Femoston Conti 1 mg/5 mg Abbott Léčba nedostatku estrogenu (1 blistr x 28 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 28 tablet
Specifikace Dydrogesteron, estradiol

Složka

Informace o složení	Obsah
Dydrogesteron	5 mg
Estradiol	1 mg

Použití

indikace

Femoston® Conti je indikován v následujících případech:

Léčba příznaků nedostatku estrogenu u žen, které prošly nejbližší menstruací alespoň 12 měsíců.

Prevence osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem zlomenin bez tolerance nebo kontraindikována jinými léky, které zabraňují osteoporóze.

Farmakologie

Farmaceutické skupiny: Genitální močový systém a pohlavní hormony, progestogen a estrogen, fixní kombinace. ATC kód: G03FA14.

estradiol

Aktivní složka 17p-Eltradiolu byla chemicky definována a biologický je endogenní estradiol u lidí.

Nahrazuje estrogen, který byl snížen u žen v menopauze, a snižuje příznaky menopauzy.

Estrogen pomáhá předcházet úbytku kostní hmoty způsobenému menopauzou nebo operací vaječníků.

dydrogesteron

Dydrogesteron je perorální gestagen, který má stejnou aktivitu, jakou progestogen používá infuzi.

Protože estrogen stimuluje růst endometria, zvyšuje estrogen riziko endometriální hysterektomie a rakoviny endometria. Použití většího množství gestagenu snižuje riziko hyperplasher endometria způsobeného estrogenem u žen bez operace dělohy.

farmakokinetika

estradiol:

absorpce

Absorpční kapacita estradiolu závisí na velikosti podvelikost moči, Estradiol Forma mikrohnojiva se okamžitě vstřebává trávicím traktem.

Distribuce

estrogen byl nalezen jak ve formě volné, tak vázané. Asi 98–99 % estradiolu se váže na plazmatické proteiny, včetně asi 30–52 % vázaných na albumin a 46–69 % globulinu se slabou vazbou spojeného s pohlavními hormony (SHBG).

Metabolismus

Po vypití je estradiol velmi silně metabolizován. Nevázané a vázané metabolity jsou hlavně estron a estron sulfát. Tyto metabolity mohou přispívat k aktivitě estrogenu, nebo přímo nebo po přeměně esteriolu. Estron Sulphat se může zúčastnit periodického období.

Eliminace

V moči jsou hlavními sloučeninami glukorunid estronu a estradiol. Doba prodeje je 10-16 hodin. Estrogen je vylučován do mateřského mléka.

Závislost na dávce a době: Po každodenním užívání Femostonu dosáhne koncentrace estradiolu stabilního stavu asi po 5 dnech. Obecně je stabilní koncentrace dosaženo během 8 až 11 dnů po medikaci.

dydrogesteron:

absorpce

Po vypití se Dydrogesteron rychle vstřebává s TMAX od 0,5 do 2,5 hodiny. Úplná biologická dostupnost dydrogesteronu (perorální dávka 20 mg ve srovnání s intravenózní infuzí 7,8 mg) je 28 %.

Distribuce

Po intravenózní injekci Dydrogesteronu je statická distribuce léku asi 1400 litrů. Více než 90 % Dydrogesteronu a DHD je spojeno s plazmatickými proteiny

Metabolismus

Po perorálním podání se Dydrogesteron rychle přeměnil na DHD. Koncentrace hlavních metabolitů 20α-dihydrodydrogesteronu (DHD) dosahuje vrcholu asi 1,5 hodiny po vypití. Koncentrace DHD v plazmě je výrazně vyšší než u mateřského léku. Poměr AUC a CMAX DHD a mateřské látky jsou přibližně 40 a 25, v tomto pořadí. Polovina průměrného semi-vyprázdnění Dydrogesteronu a DHD se mění mezi 5 až 7 a 14 až 17 hodinami. Společným znakem všech metabolitů je konfigurace 4,6-on Dien 3-on konfigurace matky a ztráta 17p-hydroxy. To vysvětluje nedostatek účinků estrogenu a androgenu dydrogesteronu.

Eliminace

Po užití výše uvedeného Dydrogesteronu se asi 63 % dávky vyloučí močovými cestami. Koeficient plazmatické clearance je 6,4 litrů/min. Během 72 hodin je lék zcela eliminován. DHD je přítomen v moči ve formě asociované s kyselinou glukuronovou.

Závisí na dávce a čase: farmakokinetika jednotlivé dávky (1 nejpoužívanější) a mnohokrát jsou rovné v perorálním rozmezí 2,5 až 10 mg. Porovnání dynamiky mezi 1 jednorázovým a opakovaným použitím ukazuje, že farmakokinetika dydrogesteronu a DHD se v důsledku upozornění nemění. Stabilita dosažená po 3 dnech léčby.

Před odběrem Femoston Conti 1 mg/5 mg Abbott Léčba nedostatku estrogenu (1 blistr x 28 tablet)

Jak používat

perorální léky.

Tento

estrogen a gestagen se používají každý den bez přerušení.

Používejte Femoston® Conti nepřetržitě bez přerušení balení.

Femoston® Conti lze nebo nelze používat s jídlem.

Dávkování

Dávkování je tableta denně v 28denním cyklu.

Bez ohledu na to, zda zahájit nebo pokračovat v léčbě postmenopauzálních příznaků, nejnižší dávka je účinná a účinná v co nejkratším čase. Kontinuální kombinovaná léčba může začít přípravkem Femoston® Conti v závislosti na době od menopauzy a závažnosti příznaků.

Na základě klinické odpovědi lze dávku později upravit.

Pacienti, kteří přecházejí z produktů, jsou neustále používáni v pořadí nebo cyklu, by měli dokončit 28denní cyklus a poté přejít na Femoston® Conti.

Pacienti, kteří přecházejí z kombinovaných přípravků, mohou zahájit léčbu kdykoli.

Děti:

Femoston® Conti není určen pro děti.

Staří lidé:

Zkušenosti s léčbou u žen starších 65 let jsou omezené.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Příznaky předávkování však mohou zahrnovat: nevolnost, zvracení, napětí v prsou, závratě, bolesti břicha, ospalost/únavu a menstruaci. Nejste si jisti, zda je léčba příznaků předávkování nezbytná. Výše uvedené informace platí také pro případy předávkování u dětí.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud uplynulo více než 12 hodin, léčba by měla pokračovat další tabletou bez užití zapomenuté tablety. Abnormální možnost krvácení nebo zvýšené krevní skvrny.

Vedlejší efekty

Při používání Femoston® Conti můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Infekce a paraziti: Vaginální kandidóza.

Duševní: deprese, stres.

nerv: bolest hlavy, migréna, závratě.

Trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, zvracení, plynatost.

Kůže a podkožní systém: kožní alergická reakce (např. vyrážka, svědění).

Svaly a pojivová tkáň: bolesti zad.

Reprodukční systém a systém bolesti prsou: bolest/natažení prsou, menstruační poruchy (postmenopauzální krevní skvrny, děložní krvácení, menoragie, amenorea, abnormální menstruace, dysmenorea), pánevní bolest, leptání děložního hrdla.

Tělo: Stav slabosti (slabost, únava, instabilita).

Méně časté, 1/1000

benigní, maligní a neznámý nádor: Zvětšující se velikost nádoru měkkých svalů.

Imunitní systém: alergeny (přecitlivělost). Mentální: Sexuální vliv. krevní cévy: žilní trombóza. játra: abnormální funkce jater, občas doprovázená žloutenkou nebo slabostí a bolestmi břicha, poruchami žlučníku.

Chov a prsní systém: Velká prsa, Premenstruační syndrom.

Tělo: Hubnutí.

Vzácné, ADR

Srdce: infarkt myokardu.

Systém kůže a podkoží: angioedém, cévní krvácení.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno:

Léky Femoston® Conti jsou kontraindikovány v následujících případech:

Rakovina prsu je dostupná nebo je stále podezřelá.

Maligní maligní nádory jsou známé nebo podezřelé (například: rakovina membrány v děloze).

Nádory závislé na progestogenu již vědí nebo stále pochybují (například mozkové pleny).

Genitální krvácení nebylo diagnostikováno.

Hyperplazie endometria, která nebyla léčena.

Předchozí spontánní žilní trombóza nebo se s ní setkala (hluboká žilní trombóza, plicní embolie).

Známé krvácivé poruchy (např. protein C, protein S nebo nedostatek antikoagulancií).

Akutní nebo nedávná arteriální trombóza (například: angina pectoris, infarkt myokardu).

Akutní onemocnění jater nebo onemocnění jater v anamnéze, pokud se jaterní testy nevrátí k normálu.

Vzácné poruchy pigmentu "porfyrie".

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Buďte opatrní při používání

k postmenopauzální symptomatické léčbě, substituční hormony (HRT) byste měli začít používat pouze tehdy, když příznaky nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě je nutné pečlivě zhodnotit, alespoň každý rok, na přínosy a rizika. Pokračujte v užívání HRT pouze tehdy, když přínos převyšuje riziko.

Důkazy o rizicích souvisejících s HRT v časné menopauzální léčbě jsou poměrně omezené. Vzhledem k nízké úrovni absolutního rizika u mladých žen však může být poměr mezi přínosy a riziky u těchto žen vhodnější u starších žen.

Zkouška/monitor:

Před zahájením užívání nebo zahájením užívání HRT je nutné se plně seznámit s anamnézou jednotlivce i celé rodiny. Na základě anamnézy a kontraindikací, upozornění při užívání léků je nutné vyšetřit entitu (včetně oblasti pánve a prsou). Během léčby je nutné pravidelně zkoumat frekvenci a vlastnosti vhodné pro každou ženu. Je nutné požádat ženu, aby oznámila lékaři nebo ošetřovatelce jakoukoli změnu v prsu. Musí se kontrolovat, včetně vhodných vizuálních metod, jako je mamografie, v souladu se stávajícími screeningovými pokyny a jsou měněny podle klinických požadavků každého jednotlivce.

Případy je třeba sledovat:

U kteréhokoli z následujících případů se vyskytl před a/nebo horší během těhotenství nebo před hormonální léčbou, pacientky je třeba pečlivě sledovat, je třeba vzít v úvahu, že se tyto případy mohou objevit nebo zhoršit během léčby Femoston® Conti, zejména:

Nádor hladkého svalstva (děložní myomy) nebo endometrióza.

Rizikové faktory pro poruchy trombozomie.

Rizikové faktory pro vznik nádoru závislé na estrogenu, jako je 1-úrovňová genetika pro rakovinu prsu.

Hypertenze.

Jaterní dysfunkce (jako je jaterní žláza).

Diabetes s nebo bez cévních komplikací.

žlučové kameny.

Migréna nebo bolest hlavy (závažná).

Systémová červená červená.

Hyperplazie endometria v anamnéze.

epilepsie.

slepice.

Skleróza ucha.

Důvody, proč okamžitě přestat používat Femoston® Conti:

Je třeba okamžitě ukončit léčbu v případech kontraindikací a v následujících případech:

žloutenka nebo porucha funkce jater.

významná hypertenze.

Nový začátek migrenózní bolesti hlavy.

těhotenství.

Jiné případy:

Estrogen může způsobit zadržování vody, takže pacienti s dysfunkcí srdce nebo ledvin by měli být pečlivě sledováni.

Pokud máte zvýšenou hladinu lipidů v krvi (hypertriglyceridy), měla byste být při léčbě HST pečlivě sledována (ať už jde o estrogen nebo kombinované či kombinované přípravky). V případech vzácných vzácných lipidů (triglyceridů) se zvyšuje příliš vysoko, což vede k pankreatitidě při léčbě estrogenem v těchto případech.

estrogeny zvyšují globulinovou žlázu (TBG), což má za následek zvýšení celkového množství hormonů štítné žlázy během oběhu. Hormon štítné žlázy v oběhu je určen jódem spojeným s proteinem (PBI), obsahem T4 (měřeno kolonou nebo fluorescenční imunitou) nebo T3 (měřeno fluorescenční imunitou). Snížení absorpce T3 odráží vysoký TBG. Koncentrace volného T3 a T4 nejsou. V plazmě se mohou zvýšit i jiné konjugované proteiny, tj. vazba globulinu na kortikosteroidy (CBG), globulin spojený s pohlavními hormony (SHBG), což vede ke zvýšení množství kortikosteroidů a pohlavních steroidů v běžném oběhu. Koncentrace volných nebo biologických hormonů se nemění. Může se také zvýšit koncentrace jiných proteinů v plazmě (prekurzor angiotenzinu/reninu, alfa-i antitrypsin, ceruloplasmin).

Užívání HRT jednoznačně nezlepšuje kognitivní funkce. Existuje několik důkazů o zvýšení rizika neurologické krize u žen navíc k ženám ve věku 65 let, které začínají užívat HRT jak kontinuálně kombinované přípravky, tak pouze estrogeny.

Neužívejte tento lék, pokud máte vzácné genetické problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy, laktázy nebo glukóza-galaktóza.

Tato kombinovaná terapie a progestogenová kombinovaná terapie není antikoncepční.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Femoston® Conti nemá nebo nemá zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

těhotenství

Nepoužívejte Femoston® Conti během těhotenství. Pokud jste během léčby tímto přípravkem Femoston® Conti těhotná, musíte lék okamžitě vysadit.

Výsledky většiny epidemiologických studií kdy souvisely s neúmyslným kontaktem mezi plodem a směsí estrogenu a gestagenu, což ukazuje, že nepůsobí teratogenně nebo toxicky pro plod. Adekvátní údaje o použití dydrogesteronu/estradiolu u těhotných žen nejsou k dispozici.

Období kojení

Nepoužívejte Femoston® Conti během kojení.

Lékové interakce

Nebyl proveden žádný výzkum, který by zkoumal interakci Femoston® Conti a jiných léků.

Účinnost estrogenu a gestagenu může být snížena:

estrogen a progestogen mohou být metabolizovány, jsou-li použity současně s metabolickými látkami zubní skloviny, zejména P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, jako jsou antiepileptika (například fenobarbital, karbamazepin a fenytoin) a léky proti infekci (například: rifampicin, rifafa, rifabutin, rifampicin, rifabutin Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin nevirapin, efavirenz).

ritonavir a nelfinavir, je sice známo, že silně inhibuje CYP450 3A4, A5, A7, ale naopak zvyšuje účinky při současném užívání se steroidními hormony.

Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum Perfloratum) mohou způsobit metabolismus estrogenu a progestogenu prostřednictvím CYP450 3A4.

Klinicky může zvýšení metabolismu estrogenu a progestogenu vést ke snížení účinnosti a změnám ve vlastnostech krvácení z dělohy u uživatelek.

jiné estrogeny mohou ovlivnit transformaci

Estrogen může inhibovat metabolický enzym CYP450 díky kompetitivní inhibici. Tento účinek je zvláště významný u látek, které mají úzké ukazatele léčby, jako jsou:

takrolimus a cyklosporin A (CYP450 3A4, 3A3).

fentanyl (CYP450 3A4).

Theofylin (CYP450 1A2). Klinicky

, což vede ke zvýšení koncentrace léčiv ovlivněných v plazmě až k toxicitě. Proto může být nutné dlouhodobě zpřísnit koncentraci léčiva a snížit dávku takrolimu, fentanylu, cyklosporinu A a theofylinu.

Skladování

Žádné skladování při teplotách nad 30 °C.

Skladujte v původním obalu a na suchém místě.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.