Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Tratamento de deficiência de estrogênio (1 blister x 28 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 28 comprimidos
Especificações Didrogesterona, estradiol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Didrogesterona	5mg
Estradiol	1mg

Usos

indicações

Femoston® Conti é indicado nos seguintes casos:

Tratamento dos sintomas de deficiência de estrogênio em mulheres cujo período menstrual mais próximo já passou há pelo menos 12 meses.

Prevenir a osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas sem tolerância, ou contra-indicado com outros medicamentos que previnem a osteoporose.

Farmacologia

Grupos farmacêuticos: Sistema urinário genital e hormônios sexuais, progestagênio e estrogênio, combinação fixa. Código ATC: G03FA14.

estradiol

O ingrediente ativo do 17p-Eltradiol foi quimicamente definido e biológico é o estradiol endógeno em humanos.

Ele substitui o estrogênio que foi reduzido em mulheres na menopausa e reduz os sintomas da menopausa.

O estrogênio ajuda a evitar a perda óssea causada pela menopausa ou cirurgia ovariana.

didrogesterona

a didrogesterona é um progestagênio oral que tem a mesma atividade que o progestagênio usado na infusão.

Como o estrogênio estimula o crescimento do endométrio, o estrogênio aumenta o risco de histerectomia endometrial e câncer endometrial. Usar mais progestagênio reduz o risco de hiperplasia endometrial causada pelo estrogênio em mulheres sem cirurgia uterina.

farmacocinética

estradiol:

absorção

A capacidade de absorção do estradiol depende do tamanho do subtamanho urinário. Estradiol A forma de microfertilizante é absorvida imediatamente pelo trato digestivo.

Distribuição

O estrogênio foi encontrado tanto na forma livre quanto na forma ligada. Cerca de 98-99% do estradiol se liga às proteínas plasmáticas, incluindo cerca de 30-52% ligado à albumina e 46-69% à globulina de ligação fraca associada aos hormônios sexuais (SHBG).

Metabolismo

Depois de beber, o estradiol é fortemente metabolizado. Os metabólitos não ligados e ligados são principalmente estron e sulfato de estron. Esses metabólitos podem contribuir para a atividade do estrogênio, seja diretamente ou após a conversão do esteriol. Estron Sulphat pode participar do período periódico.

Eliminação

Na urina, os principais compostos são Glucorunida de Estron e Estradiol. O tempo de venda é de 10 a 16 horas. O estrogênio é secretado no leite materno.

Dependência da dose e do horário: Depois de tomar Femoston todos os dias, a concentração de estradiol atinge um estado estável após cerca de 5 dias. Em geral, a concentração estável é alcançada dentro de 8 a 11 dias após a medicação.

didrogesterona:

absorção

Depois de beber, a didrogesterona é rapidamente absorvida com TMAX de 0,5 a 2,5 horas. A biodisponibilidade completa da didrogesterona (dose de 20 mg por via oral em comparação com 7,8 mg por perfusão intravenosa) é de 28%.

Distribuição

Após a injeção intravenosa de Didrogesterona, a distribuição estática do medicamento é de cerca de 1.400 litros. Mais de 90% da didrogesterona e do DHD estão ligados às proteínas plasmáticas

Metabolismo

Após ser usada por via oral, a Didrogesterona foi rapidamente transformada em DHD. A concentração dos principais metabólitos 20α-diidrodidrogesterona (DHD) atinge o pico cerca de 1,5 horas após a ingestão. A concentração de DHD no plasma é significativamente maior que a do medicamento-mãe. A relação AUC e CMAX do DHD e da substância mãe é de cerca de 40 e 25, respectivamente. Metade da semi-descarga média de Didrogesterona e DHD varia entre 5 a 7 e 14 a 17 horas respectivamente. Uma característica comum de todos os metabólitos é a configuração 4,6-on Dien 3-on da mãe e a perda de 17p-hidroxi. Isso explica a falta dos efeitos do estrogênio e do andrógeno da didrogesterona.

Eliminação

Após tomar Didrogesterona acima, cerca de 63% da dose é eliminada pelo trato urinário. O coeficiente de depuração plasmática é de 6,4 litros/minuto. Dentro de 72 horas a droga é completamente eliminada. O DHD está presente na urina na forma de ácido glicurônico associado.

Depende da dose e do horário: farmacocinética de dose única (1 mais usada) e muitas vezes são linhas retas na faixa oral de 2,5 a 10 mg. A comparação da dinâmica entre 1 uso único e repetido mostra que a farmacocinética da didrogesterona e do DHD não muda como resultado dos lembretes. Estabilidade alcançada após 3 dias de tratamento.

Antes de tomar Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Tratamento de deficiência de estrogênio (1 blister x 28 comprimidos)

Como usar

medicação oral.

Este

estrogênio e progestagênio são usados todos os dias sem interrupção.

Use Femoston® Conti continuamente sem interromper as caixas.

Femoston® Conti pode ser usado ou não com alimentos.

Dosagem

A dosagem é um comprimido por dia no ciclo de 28 dias.

Independentemente de iniciar ou continuar o tratamento dos sintomas da pós-menopausa, a dose mais baixa é eficaz e eficaz no menor tempo possível. O tratamento combinado contínuo pode começar com Femoston® Conti dependendo do tempo desde a menopausa e da gravidade dos sintomas.

Com base na resposta clínica, a dose pode ser ajustada posteriormente.

Os pacientes que mudam de produtos são usados continuamente em ordem ou ciclo devem completar o ciclo de 28 dias e depois mudar para Femoston® Conti.

Os pacientes que transferem das preparações combinadas podem iniciar o tratamento a qualquer momento.

Crianças:

Femoston® Conti não é indicado para crianças.

Idosos:

A experiência no tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? No entanto, os sintomas de sobredosagem podem incluir: náuseas, vómitos, aperto nos seios, tonturas, dor abdominal, sonolência/fadiga e menstruação. Não tenho certeza se o tratamento dos sintomas de overdose é necessário. As informações acima também se aplicam a casos de overdose em crianças.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Se tiverem passado mais de 12 horas, o tratamento deve ser continuado com o comprimido seguinte sem utilizar o comprimido esquecido. Possibilidade anormal de sangramento ou aumento de manchas de sangue.

Efeitos colaterais

Ao usar Femoston® Conti, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Infecções e parasitas: Candidíase vaginal.

Mental: depressão, estresse.

nervo: dor de cabeça, enxaqueca, tontura.

Sistema digestivo: dor abdominal, náusea, vômito, flatulência.

Pele e sistema de tecido subcutâneo: reação alérgica cutânea (por exemplo, erupção cutânea, coceira).

Músculo e tecido conjuntivo: dor nas costas.

Sistema reprodutivo e de dor mamária: dor/estiramento mamário, distúrbios menstruais (manchas de sangue na pós-menopausa, sangramento uterino, menorragia, amenorreia, períodos menstruais anormais, dismenorreia), dor pélvica, corrosão cervical.

Corpo: O estado de fraqueza (fraqueza, fadiga, instabilidade), edema periférico, ganho de peso.

Incomum, 1/1000

tumor benigno, maligno e desconhecido: Aumento do tamanho do tumor de músculos moles.

O sistema imunológico: alérgenos (hipersensibilidade). Mental: Influência sexual. vasos sanguíneos: trombose venosa. fígado: função hepática anormal, ocasionalmente acompanhada de icterícia ou fraqueza, e dor abdominal, distúrbios da vesícula biliar.

Reprodução e sistema mamário: Seios grandes, Síndrome pré-menstrual.

Corpo: Perder peso.

Raro, ADR

Coração: infarto do miocárdio.

Sistema de pele e tecido subcutâneo: angioedema, hemorragia vascular.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado:

Medicamentos Femoston® Conti contra-indicados nos seguintes casos:

O câncer de mama está disponível ou ainda é suspeito.

Tumores malignos malignos são conhecidos ou suspeitos (por exemplo: câncer de membrana no útero).

Tumores dependentes de progestagênio já sabem ou ainda duvidam (por exemplo, meninges).

O sangramento genital não foi diagnosticado.

Hiperplasia endometrial que não foi tratada.

Trombose venosa espontânea anterior ou encontrada (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).

Distúrbios hemorrágicos conhecidos (por exemplo, proteína C, proteína S ou deficiência de anticoagulantes).

Trombose arterial aguda ou recente (por exemplo: angina, infarto do miocárdio).

Doença hepática aguda ou história de doença hepática, desde que os testes de função hepática não tenham voltado ao normal.

Distúrbios pigmentares raros "Porfiria".

Hipersensibilidade a ingredientes ativos ou quaisquer excipientes.

Tenha cautela ao usar

para tratamento sintomático na pós-menopausa, só deve começar a usar hormônios de reposição (TRH) quando os sintomas afetarem negativamente a qualidade de vida. De qualquer forma, é preciso avaliar cuidadosamente, pelo menos todos os anos, os benefícios e riscos. Continue a usar a TRH apenas quando os benefícios forem superiores ao risco.

As evidências de riscos relacionados à TRH no tratamento da menopausa precoce são bastante limitadas. Porém, devido ao baixo nível de risco absoluto em mulheres jovens, o equilíbrio entre benefícios e riscos nestas mulheres pode ser mais conveniente em mulheres mais velhas.

Exame/monitor:

Antes de começar a usar ou iniciar o uso da TRH, é necessário conhecer completamente o histórico médico do indivíduo e de toda a família. Com base na história médica e contra-indicações, advertências ao tomar medicamentos, é necessário examinar a entidade (incluindo áreas pélvicas e mamárias). Durante o tratamento, é necessário examinar regularmente a frequência e as propriedades adequadas para cada mulher. É necessário pedir à mulher que avise ao médico ou à enfermagem qualquer alteração na mama. Devem ser verificados, inclusive, os métodos visuais adequados, como a mamografia, de acordo com as instruções de triagem existentes e são alterados de acordo com as necessidades clínicas de cada indivíduo.

Os casos precisam ser monitorados:

Para qualquer um dos seguintes casos, isso aconteceu antes e/ou pior durante a gravidez ou antes do tratamento hormonal, os pacientes precisam ser monitorados de perto, é preciso levar em consideração que esses casos podem aparecer ou piorar durante o tratamento com Femoston® Conti, especialmente:

Tumor de músculo liso (miomas uterinos) ou endometriose.

Fatores de risco para distúrbios tromossômicos.

Fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio, como a genética de 1 nível para câncer de mama.

Hipertensão.

Disfunção hepática (como glândula hepática).

Diabetes com ou sem complicações vasculares.

cálculos biliares.

Enxaqueca ou dor de cabeça (grave).

Vermelhos sistêmicos.

História de hiperplasia endometrial.

epilepsia.

galinha.

Esclerose do ouvido.

Razões para parar de usar Femoston® Conti imediatamente:

Necessidade de interrupção imediata do tratamento em casos de contraindicações e nos seguintes casos:

icterícia ou insuficiência hepática.

hipertensão significativa.

Novo início de enxaqueca.

gravidez.

Outros casos:

o estrogênio pode causar retenção de água, portanto pacientes com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente monitorados.

Se você tiver níveis aumentados de lipídios no sangue (hipertriglicerídeos), você deve ser monitorado de perto quando tratado com TRH (seja apenas para estrogênio ou preparações combinadas ou combinadas). Em casos raros de lipídios raros (triglicerídeos), ele aumenta muito, levando à pancreatite quando tratado com estrogênio para esses casos.

os estrogênios aumentam a glândula globulina (TBG), resultando em um aumento na quantidade total de hormônios tireoidianos durante a circulação. O hormônio tireoidiano na circulação é determinado pelo iodo associado à proteína (PBI), pelo conteúdo de T4 (medido por coluna ou por imunidade fluorescente) ou T3 (medido por imunidade fluorescente). A redução da absorção de T3 reflete TBG elevada. As concentrações livres de T3 e T4 não o são. Outras proteínas conjugadas também podem aumentar no plasma, ou seja, a ligação da globulina aos corticosteróides (CBG), a globulina associada às hormonas sexuais (SHBG), levando a um aumento na quantidade de corticosteróides e esteróides sexuais na circulação comum. A concentração hormonal livre ou biológica permanece inalterada. A concentração de outras proteínas no plasma também pode aumentar (precursor da angiotensina/renina, alfa-i antitripsina, ceruloplasmina).

O uso da TRH não melhora claramente a função cognitiva. Existem algumas evidências de um aumento no risco de crise neurológica em mulheres, além de mulheres de 65 anos que começam a usar TRH, tanto preparações combinadas continuamente ou apenas usando estrogênio.

Não use este medicamento se você tiver problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose.

Esta terapia combinada e progestagênio não é contraceptiva.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Femoston® Conti não tem ou tem efeitos insignificantes na capacidade de dirigir e operar máquinas.

gravidez

Não use Femoston® Conti durante a gravidez. Se você estiver grávida durante o tratamento com este Femoston® Conti, será necessário interromper o medicamento imediatamente.

Os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos já foram relacionados ao contato não intencional entre o feto e a mistura de estrogênio e progestagênio, mostrando que ela não funciona como teratogênica ou tóxica para o feto. Não existem dados adequados sobre o uso de didrogesterona/estradiol em mulheres grávidas.

Período de amamentação

Não use Femoston® Conti durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Não há pesquisas realizadas para avaliar a interação do Femoston® Conti e outros medicamentos.

A eficiência do estrogênio e do progestagênio pode ser prejudicada:

estrogênio e progestagênio podem ser metabolizados quando usados simultaneamente com substâncias metabólicas do esmalte, especialmente P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, como medicamentos antiepilépticos (por exemplo, Fenobarbital, Carbamazepina e Fenitoína) e medicamentos anti-infecciosos (por exemplo: Rifampicina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, Rifabutina, nevirapina, efavirenz).

ritonavir e nelfinavir, embora seja conhecido por ser forte inibição do CYP450 3A4, A5, A7, mas pelo contrário, aumenta os efeitos quando usado simultaneamente com hormônios esteróides.

As preparações fitoterápicas que contêm St. John’s World (Hypericum Perfloratum) podem causar o metabolismo do estrogênio e do progestagênio através do CYP450 3A4.

Clinicamente, o aumento do metabolismo do estrogênio e do progestagênio pode levar à redução da eficiência e a alterações nas propriedades de sangramento uterino das usuárias.

O estrogênio pode afetar a transformação de outros medicamentos:

o estrogênio pode inibir a enzima metabólica CYP450 devido à inibição competitiva. Este efeito é particularmente significativo com substâncias que têm indicadores de tratamento estreitos, tais como:

tacrolimus e ciclosporina A (CYP450 3A4, 3A3).

fentanil (CYP450 3A4).

Teofilina (CYP450 1A2). Clinicamente

, o que leva a um aumento na concentração de medicamentos afetados no plasma à toxicidade. Portanto, pode ser necessário aumentar a concentração do medicamento por um longo período e reduzir a dose de Tacrolimus, Fentanil, Ciclosporina A e teofilina pode ser necessária.

Armazenamento

Não é permitido armazenar em temperaturas acima de 30°C.

Armazenar na embalagem original e em local seco.

Outras drogas

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