sensibilità.
  • Pelle: infiammazione delle labbra, perdita di capelli, desquamazione della pelle, pelle secca, disturbi delle unghie, prurito, arrossamento, atrofia cutanea, pelle appiccicosa, infiammazione intorno all'unghia.
  • Sistema endocrino e metabolismo: ipercolesterolo, ipertrigliceridi, diminuzione dell'HDL, iperkemen del fosforo, iperkaliemia, iperkemia, iperka, iperglicemia, iperlemia del glucosio nel siero, diminuzione della glicemia.
  • digestivo: bocca secca.
  • Ematologia: globuli rossi ematocrito, diminuzione dell'emoglobina, iperntenia, aptoglobina, crescita dei neutropeni.
  • fegato: aumento dei test di funzionalità epatica, fosfatasi alcalina, aumento della bilirubina.
  • Neuropatia - ossa: perseveranza, dolori articolari, brividi, aumento della creatina fosfochinasi, ispessimento della colonna vertebrale.
  • Occhi: secchezza degli occhi.
  • rene: aumento dell'acido urico, acetone nelle urine, sangue urinario, globuli rossi urinari. 
  • Respiratorio: rinite, sangue dal naso.
  • Comune, 1/100

  • Cardiovascolare: arrossamento, edema.
  • Sistema endocrino e metabolismo: ridotti potassio, fosforo, sodio; Aumento/diminuzione di calcio, cloruro. Articolazioni periferiche, paralisi della campana. Urinario.
  • Respiratorio: sinusite.

    Assiale, aumento del tempo di sanguinamento, dolore toracico, cirrosi, sanguinamento congiuntivale, blu viola, sordità, doppie vertigini, vertigini, minzione, eczema, esofagite, febbre, gastrite, gastrite, ipertrofia dei denti, scolorimento dei capelli, disfunzione epatica, sanguinamento, epatite, iperkemosi cornea, piumaggio, riduzione della sensazione Sutta, pancreatite, ischemia periferica, sensibilità alla luce, finti tumori cerebrali, indurimento della pelle, pelle sottile, colonna vertebrale ispessita, ictus, perdita del gusto, trombosi del sangue.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Le ADR comuni dovute all'ampio effetto di recupero del farmaco sull'epitelio (come labbra secche, bordi screpolati...) spesso ovunque.

    Deve testare settimanalmente la funzionalità epatica del paziente se i risultati sono anormali. Interrompi il farmaco se la condizione peggiora. Dieta grassa, niente alcol e perdita di peso possono aiutare a risolvere l'aumento dei lipidi e dell'HDL nel sangue. Interrompere il farmaco se la concentrazione di lipidi o lipoproteine ​​​​è prolungata.

    Necessità di ricorrere a farmaci ed esami oculistici se il paziente ha una perdita della vista. Se il paziente presenta i primi sintomi di tumore al cervello (mal di testa intenso e prolungato, vomito e nausea, visione offuscata, perdita della vista) deve fermarsi immediatamente e verificare la neuropatia.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    I farmaci Fellaini sono controindicati nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità all'acitretina o ad altri derivati ​​dei retinoidi.
  • Insufficienza epatica o insufficienza renale grave. 

    iperlipidemia.

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Donne in età riproduttiva che non utilizzano contraccettivi efficaci.
  • Assumere alcol durante il trattamento e 2 mesi dopo l'interruzione del farmaco: questo si applica alle donne in età riproduttiva a causa del rischio di malformazioni per il feto.
  • Non coordinarsi con tetraciclina e metotrexato.
  • Sii cauto quando usi

    l'acitretina provoca una forte teratosi. Per le donne in età riproduttiva, la prescrizione di acitretina può essere impostata solo se il paziente presenta le seguenti condizioni:

    Malattia grave e uso necessariamente acitretina.

    Ha la capacità di percepire l'importanza del rischio di teratogenicità del farmaco e di aderire alla cautela nell'uso del farmaco.

    Si verifica un risultato di gravidanza negativo entro 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, iniziando il trattamento il 2° o 3° giorno del ciclo mestruale successivo. Ogni mese un test di gravidanza.

    Utilizzare un metodo contraccettivo efficace per almeno 1 mese prima di iniziare, durante il trattamento e 3 anni dopo l'interruzione del trattamento con acitretina.

    Non bere alcolici durante il trattamento e 2 mesi dopo l'interruzione del farmaco.

    I sintomi della psoriasi a volte possono peggiorare all'inizio del trattamento. Potrebbero essere necessari 2-3 mesi per utilizzare il farmaco per massimizzare l'effetto massimo.

    Considerare i benefici/rischi quando si utilizza l'acitretina per persone con diabete, pazienti con anamnesi di pancreatite, pazienti con insufficienza renale o grave insufficienza epatica.

    I pazienti non devono donare sangue durante il trattamento e 3 anni dopo l'interruzione del trattamento con acitretina, soprattutto per le donne in gravidanza e le donne in età riproduttiva a causa del rischio di teratogenicità.

    È necessario monitorare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento, ogni 2-4 settimane nei primi 2 mesi, poi ogni 3 mesi. Se il risultato è 2 volte superiore al normale è necessario controllare le transaminasi dopo 8 giorni. Se i risultati del test di funzionalità epatica continuano a non tornare alla normalità, è necessario interrompere l'acitretina per trovare la causa e monitorare la funzionalità epatica per 3 mesi.

    Necessità di monitorare tutto il colesterolo totale e i trigliceridi in caso di trattamento prolungato e in soggetti ad alto rischio (alcolismo, obesità, diabete, disturbi del metabolismo dei grassi). Per le persone in trattamento con acitretina, ogni 1-2 settimane per i primi 2 mesi, quindi ogni 3 mesi monitorare la concentrazione dei lipidi plasmatici. Se questi indicatori aumentano, la dieta deve essere modificata, assumendo farmaci ipoglicemizzanti e riducendo la dose di acitretina. Il farmaco influenza la capacità di tollerare il glucosio (tolleranza buona o cattiva del glucosio), quindi è necessario controllare periodicamente la glicemia del paziente, soprattutto nelle persone con diabete che utilizzano sulfamidici per abbassare la glicemia.

    In caso di trattamento prolungato con acitretina, deve essere monitorato il monitoraggio periodico.

    Il farmaco può causare la comparsa precoce delle ossa della testa, quindi i bambini non consigliano l'uso di acitretina, solo per i bambini quando altri farmaci sono inefficaci e devono controllare periodicamente le radiografie delle ossa, comprese le ginocchia.

    Evitare l'esposizione al sole ed evitare l'uso di luci forti durante l'utilizzo dell'acitretina perché i derivati ​​​​dei retinoidi aumentano l'effetto dei raggi ultravioletti.

    Evitare contemporaneamente agli antibiotici cicline, dosi elevate di vitamina A (oltre 4000 - 5000 unità al giorno) e corna. 

    L'acitretina viene utilizzata solo come trattamento finale, quando altri farmaci non funzionano.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    Il farmaco riduce la capacità di guidare e di usare macchinari perché può provocare vertigini, riducendo la capacità di vedere soprattutto di sera.

    Gravidanza

    l'acitretina provoca teratogenicità negli esseri umani, quindi è un farmaco assolutamente contrario per le donne incinte. È necessario assicurarsi che la paziente non sia incinta prima di iniziare il trattamento con acitretina (test di gravidanza entro 1 settimana prima di assumere il farmaco e periodicamente ogni mese durante il trattamento. Le donne trattate con acitretina (comprese le persone con una storia di infertilità) devono evitare una gravidanza almeno 1 mese prima del trattamento, durante il trattamento e 3 anni dopo l'interruzione del farmaco.

    Il periodo di allattamento al seno

    Poiché il farmaco può essere allattato al seno, l'acitretina non è raccomandata nelle donne che allattano. Non allattare per almeno 3 anni dopo l'interruzione del farmaco perché l'acitretina può causare effetti avversi durante l'allattamento.

    Interazione farmacologica

    Bevande contenenti etanolo: aumenta il tasso di metabolismo dell'acitretina in eriretina, una sostanza attiva che si accumula e perdura nel corpo, aumentando il rischio di monitoraggio nelle donne che usano acitretina.

    Ciclosporina: l'etretinat riduce il metabolismo della ciclosporina e i metaboliti di questo farmaco attraverso il sistema del citocromo P450, l'acitretina può avere lo stesso effetto, quindi potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio della ciclosporina.

    gliburid: l'acitretina può aumentare l'escrezione di glucosio, il che potrebbe richiedere un aggiustamento della dose di gliburid.

    Avvelenamento da farmaci del fegato, in particolare metotrexat: aumentano la tossicità del fegato, non contemporaneamente.

    Hytantoin: l'acitretina può spingere Hytantoin dai legami delle proteine ​​plasmatiche che aumentano la percentuale di farmaci sotto forma di liberi, è necessario calibrare la dose di HytanToin.

    Contraccettivi orali contenenti solo progestinico: l'acitretina riduce l'effetto contraccettivo. 

    Altri conduttori retinoidi utilizzano zucchero sistemico (ery Etretinat, isotretinoina, tretinoina) o nella pelle (adapalen, tretinoina), vitamina A: provoca sintomi di sovradosaggio di vitamina A.

    La tetraciclina viene assunta per via orale: aumento della pressione intracranica. Controindicato contemporaneamente.

    Conservazione

    In un luogo asciutto, con temperature inferiori a 30 ° C, evitare la luce.

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    Disclaimer

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