フェモストン 1mg/10mg アボットはエストロゲン欠乏症を治療します (1 ブリスター x 28 錠)

剤形 1ブリスター×28錠入り箱
仕様エストラジオール、ディドロステロナ

成分

成分情報	コンテンツ
エストラジオール	1mg
ディドロステロナ	10mg

用途

適応症

フェモストン 1/10 mg は次の場合に適応されます。

直近の月経期間を少なくとも 6 か月経過した女性のエストロゲン欠乏症の症状を治療します。

閉経後の女性の骨粗鬆症の予防。骨折のリスクが高い人や骨粗鬆症の予防に使用される他の薬剤が許容されない人、または骨粗鬆症の予防に使用される他の薬剤が禁忌の人。17-エルトラジオールの有効成分は化学的および生物学的に決定されており、ヒトの内因性エステリオールです。閉経期の女性で減少したエストロゲンを補充し、更年期障害の症状を軽減します。エストロゲンは、閉経期や卵巣の手術による骨量の減少を防ぐのに役立ちます。

ジドロゲステロン

ジドロゲステロンは、点滴で使用されるプロゲストゲンと同等の活性を持つ経口プロゲストゲンです。エストロゲンは子宮内膜の成長を刺激するため、子宮内膜および子宮内膜がんのリスクを高めます。より多くのプロゲストゲンを使用すると、子宮手術を受けていない女性のエストロゲンによって引き起こされる子宮内膜肥厚のリスクが減少します。

薬物動態

吸収

経口的に使用すると、エストラジオールは消化管から吸収されます。ジドロゲステロンは、TMAX で 0.5 ～ 2.5 時間で急速に吸収されます。ジドロゲステロンの完全なバイオアベイラビリティ（7.8 mg の静脈内投与と比較した 20 mg の経口投与）は 28% です。

配布

エストロゲンは、非特異的結合またはグロブリン全体ホルモン (SHBG) との強い親和性結合を持つ血漿アルブミンとの遊離結合と弱い結合の両方の形で発見されています。 SHBG に結合する割合は、エストロゲンと併用した場合、閉経前女性では 9 ～ 37%、閉経後女性では 23 ～ 53% と変化します。

ジドロゲステロンの静脈内注射後の薬剤の静的分布は約 1400 リットルです。 90% 以上のジドロゲステロンと DHD は血漿タンパク質に関連しています。

代謝

飲酒後、エストラジオールは非常に強く代謝されます。非結合代謝物と結合代謝物は主にエストロンとエストロン硫酸です。これらの代謝産物は、直接的にも、エストラジオール型に変化した後の両方でも、エストロゲンの活性に寄与する可能性があります。 Estron Sulphat は腸循環に関与します。

ジドロゲステロンは、経口的に使用されるとすぐに DHD に変化しました。主要代謝産物である 20β-ジヒドロジドロゲステロン (DHD) の濃度は、飲酒後約 1.5 時間でピークに達します。血漿中の DHD 濃度は母薬よりも大幅に高くなります。 DHD と母物質の AUC 比と CMAX 比はそれぞれ約 40 と 25 です。ジドロゲステロンと DHD の平均半排出量は、それぞれ 5 ～ 7 時間と 14 ～ 17 時間の間で変化します。

排除

尿中の主な化合物は、エストロンのグルコルニドとエストラジオールです。販売時間は10時間～16時間です。エストロゲンは母乳中に分泌されます。

ジドロゲステロンを服用すると、用量の約 63% が尿路から排泄されます。

服用する前にフェモストン 1mg/10mg アボットはエストロゲン欠乏症を治療します (1 ブリスター x 28 錠)

使用方法

内服薬。

投与量

成人

薬剤の使用順序はブリスターに明記する必要があります。

特に最初の 14 日間は白色の錠剤を 1 日 1 錠使用し、その後の 14 日間は灰色の錠剤を 1 日あたり 1 錠使用してください。

フェモストン 1/10 は薬箱を中断せずに継続的に使用し続けます。

閉経後症状の治療に結び付けるかどうかに関係なく、医師は常に可能な限り最小限の用量を最短時間で処方します。

HRT 製品を使用していない場合、または連続使用する複合製剤から移行する場合（たとえば、エストロゲンとプロゲステロンの両方を 1 錠ずつ組み合わせて毎日使用する）、都合のよい日にフェモストン 1/10 を使用できます。

HRT 製品の「サイクル」から「連続」に移行する場合 (サイクルの最初の部分でエストロゲンを使用するかステッカーを使用し、その後エストロゲンとプロゲストゲンの両方を含む錠剤を 14 日間まで毎日服用する場合)、前の薬箱を使い終えた後 (たとえば、プロゲストゲン期間の最終日) 10 月 1 日からフェモストンの使用を開始してください。

医師は薬に対する反応に応じて用量を調整します。

薬を飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、飲み忘れた時間が12時間以上経過した場合は、カプセルを服用せずに次の錠剤を飲み続けてください。この場合、子宮出血の可能性が高まります。

Femoston 1/10 は食品に使用することも、使用しないこともできます。ただし、タブレットは水と一緒に服用してください。

子供

Femoston 1/10 は子供用に指定されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

エストラジオールとジドロゲステロンはどちらも低毒性の有効成分です。フェモストン錠剤を過剰に摂取した場合、それが何らかの害を引き起こすかどうかはわかりません。ただし、過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、眠気、めまいなどが含まれる場合があります。

過剰摂取の治療が必要かどうかはわかりません。ただし、あなた（または他の人）があまりにも多くの薬を服用している場合は、すぐに医師に知らせてください。上記の情報は、小児の過剰摂取には適用されません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

神経系: 片頭痛。

消化器: 吐き気、腹痛、鼓腸。

筋肉の筋肉：けいれん。

生殖器系: 痛み/乳房の圧迫感、出血、子宮出血、骨盤痛。

アンコモン、1/1000

生殖器系: 膣カンジダ症。

筋肉系: 軟筋腫瘍のサイズの増加。

精神的: うつ病、性的変化、ストレス。

神経系: めまい。心血管: 静脈血栓症。肝臓：胆嚢疾患。

皮膚および皮下組織: 皮膚アレルギー。

筋肉の筋肉: 腰痛。

生殖器系: 子宮腐食、月経。

レア ADR

血液およびリンパ系: 赤血球の破壊の弱さ (溶血性貧血)、青白い肌、体の疲労、息切れ。

免疫: アレルギー反応 (過敏症)。

神経鏡: 機械的失禁 (ダンス)。

目: コンタクトレンズ耐性なし。

心血管: 心筋梗塞、脳卒中。消化：嘔吐。肝：肝機能の異常、黄疸、目、衰弱、困難、腹痛。

皮膚と皮下組織: 外部浮腫、多様な赤、赤、赤、赤いバラ...

生殖システム: 大きな胸、閉経前症候群。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

フェモストン薬 1/10 は次の場合には禁忌です。

エストラジオール、ジドロゲステロン、またはフェモストンのその他の成分によるアレルギー（過敏症）。

乳がんの既往歴またはその疑いがある。

エストロゲンに依存する腫瘍（子宮の膜がん（子宮内膜がん）など）、またはプロゲストゲンに依存する腫瘍（髄膜炎など）の疑いがある。

膣出血は診断されていません（原因不明など）。

治療を開始しないまま子宮の膜が異常に厚くなる（子宮内膜増殖症）。

は、脚または肺の血栓 (深部静脈血栓症、肺塞栓症などの静脈血栓症) によって引き起こされている、または引き起こされています。

凝固障害（プロテイン C、プロテイン S、抗凝固剤の欠乏など）。

狭心症や梗塞（心筋梗塞）など、動脈内の血栓（動脈血栓症）によって引き起こされる病気を患っている、または最近患っている。

肝疾患がある、または肝疾患を患っており、肝機能検査の指標が正常に戻っていない。

遺伝性または罹患する可能性がある「ポルフィリン症」と呼ばれる稀な色素疾患。

婦人科がんの家族歴。

を閉経後の対症療法に使用する場合は注意してください。フェモストン 1/I0 による治療は、症状が生活の質に重大な影響を与える場合にのみ開始してください。危険因子と治療の利点を考慮します。

検査と監視

HRT を開始または再利用する前に、個人および家族の病歴をすべて医師に通知する必要があります。治療プロセス中は、少なくとも年に 1 回の定期的な乳房 X 線検査など、定期的な検査をチェックする必要があります。

重要な注意事項

定期的な乳房検査。乳房に異常がある場合は、直ちに医師に知らせてください。

モニタリングのケース:

子宮内膜過形成 (子宮筋腫) または外部組織 (子宮内膜症)。

胆石（胆石）。

片頭痛または重度の頭痛。

Femoston の使用を直ちに停止する理由

黄疸および/または白目（黄疸）。

乳がん

エストロゲン/プロゲストゲンの一種を使用し、エストロゲンのみを使用できる女性では、乳がんの進行リスクが高まるという証拠があります。これは治療時間によって異なります。

組み合わせの排除療法

ITRR を使用してエストロゲンとプロゲストーゲンを組み合わせた女性では乳がんのリスクが増加しますが、これは約 3 年後にはっきりと確認できます。

エストロゲン療法

ホルモンの代替としてエストロゲンのみを使用して子宮を摘出する手術を受けた女性では、乳がんのリスクは増加しません。観察研究によると、エストロゲンのみを摂取したグループの乳がんリスク増加率は、エストロゲンとプロゲストゲンの混合物を使用したグループよりも有意に低かった。

子宮mac症と子宮癌のハイパーマス

女性の場合、子宮は無傷ですが、エストロゲンのみを長期間使用すると、子宮内膜の増加や癌腫のリスクが高まります。報告によると、エストロゲンのみを使用している人の子宮内膜がんのリスクは、治療期間と使用したエストロゲンの用量に応じて、使用していない人に比べて 2 ～ 12 倍増加します。

卵巣がん

卵巣がんは乳がんよりもまれです。エストロゲンのみを長期使用（少なくとも 5 ～ 10 年）した場合、卵巣がんのリスクがわずかに増加します。

深部静脈血栓症

HRT は、深部静脈血栓症や肺塞栓症などの静脈血栓症 (VTE) のリスクが 1.3 ～ 3 倍増加することに関連しています。 HRT を使用して最初の 1 年間のこのリスクは、その後の数年間よりも高くなります。

HRT を使用する場合は、腎臓に対する利益とリスクの間で考慮する必要があります。 Femoston 1/10 による治療を開始した後に VTE が進行した場合は、治療を中止することをお勧めします。

冠動脈疾患 (CAD)

エストロゲンとプロゲストゲン、またはエストロゲンのみを調整するための HRT を使用して、冠動脈疾患 (CAD) の有無にかかわらず女性の筋梗塞に対する防御を制御するランダム化検査による証拠はありません。

エストロゲンとプロゲストゲンの併用療法: HRT をエストロゲンおよびプロゲストゲンと組み合わせて使用すると、相対的な CAD のリスクがわずかに増加します。

エストロゲンのみを使用した治療法: ランダムに管理されたデータは、エストロゲンのみを使用した子宮切断のみの女性外科手術では CAD のリスクが増加しないことを示しています。

脳卒中

エストロゲンとプロゲストゲンの併用療法を含む HRT とエストロゲンのみを組み合わせた場合、ブレーンストーミングのリスクは 1.5 倍に増加するだけです。

その他のケース

エストロゲンは水分貯留を引き起こす可能性があるため、心臓または腎臓の機能障害のある患者は注意深く監視する必要があります。

血中脂質レベルの上昇 (高グリセリド) がある場合は、HRT (エストロゲンのみを使用するか併用製剤を使用するかにかかわらず) で治療する際には注意深くモニタリングすることをお勧めします。

エストロゲンは甲状腺機能に影響を与える可能性があります。

ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、グルコースガラクトースなどのまれな遺伝的問題がある場合は、この薬を使用しないでください。フェモストン 1/10 は避妊薬ではないため、妊娠を計画している女性には使用できません。疑いがある場合は、ホルモン剤を使用しない避妊を行ってください

Femoston 1/10 には乳糖一水和物が含まれています。一部の症状、特に乳糖に耐えられない場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

機械を運転および操作する能力

Femoston 1/10 は、機械を運転および操作する能力にまったく影響を与えないか、無視できる程度の影響しかありません。

妊娠

妊娠している場合は、Femoston 1/10 を使用しないでください。

授乳期間

授乳中の場合は、フェモストン 1/10 を使用しないでください。

相互作用

以下の薬剤はフェモストンの効果を弱め、出血や出血を増加させる可能性があります。

治療薬: てんかん (フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン)。 HIV 感染症 [AIDS] (リトナビル、ネルフィナビルなど)。

セントジョンの酵素を含む漢方薬 (セントジョンの酵素と呼ばれる木の抽出物は、特に更年期障害の症状に使用される漢方薬に含まれています)。

エストロゲンは他の薬物の反応を遅くする可能性があり、その結果、血中の薬物の濃度が上昇する可能性があります。さらに、薬物管理は慎重であり、特にタクロリムス、フェンタニル、シクロスポリン A、テオフィリンなどの薬物については、用量を減らす能力が必要になる場合があります。

エストロゲンとプロゲストゲンの効率が損なわれる可能性があります。エストロゲンとプロゲストゲンは、エナメル質代謝物質、特に抗てんかん薬 (フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトインなど) リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、エファビレンツ）。

リトナビルとネルフィナビルは、強力な CYP450 3A4、A5、A7 を阻害することが知られていますが、ステロイドホルモンと同時に使用すると逆に効果が高まります。

ハーブ製剤には、CYP450 3A4 を介してエストロゲンとプロゲスロゲンの代謝を引き起こすセントジョンズワールド (オトギリソウ) が含まれています。

臨床的には、エストロゲンとプロゲストゲンの代謝を増加させると、ユーザーの子宮からの出血特性が減少および変化する可能性があります。

エストロゲンは、タクロリムスおよびシクロスポリン A (CYP450 3A4、3A3) などの他の物質に影響を与える可能性があります。フェンタニル (CYP450 3A4);テオフィリン (CYP450 1A2)。

エストロゲンは、3 種類の抗うつ薬の効果を低下させる可能性があり、薬の半減期を延長することでコリコイド効果を高めることができます。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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