Fellaini Medisun leczenie łuszczycy i chorób skóry (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Acytretyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Acytretyna	25 mg

Używa

wskazania

Leki Fellaini są wskazane w następujących przypadkach:

Ciężka łuszczyca na dużą skalę, nieustępująca po zastosowaniu innych terapii. Retinoid i substancja metaboliczna etretinatu. Dokładny mechanizm działania leku nie jest znany.

Badania sugerują, że w przypadku łuszczycy acytretyna wpływa na odpowiedź immunologiczną, proliferację komórek naskórka i syntezę glikoprotein w skórze. W szczególności acytretyna pomaga normalizować proces specjalizacji komórek, rozrzedzając warstwę rogową naskórka w wyniku ograniczenia wzrostu komórek rogów.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po 1-5 godzinach. Urodzonych jest 60 - 70%, ale zmiany u poszczególnych osób (36 - 95%), biodostępność acytretyny wzrasta podczas picia z posiłkami (72%). Po codziennym przyjmowaniu przez 2 miesiące w dawce 50 mg/dzień stan stabilny osiągany jest w ciągu 7 dni w przypadku acytretyny i 10 dni w przypadku bezpośrednich metabolitów, Isome 13 – CIS – Acytretyna.

Dystrybucja

Acytretyna jest substancją bardzo tłustą i łatwo przenikającą do tkanek. Acytretyna wiąże się z białkami osocza w ponad 99%, głównie z albuminami, co stanowi niski odsetek lipoprotein. Acytretyna przenika przez łożysko i mleko matki.

Metabolizm

Leki metabolizujące do substancji czynnych to 13 - CIS - acytretyna i kilka to etretinat, ale etretinat wykrywa się tylko w surowicy niektórych pacjentów stosujących acytretynę. Picie alkoholu zwiększa tempo metabolizmu acytretyny do eryretinatu, nawet po odstawieniu leku przez pacjenta.

Eliminacja

Czas utraty Acytretyny wynosi około 49 godzin, z 13 - CIS - Acytretyna wynosi 63 godziny, Etretinat ma 120-dniowy czas sprzedaży, który może być zarezerwowany w komórkach tłuszczowych przez miesiące lub kilka lat. Zarówno acytretyna, jak i metabolity 13 – CIS – acytretyna są wydalane z żółcią i moczem w postaci złożonej.

Przed wzięciem Fellaini Medisun leczenie łuszczycy i chorób skóry (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Leki przyjmuje się do posiłków lub napojów, popijając mlekiem.

Dawkowanie

dorośli

Ciężka łuszczyca

Normalna dawka początkowa 1 kapsułka 1 raz dziennie (może pozwolić na przyjęcie do 2 kapsułek/raz/dzień), stosować przez 2-4 tygodnie. Następnie dawkę dobową dostosowuje się w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i działań niepożądanych. Optymalne efekty osiąga się zazwyczaj przy dawce 1-2 tabletek/dzień, przez 6-8 tygodni. Niektórzy pacjenci muszą zwiększyć dawkę do 3 tabletek dziennie.

Choroba Dariera i rybie łuski

Przyjmować 1-2 tabletki dziennie (nie więcej niż 2 tabletki dziennie). Leczenie trwa ponad 3 miesiące.

przy jakichkolwiek wskazaniach nie należy stosować leku dłużej niż 6 miesięcy. W przypadku nawrotu leczenie jak pierwotnie.

Dzieci

Nie należy stosować acytretyny u dzieci. Jednakże w przypadku konieczności zastosowania acytretyny, lecz musi to być ściśle monitorowane przez lekarza.

Od 12 lat do 18 lat

Dawka początkowa 1 tabletka/raz/dzień, przez 2-4 tygodnie, następnie dostosowuje się dawkę w zależności od reakcji pacjenta, następna dawka to zwykle 1-2 tabletki/dzień, do 3 kapsułek/dzień w krótkim czasie w przypadku leczenia łuszczycy lub rybiej łuski.

Dzieci poniżej 12 roku życia

Przestrzegaj zaleceń lekarza.

Osoby starsze

Zwykła dawka u dorosłych lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Podobnie jak zatrucie witaminą A, np. sen, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (długotrwały, silny ból głowy, nudności, wymioty), podrażnienie, swędzenie.

Postępowanie

W przypadku ostrego przedawkowania należy zastosować konwencjonalne środki w celu usunięcia niewyjaśnionej części leku z przewodu pokarmowego w ciągu 2 godzin od przyjęcia leku przez pacjenta. Należy przerwać przyjmowanie leków u pacjentów, którzy przyjmują lek w trakcie leczenia, ale mają objawy przedawkowania. Monitorowanie zwiększonego ciśnienia czaszkowego.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Fellaini mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W badaniach klinicznych acytretyny odsetek pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane, wynosi 98%.

Bardzo często, ADR > 1/100

Nerw centralny: Zwiększa czucie.

Skóra: zapalenie warg, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry, suchość skóry, zaburzenia paznokci, swędzenie, zaczerwienienie, zanik skóry, lepkość skóry, stany zapalne wokół paznokci.

Endokrynologia i metabolizm: Hipercholesterol, hipertriglicerydy, spadek HDL, hiperkemen fosforu, hiperkaliemia, hiperkemia, hiperka, hiperglikemia, hiperglikemia w surowicy, spadek glukozy w surowicy.

trawienny: suchość w ustach.

Hematologia: hematokrytowe krwinki czerwone, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, hiperntenia, haptoglobina, wzrost neutropenów.

wątroba: Podwyższone wyniki testów wątrobowych, fosfataza zasadowa, zwiększona bilirubina.

Neuropatia - kości: Wytrwałość, ból stawów, dreszcze, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, pogrubienie kręgosłupa.

Oczy: suchość oczu.

nerki: zwiększone stężenie kwasu moczowego, aceton w moczu, krew w moczu, czerwone krwinki w moczu.

Układ oddechowy: nieżyt nosa, krwawienia z nosa.

Często, 1/100

Układ sercowo-naczyniowy: rumieniec, obrzęk.

układ hormonalny i metabolizm: obniżona zawartość potasu, fosforu, sodu; Zwiększenie/zmniejszenie stężenia wapnia i chlorków. Stawy obwodowe, paraliż dzwonkowy. Moczowy.

Układ oddechowy: zapalenie zatok.

Ostry, wydłużony czas krwawienia, ból w klatce piersiowej, marskość wątroby, krwawienie ze spojówek, fioletowo-niebieski, głuchota, podwójne zawroty głowy, zawroty głowy, oddawanie moczu, egzema, zapalenie przełyku, gorączka, zapalenie żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, przerost zębów, przebarwienie włosów, zaburzenia czynności wątroby, krwawienie, zapalenie wątroby, hiperkemop zrogowaciały, upierzenie, zmniejszenie czucia Sutta, zapalenie trzustki, niedokrwienie obwodowe, wrażliwość na światło, fałszywe guzy mózgu, twardość skóry, cienka skóra, gruby kręgosłup, udar, utrata smaku, zakrzepica krwi.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Częste działanie niepożądane spowodowane szerokim działaniem leku i regeneracją nabłonka (np. suchość warg, spierzchnięte krawędzie...), często na całym ciele.

Należy co tydzień badać czynność wątroby pacjenta, jeśli wyniki są nieprawidłowe. Zatrzymaj lek, jeśli stan się pogorszy. Dieta tłuszczowa, brak alkoholu i utrata masy ciała mogą pomóc w rozwiązaniu problemu wzrostu poziomu lipidów i HDL we krwi. Należy przerwać stosowanie leku, jeśli stężenie lipidów lub lipoprotein będzie się przedłużać.

Jeśli pacjent ma utratę wzroku, należy zastosować leki i zbadać wzrok. Jeśli u pacjenta pojawią się wczesne objawy guza mózgu (długotrwały, silny ból głowy, wymioty i nudności, niewyraźne widzenie, utrata wzroku) należy natychmiast przerwać i sprawdzić neuropatię.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Fellaini są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

nadwrażliwość na acytretynę lub inne pochodne retinoidów.

Niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek.

hiperlipidemia.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Kobiety w wieku reprodukcyjnym niestosujące skutecznej antykoncepcji.

Pij alkohol w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zaprzestaniu: Stosuje się to u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko wad rozwojowych płodu.

Nie łączyć z tetracykliną i metotreksatem.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

acytretyny powoduje silne teratozę. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym receptę na acytretynę można wystawić tylko wtedy, gdy pacjentka spełnia następujące warunki:

Ciężka choroba i koniecznie zastosuj acytretynę.

Posiada umiejętność dostrzegania wagi ryzyka teratogenności leku i przestrzegania ostrożności podczas stosowania leku.

W ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem leczenia uzyskano ujemny wynik ciąży, rozpoczynając leczenie w 2. lub 3. dniu następnego cyklu miesiączkowego. Co miesiąc test ciążowy.

Stosuj skuteczną metodę skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i 3 lata po zakończeniu leczenia acytretyną.

Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.

Objawy łuszczycy mogą czasami ulec pogorszeniu na początku leczenia. Aby zmaksymalizować maksymalny efekt, zastosowanie leku może zająć 2-3 miesiące.

Należy rozważyć korzyści/ryzyko stosowania acytretyny u osób chorych na cukrzycę, pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie, pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjentom nie wolno oddawać krwi w trakcie leczenia i 3 lata po zakończeniu leczenia acytretyną, szczególnie u kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko teratogenności.

Należy monitorować czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia, co 2–4 tygodnie przez pierwsze 2 miesiące, a następnie co 3 miesiące. Jeśli wynik jest 2 razy wyższy niż normalnie, konieczne jest sprawdzenie transaminazy po 8 dniach. Jeżeli wyniki badań czynności wątroby w dalszym ciągu nie wracają do normy, należy odstawić acytretynę, aby znaleźć przyczynę i monitorować czynność wątroby przez 3 miesiące.

Konieczność monitorowania całkowitego cholesterolu i trójglicerydów w przypadku długotrwałego leczenia i osób z grupy wysokiego ryzyka (alkoholizm, otyłość, cukrzyca, zaburzenia metabolizmu tłuszczów). U osób leczonych acytretyną co 1-2 tygodnie przez pierwsze 2 miesiące, następnie co 3 miesiące należy monitorować stężenie lipidów w osoczu. W przypadku wzrostu tych wskaźników należy dostosować dietę, przyjmować leki hipoglikemizujące i zmniejszyć dawkę acytretyny. Lek wpływa na tolerancję glukozy (dobrą lub złą tolerancję glukozy), dlatego konieczne jest okresowe kontrolowanie poziomu glukozy we krwi pacjenta, szczególnie u osób chorych na cukrzycę stosujących sulfamid w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi.

W przypadku długotrwałego leczenia acytretyną należy okresowo monitorować.

Lek może powodować wczesną fazę kostną, dlatego u dzieci nie zaleca się stosowania acytretyny, jedynie u dzieci, gdy inne leki są nieskuteczne i należy okresowo wykonywać badanie RTG kości, w tym kolan.

Podczas stosowania acytretyny należy unikać przebywania na słońcu i używania silnego światła, ponieważ pochodne retinoidów zwiększają działanie promieni ultrafioletowych.

Unikaj jednocześnie antybiotyków cyklinowych, dużych dawek witaminy A (ponad 4000 - 5000 jednostek dziennie) i rogów.

Acytretynę stosuje się jedynie jako leczenie końcowe, gdy inne leki nie działają.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek zmniejsza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wywoływania zawrotów głowy, ograniczających zdolność widzenia, zwłaszcza wieczorem.

Ciąża

acytretyna powoduje działanie teratogenne u ludzi, dlatego jest lekiem całkowicie przeciwstawnym dla kobiet w ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia acytretyną należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży (testy ciążowe w ciągu 1 tygodnia przed przyjęciem leku i okresowo co miesiąc w trakcie leczenia. Kobiety leczone acytretyną (w tym osoby z historią niepłodności) powinny unikać ciąży co najmniej na 1 miesiąc przed leczeniem, w trakcie leczenia i 3 lata po zaprzestaniu stosowania leku.

Okres karmienia piersią

Ponieważ lek może karmić piersią, nie zaleca się stosowania acytretyny w okresie karmienia piersią kobiety. Nie należy karmić piersią przez co najmniej 3 lata po zaprzestaniu stosowania leku, ponieważ acytretyna może powodować działania niepożądane podczas karmienia piersią.

Interakcje leków

Napoje zawierające etanol: Zwiększa tempo metabolizmu acytretyny do eryretinat jest substancją czynną, kumulującą się, która utrzymuje się w organizmie, zwiększając ryzyko monitorowania u kobiet stosujących acytretynę.

Cyklosporyna: Etretinat zmniejsza metabolizm cyklosporyny i metabolity tego leku poprzez układ cytochromu P450, acytretyna może mieć taki sam efekt, dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki cyklosporyny.

gliburyd: Acytretyna może zwiększać wydalanie glukozy, co może wymagać dostosowania dawki gliburydu.

Zatrucie lekami wątrobowymi, zwłaszcza metotreksatem: zwiększa toksyczność wątroby, ale nie jednocześnie.

Hytantoina: Acytretyna może wypchnąć Hytantoinę z wiązań z białkami osocza, co zwiększa procent leków w postaci wolnej, należy skalibrować dawkę HytanToin.

Doustne środki antykoncepcyjne zawierające samą progestagen: Acytretyna zmniejsza działanie antykoncepcyjne.

Inne przewodniki retinoidów wykorzystują cukier ogólnoustrojowy (ery etretinat, izotretynoina, tretinoina) lub w skórze (adapalen, tretinoina) witaminę A: powoduje objawy przedawkowania witaminy A.

Tetracyklinę przyjmowano doustnie: zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Przeciwwskazane jednocześnie.

Przechowywanie

W suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.