Femoston Conti 1mg/5mg Abbott لعلاج نقص هرمون الاستروجين (1 نفطة × 28 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 28 قرص
المواصفات ديدروجيستيرون، استراديول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديدروجيستيرون	5 ملغ
استراديول	1 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى Femoston® Conti في الحالات التالية:

علاج أعراض نقص هرمون الاستروجين لدى النساء اللاتي تجاوزن أقرب دورة شهرية 12 شهرًا على الأقل.

يمنع هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث مع ارتفاع خطر الإصابة بالكسور دون تحمل، أو يمنع استخدامه مع أدوية أخرى تمنع هشاشة العظام.

علم الأدوية

المجموعات الصيدلانية: الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية، البروجستيرون والإستروجين، تركيبة ثابتة. رمز ATC: G03FA14.

استراديول

تم تعريف العنصر النشط لـ 17p-Eltradiol كيميائيًا والبيولوجيًا على أنه استراديول داخلي في البشر.

فهو يحل محل هرمون الاستروجين الذي انخفض عند النساء في سن اليأس، ويقلل من أعراض انقطاع الطمث.

يساعد الاستروجين على تجنب فقدان العظام الناتج عن انقطاع الطمث أو جراحة المبيض.

الديدروجستيرون

الديدروجستيرون هو بروجستيرون عن طريق الفم ينشط في نفس النشاط الذي يستخدمه البروجستيرون في التسريب.

نظرًا لأن هرمون الاستروجين يحفز نمو بطانة الرحم، فإن هرمون الاستروجين يزيد من خطر استئصال الرحم وسرطان بطانة الرحم. إن استخدام المزيد من البروجستيرون يقلل من خطر فرط تنسج بطانة الرحم الناجم عن هرمون الاستروجين لدى النساء دون جراحة الرحم.

الحرائك الدوائية

استراديول:

الامتصاص

تعتمد قدرة امتصاص الاستراديول على حجم الجزء الفرعي من حجم البول، الاستراديول هو شكل سماد دقيق يمتص مباشرة عبر الجهاز الهضمي.

التوزيع

تم العثور على هرمون الاستروجين في شكل حر ومرتبط. يرتبط حوالي 98-99% من الاستراديول ببروتينات البلازما، بما في ذلك حوالي 30-52% يرتبط بالألبومين و46-69% يرتبط بالجلوبيولين الضعيف المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG).

التمثيل الغذائي

بعد الشرب، يتم استقلاب الاستراديول بقوة كبيرة. المستقلبات المرتبطة وغير المرتبطة هي بشكل رئيسي إسترون وكبريتات إسترون. يمكن لهذه المستقلبات أن تساهم في نشاط الإستروجين، إما بشكل مباشر أو بعد تحويل الإستيريول. يمكن أن يشارك استرون سلفات في الفترة الدورية.

القضاء

في البول، المركبات الرئيسية هي جلوكورونيد استرون واستراديول. مدة البيع من 10-16 ساعة. يتم إفراز هرمون الاستروجين في حليب الثدي.

الاعتماد على الجرعة والوقت: بعد تناول فيموستون يوميا، يصل تركيز الاستراديول إلى حالة مستقرة بعد حوالي 5 أيام. بشكل عام، يتم الوصول إلى التركيز المستقر خلال 8 إلى 11 يومًا من تناول الدواء.

الديدروجستيرون:

الامتصاص

بعد الشرب، يمتص الديدروجستيرون بسرعة مع TMAX من 0.5 إلى 2.5 ساعة. التوافر الحيوي الكامل للديدروجستيرون (جرعة 20 ملغ عن طريق الفم مقارنة بالتسريب الوريدي 7.8 ملغ) هو 28٪.

التوزيع

بعد الحقن الوريدي للديدروجستيرون يكون التوزيع الساكن للدواء حوالي 1400 لتر. ويرتبط أكثر من 90% من الديدروجستيرون وDHD ببروتينات البلازما

التمثيل الغذائي

بعد استخدامه عن طريق الفم، يتحول الديدروجستيرون بسرعة إلى DHD. يصل تركيز المستقلبات الرئيسية 20α-ثنائي هيدرودروجيستيرون (DHD) إلى ذروته بعد حوالي 1.5 ساعة من الشرب. تركيز DHD في البلازما أعلى بكثير من الدواء الأم. تبلغ نسبة AUC وCMAX لـ DHD والمادة الأم حوالي 40 و25 على التوالي. يتغير نصف متوسط نصف تفريغ الديدروجستيرون وDHD بين 5 إلى 7 و14 إلى 17 ساعة على التوالي. السمة المشتركة لجميع المستقلبات هي تكوين 4.6-on Dien 3-on للأم وفقدان 17p-hydroxy. وهذا ما يفسر عدم وجود تأثيرات هرمون الاستروجين والأندروجين من الديدروجستيرون.

القضاء

بعد تناول الديدروجستيرون أعلاه، يتم التخلص من حوالي 63% من الجرعة عن طريق المسالك البولية. معامل تصفية البلازما 6.4 لتر/دقيقة. في غضون 72 ساعة يتم القضاء على الدواء تماما. يوجد DHD في البول على شكل مادة مرتبطة بحمض الجلوكورونيك.

يعتمد على الجرعة والوقت: الحرائك الدوائية للجرعة الواحدة (الجرعة الأولى الأكثر استخدامًا) وفي كثير من الأحيان تكون خطوطًا مستقيمة في المدى الفموي من 2.5 إلى 10 ملغ. تظهر مقارنة الديناميكية بين استخدام واحد ومتكرر أن الحرائك الدوائية للديدروجستيرون وDHD لا تتغير نتيجة للتذكيرات. الاستقرار يتحقق بعد 3 أيام من العلاج.

قبل اتخاذ Femoston Conti 1mg/5mg Abbott لعلاج نقص هرمون الاستروجين (1 نفطة × 28 قرصًا)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

يتم استخدام

هرمون الاستروجين والبروجستيرون يوميًا دون انقطاع.

استخدم Femoston® Conti بشكل مستمر دون مقاطعة الصناديق.

يمكن استخدام أو عدم استخدام فيموستون كونتي مع الطعام.

الجرعة

الجرعة عبارة عن قرص يوميًا في دورة مدتها 28 يومًا.

وبغض النظر عن البدء أو الاستمرار في علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث، فإن أقل جرعة فعالة وفعالة في أقصر وقت. يمكن أن يبدأ العلاج المركب المستمر باستخدام Femoston® Conti اعتمادًا على الفترة التي تلي انقطاع الطمث وشدة الأعراض.

بناءً على الاستجابة السريرية، يمكن تعديل الجرعة لاحقًا.

يجب على المرضى الذين ينتقلون من المنتجات المستخدمة بشكل مستمر بالترتيب أو الدورة إكمال دورة مدتها 28 يومًا ثم التحول إلى Femoston® Conti.

يمكن للمرضى الذين ينتقلون من المستحضرات المركبة بدء العلاج في أي وقت.

الأطفال:

لا يوصف فيموستون كونتي للأطفال.

كبار السن:

تعتبر الخبرة في العلاج لدى النساء فوق 65 عامًا محدودة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ ومع ذلك، قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة: الغثيان، والتقيؤ، وضيق الثدي، والدوخة، وآلام البطن، والنعاس / التعب والحيض. لست متأكدًا من ضرورة علاج أعراض الجرعة الزائدة. تنطبق المعلومات المذكورة أعلاه أيضًا على حالات الجرعة الزائدة عند الأطفال.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ إذا مرت أكثر من 12 ساعة، فيجب مواصلة العلاج بالقرص التالي دون استخدام القرص المنسي. احتمالية حدوث نزيف غير طبيعي أو زيادة بقع الدم.

آثار جانبية

عند استخدام Femoston® Conti، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الالتهابات والطفيليات: داء المبيضات المهبلي.

نفسيًا: الاكتئاب، والتوتر.

العصب: الصداع، الصداع النصفي، الدوخة.

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، غثيان، قيء، انتفاخ البطن.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: رد فعل تحسسي للجلد (مثل الطفح الجلدي والحكة).

العضلات والأنسجة الضامة: آلام الظهر.

الجهاز التناسلي وآلام الثدي: ألم/تمدد الثدي، اضطرابات الدورة الشهرية (بقع الدم بعد انقطاع الطمث، نزيف الرحم، غزارة الطمث، انقطاع الطمث، فترات الحيض غير الطبيعية، عسر الطمث)، آلام الحوض، تآكل عنق الرحم.

الجسم: حالة الضعف (الضعف، التعب، عدم الاستقرار)، الوذمة المحيطية، زيادة الوزن.

غير شائع، 1/1000

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المعروفة: زيادة حجم ورم العضلات الرخوة.

الجهاز المناعي: مسببات الحساسية (فرط الحساسية). عقلي: التأثير الجنسي. الأوعية الدموية: تخثر وريدي. الكبد: خلل في وظائف الكبد، ويصاحبه أحيانًا يرقان أو ضعف، وألم في البطن، واضطرابات في المرارة.

التربية ونظام الثدي: ثدي كبير، متلازمة ما قبل الحيض.

الجسم: فقدان الوزن.

نادر، ADR

القلب: احتشاء عضلة القلب.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة وعائية ونزيف وعائي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال:

يمنع استخدام أدوية Femoston® Conti في الحالات التالية:

سرطان الثدي متاح أو لا يزال مشكوكًا فيه.

الأورام الخبيثة المعروفة أو المشبوهة (على سبيل المثال: سرطان الغشاء في الرحم).

الأورام المعتمدة على البروجستيرون معروفة بالفعل أو لا تزال موضع شك (على سبيل المثال، السحايا).

لم يتم تشخيص نزيف الأعضاء التناسلية.

تضخم بطانة الرحم الذي لم يتم علاجه.

الإصابة بتجلط وريدي عفوي سابق أو التعرض له (تجلط الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي).

اضطرابات النزيف المعروفة (مثل البروتين C أو البروتين S أو نقص مضادات التخثر).

تجلط الدم الشرياني الحاد أو الحديث (على سبيل المثال: الذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب).

مرض الكبد الحاد أو وجود تاريخ من أمراض الكبد، طالما أن اختبارات وظائف الكبد لم تعد إلى وضعها الطبيعي.

اضطرابات الصباغ النادرة "البورفيريا".

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو لأي من السواغات.

كن حذرًا عند استخدام

لعلاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث، ويجب البدء باستخدام الهرمونات البديلة (HRT) فقط عندما تؤثر الأعراض سلبًا على نوعية الحياة. على أية حال، من الضروري أن يتم تقييم الفوائد والمخاطر بعناية، على الأقل كل عام. استمر في استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات فقط عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر.

الأدلة على المخاطر المرتبطة بالهرمونات البديلة في علاج انقطاع الطمث المبكر محدودة للغاية. ومع ذلك، نظرًا لانخفاض مستوى المخاطر المطلقة لدى الشابات، فإن التوازن بين الفوائد والمخاطر لدى هؤلاء النساء يمكن أن يكون أكثر ملاءمة لدى النساء الأكبر سناً.

الاختبار/المراقبة:

قبل البدء في استخدام أو البدء في استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات، من الضروري معرفة التاريخ الطبي الكامل للفرد والأسرة بأكملها. بناء على التاريخ الطبي وموانع الاستعمال والتحذيرات عند تناول الأدوية، من الضروري فحص الكيان (بما في ذلك مناطق الحوض والثدي). أثناء العلاج، من الضروري إجراء فحص منتظم للتكرار والخصائص المناسبة لكل امرأة. ومن الضروري أن تطلب من المرأة إخطار الطبيب أو الممرضة بأي تغيير في الثدي. يجب الفحص، بما في ذلك الطرق البصرية المناسبة مثل التصوير الشعاعي للثدي، وفقاً لتعليمات الفحص الموجودة ويتم تغييرها وفقاً للمتطلبات السريرية لكل فرد.

يجب مراقبة الحالات:

بالنسبة لأي من الحالات التالية، التي حدثت من قبل و/أو ما هو أسوأ أثناء الحمل أو قبل العلاج الهرموني، يجب مراقبة المرضى عن كثب، ويجب الأخذ في الاعتبار أن هذه الحالات قد تظهر أو تتفاقم أثناء العلاج بفيموستون كونتي، خاصة:

ورم العضلات الملساء (الأورام الليفية الرحمية) أو التهاب بطانة الرحم.

عوامل خطر الإصابة باضطرابات الثروموسوما.

عوامل خطر الإصابة بالورم المعتمد على هرمون الاستروجين، مثل العامل الوراثي ذو المستوى الأول لسرطان الثدي.

ارتفاع ضغط الدم.

خلل في وظائف الكبد (مثل الغدة الكبدية).

مرض السكري مع أو بدون مضاعفات الأوعية الدموية.

حصوات المرارة.

الصداع النصفي أو الصداع (الشديد).

اللون الأحمر النظامي.

تاريخ تضخم بطانة الرحم.

الصرع.

دجاجة.

تصلب الأذن.

أسباب التوقف الفوري عن استخدام فيموستون كونتي:

يجب التوقف عن العلاج فورا في حالات موانع الاستعمال وفي الحالات التالية:

اليرقان أو اختلال وظائف الكبد.

ارتفاع ضغط الدم بشكل ملحوظ.

بداية جديدة للصداع النصفي.

الحمل.

حالات أخرى:

يمكن أن يسبب هرمون الاستروجين احتباس الماء، لذلك يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من خلل في القلب أو الكلى بعناية.

إذا كان لديك ارتفاع في مستوى الدهون في الدم (فرط الدهون الثلاثية)، فيجب مراقبتك عن كثب عند العلاج بالهرمونات البديلة (سواء كان ذلك فقط لهرمون الاستروجين أو المستحضرات المركبة أو المركبة). وفي حالات الدهون النادرة النادرة (الدهون الثلاثية) ترتفع بشكل كبير مما يؤدي إلى التهاب البنكرياس عند علاجها بالإستروجين لهذه الحالات.

يزيد هرمون الاستروجين من غدة الجلوبيولين (TBG)، مما يؤدي إلى زيادة إجمالي كمية هرمونات الغدة الدرقية أثناء الدورة الدموية. يتم تحديد هرمون الغدة الدرقية في الدورة الدموية عن طريق اليود المرتبط بالبروتين (PBI)، أو محتوى T4 (يقاس بالعمود أو بالمناعة الفلورية) أو T3 (يقاس بالمناعة الفلورية). يعكس انخفاض امتصاص T3 ارتفاع TBG. تركيزات T3 و T4 الحرة ليست كذلك. قد تزيد أيضًا البروتينات المترافقة الأخرى في البلازما، مثل ارتباط الجلوبيولين بالكورتيكوستيرويدات (CBG)، والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) مما يؤدي إلى زيادة كمية الكورتيكوستيرويدات والمنشطات الجنسية في الدورة الدموية العامة. تركيز الهرمون الحر أو البيولوجي لم يتغير. يمكن أيضًا أن يزيد تركيز البروتينات الأخرى في البلازما (سلائف الأنجيوتنسين/الرينين، ألفا-آي أنتيتريبسين، السيرولوبلازمين).

إن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات لا يحسن الوظيفة الإدراكية بشكل واضح. هناك بعض الأدلة على زيادة خطر حدوث أزمة عصبية لدى النساء بالإضافة إلى النساء البالغات من العمر 65 عامًا اللاتي يبدأن في استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات سواء المستحضرات المركبة بشكل مستمر أو باستخدام هرمون الاستروجين فقط.

لا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز اللاكتاز أو الجلوكوز الجالاكتوز.

هذا العلاج المركب مع البروجستيرون لا يمنع الحمل.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لدى Femoston® Conti تأثيرات تذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا تستخدم فيموستون كونتي أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أثناء العلاج بـ Femoston® Conti، فيجب عليك إيقاف الدواء على الفور.

لقد ربطت معظم الدراسات الوبائية على الإطلاق حدوث تماس غير مقصود بين الجنين وخليط الاستروجين والبروجستيرون، حيث تبين أنه لا يعمل على أن يكون ماسخًا أو سامًا للجنين. لا توجد بيانات كافية عن استخدام الديدروجستيرون/الإستراديول لدى النساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا تستخدمي فيموستون كونتي أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

لم يتم إجراء أي بحث لمسح تفاعل Femoston® Conti والأدوية الأخرى.

قد تنخفض كفاءة هرمون الاستروجين والبروجستيرون:

يمكن استقلاب هرمون الاستروجين والبروجستيرون عند استخدامه في وقت واحد مع المواد الأيضية للميناء، خاصة P450 2B6، 3A4، 3A5، 3A7، مثل الأدوية المضادة للصرع (على سبيل المثال، الفينوباربيتال، كاربامازيبين والفينيتوين) والأدوية المضادة للعدوى (على سبيل المثال: ريفامبيسين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين، ريفابوتين نيفيرابين، إيفافيرينز).

ريتونافير ونيلفينافير، على الرغم من أنه من المعروف أنهما مثبطان قويان لـ CYP450 3A4، A5، A7، إلا أنه على العكس من ذلك يزيد تأثيرهما عند استخدامه في وقت واحد مع الهرمونات الستيرويدية.

يمكن أن تسبب المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبات سانت جون (Hypericum Perfloratum) استقلاب الإستروجين والبروجستيرون من خلال CYP450 3A4.

سريريًا، يمكن أن تؤدي زيادة استقلاب الإستروجين والبروجستيرون إلى انخفاض الكفاءة وتغييرات في خصائص نزيف الرحم لدى المستخدمين.

يمكن أن يؤثر الإستروجين على تحول أدوية أخرى:

يمكن أن يثبط هرمون الاستروجين الإنزيم الأيضي CYP450 بسبب التثبيط التنافسي. ويكون هذا التأثير ملحوظًا بشكل خاص مع المواد التي لها مؤشرات علاجية ضيقة، مثل:

تاكروليموس والسيكلوسبورين A (CYP450 3A4، 3A3).

الفنتانيل (CYP450 3A4).

الثيوفيلين (CYP450 1A2). سريرياً

مما يؤدي إلى زيادة تركيز الأدوية المتأثرة في البلازما إلى التسمم. ولذلك قد يكون من الضروري تشديد تركيز الدواء لفترة طويلة وقد يكون من الضروري تقليل جرعة التاكروليموس والفنتانيل والسيكلوسبورين أ والثيوفيللين.

التخزين

لا يجوز تخزينه في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.

يحفظ في العبوة الأصلية وفي مكان جاف.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.