Femoston 1mg/10mg Abbott يعالج نقص هرمون الاستروجين (1 نفطة × 28 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 28 قرص
المواصفات استراديول، ديدروجستيرونا

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
استراديول	1 ملغ
ديدروجستيرونا	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطباب

يستخدم الفيموستون 1/10 ملغ في الحالات التالية:

علاج أعراض نقص هرمون الاستروجين عند النساء اللواتي تجاوزن أقرب فترة حيض 6 أشهر على الأقل.

الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث، والأشخاص المعرضين لخطر كبير للكسور وأولئك الذين لا يتم تحملهم، أو موانع استخدامهم مع أدوية أخرى تستخدم لمنع هشاشة العظام. تم تحديد العنصر النشط لـ 17-Eltradiol كيميائيًا وبيولوجيًا، وهو استريول داخلي في البشر. فهو يحل محل هرمون الاستروجين الذي تم تخفيضه لدى النساء في سن اليأس، ويقلل من أعراض سن اليأس. يساعد الإستروجين على تجنب فقدان العظام بسبب انقطاع الطمث أو جراحة المبيض.

الديدروجستيرون

الديدروجستيرون هو بروجستيرون عن طريق الفم وهو مكافئ نشط للبروجستيرون الذي يستخدم بالتسريب. يحفز هرمون الاستروجين نمو بطانة الرحم، وبالتالي يزيد هرمون الاستروجين من خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم وسرطان بطانة الرحم. إن استخدام المزيد من البروجستيرون يقلل من خطر فرط تنسج بطانة الرحم الناجم عن هرمون الاستروجين لدى النساء دون جراحة الرحم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الإستراديول عن طريق الجهاز الهضمي. يمتص الديدروجستيرون بسرعة مع TMAX من 0.5 إلى 2.5 ساعة. التوافر الحيوي الكامل للديدروجستيرون (عن طريق الفم بجرعة 20 ملغ مقارنة بـ 7.8 ملغ عن طريق الوريد) هو 28٪.

التوزيع

تم العثور على هرمون الاستروجين في شكل روابط حرة وضعيفة مع ألبومين البلازما مع روابط غير محددة أو روابط تقارب قوية مع هرمونات الجلوبيولين العالمية (SHBG). تتراوح النسبة المرتبطة بـ SHBG من 9 إلى 37% لدى النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث و23 إلى 53% في النساء بعد انقطاع الطمث اللاتي يستخدمن هرمون الاستروجين مجتمعًا.

بعد حقن الديدروجستيرون في الوريد يكون التوزيع الساكن للدواء حوالي 1400 لتر. ويرتبط أكثر من 90% من الديدروجستيرون وDHD ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

بعد الشرب، يتم استقلاب الاستراديول بقوة كبيرة. المستقلبات المرتبطة وغير المرتبطة هي بشكل رئيسي إسترون وكبريتات إسترون. يمكن لهذه المستقلبات أن تساهم في نشاط الإستروجين، سواء بشكل مباشر أو بعد تحوله إلى شكل استراديول. يمكن أن يشارك استرون سلفات في الدورة الدموية المعوية.

بعد استخدامه عن طريق الفم، يتحول الديدروجستيرون بسرعة إلى DHD. يصل تركيز المستقلبات الرئيسية 20β-ثنائي هيدرودروجيستيرون (DHD) إلى ذروته بعد حوالي 1.5 ساعة من الشرب. تركيز DHD في البلازما أعلى بكثير من الدواء الأم. تبلغ نسبة AUC وCMAX لـ DHD والمادة الأم حوالي 40 و25 على التوالي. ويتغير نصف متوسط نصف تفريغ الديدروجستيرون وDHD بين 5 إلى 7 و14 إلى 17 ساعة على التوالي.

القضاء

في البول، المركبات الرئيسية هي جلوكورونيدات الإسترون والإستراديول. مدة البيع من 10 - 16 ساعة. يتم إفراز هرمون الاستروجين في حليب الثدي.

بعد تناول الديدروجستيرون، يتم إخراج حوالي 63% من الجرعة عن طريق المسالك البولية.

قبل اتخاذ Femoston 1mg/10mg Abbott يعالج نقص هرمون الاستروجين (1 نفطة × 28 قرصًا)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

يجب تحديد ترتيب تعاطي الدواء على اللويحة.

استخدم على وجه الخصوص قرصًا واحدًا أبيض يوميًا لمدة 14 يومًا الأولى، ثم اتبعه بقرص واحد رمادي يوميًا لمدة 14 يومًا التالية.

استمر في استخدام فيموستون 1/10 بشكل مستمر دون انقطاع علبة الدواء.

بغض النظر عن ربط علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث أم لا، سيصف الطبيب دائمًا أقل جرعة ممكنة في أقصر وقت.

إذا كنت لا تستخدم أي منتج من منتجات العلاج التعويضي بالهرمونات أو كنت تنتقل من إعداد مشترك يستخدم بشكل تسلسلي (على سبيل المثال، يتم دمج كل من هرمون الاستروجين والبروجستيرون في قرص واحد يستخدم كل يوم)، يمكنك استخدام Femoston 1/10 في أي يوم مناسب.

إذا كنت تنتقل من منتجات العلاج التعويضي بالهرمونات "دورة" إلى "مسلسلة" (وهذا عند استخدام هرمون الاستروجين أو استخدام ملصق في الجزء الأول من الدورة، يليه قرص يومي يحتوي على كل من الاستروجين والبروجستيرون لمدة تصل إلى 14 يومًا)، فابدأ باستخدام فيموستون في 1 أكتوبر بعد الانتهاء من علبة الدواء السابقة (على سبيل المثال في اليوم الأخير من فترة البروجستيرون).

يقوم الطبيب بتعديل الجرعة حسب الاستجابة للدواء.

إذا نسيت تناول الدواء، عليك تناوله في أسرع وقت ممكن. ومع ذلك، إذا كان وقت نسيان الشرب أكثر من 12 ساعة، فيجب عليك الاستمرار في تناول القرص التالي دون تناول الكبسولات. وإذا حدث ذلك فإن احتمالية حدوث نزيف الرحم سوف تزداد.

يمكن استخدام فيموستون 1/10 أو عدم استخدامه مع الطعام؛ ومع ذلك، يجب تناول الأقراص مع الماء.

الأطفال

الفيموستون 1/10 غير مخصص للأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يعد كل من استراديول وديدروجستيرون من المكونات النشطة منخفضة السمية. إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص فيموستون، فليس من المؤكد أنها ستسبب أي ضرر. ومع ذلك، قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة: الغثيان والقيء والنعاس والدوخة.

لست متأكدًا من ضرورة علاج الجرعة الزائدة. ومع ذلك، إذا كنت (أو أي شخص آخر) تتناول الكثير من الأدوية، فأخبر طبيبك على الفور. المعلومات المذكورة أعلاه لا تنطبق على حالات الجرعة الزائدة لدى الأطفال.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي: الصداع النصفي.

الجهاز الهضمي: غثيان، آلام في البطن، انتفاخ البطن.

العضلة العضلية: تشنجات.

الجهاز التناسلي: ألم/ضيق في الثدي، نزيف، نزيف الرحم، ألم في الحوض.

غير شائع، 1/1000

الجهاز التناسلي: داء المبيضات المهبلي.

الجهاز العضلي: زيادة حجم ورم العضلات الرخوة.

نفسياً: الاكتئاب، التغير الجنسي، التوتر.

عصبية: دوخة. القلب والأوعية الدموية: تخثر وريدي. الكبد : مرض المرارة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حساسية الجلد.

العضلة العضلية: آلام الظهر.

الجهاز التناسلي: تآكل الرحم، الدورة الشهرية.

ADR نادر

الدم والجهاز الليمفاوي: ضعف تدمير خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي)، شحوب الجلد، تعب الجسم، ضيق التنفس.

مناعي: تفاعلات حساسية (فرط الحساسية).

منظار الأعصاب: سلس البول الميكانيكي (الرقص).

العيون: لا يتحمل العدسات اللاصقة.

القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية. الهضم : القيء. الكبد: خلل في وظائف الكبد، يرقان، عيون، ضعف، صعوبة في الهضم، آلام في البطن.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة خارجية، ورود حمراء متنوعة حمراء حمراء حمراء ...

الجهاز الإنجابي: الصدور الكبيرة، متلازمة ما قبل انقطاع الطمث.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

موانع

يمنع استعمال دواء فيموستون 1/10 في الحالات التالية:

الحساسية (فرط الحساسية) مع الاستراديول، الديدروجستيرون أو أي مكون آخر من مكونات فيموستون.

الإصابة بسرطان الثدي أو الاشتباه به.

الأورام المشتبه بها: التي تعتمد على هرمون الاستروجين (مثل سرطان الغشاء في الرحم (سرطان بطانة الرحم))، أو ورم يعتمد على البروجستيرون (مثل التهاب السحايا).

لم يتم تشخيص النزف المهبلي (على سبيل المثال، سبب غير مبرر).

سماكة الغشاء الموجود في الرحم بشكل غير طبيعي (تضخم بطانة الرحم) دون بدء العلاج.

هو أو نتج عن جلطات الدم في الساقين أو الرئتين (تخثر وريدي، مثل تخثر الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي).

اضطرابات تخثر الدم (مثل بروتين C، بروتين S أو نقص مضادات التخثر).

الإصابة أو الإصابة مؤخرًا بمرض ناجم عن جلطات الدم في الشرايين (تجلط الدم الشرياني)، مثل الذبحة الصدرية أو الاحتشاء (احتشاء عضلة القلب).

الإصابة أو الإصابة بأمراض الكبد، وعدم عودة مؤشرات اختبار وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي.

اضطرابات الصباغ النادرة التي تسمى "البورفيريا" والتي يمكن أن تكون موروثة أو تعاني منها.

التاريخ العائلي للإصابة بسرطان النساء.

كن حذرًا عند استخدام

لعلاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث، يجب أن يبدأ العلاج بـ Femoston 1/I0 فقط إذا كانت الأعراض تؤثر بشكل خطير على نوعية الحياة. ضع في اعتبارك عوامل الخطر وفوائد العلاج.

الفحص والمراقبة

قبل البدء أو إعادة استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات، يجب إخطار طبيب التاريخ الطبي الكامل للأفراد والعائلات. أثناء عملية العلاج، يجب إجراء فحوصات دورية، بما في ذلك الأشعة السينية الدورية للثدي مرة واحدة على الأقل سنويًا.

ملاحظة هامة

فحص الثدي بشكل دوري. إذا كان لديك أي تشوهات في الثدي، أخبري طبيبك فورًا.

حالات الرصد:

تضخم بطانة الرحم (الأورام الليفية الرحمية) أو الأنسجة الخارجية (بطانة الرحم).

حصوات المرارة (حصوات المرارة).

الصداع النصفي أو الصداع الشديد.

أسباب التوقف الفوري عن استخدام فيموستون

اليرقان و/أو بياض العيون (اليرقان).

سرطان الثدي

هناك أدلة تزيد من خطر تطور سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن شكل الاستروجين/البروجستيرون ويمكنهن استخدام الاستروجين فقط فقط، والذي يعتمد على وقت العلاج.

القضاء على العلاج بالجمع

يزداد خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن ITRR للجمع بين هرمون الاستروجين والبروجستيرون، ويظهر ذلك بوضوح بعد حوالي 3 سنوات.

العلاج بالإستروجين

لا يزيد خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يخضعن لعملية جراحية لإزالة الرحم فقط باستخدام هرمون الاستروجين فقط لتعويض الهرمونات. تظهر الدراسات المرصدية أن معدل زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي في المجموعة تناول هرمون الاستروجين أقل بكثير من المجموعة التي تستخدم خليط الاستروجين والبروجستيرون.

فرط نشاط ماك الرحم وسرطانه

عند النساء يكون الرحم سليما، ويزداد خطر زيادة بطانة الرحم والسرطان عند استخدام هرمون الاستروجين وحده لفترة طويلة. تشير التقارير إلى أن خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم لدى الأشخاص الذين يستخدمون الإستروجين فقط يزيد بنسبة 2 إلى 12 مرة مقارنة بالأشخاص الذين لا يستخدمونه، اعتمادًا على مدة العلاج وجرعة الإستروجين المستخدمة.

سرطان المبيض

سرطان المبيض أندر من سرطان الثدي. الاستخدام طويل الأمد (من 5 إلى 10 سنوات على الأقل) يرتبط هرمون الاستروجين فقط بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض.

تجلط الأوردة العميقة

يرتبط العلاج التعويضي بالهرمونات بزيادة خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي (VTE) بمقدار 1.3-3 مرات، مثل تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي. هذا الخطر في السنة الأولى من استعمال العلاج التعويضي بالهرمونات أعلى منه في السنوات التالية.

ومن الضروري مراعاة الكلى بين الفوائد والمخاطر عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. إذا تطور الجلطات الدموية الوريدية بعد بدء العلاج بـ Femoston 1/10، فمن المستحسن إيقاف العلاج.

مرض الشريان التاجي (CAD)

لا يوجد دليل من الاختبارات العشوائية التي تتحكم في الحماية ضد احتشاء العضلات لدى النساء المصابات أو غير المصابات بمرض الشريان التاجي (CAD) باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات لتنسيق هرمون الاستروجين والبروجستيرون أو هرمون الاستروجين فقط.

العلاج المركب بهرمون الاستروجين والبروجستيرون: يزداد خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية نسبيًا عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مع الاستروجين والبروجستيرون.

العلاج باستخدام هرمون الاستروجين فقط: أظهرت البيانات العشوائية التي تم التحكم فيها أن خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية لا يزيد في العمليات الجراحية النسائية لقطع الرحم فقط باستخدام هرمون الاستروجين فقط.

جلطة الدماغ

العلاج التعويضي بالهرمونات، بما في ذلك العلاج المركب بالإستروجين والبروجستيرون والإستروجين فقط يزيد من خطر العصف الذهني إلى 1.5 مرة.

حالات أخرى

يمكن أن يسبب هرمون الاستروجين احتباس الماء، لذلك يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من خلل في القلب أو الكلى بعناية.

إذا كانت هناك زيادة في مستويات الدهون في الدم (فرط الدهون في الدم)، فمن المستحسن مراقبتها عن كثب عند العلاج بالهرمونات البديلة (سواء باستخدام هرمون الاستروجين فقط أو المستحضرات المركبة).

يمكن أن يؤثر هرمون الاستروجين على وظيفة الغدة الدرقية.

لا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز اللاكتاز، أو الجلوكوز الجالاكتوز. فيموستون 1/10 ليس وسيلة لمنع الحمل ولا يستخدم للنساء اللاتي ينوين الحمل. في حالة الشك، استخدمي وسائل منع الحمل بدون هرمون

يحتوي فيموستون 1/10 على مونوهيدرات اللاكتوز. إذا كنت لا تتحمل بعض الخطوط، وخاصة اللاكتوز، اسأل طبيبك قبل تناول هذا الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لدى Femoston 1/10 تأثيرات تذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا تستخدمي فيموستون 1/10 في حالة الحمل.

فترة الرضاعة

لا تستخدمي فيموستون 1/10 في حالة الرضاعة الطبيعية.

التفاعل

يمكن للأدوية التالية تقليل تأثير الفيموستون وزيادة النزيف:

أدوية علاج الصرع (الفينوباربيتال، كاربامازيبين والفينيتوين)؛ الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) (مثل ريتونافير، نلفينافير).

الأدوية العشبية التي تحتوي على إنزيم سانت جون (خلاصة الشجرة التي تسمى إنزيم سانت جون موجودة في المستحضرات العشبية المستخدمة خاصة لأعراض انقطاع الطمث).

يمكن أن يبطئ هرمون الاستروجين أدوية أخرى، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز تلك الأدوية في الدم. بالإضافة إلى ذلك، تكون مراقبة الأدوية حذرة وقد تكون القدرة على تقليل الجرعة ضرورية، خاصة بالنسبة للأدوية التالية: التاكروليموس والفنتانيل والسيكلوسبورين أ والثيوفيلين.

قد تنخفض كفاءة هرمون الاستروجين والبروجستيرون: قد يتم استقلاب هرمون الاستروجين والبروجستيرون عند استخدامه في وقت واحد مع المواد الأيضية للميناء، خاصة P450 2B6، 3A4، 3A5، 3A7، مثل الأدوية المضادة للصرع (مثل الفينوباربيتال، كاربامازيبين، الفينيتوين) ريفامبيسين، ريفابوتين، نيفيرابين، إيفافيرينز).

ريتونافير ونيلفينافير رغم أنه من المعروف أنه يثبط CYP450 3A4, A5, A7 القوي إلا أنه على العكس من ذلك فإنه يزيد من تأثيره عند استخدامه بالتزامن مع الهرمونات الستيرويدية.

يمكن للمستحضرات العشبية التي تحتوي على عشبة سانت جون (Hypericum Perfloratum) أن تسبب استقلاب هرمون الاستروجين والبروجسلوجين من خلال CYP450 3A4.

سريريًا، زيادة التمثيل الغذائي لهرمون الاستروجين والبروجستيرون يمكن أن يؤدي إلى تقليل وتغيير خصائص نزيف الرحم لدى المستخدم.

قد يؤثر هرمون الاستروجين على مواد أخرى: التاكروليموس والسيكلوسبورين A (CYP450 3A4, 3A3); الفنتانيل (CYP450 3A4)؛ الثيوفيلين (CYP450 1A2).

يمكن أن يقلل الإستروجين من فعالية مضادات الاكتئاب الثلاثية ويمكن أن يعزز التأثير الكوريكويدي عن طريق إطالة عمر النصف للدواء.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.