Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Trattamento della carenza di estrogeni (1 blister x 28 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 28 compresse
Specifiche Didrogesterone, estradiolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Didrogesterone	5 mg
Estradiolo	1 mg

Usi

indicazioni

Femoston® Conti è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dei sintomi di carenza di estrogeni nelle donne che hanno superato il periodo mestruale più vicino da almeno 12 mesi.

Prevenire l'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture senza tolleranza o controindicate con altri farmaci che prevengono l'osteoporosi.

Farmacologia

Gruppi farmaceutici: sistema urinario genitale e ormoni sessuali, progestinico ed estrogeno, combinazione fissa. Codice ATC: G03FA14.

estradiolo

Il principio attivo del 17p-Eltradiolo è stato definito chimicamente e biologico è l'estradiolo endogeno nell'uomo.

Sostituisce gli estrogeni che sono stati ridotti nelle donne in menopausa e riduce i sintomi della menopausa.

Gli estrogeni aiutano a evitare la perdita ossea causata dalla menopausa o da un intervento chirurgico alle ovaie.

didrogesterone

il didrogesterone è un progestinico orale attivo nella stessa attività del progestinico utilizzato nell'infusione.

Poiché gli estrogeni stimolano la crescita dell'endometrio, gli estrogeni aumentano il rischio di isterectomia endometriale e di cancro dell'endometrio. L'uso di una maggiore quantità di progestinico riduce il rischio di iperplasher endometriale causato dagli estrogeni nelle donne senza intervento chirurgico all'utero.

farmacocinetica

estradiolo:

assorbimento

La capacità di assorbimento dell'estradiolo dipende dalla dimensione delle sottodimensioni urinarie. Estradiolo La forma microfertilizzante viene assorbita immediatamente attraverso il tratto digestivo.

Distribuzione

Gli estrogeni sono stati ritrovati sia in forma libera che legata. Circa il 98-99% dell'estradiolo si lega alle proteine plasmatiche, di cui circa il 30-52% è legato all'albumina e il 46-69% alla globulina con legame debole associata agli ormoni sessuali (SHBG).

Metabolismo

Dopo aver bevuto, l'estradiolo viene metabolizzato in modo molto forte. I metaboliti non legati e legati sono principalmente estrone ed estrone solfato. Questi metaboliti possono contribuire all'attività degli estrogeni, oppure direttamente o dopo la trasformazione dell'estereolo. Estron Sulphat può partecipare al periodo mestruale.

Eliminazione

Nelle urine, i composti principali sono Glucorunide di Estron ed Estradiolo. Il tempo di vendita è di 10-16 ore. Gli estrogeni vengono secreti nel latte materno.

Dipendenza dalla dose e dal tempo: dopo aver assunto Femoston ogni giorno, la concentrazione di estradiolo raggiunge uno stato stabile dopo circa 5 giorni. In generale, la concentrazione stabile viene raggiunta entro 8-11 giorni dall'assunzione del farmaco.

didrogesterone:

assorbimento

Dopo aver bevuto, il Dydrogesterone viene rapidamente assorbito con TMAX da 0,5 a 2,5 ore. La biodisponibilità completa del didrogesterone (per via orale la dose di 20 mg rispetto all'infusione endovenosa di 7,8 mg) è del 28%.

Distribuzione

Dopo l'iniezione endovenosa di Dydrogesterone, la distribuzione statica del farmaco è di circa 1400 litri. Più del 90% del didrogesterone e del DHD sono legati alle proteine plasmatiche

Metabolismo

Dopo essere stato utilizzato per via orale, il didrogesterone è stato rapidamente trasformato in DHD. La concentrazione del metabolita principale 20α-diidrodidrogesterone (DHD) raggiunge il picco circa 1,5 ore dopo l'assunzione. La concentrazione di DHD nel plasma è significativamente più alta rispetto al medicinale madre. I rapporti AUC e CMAX del DHD e della sostanza madre sono rispettivamente circa 40 e 25. La metà della semi-scarica media di Dydrogesterone e DHD varia rispettivamente tra 5 e 7 e tra 14 e 17 ore. Una caratteristica comune di tutti i metaboliti è la configurazione della configurazione 4.6-on Dien 3-on della madre e la perdita di 17p-idrossi. Questo spiega la mancanza degli effetti degli estrogeni e degli androgeni del didrogesterone.

Eliminazione

Dopo aver assunto il Dydrogesterone di cui sopra, circa il 63% della dose viene eliminato attraverso le vie urinarie. Il coefficiente di clearance plasmatica è 6,4 litri/minuto. Entro 72 ore il farmaco viene completamente eliminato. Il DHD è presente nelle urine sotto forma di acido glucuronico associato.

Dipende dalla dose e dal tempo: la farmacocinetica della dose singola (1 più utilizzata) e molte volte sono linee rette nell'intervallo orale da 2,5 a 10 mg. Confrontare la dinamica tra 1 uso singolo e ripetuto mostra che la farmacocinetica del didrogesterone e del DHD non cambia come risultato dei promemoria. Stabilità raggiunta dopo 3 giorni di trattamento.

Prima di prendere Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Trattamento della carenza di estrogeni (1 blister x 28 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Questi

estrogeni e progestinici vengono utilizzati ogni giorno senza interruzione.

Utilizza Femoston® Conti in modo continuo senza interrompere le scatole.

Femoston® Conti può essere utilizzato o meno con gli alimenti.

Dosaggio

Il dosaggio è una compressa al giorno nel ciclo di 28 giorni.

Indipendentemente dal fatto che si inizi o si continui a trattare i sintomi della postmenopausa, la dose più bassa è efficace ed è efficace nel minor tempo possibile. Il trattamento combinato continuo può iniziare con Femoston® Conti a seconda del tempo trascorso dalla menopausa e della gravità dei sintomi.

In base alla risposta clinica, la dose può essere aggiustata successivamente.

I pazienti che passano dai prodotti utilizzati continuamente in ordine o ciclo devono completare il ciclo di 28 giorni, quindi passare a Femoston® Conti.

I pazienti che passano da preparati combinati possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento.

Bambini:

Femoston® Conti non è indicato per i bambini.

Anziani:

L'esperienza nel trattamento delle donne di età superiore a 65 anni è limitata.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? Tuttavia, i sintomi da sovradosaggio possono includere: nausea, vomito, oppressione al seno, vertigini, dolore addominale, sonnolenza/affaticamento e mestruazioni. Non sono sicuro che sia necessario il trattamento dei sintomi di overdose. Le informazioni di cui sopra si applicano anche ai casi di sovradosaggio nei bambini.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Se sono trascorse più di 12 ore, il trattamento deve essere continuato con la compressa successiva senza utilizzare quella dimenticata. Possibilità anomala di sanguinamento o aumento delle macchie di sangue.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Femoston® Conti, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Infezioni e parassiti: candidosi vaginale.

Mentale: depressione, stress.

nervo: mal di testa, emicrania, vertigini.

Apparato digerente: dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza.

Pelle e sistema sottocutaneo: reazione allergica cutanea (ad es. eruzione cutanea, prurito).

Muscoli e tessuto connettivo: mal di schiena.

Sistema riproduttivo e dolori mammari: dolore/stiramento del seno, disturbi mestruali (macchie di sangue postmenopausali, sanguinamento uterino, menorragia, amenorrea, periodi mestruali anomali, dismenorrea), dolore pelvico, corrosione cervicale.

Corpo: stato di debolezza (debolezza, affaticamento, instabilità), edema periferico, aumento di peso.

Non comune, 1/1000

tumore benigno, maligno e sconosciuto: aumento delle dimensioni del tumore dei muscoli molli.

Il sistema immunitario: allergeni (ipersensibilità). Mentale: influenza sessuale. vasi sanguigni: trombosi venosa. fegato: funzionalità epatica anormale, occasionalmente accompagnata da ittero o debolezza, dolore addominale, disturbi della cistifellea.

Allevamento e sistema mammario: seni grandi, sindrome premestruale.

Corpo: perdere peso.

Raro, ADR

Cuore: infarto del miocardio.

Cute e sistema sottocutaneo: angioedema, emorragia vascolare.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato:

I farmaci Femoston® Conti sono controindicati nei seguenti casi:

Il cancro al seno è disponibile o è ancora sospetto.

I tumori maligni maligni sono noti o sospetti (ad esempio: cancro della membrana dell'utero).

I tumori dipendenti dal progestinico già lo sanno o ne dubitano ancora (ad esempio le meningi).

Il sanguinamento genitale non è stato diagnosticato.

Iperplasia endometriale non trattata.

Precedente trombosi venosa spontanea o riscontrata (trombosi venosa profonda, embolia polmonare).

Disturbi emorragici noti (ad esempio proteina C, proteina S o carenza di anticoagulanti).

Trombosi arteriosa acuta o recente (ad esempio: angina, infarto del miocardio).

Malattia epatica acuta o storia di malattia epatica, purché i test di funzionalità epatica non siano tornati alla normalità.

Disturbi rari dei pigmenti "Porfiria".

Ipersensibilità ai principi attivi o ad eventuali eccipienti.

Sii cauto quando usi

per il trattamento sintomatico postmenopausale, dovresti iniziare a usare ormoni sostitutivi (HRT) solo quando i sintomi influenzano negativamente la qualità della vita. In ogni caso è necessario essere valutati attentamente, almeno ogni anno, sui benefici e sui rischi. Continuare a utilizzare la TOS solo quando i benefici sono superiori al rischio.

L'evidenza dei rischi correlati alla terapia ormonale sostitutiva nel trattamento precoce della menopausa è piuttosto limitata. Tuttavia, a causa del basso livello di rischio assoluto nelle donne giovani, il rapporto tra benefici e rischi in queste donne può essere più conveniente nelle donne anziane.

Esame/monitoraggio:

Prima di iniziare ad utilizzare o iniziare ad utilizzare la TOS è necessario conoscere a fondo la storia medica del soggetto e di tutta la famiglia. Sulla base dell'anamnesi e delle controindicazioni, avvertenze durante l'assunzione di farmaci, è necessario esaminare l'entità (comprese le aree pelviche e mammarie). Durante il trattamento è necessario esaminare regolarmente la frequenza e le proprietà adatte a ciascuna donna. È necessario chiedere alla donna di avvisare il medico o l'infermiere qualsiasi cambiamento del seno. Devono essere controllati, compresi i metodi visivi appropriati come la mammografia, in conformità con le istruzioni di screening esistenti e modificati in base ai requisiti clinici di ciascun individuo.

I casi devono essere monitorati:

Per uno qualsiasi dei seguenti casi, verificatosi prima e/o peggiorato durante la gravidanza o prima del trattamento ormonale, i pazienti devono essere attentamente monitorati, è necessario tenere in considerazione che questi casi possono comparire o peggiorare durante il trattamento con Femoston® Conti, in particolare:

Tumore della muscolatura liscia (fibromi uterini) o endometriosi.

Fattori di rischio per i disturbi della tromosomia.

Fattori di rischio per tumore dipendente dagli estrogeni, come la genetica di livello 1 per il cancro al seno.

Ipertensione.

Disfunzione epatica (come la ghiandola epatica).

Diabete con o senza complicazioni vascolari.

calcoli biliari.

Emicrania o mal di testa (grave).

Rossi rossi sistemici.

Storia di iperplasia endometriale.

epilessia.

gallina.

Sclerosi dell'orecchio.

Motivi per smettere immediatamente di usare Femoston® Conti:

È necessario interrompere immediatamente il trattamento in caso di controindicazioni e nei seguenti casi:

ittero o funzionalità epatica compromessa.

ipertensione significativa.

Nuovo inizio di emicrania.

gravidanza.

Altri casi:

gli estrogeni possono causare ritenzione idrica, quindi i pazienti con disfunzione cardiaca o renale devono essere attentamente monitorati.

Se ha un livello elevato di lipidi nel sangue (ipertrigliceridi), deve essere attentamente monitorato durante il trattamento con TOS (sia che si tratti solo di estrogeni o di preparati combinati o combinati). In casi rari i lipidi (trigliceridi), aumentano troppo, portando alla pancreatite se trattati con estrogeni per questi casi.

Gli estrogeni aumentano la ghiandola globulina (TBG), con conseguente aumento della quantità totale di ormoni tiroidei durante la circolazione. L'ormone tiroideo in circolo è determinato dallo iodio associato alle proteine (PBI), dal contenuto di T4 (misurato mediante colonna o mediante immunità fluorescente) o T3 (misurato mediante immunità fluorescente). La riduzione dell’assorbimento di T3 riflette un elevato TBG. Le concentrazioni di T3 e T4 libere non lo sono. Nel plasma possono aumentare anche altre proteine coniugate, ad esempio la globulina che lega i corticosteroidi (CBG), la globulina associata agli ormoni sessuali (SHBG), portando ad un aumento della quantità di corticosteroidi e steroidi sessuali nella circolazione comune. La concentrazione dell'ormone libero o biologico è invariata. Può aumentare anche la concentrazione di altre proteine nel plasma (precursore dell'angiotensina/renina, alfa-i antitripsina, ceruloplasmina).

L'uso della terapia ormonale sostitutiva non migliora chiaramente la funzione cognitiva. Esistono alcune prove di un aumento del rischio di crisi neurologica nelle donne oltre a quelle di 65 anni che iniziano a utilizzare la TOS sia con preparati combinati ininterrottamente sia con l'uso esclusivo di estrogeni.

Non utilizzare questo farmaco se si hanno rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi lattasi o glucosio-galattosio.

Questa terapia di combinazione con progestinico non è contraccettiva.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Femoston® Conti non ha o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

gravidanza

Non utilizzare Femoston® Conti durante la gravidanza. Se sei incinta mentre sei in trattamento con Femoston® Conti, devi interrompere immediatamente il farmaco.

I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici sono stati correlati al contatto involontario tra il feto e la miscela di estrogeni e progestinici, dimostrando che non è teratogeno o tossico per il feto. Non esistono dati adeguati sull'uso del didrogesterone/estradiolo nelle donne in gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non usare Femoston® Conti durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

Non sono state condotte ricerche per esaminare l'interazione di Femoston® Conti e altri farmaci.

L'efficienza degli estrogeni e del progestinico può essere compromessa:

estrogeni e progestinici possono essere metabolizzati se utilizzati contemporaneamente a sostanze metaboliche dello smalto, in particolare P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, come farmaci antiepilettici (ad esempio fenobarbital, carbamazepina e fenitoina) e farmaci antinfettivi (ad esempio: rifampicina, rifabutina, rifabutina, rifabutina, rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina nevirapin, efavirenz).

ritonavir e nelfinavir, sebbene sia noto per essere una forte inibizione del CYP450 3A4, A5, A7, ma al contrario, aumenta gli effetti se usato contemporaneamente agli ormoni steroidei.

I preparati a base di erbe contengono St. John's World (Hypericum Perfloratum) che può causare il metabolismo di estrogeni e progestinici attraverso il CYP450 3A4.

Clinicamente, l'aumento del metabolismo di estrogeni e progestinici può portare a una ridotta efficienza e a cambiamenti nelle proprietà del sanguinamento uterino delle utilizzatrici.

gli estrogeni possono influenzare la trasformazione di altri farmaci:

Gli estrogeni possono inibire l'enzima metabolico CYP450 a causa dell'inibizione competitiva. Questo effetto è particolarmente significativo con le sostanze che hanno indicatori di trattamento ristretti, come:

tacrolimus e ciclosporina A (CYP450 3A4, 3A3).

fentanil (CYP450 3A4).

Teofillina (CYP450 1A2). Clinicamente

, che porta ad un aumento della concentrazione di farmaci influenzati nel plasma dalla tossicità. Pertanto, potrebbe essere necessario ridurre la concentrazione del farmaco per un lungo periodo e ridurre la dose di Tacrolimus, Fentanil, Ciclosporina A e teofillina.

Conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30 ° C.

Conservare nella confezione originale e in un luogo asciutto.

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