Femoston Conti 1mg/5mg 애보트 에스트로겐 결핍증 치료제 (1 수포 x 28 정)

제형 1 블리스 터 x 28 정 상자
규격 디드로게스테론, 에스트라디올

성분

구성정보	콘텐츠
디드로게스테론	5mg
에스트라디올	1mg

용도

표시

Femoston® Conti는 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

가장 가까운 월경 기간이 12개월 이상 지난 여성의 에스트로겐 결핍 증상을 치료합니다.

골절 위험이 높은 폐경기 여성의 골다공증을 예방합니다. 내성이 없거나 골다공증을 예방하는 다른 약물을 금기하는 경우입니다.

약리학

약제군: 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, 프로게스토겐 및 에스트로겐, 고정 복합제. ATC 코드: G03FA14.

에스트라디올

17p-엘트라디올의 활성 성분은 화학적으로 정의되었으며 생물학적으로는 인간의 내인성 에스트라디올입니다.

폐경기 여성에서 감소된 에스트로겐을 대체하여 갱년기 증상을 줄여줍니다.

에스트로겐은 폐경이나 난소 수술로 인한 뼈 손실을 예방하는 데 도움이 됩니다.

디드로게스테론

디드로게스테론은 프로게스테론이 주입을 사용하는 것과 동일한 활성을 갖는 경구용 프로게스토겐입니다.

에스트로겐은 자궁내막의 성장을 자극하기 때문에 자궁내막 자궁절제술과 자궁내막암의 위험이 증가합니다. 더 많은 프로게스토겐을 사용하면 자궁 수술을 받지 않은 여성의 경우 에스트로겐으로 인한 자궁내막 증식증의 위험이 줄어듭니다.

약동학

에스트라디올:

흡수

에스트라디올의 흡수 능력은 소변 크기에 따라 다릅니다. 에스트라디올 미세 비료 형태는 소화관을 통해 즉시 흡수됩니다.

배포

estrogen has been found both in the form of free and linked. 약 98~99%의 에스트라디올은 알부민에 연결된 약 30~52%, 성호르몬과 관련된 약결합 글로불린(SHBG) 46~69%를 포함하여 혈장 단백질과 결합합니다.

신진대사

마신 후 에스트라디올은 매우 강하게 대사됩니다. 비연결 및 연결 대사산물은 주로 에스트론과 에스트론 황산염입니다. 이러한 대사산물은 에스트로겐의 활동에 직접적으로 또는 에스테리올을 전환시킨 후에 기여할 수 있습니다. Estron Sulphat는 정기 기간에 참여할 수 있습니다.

제거

소변의 주요 화합물은 Estron의 Glucorunide와 Estradiol입니다. 판매시간은 10~16시간 입니다. 에스트로겐은 모유로 분비됩니다.

용량 및 시간에 따른 의존성: 페모스톤을 매일 복용한 후, 에스트라디올 농도는 약 5일 후에 안정 상태에 도달합니다. 일반적으로 투약 후 8~11일 이내에 안정적인 농도에 도달합니다.

디드로게스테론:

흡수

음주 후 0.5~2.5시간 내에 Dydrogesterone이 TMAX와 함께 빠르게 흡수됩니다. 디드로게스테론의 완전한 생체이용률(정맥주사 7.8mg에 비해 경구 20mg)은 28%이다.

배포

Dydrogesterone을 정맥 주사한 후 약물의 정적 분포는 약 1400리터입니다. 90% 이상의 디드로게스테론과 DHD가 혈장 단백질과 연결되어 있습니다

신진대사

Dydrogesterone은 경구 사용 후 빠르게 DHD로 전환되었습니다. 주요 대사물질인 20α-디하이드로디드로게스테론(DHD)의 농도는 음주 후 약 1.5시간에 최고조에 달합니다. 혈장 내 DHD 농도는 모약보다 상당히 높습니다. DHD와 모물질의 AUC와 CMAX 비율은 각각 약 40과 25입니다. Dydrogesterone과 DHD의 평균 반방전 시간의 절반은 각각 5~7시간과 14~17시간 사이에 변경됩니다. 모든 대사산물의 공통적인 특징은 모체의 4.6-on Dien 3-on 구성과 17p-hydroxy의 손실입니다. 이는 디드로게스테론의 에스트로겐과 안드로겐 효과가 부족함을 설명합니다.

제거

위의 Dydrogesterone을 복용한 후 복용량의 약 63%가 요로를 통해 제거됩니다. 플라즈마 제거 계수는 6.4리터/분입니다. 72시간 이내에 약물이 완전히 제거됩니다. DHD는 글루쿠론산과 결합된 형태로 소변에 존재합니다.

용량 및 시간에 따라 다름: 단회 용량(1개가 가장 많이 사용됨)의 약동학은 2.5~10mg의 경구 범위에서 여러 번 직선입니다. 1회 사용과 반복 사용 간의 역학을 비교하면 디드로게스테론과 DHD의 약동학이 상기 알림의 결과로 변하지 않는다는 것을 알 수 있습니다. 치료 3일 후 안정성이 달성되었습니다.

복용 전 Femoston Conti 1mg/5mg 애보트 에스트로겐 결핍증 치료제 (1 수포 x 28 정)

사용법

경구용 약물

이

에스트로겐과 프로게스토겐은 중단 없이 매일 사용됩니다.

박스를 중단하지 않고 Femoston® Conti를 지속적으로 사용하세요.

Femoston® Conti는 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.

복용량

복용량은 28일 주기로 매일 정제입니다.

폐경기 증상 치료를 시작하든 계속하든 관계없이 최저 용량으로 최단 시간에 효과를 발휘합니다. 폐경기 이후의 시간과 증상의 중증도에 따라 지속적 병용요법을 Femoston® Conti로 시작할 수 있습니다.

임상 반응에 따라 추후 용량을 조정할 수 있습니다.

제품을 순서대로 계속 사용하거나 주기를 바꾸는 환자는 28일 주기를 마친 후 Femoston® Conti로 전환해야 합니다.

병용제에서 전환한 환자는 언제든지 치료를 시작할 수 있습니다.

어린이:

Femoston® Conti는 어린이에게 적합하지 않습니다.

노인들:

65세 이상의 여성에 대한 치료 경험은 제한적입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 그러나 과다 복용 증상에는 메스꺼움, 구토, 유방 압박감, 현기증, 복통, 졸음/피로 및 월경이 포함될 수 있습니다. 과다 복용 증상 치료가 필요한지 확실하지 않습니다. 위 정보는 어린이의 과다 복용 사례에도 적용됩니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 12시간 이상 경과한 경우에는 잊어버린 정제를 사용하지 말고 다음 정제로 치료를 계속해야 합니다. 비정상적인 출혈 가능성 또는 혈흔 증가.

부작용

Femoston® Conti를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

감염 및 기생충: 질 칸디다증.

정신적: 우울증, 스트레스.

신경: 두통, 편두통, 현기증.

소화기계: 복통, 메스꺼움, 구토, 고창.

피부 및 피하 조직 시스템: 피부 알레르기 반응(예: 발진, 가려움증).

근육 및 결합 조직: 허리 통증.

생식 및 유방통증계 : 통증/가슴늘어짐, 월경장애(폐경기혈반, 자궁출혈, 월경과다, 무월경, 월경불순, 월경곤란), 골반통, 자궁경부 부식.

신체 : 허약상태(허약, 피로, 불안정), 말초부종, 체중증가.

흔하지 않음, 1/1000

양성, 악성 및 알려지지 않은 종양: 연근 종양의 크기가 증가합니다.

면역 체계: 알레르기 유발 물질(과민성). 정신적: 성적 영향. 혈관: 정맥 혈전증. 간: 간 기능 이상, 때때로 황달이나 쇠약, 복통, 담낭 장애를 동반합니다.

번식 및 유방 시스템: 큰 가슴, 월경전 증후군.

본문: 체중 감량.

희귀, ADR

심장: 심근경색.

피부 및 피하 조직 시스템: 혈관 부종, 혈관 출혈.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기사항:

다음과 같은 경우에는 Femoston® Conti 약물이 금기됩니다:

유방암이 있거나 여전히 의심됩니다.

악성 악성 종양이 알려져 있거나 의심됩니다(예: 자궁 막암).

프로게스토겐 의존성 종양은 이미 알고 있거나 여전히 의심하고 있습니다(예: 수막).

생식기 출혈은 진단되지 않았습니다.

치료되지 않은 자궁내막 증식증.

이전에 자발성 정맥 혈전증이 있었거나 발생한 적이 있습니다(심부 정맥 혈전증, 폐색전증).

알려진 출혈 장애(예: 단백질 C, 단백질 S 또는 항응고제 결핍).

급성 또는 최근의 동맥 혈전증(예: 협심증, 심근경색).

급성 간 질환 또는 간 질환 병력, 단 간 기능 검사가 정상으로 돌아오지 않은 경우.

희귀 색소 질환 "포르피린증".

활성 성분이나 부형제에 대한 과민증.

폐경기 증상 치료에

사용 시 주의하십시오. 증상이 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 경우에만 대체 호르몬(HRT) 사용을 시작해야 합니다. 어떤 경우든 혜택과 위험에 대해 적어도 매년 주의 깊게 평가할 필요가 있습니다. 위험보다 이익이 더 클 때만 HRT를 계속 사용하세요.

조기 폐경 치료에서 HRT 관련 위험에 대한 증거는 매우 제한적입니다. 그러나 젊은 여성의 절대 위험 수준이 낮기 때문에 이러한 여성의 이점과 위험 사이의 균형은 나이든 여성에게 더 편리할 수 있습니다.

검사/모니터:

HRT를 사용하기 시작하거나 사용을 시작하기 전에 개인과 가족 전체의 병력을 완전히 알아야 합니다. 병력 및 금기사항, 약물복용 시 주의사항 등을 고려하여 전신(골반 및 유방 부위 포함) 검진이 필요합니다. 치료 중에는 여성 개개인에게 적합한 빈도와 특성을 정기적으로 점검하는 것이 필요합니다. 유방에 변화가 있으면 의사나 간호 담당자에게 알리도록 여성에게 요청해야 합니다. 기존 선별검사 지침에 따라 유방조영술과 같은 적절한 육안 검사 방법을 포함하여 확인해야 하며 각 개인의 임상 요구 사항에 따라 변경됩니다.

사례를 모니터링해야 합니다.

다음과 같은 경우 임신 전 또는 임신 중 또는 호르몬 치료 전에 발생했거나 악화된 경우, 환자를 면밀히 모니터링해야 하며 이러한 경우가 Femoston® Conti 치료 중에 나타나거나 악화될 수 있다는 점을 고려해야 합니다. 특히:

평활근종양(자궁근종) 또는 자궁내막증.

혈소판 장애의 위험 요인.

유방암의 1단계 유전학과 같이 에스트로겐에 의존하는 종양의 위험 요인.

고혈압.

간 기능 장애(예: 간선).

혈관 합병증이 있거나 없는 당뇨병.

담석.

편두통 또는 두통(심각함).

전신 레드 레드.

자궁내막 증식의 역사.

간질.

암탉.

귀 경화증.

Femoston® Conti 사용을 즉시 중단해야 하는 이유:

금기사항이 있거나 다음과 같은 경우에는 즉시 치료를 중단해야 합니다.

황달 또는 간 기능 장애.

심각한 고혈압.

편두통의 새로운 시작.

임신.

기타 경우:

에스트로겐은 수분 정체를 유발할 수 있으므로 심장 또는 신장 기능 장애가 있는 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

혈중 지질 수치가 증가한 경우(고중성지방) HRT로 치료할 때(에스트로겐 전용인지, 복합제제인지, 복합제제인지 여부) 면밀히 모니터링해야 합니다. 희귀 지질(트리글리세리드)의 경우 너무 높게 증가하여 에스트로겐으로 치료할 때 췌장염을 유발합니다.

에스트로겐은 글로불린샘(TBG)을 증가시켜 혈액 순환 중 갑상선 호르몬의 총량을 증가시킵니다. 순환계의 갑상선 호르몬은 단백질과 결합된 요오드(PBI), T4(칼럼 또는 형광 면역으로 측정) 또는 T3(형광 면역으로 측정)의 함량에 의해 결정됩니다. T3 흡수의 감소는 높은 TBG를 반영합니다. 유리 T3 및 T4 농도는 그렇지 않습니다. 다른 접합 단백질도 혈장에서 증가할 수 있습니다. 즉, 코르티코스테로이드(CBG)에 결합하는 글로불린, 성호르몬과 연관된 글로불린(SHBG)은 일반 순환계에서 코르티코스테로이드 및 성 스테로이드의 양을 증가시킵니다. 유리 호르몬 또는 생물학적 호르몬 농도는 변하지 않습니다. 혈장 내 다른 단백질의 농도도 증가할 수 있습니다(안지오텐신/레닌 전구체, 알파-i 항트립신, 세룰로플라스민).

HRT를 사용해도 인지 기능이 명확하게 향상되지는 않습니다. 지속적으로 복합 제제를 사용하거나 에스트로겐만을 사용하여 HRT를 사용하기 시작한 65세 여성 외에 여성의 신경학적 위기 위험이 증가한다는 몇 가지 증거가 있습니다.

갈락토스 불내증, 락타아제 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.

이 병용 요법과 프로게스토겐 병용 요법은 피임제가 아닙니다.

기계 운전 및 조작 능력

Femoston® Conti는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있는 영향을 미칩니다.

임신

임신 중에는 Femoston® Conti를 사용하지 마십시오. 이 Femoston® Conti를 치료받는 동안 임신 중이라면 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.

대부분의 역학 연구 결과는 태아와 에스트로겐 및 프로게스토겐 혼합물 사이의 의도하지 않은 접촉과 관련이 있으며, 이것이 태아에게 기형을 유발하거나 독성을 나타내지 않는다는 것을 보여줍니다. 임산부의 디드로게스테론/에스트라디올 사용에 관한 적절한 데이터는 없습니다.

모유수유 기간

모유수유 중에는 Femoston® Conti를 사용하지 마십시오.

약물 상호작용

Femoston® Conti와 다른 약물의 상호작용을 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

에스트로겐과 프로게스토겐의 효율성이 저하될 수 있습니다.

에스트로겐 및 프로게스토겐은 항간질제(예: 페노바르비탈, 카르바마제핀 및 페니토인) 및 항감염제(예: 리팜피신, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴, 리파부틴 네비라핀, 에파비렌즈).

리토나비르와 넬피나비르는 CYP450 3A4, A5, A7을 강력하게 억제하는 것으로 알려져 있으나, 반대로 스테로이드 호르몬과 동시에 사용하면 효과가 증가한다.

약초 제제에는 St. John's World(Hypericum Perfloratum)가 CYP450 3A4를 통해 에스트로겐 및 프로게스토겐의 대사를 유발할 수 있습니다.

임상적으로 에스트로겐과 프로게스토겐의 대사가 증가하면 효율성이 감소하고 사용자의 자궁 출혈 특성이 변경될 수 있습니다.

에스트로겐은 다른 약물의 변형에 영향을 미칠 수 있습니다.

에스트로겐은 경쟁적 억제로 인해 대사 효소 CYP450을 억제할 수 있습니다. 이 효과는 다음과 같이 치료 지표가 좁은 물질의 경우 특히 중요합니다.

타크로리무스 및 사이클로스포린 A(CYP450 3A4, 3A3).

펜타닐(CYP450 3A4).

테오필린(CYP450 1A2). 임상적으로

이는 혈장에서 독성에 영향을 미치는 약물의 농도를 증가시킵니다. 따라서 장기간 약물농도를 엄격히 하고 타크로리무스, 펜타닐, 시클로스포린A, 테오필린의 용량을 줄이는 것이 필요할 수 있다.

보관

30°C 이상의 온도에서는 보관할 수 없습니다.

원래 포장에 담아 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.