Фемостон 1 мг/10 мг Ебботт для лікування естрогенної недостатності (1 блістер х 28 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 28 таблеток
Характеристики Естрадіол, дидрогестерон

Склад

Інформація про склад	Зміст
Естрадіол	1 мг
дидрогестерон	10 мг

Використання

Показання

Фемостон 1/10 мг показаний у таких випадках:

Лікуйте симптоми дефіциту естрогену у жінок, у яких минуло принаймні 6 місяців найближчої менструації.

Профілактика остеопорозу у жінок після менопаузи, людей із високим ризиком переломів, а також тих, хто не переноситься або протипоказаний до інших препаратів, що використовуються для профілактики остеопорозу. Активний інгредієнт 17-Ельтрадіолу був хімічно та біологічно визначений, ендогенний естеріол у людей. Він замінює естроген, який був знижений у жінок у період менопаузи, і зменшує симптоми менопаузи. Естроген допомагає уникнути втрати кісткової маси внаслідок менопаузи або операції на яєчниках.

дидрогестерон

Дидрогестерон — це пероральний прогестаген, активний еквівалент прогестагену, який використовується для інфузії. Естроген стимулює ріст ендометрію, тому естроген підвищує ризик ендометрія та раку ендометрію. Застосування більшої кількості прогестагену знижує ризик гіперпласту ендометрію, викликаного естрогеном, у жінок без операції на матці.

Фармакокінетика

всмоктування

При пероральному застосуванні естрадіол всмоктується травним трактом. Дидрогестерон швидко всмоктується при TMAX від 0,5 до 2,5 годин. Повна біодоступність дидрогестерону (перорально в дозі 20 мг порівняно з внутрішньовенно 7,8 мг) становить 28 %.

Розповсюдження

Естроген був виявлений як у формі вільних, так і у формі слабких зв’язків з альбуміном плазми з неспецифічними зв’язками або сильних афінних зв’язків із глобальними гормонами глобуліну (SHBG). Співвідношення, пов’язане з SHBG, коливається від 9 до 37% у жінок у пременопаузі та 23–53% у жінок у постменопаузі, які використовують комбінований естроген.

Після внутрішньовенної ін'єкції дидрогестерону статичний розподіл препарату становить близько 1400 літрів. Понад 90% дидрогестерону та ДГД пов’язані з білками плазми.

Обмін речовин

Після вживання естрадіол дуже сильно метаболізується. Незв’язані та пов’язані метаболіти – це переважно естрон та естронсульфат. Ці метаболіти можуть сприяти активності естрогену як безпосередньо, так і після перетворення у форму естрадіолу. Естрон сульфат може брати участь у кишковому кровообігу.

Після перорального застосування дидрогестерон швидко перетворювався на ДГД. Концентрація основного метаболіту 20β-дигідродидрогестерону (ДГД) досягає піку приблизно через 1,5 години після вживання. Концентрація ДГД у плазмі значно вища, ніж у материнського препарату. Співвідношення AUC і CMAX ДГД і материнської речовини становлять приблизно 40 і 25 відповідно. Половина середнього напіввикиду дидрогестерону та ДГД змінюється між 5–7 та 14–17 годинами відповідно.

Усунення

У сечі основними сполуками є глюкоруніди естрону та естрадіолу. Час продажу від 10 - 16 годин. Естроген секретується в грудне молоко.

Після прийому дидрогестерону близько 63% дози виводиться сечовивідними шляхами.

Перед прийомом Фемостон 1 мг/10 мг Ебботт для лікування естрогенної недостатності (1 блістер х 28 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат.

Дозування

Дорослі

Порядок застосування препарату повинен бути зазначений на блістері.

Особливо використовуйте 1 білу таблетку на день протягом перших 14 днів, а потім 1 сіру таблетку на день протягом наступних 14 днів.

Продовжуйте використовувати Фемостон 1/10 безперервно, не відриваючи коробку з ліками.

Незалежно від того, підключати чи ні лікування постменопаузальних симптомів, лікар завжди призначить мінімально можливу дозу за найкоротший час.

Якщо ви не використовуєте жодного препарату для ЗГТ або переходите з комбінованого препарату, який використовується послідовно (наприклад, і естроген, і прогестерон поєднуються в 1 таблетці, яка використовується щодня), можете використовувати Фемостон 1/10 у будь-який зручний день.

Якщо ви переходите від «циклу» продуктів ЗГТ до «серійного» (це коли використовуєте естроген або використовуєте наклейку в першій частині циклу, а потім щоденний прийом таблетки, що містить і естроген, і прогестаген, до 14 днів), почніть використовувати Фемостон 1 жовтня після того, як ви закінчите попередню упаковку ліків (наприклад, в останній день періоду прогестагену).

Лікар регулює дозу залежно від реакції на препарат.

Якщо ви забули прийняти ліки, ви повинні прийняти його якомога швидше. Однак, якщо час забути випити більше 12 годин, слід продовжити прийом наступної таблетки без прийому капсул. Якщо це станеться, збільшиться ймовірність маткової кровотечі.

Фемостон 1/10 можна вживати або не вживати з їжею; Однак таблетки слід приймати з водою.

Діти

Фемостон 1/10 дітям не призначений.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

І естрадіол, і дидрогестерон є малотоксичними активними інгредієнтами. Якщо прийняти занадто багато таблеток Фемостон, то немає впевненості, що це зашкодить. Однак симптоми передозування можуть включати: нудоту, блювання, сонливість і запаморочення.

Не впевнений, що лікувати передозування необхідно. Однак, якщо ви (або хтось інший) приймаєте занадто багато ліків, негайно повідомте свого лікаря. Наведена вище інформація не стосується випадків передозування у дітей.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Поширений, ADR> 1/100

Нервова система: мігрень.

Травлення: нудота, біль у животі, метеоризм.

М'язи: судоми.

Репродуктивна система: біль/ущільнення грудей, кровотеча, маткова кровотеча, біль у тазу.

Нечасто, 1/1000

Статева система: вагінальний кандидоз.

М'язова система: збільшення розміру пухлини м'яких м'язів.

Психічні: депресія, сексуальні зміни, стрес.

Неврологічні: запаморочення. серцево-судинні: венозний тромбоз. печінка: захворювання жовчного міхура.

Шкіра та підшкірна клітковина: шкірна алергія.

М'язи: біль у спині.

Репродуктивна система: коррозія матки, менструація.

Рідкісна ADR

Кров і лімфатична система: слабкість руйнування еритроцитів (гемолітична анемія), блідо-блакитна шкіра, втомлюваність, задишка.

імунітет: алергічні реакції (підвищена чутливість).

Нейроскоп: механічне нетримання сечі (танці).

Очі: контактні лінзи не допускаються.

серцево-судинні: інфаркт міокарда, інсульт. травлення: блювання. печінка: порушення функції печінки, жовтяниця, очі, слабкість, утруднення, біль у животі.

Шкіра та підшкірна клітковина: Зовнішній набряк, різноманітні червоні червоні червоні червоні червоні троянди ...

Репродуктивна система: Великі груди, передменопаузний синдром.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Протипоказаний

Препарат Фемостон 1/10 протипоказаний у наступних випадках:

Алергія (підвищена чутливість) до естрадіолу, дидрогестерону або будь-якого іншого компонента Фемостону.

Коли-небудь або підозра на рак молочної залози.

Підозрювані пухлини, які: залежать від естрогену (наприклад, рак оболонки матки (рак ендометрія)) або пухлина, залежна від прогестагену (наприклад, менінгіт).

Вагінальна кровотеча не діагностується (наприклад, нез'ясована причина).

Мембрана в матці аномально потовщується (гіперплазія ендометрія) без початку лікування.

викликана або була спричинена тромбами в ногах або легенях (венозний тромбоз, наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії).

Порушення згортання крові (наприклад, протеїн С, протеїн S або дефіцит антикоагулянтів).

Наявність або нещодавно перенесене захворювання, викликане утворенням тромбів в артеріях (артеріальний тромбоз), таке як стенокардія або інфаркт (інфаркт міокарда).

Наявність або наявність захворювання печінки, і показники печінкових тестів не повернулися до норми.

Рідкісні пігментні розлади, що називаються «порфірією», які можуть бути спадковими або перенесеними.

Сімейна історія гінекологічного раку.

Будьте обережні, застосовуючи

для симптоматичного лікування в постменопаузі, лікування Фемостоном 1/I0 слід розпочинати, лише якщо симптоми серйозно впливають на якість життя. Розгляньте фактори ризику та переваги лікування.

обстеження та моніторинг

Перед початком або повторним використанням ЗГТ слід повідомити лікаря з повною історією хвороби окремих осіб і сімей. У процесі лікування необхідно періодично проходити обстеження, в тому числі періодичне рентген грудей не рідше 1 разу на рік.

Важлива примітка

Періодична перевірка грудей. Якщо у вас є будь-які відхилення в грудях, негайно повідомте лікаря.

Випадки моніторингу:

Ендодикальна гіперплазія (міома матки) або зовнішніх тканин (ендометріоз).

жовчні камені (жовчні камені).

мігрень або сильний головний біль.

Причини негайно припинити застосування Фемостону

жовтяниця та/або білі очі (жовтяниця).

Рак молочної залози

Є докази того, що підвищується ризик прогресування раку молочної залози у жінок, які використовують форму естрогену/прогестагену та можуть використовувати лише естроген, що залежить від тривалості лікування.

Елімінаційна терапія комбінування

Ризик раку молочної залози підвищується у жінок, які використовують ITRR для поєднання естрогену та прогестагену, чітко помітний приблизно через 3 роки.

Терапія естрогенами

Ризик раку молочної залози не підвищується у жінок, які зробили операцію з видалення матки лише з використанням естрогену лише для заміни гормонів. Обсерваторські дослідження показують, що рівень підвищеного ризику раку молочної залози в групі є лише значно нижчим за естрогеном, ніж у групі, яка використовує суміш естроген-прогестаген.

Гіперматема матки та карциноми

У жінок матка неушкоджена, ризик збільшення ендометрію та карциноми зростає при тривалому застосуванні тільки естрогену. Звіти показують, що ризик раку ендометрія у людей, які використовують лише естроген, збільшується лише у 2-12 разів порівняно з людьми, які не вживають, залежно від тривалості лікування та дози естрогену, що використовується.

Рак яєчників

Рак яєчників зустрічається рідше, ніж рак грудей. Довготривале застосування (принаймні 5-10 років) лише естрогену пов’язане з невеликим підвищенням ризику раку яєчників.

Тромбоз глибоких вен

ЗГТ пов’язана зі збільшенням у 1,3–3 рази ризику венозного тромбозу (ВТЕ), такого як тромбоз глибоких вен або емболія легеневої артерії. Цей ризик у перший рік застосування ЗГТ вищий, ніж у наступні роки.

Необхідно розглядати нирки між перевагами та ризиками при застосуванні ЗГТ. Якщо ВТЕ прогресує після початку лікування Фемостоном 1/10, лікування бажано припинити.

Ішемічна хвороба серця (ІХС)

Немає жодних доказів рандомізованих тестів, які б контролювали захист від інфаркту м’язів у жінок з або без ішемічної хвороби серця (ІХС) за допомогою ЗГТ для координації естрогену-прогестагену або лише естрогену.

Комбінована терапія естрогеном і прогестагеном: ризик відносної ішемічної хвороби серця дещо зростає при застосуванні ЗГТ у комбінації з естрогеном і прогестагеном.

Терапія, яка використовується лише за допомогою естрогену: Випадкові контрольовані дані показують, що ризик ішемічної хвороби серця не підвищується під час хірургічного втручання жінок із розрізання матки лише з використанням лише естрогену.

Мозковий інсульт

ЗГТ, включаючи комбіновану терапію естрогеном і прогестагеном і тільки естроген, збільшує ризик мозкового штурму лише в 1,5 рази.

Інші випадки

естроген може спричинити затримку води, тому пацієнтам із серцевою або нирковою дисфункцією слід ретельно спостерігати.

Якщо спостерігається підвищення рівня ліпідів у крові (гіпергліцеридів), під час лікування гормонально-замісною терапією (незалежно від того, чи використовується лише естроген, чи комбіновані препарати), рекомендується уважно стежити за станом здоров’я.

Естроген може впливати на функцію щитовидної залози.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є рідкісні генетичні проблеми, такі як непереносимість галактози, лактазо-лактазна недостатність або глюкозо-галактозна недостатність. Фемостон 1/10 не є контрацептивом і не застосовується жінками, які планують завагітніти. У разі підозри використовувати контрацепцію без гормонів

Фемостон 1/10 містить лактози моногідрат. Якщо ви не переносите деякі лінії, особливо лактозу, порадьтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Фемостон 1/10 не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Вагітність

Не використовуйте Фемостон 1/10 під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Не застосовувати Фемостон 1/10 під час годування груддю.

Взаємодія

Знижувати дію Фемостону та посилювати кровотечу чи кровотечу можуть такі препарати:

Препарати для лікування епілепсії (фенобарбітал, карбамазепін і фенітоїн); ВІЛ-інфекція [СНІД] (така як ритонавір, нелфінавір).

Рослинні препарати, що містять фермент звіробою (екстракт дерева, що називається ферментом звіробою, міститься в рослинних препаратах, які використовуються особливо для лікування симптомів менопаузи).

естроген може уповільнити дію інших препаратів, що може призвести до підвищення концентрації цих препаратів у крові. Крім того, контроль над наркотиками є ретельним, і може знадобитися можливість зменшити дозу, особливо для таких препаратів: такролімус, фентаніл, циклоспорин А та теофілін.

Ефективність естрогену та прогестагену може бути порушена: естроген та прогестаген можуть метаболізуватися при одночасному застосуванні з речовинами метаболізму емалі, особливо P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, такими як протиепілептичні препарати (такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн), рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц).

Хоча відомо, що ритонавір і нелфінавір пригнічують потужні CYP450 3A4, A5, A7, але, навпаки, вони посилюють ефекти при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами.

Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perfloratum), можуть викликати метаболізм естрогену та прогестогену через CYP450 3A4.

Клінічно збільшення метаболізму естрогену та прогестагену може призвести до зменшення та зміни властивостей маткової кровотечі у користувача.

естроген може впливати на інші речовини: такролімус і циклоспорин А (CYP450 3A4, 3A3); фентаніл (CYP450 3A4); Теофілін (CYP450 1A2).

Естроген може знизити ефективність потрійних антидепресантів і посилити корикоїдний ефект, подовжуючи період напіврозпаду препарату.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.