Femoston 1mg/10mg Abbott는 에스트로겐 결핍증을 치료합니다(1 수포 x 28정)

제형 1 블리스 터 x 28 정 상자
규격 에스트라디올, 디드로게스테로나

성분

구성정보	콘텐츠
에스트라디올	1mg
디드로게스테로나	10mg

용도

적응증

Femoston 1/10 mg은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

가장 가까운 월경주기가 6개월 이상 지난 여성의 에스트로겐 결핍 증상을 치료합니다.

폐경기 여성의 골다공증 예방 골절 위험이 높고 내약성이 없거나 골다공증 예방을 위해 사용되는 다른 약물을 금기하는 사람. 17-엘트라디올의 활성 성분은 화학적, 생물학적으로 결정된 인간 내인성 에스테리올입니다. 갱년기 여성에게서 감소된 에스트로겐을 대체해 갱년기 증상을 줄여줍니다. 에스트로겐은 폐경이나 난소 수술로 인한 뼈 손실을 방지하는 데 도움이 됩니다.

디드로게스테론

디드로게스테론은 주입을 사용하는 프로게스토겐과 동등한 활성을 갖는 경구용 프로게스테론입니다. 에스트로겐은 자궁내막의 성장을 자극하므로 에스트로겐은 자궁내막암과 자궁내막암의 위험을 증가시킵니다. 더 많은 프로게스토겐을 사용하면 자궁 수술을 받지 않은 여성에서 에스트로겐으로 인한 자궁내막 증식증의 위험이 줄어듭니다.

약동학

흡수

경구 사용 시 에스트라디올은 소화관에 흡수됩니다. Dydrogesterone은 TMAX와 함께 0.5~2.5시간 내에 빠르게 흡수됩니다. 디드로게스테론(정맥 투여 7.8mg에 비해 경구 투여 20mg)의 완전한 생체 이용률은 28%입니다.

배포

에스트로겐은 비특이적 결합을 갖는 혈장 알부민과의 자유 결합 및 약한 결합 형태 또는 글로불린 글로벌 호르몬(SHBG)과의 강한 친화성 결합 형태로 발견되었습니다. SHBG에 부착되는 비율은 폐경 전 여성의 경우 9~37%, 에스트로겐 병용을 사용하는 폐경 후 여성의 경우 23~53%로 다양합니다.

Dydrogesterone 정맥 주사 후 약물의 정적 분포는 약 1400리터입니다. 90% 이상의 디드로게스테론과 DHD가 혈장 단백질과 연결되어 있습니다.

신진대사

마신 후 에스트라디올은 매우 강하게 대사됩니다. 비연결 및 연결 대사산물은 주로 에스트론과 에스트론 황산염입니다. 이러한 대사산물은 직접적으로나 에스트라디올 형태를 전환한 후에 에스트로겐의 활성에 기여할 수 있습니다. Estron Sulphat는 장 순환에 참여할 수 있습니다.

Dydrogesterone은 경구 사용 후 빠르게 DHD로 전환되었습니다. 주요 대사물질인 20β-디하이드로디드로게스테론(DHD)의 농도는 음주 후 약 1.5시간에 최고조에 달합니다. 혈장 내 DHD 농도는 모약보다 상당히 높습니다. DHD와 모물질의 AUC와 CMAX 비율은 각각 약 40과 25입니다. Dydrogesterone과 DHD의 평균 반방전 시간의 절반은 각각 5~7시간과 14~17시간 사이에 변경됩니다.

제거

소변의 주요 화합물은 Estron과 Estradiol의 Glucorunides입니다. 판매시간은 10~16시간 입니다. 에스트로겐은 모유로 분비됩니다.

디드로게스테론을 복용한 후 복용량의 약 63%가 요로를 통해 배설됩니다.

복용 전 Femoston 1mg/10mg Abbott는 에스트로겐 결핍증을 치료합니다(1 수포 x 28정)

사용법

경구용 약물

복용량

성인

약물 사용 순서는 물집에 명시되어 있어야 합니다.

특히 처음 14일 동안은 하루에 흰색 정제 1개를 사용하고 이후 14일 동안은 하루에 회색 정제 1개를 사용하세요.

약통을 중단하지 않고 Femoston 1/10을 계속해서 사용하십시오.

폐경기 증상 치료의 연계 여부에 관계없이 의사는 항상 최단 시간에 가능한 최저 용량을 처방합니다.

HRT 제품을 사용하지 않거나 순차적으로 사용하는 복합 제제(예: 에스트로겐과 프로게스테론을 매일 1정으로 혼합)에서 전환하는 경우 편리한 날에 Femoston 1/10을 사용할 수 있습니다.

HRT 제품 '주기'에서 '연속'으로 전환하는 경우(에스트로겐을 사용하거나 주기의 첫 번째 부분에 스티커를 사용하고 최대 14일 동안 에스트로겐과 프로게스토겐을 모두 포함하는 일일 정제를 사용하는 경우), 이전 약 상자를 마친 후(예: 프로게스토겐 기간의 마지막 날) 10월 1일에 Femoston 사용을 시작하세요.

의사는 약물에 대한 반응에 따라 복용량을 조정합니다.

약 복용을 잊은 경우에는 최대한 빨리 복용해야 합니다. 다만, 음주를 잊어버린 시간이 12시간 이상인 경우에는 캡슐을 복용하지 않고 다음 정제를 계속 복용해야 합니다. 이 경우 자궁출혈 가능성이 높아집니다.

Femoston 1/10은 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다. 단, 정제는 물과 함께 복용해야 합니다.

어린이

페모스톤 1/10은 어린이용으로 지정되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

Estradiol과 Dydrogesterone은 모두 독성이 낮은 활성 성분입니다. Femoston 정제를 너무 많이 복용하면 해를 끼칠지 확실하지 않습니다. 그러나 과다 복용 증상에는 메스꺼움, 구토, 졸음, 현기증이 포함될 수 있습니다.

과다 복용을 치료할 필요가 있는지 확실하지 않습니다. 그러나 귀하(또는 다른 사람)가 약을 너무 많이 복용하는 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 위의 정보는 어린이의 과다 복용 사례에는 적용되지 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

공통, ADR> 1/100

신경계: 편두통.

소화기: 메스꺼움, 복통, 고창.

근육 근육 : 경련.

생식 기관: 통증/유방 압박감, 출혈, 자궁 출혈, 골반 통증.

흔하지 않음, 1/1000

생식기 계통: 질 칸디다증.

근육 시스템: 연근 종양의 크기가 증가했습니다.

정신적: 우울증, 성적 변화, 스트레스.

신경학적: 현기증. 심혈관: 정맥 혈전증. 간: 담낭 질환.

피부 및 피하 조직: 피부 알레르기.

근육 근육 : 허리 통증.

생식 기관: 자궁 부식, 월경.

희귀 ADR

혈액 및 림프계: 적혈구 파괴의 약화(용혈성 빈혈), 창백한 피부, 몸의 피로, 호흡곤란.

면역: 알레르기 반응(과민증).

신경경: 기계적 요실금(춤).

눈: 콘택트렌즈에 대한 내성이 없습니다.

심혈관: 심근경색, 뇌졸중. 소화: 구토. 간 : 간 기능 이상, 황달, 눈, 허약, 어려움, 복통.

피부 및 피하 조직: 외부 부종, 다양한 빨간색 빨간색 빨간색 빨간색 빨간색 장미...

생식 시스템: 큰 가슴, 폐경 전 증후군.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기

Femoston 약 1/10 다음과 같은 경우 금기:

에스트라디올, 디드로게스테론 또는 Femoston의 기타 성분에 대한 알레르기(과민성).

유방암이 있거나 의심되는 경우.

에스트로겐에 따라 의심되는 종양(예: 자궁 막암(자궁내막암)) 또는 프로게스토겐에 의존하는 종양(예: 수막염).

질출혈은 진단되지 않습니다(예: 설명할 수 없는 원인).

치료를 시작하지도 않은 채 자궁 내막이 비정상적으로 두꺼워지는 현상(자궁내막 증식증).

다리나 폐의 혈전(심부 정맥 혈전증, 폐색전증과 같은 정맥 혈전증)이 발생했거나 발생했습니다.

응고 장애(예: 단백질 C, 단백질 S 또는 항응고제 결핍).

협심증, 경색(심근경색) 등 동맥의 혈전(동맥혈전증)으로 인한 질병을 앓고 있거나 최근 앓고 있는 경우.

간질환이 있거나 있거나 있고, 간기능 검사 지표가 정상으로 돌아오지 않은 경우.

유전되거나 고통받을 수 있는 "포르피린증"이라는 희귀 색소 질환입니다.

부인암 가족력.

폐경기 증상 치료에

사용 시 주의하십시오. Femoston 1/I0 치료는 증상이 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 경우에만 시작해야 합니다. 위험 요인과 치료 이점을 고려하세요.

검사 및 모니터링

HRT를 시작하거나 재사용하기 전에 개인 및 가족의 병력을 담당하는 의사에게 알려야 합니다. 치료 과정에서 1년에 1회 이상 정기적인 유방 엑스레이 촬영을 포함한 정기적인 검사를 받아야 합니다.

중요 참고 사항

주기적인 유방 검사. 유방에 이상이 있을 경우 즉시 의사에게 알리세요.

모니터링 사례:

내막 증식증(자궁 근종) 또는 외부 조직(자궁내막증).

담석 (담석).

편두통 또는 심한 두통.

Femoston 사용을 즉시 중단해야 하는 이유

황달 및/또는 백안(황달).

유방암

에스트로겐/프로게스토겐 형태를 사용하고 에스트로겐만 사용할 수 있는 여성의 경우 치료 시간에 따라 유방암 진행 위험이 증가한다는 증거가 있습니다.

결합치료 배제

에스트로겐-프로게스토겐을 결합하기 위해 ITRR을 사용하는 여성의 경우 유방암 위험이 증가하며, 이는 약 3년 후에 명확하게 나타납니다.

에스트로겐 요법

호르몬을 대체하기 위해 에스트로겐만을 사용하여 자궁을 제거하는 수술을 받은 여성에서는 유방암 위험이 증가하지 않습니다. 관측 연구에 따르면 에스트로겐-프로게스토겐 혼합물을 사용하는 그룹보다 에스트로겐에 의해서만 유방암 위험이 증가하는 비율이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다.

자궁황반 및 암종의 하이퍼 수학

자궁이 온전한 여성의 경우, 에스트로겐만 장기간 사용할 경우 자궁내막 증가 및 암종 발생 위험이 증가합니다. 보고서에 따르면 에스트로겐만 사용하는 사람의 자궁내막암 위험은 치료 기간과 사용된 에스트로겐 용량에 따라 그렇지 않은 사람에 비해 2~12배만 증가하는 것으로 나타났습니다.

난소암

난소암은 유방암보다 희귀합니다. 장기간(최소 5~10년) 사용하면 에스트로겐만 난소암 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있습니다.

심부 정맥 혈전증

HRT는 심부 정맥 혈전증이나 폐색전증과 같은 정맥 혈전증(VTE) 위험을 1.3~3배 증가시키는 것과 관련이 있습니다. HRT를 사용하는 첫 해의 위험은 다음 해보다 높습니다.

HRT를 사용할 때 신장의 유익성과 위해성을 고려할 필요가 있습니다. 페모스톤 1/10으로 치료를 시작한 후 VTE가 진행된 경우 치료를 중단하는 것이 바람직하다.

관상동맥질환(CAD)

에스트로겐-프로게스토겐 또는 에스트로겐만을 조정하기 위해 HRT를 사용하여 관상동맥 질환(CAD) 유무에 관계없이 여성의 근육경색 예방을 제어하는 무작위 테스트의 증거는 없습니다.

에스트로겐-프로게스토겐 병용 요법: 에스트로겐 및 프로게스토겐과 함께 HRT를 사용할 경우 상대 CAD 위험이 약간 증가합니다.

에스트로겐만을 사용하는 치료법: 무작위 데이터 통제에 따르면 여성의 경우 에스트로겐만 사용하는 자궁 절단 수술에서 관상동맥질환의 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.

뇌졸중

에스트로겐과 프로게스토겐 병용 요법 및 에스트로겐만을 포함한 HRT는 브레인스토밍의 위험을 1.5배까지만 증가시킵니다.

기타 사례

에스트로겐은 수분 정체를 유발할 수 있으므로 심장 또는 신장 기능 장애가 있는 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

혈중 지질 수치(고지방세라이드)가 증가하는 경우 HRT 치료 시(에스트로겐만 사용하든 복합 제제를 사용하든 관계없이) 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

에스트로겐은 갑상선 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

갈락토스 불내증, 락타아제 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 경우 이 약물을 사용하지 마십시오. Femoston 1/10은 피임약이 아니며 임신을 계획하는 여성에게는 사용되지 않습니다. 의심되는 경우 호르몬제를 사용하지 않는 피임법을 사용하세요

Femoston 1/10에는 유당 일수화물이 포함되어 있습니다. 일부 대사, 특히 유당을 용납하지 않는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.

기계 운전 및 조작 능력

Femoston 1/10은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 만한 영향을 미칩니다.

임신

임신한 경우 Femoston 1/10을 사용하지 마십시오.

모유수유 기간

모유수유 중이라면 페모스톤 1/10을 사용하지 마세요.

상호 작용

다음 약물은 페모스톤의 효과를 감소시키고 출혈이나 출혈을 증가시킬 수 있습니다.

치료 약물: 간질(페노바르비탈, 카바마제핀 및 페니토인); HIV 감염[AIDS](예: 리토나비르, 넬피나비르).

세인트 존 효소를 함유한 생약(세인트 존 효소라고 불리는 나무 추출물은 특히 갱년기 증상에 사용되는 약초 제제에서 발견됩니다).

에스트로겐은 다른 약물의 속도를 늦추어 혈액 내 해당 약물의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 또한, 약물 조절에 주의가 필요하며, 특히 타크로리무스, 펜타닐, 사이클로스포린 A, 테오필린과 같은 약물의 경우 복용량을 줄이는 능력이 필요할 수 있습니다.

에스트로겐 및 프로게스토겐의 효율성이 손상될 수 있습니다. 에스트로겐 및 프로게스토겐은 항간질제(페노바르비탈, 카바마제핀, 페니토인 등)와 같은 에나멜 대사 물질, 특히 P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7과 동시에 사용하면 대사될 수 있습니다. 리팜피신, 리파부틴, 네비라핀, 에파비렌즈).

리토나비르와 넬피나비르는 강력한 CYP450 3A4, A5, A7을 억제하는 것으로 알려져 있으나, 반대로 스테로이드 호르몬과 동시에 사용하면 효과가 증가한다.

생약 제제에는 세인트 존스 월드(Hypericum Perfloratum)가 포함되어 있으며 CYP450 3A4를 통해 에스트로겐과 프로게슬로겐의 대사를 유발할 수 있습니다.

임상적으로 에스트로겐과 프로게스토겐의 대사 증가는 사용자의 자궁 출혈 특성을 감소시키고 변화시킬 수 있습니다.

에스트로겐은 타크로리무스 및 사이클로스포린 A(CYP450 3A4, 3A3)와 같은 다른 물질에 영향을 미칠 수 있습니다. 펜타닐(CYP450 3A4); 테오필린(CYP450 1A2).

에스트로겐은 삼중 항우울제의 효과를 감소시킬 수 있으며 약물의 반감기를 연장하여 코리코이드 효과를 강화할 수 있습니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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