Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Traitement du déficit en œstrogènes (1 blister x 28 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 28 comprimés
Spécifications Dydrogestérone, estradiol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Dydrogestérone	5 mg
Estradiol	1 mg

Les usages

indications

Femoston® Conti est indiqué dans les cas suivants :

Traitement des symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes dont les règles ont dépassé les 12 mois les plus proches.

Prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures sans tolérance, ou contre-indiqué avec d'autres médicaments qui préviennent l'ostéoporose.

Pharmacocologie

Groupes pharmaceutiques : Système urinaire génital et hormones sexuelles, progestatif et œstrogène, association fixe. Code ATC : G03FA14.

estradiol

L'ingrédient actif du 17p-Eltradiol a été chimiquement défini et biologiquement est l'estradiol endogène chez l'homme.

Il remplace les œstrogènes qui ont été réduits chez les femmes ménopausées et réduit les symptômes de la ménopause.

les œstrogènes aident à éviter la perte osseuse causée par la ménopause ou la chirurgie ovarienne.

dydrogestérone

la dydrogestérone est un progestatif oral qui a la même activité que celle utilisée par le progestatif en perfusion.

Parce que l'œstrogène stimule la croissance de l'endomètre, l'œstrogène augmente le risque d'hystérectomie de l'endomètre et de cancer de l'endomètre. L'utilisation de plus de progestatif réduit le risque d'hyperplasher endométrial causé par les œstrogènes chez les femmes sans chirurgie utérine.

pharmacocinétique

estradiol :

absorption

La capacité d'absorption de l'Estradiol dépend de la taille du sous-taille urinaire. Estradiol La forme micro-engrais absorbée immédiatement par le tube digestif.

Distribution

les œstrogènes ont été trouvés à la fois sous forme libre et liée. Environ 98 à 99 % de l'œstradiol se lie aux protéines plasmatiques, dont environ 30 à 52 % sont liés à l'albumine et 46 à 69 % aux globulines de liaison faible associées aux hormones sexuelles (SHBG).

Métabolisme

Après avoir bu, l'Estradiol est très fortement métabolisé. Les métabolites non liés et liés sont principalement l'œstron et le sulfate d'œstron. Ces métabolites peuvent contribuer à l'activité de l'œstrogène, soit directement, soit après transformation de l'estériol. Estron Sulphat peut participer à la période périodique.

Élimination

Dans l'urine, les principaux composés sont le Glucorunide d'Estron et l'Estradiol. Le temps de vente est de 10 à 16 heures. L'œstrogène est sécrété dans le lait maternel.

Dépendance de la dose et du moment : après avoir pris Femoston quotidiennement, la concentration d'estradiol atteint un état stable après environ 5 jours. En général, la concentration stable est atteinte dans les 8 à 11 jours suivant le traitement.

dydrogestérone :

absorption

Après avoir bu, la dydrogestérone est rapidement absorbée avec TMAX de 0,5 à 2,5 heures. La biodisponibilité complète de la dydrogestérone (dose orale de 20 mg comparée à une dose intraveineuse de 7,8 mg) est de 28 %.

Distribution

Après l'injection intraveineuse de Dydrogestérone, la distribution statique du médicament est d'environ 1 400 litres. Plus de 90 % de la dydrogestérone et de la DHD sont liées aux protéines plasmatiques

Métabolisme

Après avoir été utilisée par voie orale, la Dydrogestérone s'est rapidement transformée en DHD. La concentration des principaux métabolites 20α-dihydrodydrogestérone (DHD) culmine environ 1,5 heure après avoir bu. La concentration plasmatique de DHD est nettement supérieure à celle du médicament mère. Les rapports AUC et CMAX du DHD et de la substance mère sont respectivement d'environ 40 et 25. La moitié de la semi-décharge moyenne de Dydrogestérone et de DHD évolue respectivement entre 5 et 7 heures et 14 à 17 heures. Une caractéristique commune à tous les métabolites est la configuration de la configuration 4,6-on Dien 3-on de la mère et la perte de 17p-hydroxy. Ceci explique l'absence d'effets des œstrogènes et des androgènes sur la dydrogestérone.

Élimination

Après avoir pris de la Dydrogestérone ci-dessus, environ 63 % de la dose est éliminée par les voies urinaires. Le coefficient de clairance plasmatique est de 6,4 litres/minute. En 72 heures, le médicament est complètement éliminé. La DHD est présente dans l'urine sous forme d'acide glucuronique associé.

Dépend de la dose et du temps : la pharmacocinétique d'une dose unique (1 la plus utilisée) et plusieurs fois sont des lignes droites dans la plage orale de 2,5 à 10 mg. La comparaison de la dynamique entre une utilisation unique et une utilisation répétée montre que la pharmacocinétique de la dydrogestérone et de la DHD ne change pas à la suite des rappels. Stabilité obtenue après 3 jours de traitement.

Avant de prendre Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Traitement du déficit en œstrogènes (1 blister x 28 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Ces

œstrogènes et progestatifs sont utilisés quotidiennement sans interruption.

Utilisez Femoston® Conti en continu sans interrompre les boîtes.

Femoston® Conti peut être utilisé ou non avec de la nourriture.

Posologie

La posologie est d'un comprimé par jour dans le cycle de 28 jours.

Qu'il faille commencer ou continuer à traiter les symptômes postménopausiques, la dose la plus faible est efficace et effective dans les plus brefs délais. Un traitement combiné continu peut commencer avec Femoston® Conti en fonction du délai écoulé depuis la ménopause et de la gravité des symptômes.

En fonction de la réponse clinique, la dose peut être ajustée ultérieurement.

Les patients qui abandonnent les produits utilisés en continu dans l'ordre ou le cycle doivent terminer le cycle de 28 jours, puis passer à Femoston® Conti.

Les patients qui passent de préparations combinées peuvent commencer le traitement à tout moment.

Enfants :

Femoston® Conti n'est pas indiqué chez les enfants.

Personnes âgées :

L'expérience en matière de traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Cependant, les symptômes de surdosage peuvent inclure : nausées, vomissements, oppression mammaire, étourdissements, douleurs abdominales, somnolence/fatigue et menstruations. Je ne suis pas sûr qu'un traitement des symptômes de surdosage soit nécessaire. Les informations ci-dessus s'appliquent également aux cas de surdosage chez les enfants.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si plus de 12 heures se sont écoulées, le traitement doit être poursuivi avec le comprimé suivant sans utiliser le comprimé oublié. Possibilité anormale de saignement ou d’augmentation des taches de sang.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Femoston® Conti, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Infections et parasites : Candidose vaginale.

Mentale : dépression, stress.

nerf : maux de tête, migraine, vertiges.

Système digestif : douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences.

Peau et système tissulaire sous-cutané : réaction allergique cutanée (par exemple éruption cutanée, démangeaisons).

Muscles et tissus conjonctifs : maux de dos.

Douleurs du système reproducteur et mammaire : douleurs/étirements des seins, troubles menstruels (taches de sang postménopausiques, saignements utérins, ménorragie, aménorrhée, règles anormales, dysménorrhée), douleurs pelviennes, corrosion cervicale.

Corps : L'état de faiblesse (faiblesse, fatigue, instabilité), œdème périphérique, prise de poids.

Peu fréquent, 1/1000

tumeur bénigne, maligne et inconnue : augmentation de la taille de la tumeur des muscles mous.

Le système immunitaire : allergènes (hypersensibilité). Mental : influence sexuelle. vaisseaux sanguins : thrombose veineuse. foie : fonction hépatique anormale, parfois accompagnée d'un ictère ou d'une faiblesse, ainsi que de douleurs abdominales, de troubles de la vésicule biliaire.

Système reproducteur et mammaire : gros seins, syndrome prémenstruel.

Corps : Perdre du poids.

Rare, ADR

Cœur : infarctus du myocarde.

Système cutané et tissulaire sous-cutané : angio-œdème, hémorragie vasculaire.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué :

Médicaments Femoston® Conti contre-indiqués dans les cas suivants :

Le cancer du sein est disponible ou encore suspect.

Les tumeurs malignes malignes sont connues ou suspectes (par exemple : cancer des membranes de l'utérus).

Les tumeurs dépendantes des progestatifs sont déjà connues ou doutent encore (par exemple les méninges).

L'hémorragie génitale n'a pas été diagnostiquée.

Hyperplasie de l'endomètre qui n'a pas été traitée.

Thrombose veineuse spontanée antérieure ou rencontre (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).

Troubles hémorragiques connus (par exemple protéine C, protéine S ou déficit en anticoagulants).

Thrombose artérielle aiguë ou récente (par exemple : angine de poitrine, infarctus du myocarde).

Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie hépatique, tant que les tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale.

Troubles pigmentaires rares "Porphyrie".

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à tout excipient.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

pour le traitement symptomatique postménopausique, vous ne devez commencer à utiliser des hormones de remplacement (THS) que lorsque les symptômes affectent négativement la qualité de vie. Dans tous les cas, il est nécessaire d’être soigneusement évalué, au moins chaque année, sur les bénéfices et les risques. Ne continuez à utiliser le THS que lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque.

Les preuves des risques liés au THS dans le traitement précoce de la ménopause sont assez limitées. Cependant, en raison du faible niveau de risque absolu chez les jeunes femmes, la balance entre les bénéfices et les risques chez ces femmes peut être plus commode chez les femmes plus âgées.

Examen/surveillance :

Avant de commencer à utiliser ou de commencer à utiliser un THS, il est nécessaire de connaître pleinement les antécédents médicaux de l'individu et de toute la famille. Sur la base des antécédents médicaux et des contre-indications, des avertissements lors de la prise de médicaments, il est nécessaire d'examiner l'entité (y compris les zones pelviennes et mammaires). Pendant le traitement, il est nécessaire d'examiner régulièrement la fréquence et les propriétés adaptées à chaque femme. Il est nécessaire de demander à la femme d'informer le médecin ou l'infirmière de tout changement au niveau du sein. Doivent être vérifiés, y compris les méthodes visuelles appropriées telles que la mammographie, conformément aux instructions de dépistage existantes et sont modifiées en fonction des exigences cliniques de chaque individu.

Les cas doivent être surveillés :

Pour l'un des cas suivants, cela s'est produit avant, et/ou pire pendant la grossesse ou avant un traitement hormonal, les patientes doivent être étroitement surveillées, il faut tenir compte de ces cas qui peuvent apparaître ou pire pendant le traitement Femoston® Conti, en particulier :

Tumeur des muscles lisses (fibromes utérins) ou endométriose.

Facteurs de risque de troubles de la thrombosomie.

Facteurs de risque de tumeur dépendante des œstrogènes, tels que la génétique de niveau 1 pour le cancer du sein.

Hypertension.

Dysfonctionnement hépatique (comme la glande hépatique).

Diabète avec ou sans complications vasculaires.

calculs biliaires.

Migraine ou mal de tête (sévère).

Rouges systémiques.

Antécédents d'hyperplasie de l'endomètre.

épilepsie.

poule.

Sclérose de l'oreille.

Raisons d'arrêter immédiatement d'utiliser Femoston® Conti :

Nécessité d'arrêter immédiatement le traitement en cas de contre-indications et dans les cas suivants :

ictère ou altération de la fonction hépatique.

hypertension importante.

Nouveau départ de migraine.

grossesse.

Autres cas :

les œstrogènes peuvent provoquer une rétention d'eau, c'est pourquoi les patients souffrant de dysfonctionnement cardiaque ou rénal doivent être étroitement surveillés.

Si vous avez une augmentation du taux de lipides sanguins (hyper triglycérides), vous devez être étroitement surveillé lorsque vous êtes traité par THS (qu'il s'agisse uniquement d'œstrogènes ou de préparations combinées ou combinées). Dans les cas de lipides rares (triglycérides), leur augmentation est trop élevée, conduisant à une pancréatite lorsqu'ils sont traités par œstrogènes dans ces cas.

les œstrogènes augmentent la glande globuline (TBG), entraînant une augmentation de la quantité totale d'hormones thyroïdiennes au cours de la circulation. L'hormone thyroïdienne dans la circulation est déterminée par l'iode associé aux protéines (PBI), la teneur en T4 (mesurée par colonne ou par immunité fluorescente) ou en T3 (mesurée par immunité fluorescente). La réduction de l’absorption de T3 reflète une TBG élevée. Les concentrations de T3 et T4 libres ne le sont pas. D'autres protéines conjuguées peuvent également augmenter dans le plasma, à savoir la globuline se liant aux corticostéroïdes (CBG), la globuline associée aux hormones sexuelles (SHBG), entraînant une augmentation de la quantité de corticostéroïdes et de stéroïdes sexuels dans la circulation commune. La concentration en hormones libres ou biologiques est inchangée. La concentration d'autres protéines dans le plasma peut également augmenter (précurseur de l'angiotensine/rénine, alpha-i antitrypsine, céruloplasmine).

L'utilisation d'un THS n'améliore pas clairement la fonction cognitive. Il existe quelques preuves d'une augmentation du risque de crise neurologique chez les femmes en plus des femmes de 65 ans qui commencent à utiliser un THS à la fois avec des préparations combinées en continu ou en utilisant uniquement des œstrogènes.

N'utilisez pas ce médicament si vous souffrez de problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase lactase ou en glucose-galactose.

Cette association de progestatifs et de progestatifs n'est pas un contraceptif.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Femoston® Conti n'a pas ou a des effets négligeables sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

grossesse

Ne pas utiliser Femoston® Conti pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte pendant que vous êtes traitée avec ce Femoston® Conti, vous devez arrêter le médicament immédiatement.

Les résultats de la plupart des études épidémiologiques ont été liés à un contact involontaire entre le fœtus et le mélange d'œstrogènes et de progestatifs, démontrant qu'il n'est pas tératogène ou toxique pour le fœtus. Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la dydrogestérone/estradiol chez les femmes enceintes.

Période d'allaitement

Ne pas utiliser Femoston® Conti pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Aucune recherche n'a été menée pour étudier l'interaction de Femoston® Conti et d'autres médicaments.

L'efficacité des œstrogènes et des progestatifs peut être altérée :

les œstrogènes et les progestatifs peuvent être métabolisés lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des substances métaboliques de l'émail, en particulier P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, telles que des médicaments antiépileptiques (par exemple, le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne) et des médicaments anti-infectieux (par exemple : rifampicine, rifabutine, rifabutine, rifabutine, rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, Rifabutine, névirapine, éfavirenz).

le ritonavir et le nelfinavir, bien qu'ils soient connus pour être une forte inhibition des CYP450 3A4, A5, A7, mais au contraire, ils augmentent les effets lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des hormones stéroïdes.

Les préparations à base de plantes contiennent du St. John's World (Hypericum Perfloratum) qui peut provoquer le métabolisme des œstrogènes et des progestatifs via le CYP450 3A4.

Cliniquement, l'augmentation du métabolisme des œstrogènes et des progestatifs peut entraîner une réduction de l'efficacité et des modifications des propriétés des saignements utérins des utilisatrices.

les œstrogènes peuvent affecter la transformation d'autres médicaments :

les œstrogènes peuvent inhiber l'enzyme métabolique CYP450 en raison d'une inhibition compétitive. Cet effet est particulièrement significatif avec les substances qui ont des indicateurs de traitement étroits, telles que :

tacrolimus et cyclosporine A (CYP450 3A4, 3A3).

fentanyl (CYP450 3A4).

Théophylline (CYP450 1A2). Cliniquement

, ce qui entraîne une augmentation de la concentration des médicaments affectés dans le plasma jusqu'à la toxicité. Par conséquent, il peut être nécessaire de resserrer la concentration du médicament pendant une longue période et de réduire la dose de tacrolimus, de fentanyl, de cyclosporine A et de théophylline.

Conservation

Pas de stockage à des températures supérieures à 30°C.

Conserver dans l'emballage d'origine et dans un endroit sec.

Autres médicaments

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