フェライニ メディサン 乾癬・皮膚疾患治療用(3水疱×10錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 アシトレチン

成分

成分情報コンテンツ
アシトレチン25mg

用途

適応症

フェライニ薬は次の場合に適応されます。

  • 大規模な重度の乾癬。他の治療を受けた後はサポートされません。レチノイドおよびエトレチナの代謝物質。この薬の正確な作用機序は不明です。

    乾癬に関しては、アシトレチンが免疫応答、表皮細胞の増殖、皮膚の糖タンパク質合成に影響を与えることが研究によって示唆されています。特に、アシトレチンは細胞の特殊化のプロセスを正常化し、角細胞の成長を抑制することで表皮の角質層を薄くします。

    薬物動態

    吸収

    飲酒後、血中の薬物濃度は 1 ~ 5 時間後に最大に達します。生まれつきは60~70%ですが個人差はありますが(36~95%)、食事と一緒に飲むとアシトレチンの生物学的利用能が増加します(72%)。 1 日あたり 50 mg の用量で 2 か月間毎日摂取すると、アシトレチンの場合は 7 日以内、直接代謝産物であるイソソーム 13 - CIS - アシトレチンの場合は 10 日以内に安定状態に達します。

    配布

    アシトレチンは非常に脂肪分が多く、組織に入り込みやすいです。アシトレチンは、99% 以上の血漿タンパク質、主にアルブミンに結合しますが、リポタンパク質では低い割合です。胎盤と母乳を介したアシトレチン。

    代謝

    活性物質への代謝薬物は 13 - CIS - アシトレチンであり、いくつかはエトレチナですが、エトレチナはアシトレチンを使用している一部の患者の血清中にのみ検出されます。アルコールを摂取すると、患者が薬を止めた後でも、アシトレチンからエリレチナートへの代謝速度が増加します。

    排除

    アシトレチンの無駄時間は約 49 時間、そのうち 13 - CIS - アシトレチンは 63 時間、エトレチナの販売期間は 120 日で、脂肪細胞内に何か月から数年間保存されます。アシトレチンと代謝物 13 - CIS - アシトレチンは両方とも、結合した形で胆汁と尿を通じて排泄されます。

  • 服用する前に フェライニ メディサン 乾癬・皮膚疾患治療用(3水疱×10錠)

    使用方法

    薬は食事または牛乳と一緒に服用します。

    投与量

    成人

    重度の乾癬

    通常の開始用量は、1 カプセルを 1 日 1 回(1 回あたり 2 カプセルまで許容可能)、2 ~ 4 週間使用します。その後、患者の臨床反応と望ましくない影響に応じて、1 日の投与量が調整されます。通常、1 日あたり 1 ~ 2 錠を 6 ~ 8 週間服用すると、最適な結果が得られます。患者によっては、1 日あたり最大 3 錠まで増量する必要がある場合があります。

    ダリエ病と魚鱗

    1 日あたり 1 ~ 2 錠を摂取してください (1 日あたり 2 錠を超えないでください)。治療には 3 か月以上かかります。

    いかなる適応症がある場合でも、6 か月を超えて薬を服用しないでください。再発した場合は、最初と同じように治療します。

    子供

    アシトレチンは子供には使用しないでください。ただし、アシトレチンの使用が必要な場合には、医師による厳重な監視が必要です。

    12 歳から 18 歳まで

    1 回/日 1 錠から開始し、2 ~ 4 週間続けます。その後、患者の反応に応じて用量を調整します。次の用量は通常 1 ~ 2 錠/日で、乾癬や魚鱗を治療する場合は短期間で 1 日あたり 3 カプセルまでです。

    12 歳未満の小児

    医師の指示に従ってください。

    高齢者

    成人の通常の用量、または医師の指示に従ってください。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状

    睡眠、頭蓋内圧の上昇(長期にわたる激しい頭痛、吐き気、嘔吐)、刺激、かゆみなどのビタミン A 中毒と同様です。

    対処

    急性の過剰摂取の場合には、従来の手段を使用して、患者が薬を服用してから 2 時間以内に消化管内の原因不明の薬剤部分を除去してください。治療中に薬を服用しているが過剰摂取の症状がある患者は、薬を中止してください。頭蓋圧の上昇をモニタリングします。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    Fellaini を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    アシトレチンを用いた臨床研究では、副作用に遭遇した患者の割合は 98% です。

    非常に一般的、ADR> 1/100

  • 中枢神経: 感覚を高めます。
  • 皮膚: 唇の炎症、脱毛、皮むけ、乾燥肌、爪の疾患、かゆみ、発赤、皮膚の萎縮、ベタつく皮膚、爪周囲の炎症。
  • 内分泌および代謝: 高コレステロール、高トリグリセリド、HDL 減少、リン高ケメン、高カリウム血症、高ケミア、高カ、高血糖、高レミーグルコース血清、血清グルコースの減少。
  • 消化器: 口渇。
  • 血液学: ヘマトクリット赤血球、ヘモグロビンの減少、高血圧、ハプトグロビン、好中球の増加。
  • 肝臓: 肝機能検査の増加、アルカリホスファターゼ、ビリルビンの増加。
  • 神経障害 - 骨: 忍耐力、関節痛、震え、クレアチンホスホキナーゼの増加、背骨の肥厚。
  • 目: ドライアイ。
  • 腎臓: 尿酸、アセトン尿、尿血液、尿赤血球の増加。 
  • 呼吸器: 鼻炎、鼻血。
  • コモン、1/100

  • 心臓血管: 赤面、浮腫。
  • 内分泌と代謝: カリウム、リン、ナトリウムの減少。カルシウム、塩素の増減。末梢関節、ベル麻痺。尿道。
  • 呼吸器: 副鼻腔炎。

    不快感、出血時間の増加、胸痛、肝硬変、結膜出血、青紫、難聴、二重めまい、めまい、排尿、湿疹、食道炎、発熱、胃炎、胃炎、歯の肥大、毛髪の変色、肝機能障害、出血、肝炎、角質過敏症、羽毛立ち、感覚の低下スッタ、膵炎、末梢虚血、光過敏症、偽脳腫瘍、皮膚硬さ、皮膚が薄い、背骨が厚い、脳卒中、味覚喪失、血栓症。

    ADR の処理方法に関する指示

    上皮に対​​する薬物の広範な回復効果による一般的な ADR (唇の乾燥、端の荒れなど) が、多くの場合全体にわたって発生します。

    結果に異常がある場合は、患者の肝機能を毎週検査する必要があります。状態が悪化した場合は薬を中止してください。脂肪の多い食事、アルコールの禁止、減量は、脂質と血中 HDL の増加を解決するのに役立ちます。脂質またはリポタンパク質の濃度が長期間続く場合は、薬剤の使用を中止してください。

    患者に視力障害がある場合は、投薬と眼科検査が必要です。患者に脳腫瘍の初期症状(長期にわたる激しい頭痛、嘔吐、吐き気、かすみ目、視力喪失)が現れた場合は、直ちに中止して神経障害を確認する必要があります。

  • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    フェライニ薬は以下の場合には禁忌です:

  • アシトレチンまたは他のレチノイド誘導体に対する過敏症。
  • 肝不全または重度の腎不全。 

    高脂血症。

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 効果的な避妊法を使用していない生殖年齢の女性。
  • 投薬中および投薬中止後 2 か月はアルコールを摂取する: これは胎児奇形のリスクがあるため、生殖年齢の女性に適用されます。
  • テトラサイクリンやメトトレキサートと併用しないでください。
  • 使用には注意してください

    アシトレチンは強い催奇形を引き起こします。生殖年齢の女性の場合、アシトレチンの処方は、患者が以下の条件に該当する場合にのみ設定できます。

    重篤な病気のため、アシトレチンを使用する必要があります。

    薬剤の催奇形性のリスクの重要性を認識し、薬剤の使用上の注意を遵守する能力を持っています。

    治療開始前 1 週間以内に妊娠陰性の結果が得られ、次の月経周期の 2 日目または 3 日目に治療を開始します。毎月の妊娠検査。

    アシトレチンによる治療を開始する前、治療中の少なくとも 1 か月間、およびアシトレチン治療中止後 3 年間は、効果的な避妊方法を使用してください。

    投薬中および投薬中止後 2 か月間はアルコールを摂取しないでください。

    乾癬の症状は、治療の開始時に悪化することがあります。薬の効果を最大限に発揮するには、使用に 2 ~ 3 か月かかる場合があります。

    糖尿病患者、膵炎の病歴のある患者、腎不全または重度の肝不全のある患者にアシトレチンを使用する場合は、利点とリスクを考慮してください。

    催奇形性のリスクがあるため、特に妊婦や生殖年齢の女性は、治療中およびアシトレチンによる治療中止後 3 年間は献血を行ってはなりません。

    治療を開始する前に、最初の 2 か月は 2 ~ 4 週間ごと、その後は 3 か月ごとに肝機能をモニタリングする必要があります。結果が通常の 2 倍の場合は、8 日後にトランスアミナーゼをチェックする必要があります。それでも肝機能検査の結果が正常に戻らない場合は、原因を究明するためにアシトレチンを中止し、肝機能を 3 か月間監視する必要があります。

    長期にわたる治療が行われ、リスクが高い場合(アルコール依存症、肥満、糖尿病、脂肪代謝障害)、すべての総コレステロールとトリグリセリドを監視する必要があります。アシトレチンによる治療を受けている人の場合、最初の 2 か月間は 1 ~ 2 週間ごとに、その後は 3 か月間ごとに血漿脂質濃度を監視します。これらの指標が増加した場合は、血糖降下薬を服用し、アシトレチンの用量を減らして食事を調整する必要があります。 この薬は耐糖能 (耐糖能の良し悪し) に影響を与えるため、特に血糖値を下げるためにスルファミドを使用している糖尿病患者では、患者の血糖値を定期的にチェックする必要があります。

    アシトレチンによる治療が長期にわたる場合は、定期的にモニタリングする必要があります。

    この薬は早期骨頭の原因となる可能性があるため、子供にはアシトレチンの使用はお勧めしません。子供には他の薬が効果がなく、膝を含む骨の X 線検査を定期的に行う必要がある場合にのみ使用してください。

    レチノイド誘導体は紫外線の影響を増大させるため、アシトレチンの使用中は日光を避け、強い光を当てないようにしてください。

    サイクリン系抗生物質、高用量のビタミン A (1 日あたり 4,000 ~ 5,000 単位以上)、角栓との併用は避けてください。 

    アシトレチンは、他の薬が効かない場合の最終治療法としてのみ使用されます。

    機械の運転および操作能力

    この薬はめまいを引き起こす可能性があるため、機械の運転および操作能力を低下させ、特に夕方の視力を低下させます。

    妊娠

    アシトレチンは人間に対して催奇形性を引き起こすため、妊婦にとっては絶対に反対の薬です。アシトレチン治療を開始する前に、患者が妊娠していないことを確認する必要があります(薬を服用する前に 1 週間以内に、治療中は毎月定期的に妊娠検査を行ってください。アシトレチンで治療を受けている女性(不妊症の既往歴のある人を含む)は、治療中は少なくとも 1 か月前、および薬を中止してから 3 年間は妊娠を避ける必要があります。

    授乳期間

    この薬は母乳で育てることができるため、アシトレチンは授乳中は推奨されません)女性は、アシトレチンが授乳中に悪影響を及ぼす可能性があるため、薬の服用を中止してから少なくとも 3 年間は授乳を控えてください。

    薬物相互作用

    エタノールを含む飲料: アシトレチンからエリレチナートへの代謝速度が増加します。エリレチナートは体内に持続する活性蓄積物質であり、アシトレチンを使用する女性のモニタリングのリスクが増加します。

    シクロスポリン: エトレチナートはシクロスポリン代謝とシトクロム P450 システムを介したこの薬物の代謝産物を減少させます。アシトレチンにも同じ効果がある可能性があるため、シクロスポリンの投与量を減らす必要がある場合があります。

    グリブリド: アシトレチンはブドウ糖の排泄を増加させる可能性があるため、グリブリッドの投与量を調整する必要がある場合があります。

    薬物による肝臓中毒、特にメトトレキサート: 肝臓の毒性を同時に増加させるのではなく、増加させます。

    ヒタントイン: アシトレチンは血漿タンパク質結合からヒタントインを押し出す可能性があるため、遊離型の薬物の割合が増加します。ヒタントインの用量を調整する必要があります。

    プロゲスチンのみを含む経口避妊薬:アシトレチンは避妊効果を低下させます。 

    他のレチノイド伝導体は、全身に糖類 (エリー エトレチナート、イソトレチノイン、トレチノイン) を使用するか、皮膚にビタミン A (アダパレン、トレチノイン) を使用します。ビタミン A の過剰摂取の症状を引き起こします。

    テトラサイクリンを経口摂取すると、頭蓋内圧が上昇します。同時に禁忌です。

    保管

    温度が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

    その他の薬

    免責事項

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