Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Pengobatan defisiensi Estrogen (1 lepuh x 28 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 Blister x 28 tablet
Spesifikasi Didrogesteron, estradiol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Didrogesteron	5mg
Estradiol	1mg

Kegunaan

indikasi

Femoston® Conti diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan gejala defisiensi estrogen pada wanita yang telah melewati masa menstruasi terdekat minimal 12 bulan.

Mencegah osteoporosis pada wanita pascamenopause dengan risiko tinggi patah tulang tanpa toleransi, atau dikontraindikasikan dengan obat lain yang mencegah osteoporosis.

Farmakologi

Kelompok farmasi: Sistem saluran kemih genital dan hormon seks, progestogen dan estrogen, kombinasi tetap. Kode ATC: G03FA14.

estradiol

Bahan aktif 17p-Eltradiol telah ditetapkan secara kimia dan biologis sebagai estradiol endogen pada manusia.

Ini menggantikan estrogen yang telah berkurang pada wanita menopause, dan mengurangi gejala menopause.

estrogen membantu menghindari pengeroposan tulang yang disebabkan oleh menopause atau operasi ovarium.

didrogesteron

dydrogesterone adalah progestogen oral yang aktif dengan aktivitas yang sama seperti progestogen yang menggunakan infus.

Karena estrogen merangsang pertumbuhan endometrium, estrogen meningkatkan risiko histerektomi endometrium dan kanker endometrium. Menggunakan lebih banyak progestogen mengurangi risiko hiperplasia endometrium yang disebabkan oleh estrogen pada wanita tanpa operasi rahim.

farmakokinetik

estradiol:

penyerapan

Kapasitas penyerapan Estradiol tergantung pada besar kecilnya subukuran saluran kemih, Estradiol Bentuk pupuk mikro diserap segera melalui saluran pencernaan.

Distribusi

estrogen telah ditemukan baik dalam bentuk bebas maupun terikat. Sekitar 98-99% estradiol berikatan dengan protein plasma termasuk sekitar 30-52% berikatan dengan albumin dan 46-69% berikatan lemah dengan globulin berikatan lemah dengan hormon seks (SHBG).

Metabolisme

Setelah diminum, Estradiol dimetabolisme dengan sangat kuat. Metabolit yang tidak terikat dan terikat terutama adalah estron dan estron sulfat. Metabolit ini dapat meningkatkan aktivitas estrogen, baik secara langsung atau setelah transformasi esterol. Estron Sulphat dapat berpartisipasi dalam periode periodik.

Eliminasi

Dalam urin, senyawa utamanya adalah Glukorunida Estron dan Estradiol. Waktu penjualan 10-16 jam. Estrogen disekresikan ke dalam ASI.

Ketergantungan pada dosis dan waktu: Setelah mengonsumsi Femoston setiap hari, konsentrasi estradiol mencapai keadaan stabil setelah sekitar 5 hari. Secara umum, konsentrasi stabil dicapai dalam 8 hingga 11 hari setelah pengobatan.

didrogesteron:

penyerapan

Setelah diminum, Dydrogesterone cepat diserap dengan TMAX dari 0,5 hingga 2,5 jam. Ketersediaan hayati lengkap didrogesteron (dosis oral 20 mg dibandingkan infus intravena 7,8 mg) adalah 28 %.

Distribusi

Setelah injeksi intravena Dydrogesterone, distribusi statis obat tersebut sekitar 1400 liter. Lebih dari 90% Dydrogesterone dan DHD terkait dengan protein plasma

Metabolisme

Setelah digunakan secara oral, Dydrogesterone dengan cepat diubah menjadi DHD. Konsentrasi metabolit utama 20α-dihydrodydrogesterone (DHD) mencapai puncaknya sekitar 1,5 jam setelah minum. Konsentrasi DHD dalam plasma secara signifikan lebih tinggi dibandingkan obat ibu. Rasio AUC dan CMAX DHD dan zat induk masing-masing sekitar 40 dan 25. Setengah dari rata-rata setengah habis Dydrogesterone dan DHD berubah masing-masing antara 5 hingga 7 dan 14 hingga 17 jam. Ciri umum dari semua metabolit adalah konfigurasi konfigurasi ibu 4,6-on Dien 3-on dan hilangnya 17p-hidroksi. Hal ini menjelaskan kurangnya efek estrogen dan androgen dari didrogesteron.

Eliminasi

Setelah mengonsumsi Dydrogesterone di atas, sekitar 63% dosisnya dieliminasi melalui saluran kemih. Koefisien pembersihan plasma adalah 6,4 liter/menit. Dalam waktu 72 jam obat tersebut hilang seluruhnya. DHD hadir dalam urin dalam bentuk yang terkait dengan asam glukuronat.

Tergantung pada dosis dan waktu: farmakokinetik dosis tunggal (1 paling banyak digunakan) dan berkali-kali berbentuk garis lurus dalam kisaran oral 2,5 hingga 10 mg. Bandingkan dinamika antara 1 penggunaan tunggal dan berulang menunjukkan bahwa farmakokinetik didrogesteron dan DHD tidak berubah sebagai akibat dari pengingat. Stabilitas dicapai setelah 3 hari perawatan.

Sebelum mengambil Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Pengobatan defisiensi Estrogen (1 lepuh x 28 tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Estrogen dan progestogen ini digunakan setiap hari tanpa henti.

Gunakan Femoston® Conti terus menerus tanpa mengganggu kotaknya.

Femoston® Conti dapat digunakan atau tidak digunakan dengan makanan.

Dosis

Dosis adalah tablet setiap hari dalam siklus 28 hari.

Terlepas dari apakah akan memulai atau melanjutkan pengobatan gejala pascamenopause, dosis terendah efektif dan efektif dalam waktu sesingkat-singkatnya. Perawatan kombinasi berkelanjutan dapat dimulai dengan Femoston® Conti bergantung pada waktu mulai menopause dan tingkat keparahan gejala.

Berdasarkan respon klinis, dosis dapat disesuaikan nanti.

Pasien yang berpindah dari produk yang terus digunakan secara berurutan atau bersepeda harus menyelesaikan siklus 28 hari lalu beralih ke Femoston® Conti.

Pasien yang beralih dari persiapan gabungan dapat memulai pengobatan kapan saja.

Anak-anak:

Femoston® Conti tidak diindikasikan untuk anak-anak.

Orang tua:

Pengalaman dalam pengobatan pada wanita berusia di atas 65 tahun terbatas.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Namun, gejala overdosis mungkin termasuk: mual, muntah, payudara terasa sesak, pusing, sakit perut, mengantuk/lelah dan menstruasi. Tidak yakin bahwa pengobatan gejala overdosis diperlukan. Informasi di atas juga berlaku untuk kasus overdosis pada anak-anak.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Bila sudah lebih dari 12 jam, pengobatan dilanjutkan dengan tablet berikutnya tanpa menggunakan tablet yang terlupa. Kemungkinan pendarahan yang tidak normal atau peningkatan noda darah.

Efek samping

Saat menggunakan Femoston® Conti, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Infeksi dan parasit: Kandidiasis vagina.

Mental: depresi, stres.

saraf: sakit kepala, migrain, pusing.

Sistem pencernaan: sakit perut, mual, muntah, perut kembung.

Sistem kulit dan jaringan subkutan: reaksi alergi kulit (misalnya ruam, gatal).

Otot dan jaringan ikat: nyeri punggung.

Sistem nyeri reproduksi dan payudara: nyeri/regangan payudara, gangguan menstruasi (noda darah pascamenopause, pendarahan rahim, menoragia, amenore, periode menstruasi tidak normal, dismenore), nyeri panggul, korosi serviks.

Tubuh: Keadaan lemah (lemah, letih, tidak stabil), edema perifer, penambahan berat badan.

Jarang, 1/1000

tumor jinak, ganas dan tidak diketahui: Meningkatkan ukuran tumor otot lunak.

Sistem kekebalan tubuh: alergen (hipersensitivitas). Mental: Pengaruh seksual. pembuluh darah: trombosis vena. hati: fungsi hati tidak normal, kadang-kadang disertai penyakit kuning atau kelemahan, dan sakit perut, gangguan kandung empedu.

Sistem pembiakan dan payudara: Payudara besar, Sindrom pramenstruasi.

Tubuh: Menurunkan berat badan.

Jarang, ADR

Jantung: infark miokard.

Sistem kulit dan jaringan subkutan: angioedema, perdarahan pembuluh darah.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi:

Obat Femoston® Conti dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Kanker payudara ada atau masih mencurigakan.

Tumor ganas yang diketahui atau mencurigakan (misalnya: kanker selaput pada rahim).

Tumor yang bergantung pada progestogen sudah diketahui atau masih diragukan (misalnya meningen).

Perdarahan genital belum terdiagnosis.

Hiperplasia endometrium yang belum diobati.

Trombosis vena spontan sebelumnya atau ditemui (trombosis vena dalam, emboli paru).

Diketahui kelainan perdarahan (misalnya protein C, protein S atau defisiensi antikoagulan).

Trombosis arteri akut atau baru-baru ini (misalnya: angina, infark miokard).

Penyakit liver akut atau riwayat penyakit liver, selama pemeriksaan fungsi hati belum kembali normal.

Kelainan pigmen langka "Porfiria".

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

untuk pengobatan gejala pascamenopause, sebaiknya hanya mulai menggunakan hormon pengganti (HRT) ketika gejala berdampak buruk pada kualitas hidup. Bagaimanapun, perlu dilakukan evaluasi secara hati-hati, setidaknya setiap tahun mengenai manfaat dan risikonya. Hanya terus gunakan HRT jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Bukti risiko terkait HRT pada pengobatan menopause dini masih sangat terbatas. Namun, karena rendahnya tingkat risiko absolut pada perempuan muda, keseimbangan antara manfaat dan risiko pada perempuan ini bisa lebih mudah diterapkan pada perempuan berusia lebih tua.

Ujian / monitor:

Sebelum mulai menggunakan atau mulai menggunakan HRT, perlu dipelajari secara menyeluruh riwayat kesehatan individu dan seluruh keluarga. Berdasarkan riwayat kesehatan dan kontraindikasi, peringatan saat mengonsumsi obat, perlu dilakukan pemeriksaan pada bagian tubuh (termasuk area panggul dan payudara). Selama pengobatan, perlu dilakukan pemeriksaan rutin terhadap frekuensi dan khasiat yang sesuai untuk setiap wanita. Penting untuk meminta wanita tersebut untuk memberi tahu dokter atau perawat jika ada perubahan pada payudaranya. Harus diperiksa, termasuk metode visual yang sesuai seperti mamografi, sesuai dengan petunjuk skrining yang ada dan diubah sesuai dengan kebutuhan klinis masing-masing individu.

Kasus yang perlu dipantau:

Untuk kasus-kasus berikut yang pernah terjadi sebelumnya, dan/atau lebih buruk selama kehamilan atau sebelum pengobatan hormon, pasien perlu diawasi secara ketat, perlu mempertimbangkan bahwa kasus ini mungkin muncul atau lebih buruk selama pengobatan Femoston® Conti, terutama:

Tumor otot polos (fibroid rahim) atau endometriosis.

Faktor risiko gangguan trombosit.

Faktor risiko tumor bergantung pada estrogen, seperti genetika tingkat 1 untuk kanker payudara.

Hipertensi.

Disfungsi hati (seperti kelenjar hati).

Diabetes dengan atau tanpa komplikasi vaskular.

batu empedu.

Migrain atau sakit kepala (parah).

Merah Sistemik.

Riwayat hiperplasia endometrium.

epilepsi.

ayam.

Sklerosis telinga.

Alasan untuk segera berhenti menggunakan Femoston® Conti:

Perawatan harus segera dihentikan jika terdapat kontraindikasi dan pada kasus berikut:

penyakit kuning atau gangguan fungsi hati.

hipertensi yang signifikan.

Awal baru sakit kepala migrain.

kehamilan.

Kasus lainnya:

estrogen dapat menyebabkan retensi air, sehingga pasien dengan gangguan fungsi jantung atau ginjal harus diawasi dengan cermat.

Jika Anda mengalami peningkatan kadar lipid darah (hiper trigliserida), Anda harus diawasi secara ketat saat diobati dengan HRT (apakah hanya untuk estrogen atau sediaan kombinasi atau kombinasi). Dalam kasus lipid langka (trigliserida), peningkatannya terlalu tinggi, menyebabkan pankreatitis bila diobati dengan estrogen untuk kasus ini.

estrogen meningkatkan kelenjar globulin (TBG), mengakibatkan peningkatan jumlah total hormon tiroid selama sirkulasi. Hormon tiroid dalam sirkulasi ditentukan oleh yodium terkait dengan protein (PBI), kandungan T4 (diukur dengan kolom atau imunitas fluoresen) atau T3 (diukur dengan imunitas fluoresen). Berkurangnya penyerapan T3 mencerminkan tingginya TBG. Konsentrasi T3 dan T4 bebas tidak. Protein konjugat lainnya juga dapat meningkat dalam plasma, yaitu globulin yang mengikat kortikosteroid (CBG), globulin yang terkait dengan hormon seks (SHBG) yang menyebabkan peningkatan jumlah kortikosteroid dan steroid seks dalam sirkulasi umum. Konsentrasi hormon bebas atau biologis tidak berubah. Konsentrasi protein lain dalam plasma juga dapat meningkat (Prekursor Angiotensin/Renin, Alpha-i Antitrypsin, Ceruloplasmin).

Menggunakan HRT tidak secara jelas meningkatkan fungsi kognitif. Ada sedikit bukti peningkatan risiko krisis neurologis pada wanita selain wanita berusia 65 tahun yang mulai menggunakan HRT baik secara terus menerus kombinasi obatnya maupun hanya menggunakan estrogen.

Jangan gunakan obat ini jika Anda memiliki masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase laktase, atau Glukosa-Galaktosa.

Terapi kombinasi dan kombinasi progestogen ini bukan merupakan alat kontrasepsi.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Femoston® Conti tidak memiliki atau memiliki efek yang dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

kehamilan

Jangan gunakan Femoston® Conti selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil saat sedang menjalani pengobatan dengan Femoston® Conti ini, Anda harus segera menghentikan penggunaan obat tersebut.

Hasil sebagian besar penelitian epidemiologi yang pernah berhubungan dengan kontak yang tidak disengaja antara janin dan campuran estrogen dan progestogen menunjukkan bahwa campuran tersebut tidak berfungsi sebagai teratogenik atau toksik bagi janin. Belum ada data yang memadai mengenai penggunaan dydrogesterone/estradiol pada ibu hamil.

Masa menyusui

Jangan gunakan Femoston® Conti saat menyusui.

Interaksi obat

Belum ada penelitian yang melakukan survei interaksi Femoston® Conti dan obat lain.

Efisiensi estrogen dan progestogen mungkin terganggu:

estrogen dan progestogen dapat dimetabolisme bila digunakan bersamaan dengan zat metabolisme email, terutama P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, seperti obat anti epilepsi (misalnya Phenobarbital, Carbamazepine dan Phenytoin) dan obat anti infeksi (misalnya: Rifampicin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutine nevirapin, efavirenz).

ritonavir dan nelfinavir, meskipun diketahui menghambat kuat CYP450 3A4, A5, A7, namun sebaliknya, meningkatkan efek bila digunakan bersamaan dengan hormon steroid.

Sediaan herbal yang mengandung St. John's World (Hypericum Perfloratum) dapat menyebabkan metabolisme estrogen dan progestogen melalui CYP450 3A4.

Secara klinis, peningkatan metabolisme estrogen dan progestogen dapat menyebabkan penurunan efisiensi dan perubahan sifat perdarahan uterus penggunanya.

estrogen dapat mempengaruhi transformasi obat lain:

estrogen dapat menghambat enzim metabolik CYP450 karena penghambatan kompetitif. Efek ini sangat signifikan terutama pada zat yang memiliki indikator perlakuan sempit, seperti:

tacrolimus dan siklosporin A (CYP450 3A4, 3A3).

fentanil (CYP450 3A4).

Teofilin (CYP450 1A2). Secara klinis

, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi obat dalam plasma yang terpengaruh hingga toksisitas. Oleh karena itu, mungkin perlu memperketat konsentrasi konsentrasi obat untuk waktu yang lama dan mengurangi dosis Tacrolimus, Fentanyl, Siklosporin A, dan teofilin mungkin diperlukan.

Penyimpanan

Tidak boleh disimpan pada suhu di atas 30 ° C.

Simpan dalam kemasan aslinya dan di tempat yang kering.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.