Фемостон Конті 1мг/5мг Еббот Лікування дефіциту естрогену (1 блістер х 28 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 28 таблеток
Характеристики Дидрогестерон, естрадіол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Дидрогестерон	5 мг
Естрадіол	1 мг

Використання

показання

Фемостон® Конті показаний у таких випадках:

Лікування симптомів дефіциту естрогену у жінок, у яких минуло щонайменше 12 місяців найближчої менструації.

Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів без толерантності або протипоказаний з іншими препаратами, що запобігають остеопорозу.

Фармакологія

Фармацевтичні групи: статеві гормони сечовидільної системи та статеві гормони, прогестаген та естроген, фіксована комбінація. Код ATC: G03FA14.

естрадіол

Активний інгредієнт 17p-Eltradiol був хімічно визначений, а біологічний – це ендогенний естрадіол у людини.

Він замінює естроген, який був знижений у жінок у період менопаузи, і зменшує симптоми менопаузи.

Естроген допомагає уникнути втрати кісткової маси, спричиненої менопаузою або операцією на яєчниках.

дидрогестерон

дидрогестерон — це прогестаген для перорального застосування, який діє так само, як і прогестаген, який використовується під час інфузії.

Оскільки естроген стимулює ріст ендометрія, естроген підвищує ризик ендометріальної гістеректомії та раку ендометрію. Застосування більшої кількості прогестагену знижує ризик переплащення ендометрія, спричиненого естрогеном, у жінок без операції на матці.

фармакокінетика

естрадіол:

поглинання

Поглинальна здатність естрадіолу залежить від розміру сечового підрозміру. Естрадіол. Форма мікродобрива, що відразу всмоктується через травний тракт.

Розповсюдження

Естроген знайдено як у вільному, так і у зв’язаному вигляді. Приблизно 98-99% естрадіолу зв’язується з білками плазми, у тому числі приблизно 30-52% зв’язується з альбуміном і 46-69% глобуліну слабкого зв’язування, пов’язаного зі статевими гормонами (SHBG).

Обмін речовин

Після вживання естрадіол дуже сильно метаболізується. Незв’язані та пов’язані метаболіти – це переважно естрон та естронсульфат. Ці метаболіти можуть сприяти активності естрогену або безпосередньо, або після перетворення в естеріол. Естрон сульфат може брати участь у періодичному періоді.

Усунення

У сечі основними сполуками є глюкорунід естрону та естрадіол. Термін продажу від 10-16 годин. Естроген секретується в грудне молоко.

Залежність від дози та часу: Після щоденного прийому Фемостону концентрація естрадіолу досягає стабільного стану приблизно через 5 днів. Загалом стабільна концентрація досягається протягом 8–11 днів після прийому препарату.

дидрогестерон:

поглинання

Після вживання дидрогестерон швидко всмоктується з TMAX від 0,5 до 2,5 годин. Повна біодоступність дидрогестерону (пероральна доза 20 мг порівняно з внутрішньовенною інфузією 7,8 мг) становить 28 %.

Розповсюдження

Після внутрішньовенної ін'єкції дидрогестерону статичний розподіл препарату становить близько 1400 літрів. Понад 90% дидрогестерону та ДГД пов’язані з білками плазми

Обмін речовин

Після перорального застосування дидрогестерон швидко перетворювався на ДГД. Концентрація основних метаболітів 20α-дигідродидрогестерону (ДГД) досягає максимуму приблизно через 1,5 години після вживання. Концентрація ДГД у плазмі значно вища, ніж у материнського препарату. Співвідношення AUC і CMAX ДГД і материнської речовини становлять приблизно 40 і 25 відповідно. Половина середнього напіввикиду дидрогестерону та ДГД змінюється між 5-7 та 14-17 годинами відповідно. Спільною рисою всіх метаболітів є конфігурація 4,6-он Діен 3-он конфігурації матері та втрата 17p-гідрокси. Це пояснює відсутність ефектів естрогену та андрогену дидрогестерону.

Усунення

Після прийому вищевказаного дидрогестерону приблизно 63% дози виводиться сечовивідними шляхами. Коефіцієнт плазмового кліренсу становить 6,4 л/хв. Протягом 72 годин препарат повністю виводиться. DHD присутній у сечі у формі зв’язаної з глюкуроновою кислотою.

Залежить від дози та часу: фармакокінетика одноразової дози (1 найбільш використовувана) і багато разів є прямими лініями в пероральному діапазоні від 2,5 до 10 мг. Порівняння динаміки між одноразовим і повторним використанням показує, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється в результаті нагадувань. Стабільність досягається через 3 дні лікування.

Перед прийомом Фемостон Конті 1мг/5мг Еббот Лікування дефіциту естрогену (1 блістер х 28 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат.

Цей

естроген і гестаген використовуються щодня без перерви.

Використовуйте Фемостон® Конті постійно, не перериваючи прийом боксів.

Фемостон® Конті можна вживати або не вживати з їжею.

Дозування

Дозування становить таблетку щодня протягом 28-денного циклу.

Незалежно від того, починати чи продовжувати лікування симптомів постменопаузи, найнижча доза ефективна та ефективна за найкоротший час. Безперервне комбіноване лікування можна починати з Фемостон® Конті залежно від періоду менопаузи та тяжкості симптомів.

На основі клінічної відповіді дозу можна скоригувати пізніше.

Пацієнти, які переходять з продуктів, які постійно вживаються по порядку або циклу, повинні завершити 28-денний цикл, а потім перейти на Фемостон® Конті.

Пацієнти, які переходять з комбінованих препаратів, можуть почати лікування в будь-який час.

Діти:

Фемостон® Конті не показаний дітям.

Старі люди:

Досвід лікування жінок старше 65 років обмежений.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Однак симптоми передозування можуть включати: нудоту, блювання, напруженість грудей, запаморочення, біль у животі, сонливість/втома та менструацію. Не впевнений, що лікування симптомів передозування є необхідним. Наведена вище інформація також стосується випадків передозування у дітей.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Якщо минуло більше 12 годин, лікування слід продовжити прийомом наступної таблетки, не вживаючи забутої таблетки. Ненормальна ймовірність кровотечі або збільшення плям крові.

Побічні ефекти

При застосуванні Фемостон® Конті можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Поширений, ADR> 1/100

Інфекції та паразити: вагінальний кандидоз.

Психіка: депресія, стрес.

нерв: головний біль, мігрень, запаморочення.

Травна система: біль у животі, нудота, блювання, метеоризм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірна алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж).

М'язи та сполучна тканина: біль у спині.

Репродуктивна система та біль у молочних залозах: біль/розтягнення грудей, порушення менструального циклу (постменопаузальні плями крові, маткові кровотечі, менорагії, аменорея, порушення менструального циклу, дисменорея), тазові болі, корозія шийки матки.

Тіло: стан слабкості (слабкість, втома, нестабільність), периферичні набряки, збільшення маси тіла.

Нечасто, 1/1000

доброякісна, злоякісна та невідома пухлина: збільшення розміру пухлини м’яких м’язів.

Імунна система: алергени (підвищена чутливість). Психічний: Сексуальний вплив. кровоносні судини: венозний тромбоз. печінка: ненормальна функція печінки, іноді супроводжується жовтяницею або слабкістю, болем у животі, розлади жовчного міхура.

Розмноження та грудна система: великі груди, передменструальний синдром.

Тіло: втрата ваги.

Рідко, ADR

Серце: інфаркт міокарда.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк, судинні крововиливи.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання:

Препарати Фемостон® Конті протипоказані в таких випадках:

Рак молочної залози наявний або все ще підозрілий.

Злоякісні злоякісні пухлини є відомими або підозрілими (наприклад: рак оболонки в матці).

Гестагензалежні пухлини вже знають або ще сумніваються (наприклад, мозкових оболонок).

Генітальна кровотеча не діагностована.

Гіперплазія ендометрія, яку не лікували.

Попередній спонтанний венозний тромбоз або наявність (тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії).

Відомі розлади згортання крові (наприклад, протеїн С, протеїн S або дефіцит антикоагулянтів).

Гострий або недавно перенесений артеріальний тромбоз (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда).

Гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, доки показники функції печінки не нормалізуються.

Рідкісні пігментні порушення «Порфірія».

Підвищена чутливість до активних інгредієнтів або будь-яких допоміжних речовин.

Будьте обережні, застосовуючи

для симптоматичного лікування в постменопаузі, починайте використовувати замісні гормони (ЗГТ), лише коли симптоми негативно впливають на якість життя. У будь-якому випадку необхідно ретельно оцінювати, принаймні щороку, переваги та ризики. Продовжуйте використовувати ЗГТ лише тоді, коли користь перевищує ризик.

Докази пов’язаних із ЗГТ ризиків під час лікування ранньої менопаузи досить обмежені. Однак через низький рівень абсолютного ризику у молодих жінок баланс між користю та ризиком у цих жінок може бути більш зручним для літніх жінок.

Обстеження / моніторинг:

Перед початком або початком використання ЗГТ необхідно повністю вивчити історію хвороби окремої людини та всієї родини. Виходячи з анамнезу та протипоказань, застережень при прийомі препаратів, необхідно обстежити утворення (включаючи область малого тазу і молочної залози). Під час лікування необхідно регулярно перевіряти частоту і властивості, що підходять для кожної жінки. Необхідно попросити жінку повідомляти лікаря або годувальницю про будь-які зміни в грудях. Необхідно перевірити, включаючи відповідні візуальні методи, такі як мамографія, відповідно до існуючих інструкцій скринінгу та змінювати відповідно до клінічних вимог кожної людини.

Випадки необхідно контролювати:

У будь-якому з наведених нижче випадків, якщо це траплялося раніше та/або погіршилося під час вагітності або перед гормональним лікуванням, пацієнти потребують ретельного спостереження, необхідно взяти до уваги, що ці випадки можуть виникати або погіршуватися під час лікування Фемостоном® Конті, особливо:

Пухлина гладкої мускулатури (міома матки) або ендометріоз.

Фактори ризику тромосомних розладів.

Фактори ризику пухлини, залежні від естрогену, такі як генетика 1 рівня раку молочної залози.

Гіпертонія.

Дисфункція печінки (наприклад, печінкової залози).

Цукровий діабет із судинними ускладненнями або без них.

жовчні камені.

Мігрень або головний біль (сильний).

Системні червоні червоні.

Гіперплазія ендометрія в анамнезі.

епілепсія.

курка.

Склероз вуха.

Причини негайно припинити використання Фемостон® Конті:

Необхідно негайно припинити лікування у випадках наявності протипоказань і в таких випадках:

жовтяниця або порушення функції печінки.

виражена гіпертензія.

Новий початок головного болю мігрені.

вагітність.

Інші випадки:

естроген може спричинити затримку води, тому пацієнтам із серцевою або нирковою дисфункцією слід ретельно спостерігати.

Якщо у вас підвищений рівень ліпідів у крові (гіпертригліцеридів), ви повинні перебувати під ретельним наглядом під час лікування ЗГТ (незалежно від того, чи це тільки естроген, або комбіновані чи комбіновані препарати). У випадках рідкісних рідкісних ліпідів (тригліцеридів) він підвищується занадто високо, що призводить до панкреатиту при лікуванні естрогеном у цих випадках.

Естрогени збільшують глобулінові залози (ГТЗ), що призводить до збільшення загальної кількості тиреоїдних гормонів під час циркуляції. Гормон щитовидної залози в кровообігу визначається вмістом йоду, пов’язаного з білком (PBI), вмістом Т4 (вимірюється колонкою або флуоресцентним імунітетом) або Т3 (вимірюється флуоресцентним імунітетом). Зменшення всмоктування Т3 відображає високий ТЗГ. Концентрації вільних Т3 і Т4 – ні. Інші кон’юговані білки також можуть збільшуватися в плазмі, наприклад глобулін, що зв’язується з кортикостероїдами (CBG), глобулін, пов’язаний зі статевими гормонами (SHBG), що призводить до збільшення кількості кортикостероїдів і статевих стероїдів у загальному кровообігу. Концентрація вільного або біологічного гормону не змінюється. Концентрація інших білків у плазмі також може підвищуватися (попередник ангіотензину/реніну, альфа-антитрипсин, церулоплазмін).

Використання ЗГТ явно не покращує когнітивні функції. Є декілька доказів збільшення ризику неврологічного кризу у жінок на додаток до 65-річних жінок, які починають застосовувати ЗГТ як у вигляді комбінованих препаратів, так і лише з естрогеном.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є рідкісні генетичні проблеми, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази-лактази або глюкозо-галактозної недостатності.

Ця комбінація та комбінована терапія гестагеном не є контрацептивом.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Фемостон® Конті не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

вагітність

Не застосовувати Фемостон® Конті під час вагітності. Якщо ви вагітні під час лікування цим Фемостоном® Конті, вам необхідно негайно припинити прийом препарату.

Результати більшості епідеміологічних досліджень коли-небудь були пов’язані з ненавмисним контактом між плодом і сумішшю естрогену та прогестагену, показуючи, що вона не є тератогенною чи токсичною для плоду. Немає належних даних щодо застосування дидрогестерону/естрадіолу вагітним жінкам.

Період годування груддю

Не застосовувати Фемостон® Конті під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Дослідження взаємодії Фемостон® Конті та інших препаратів не проводились.

Ефективність естрогену та прогестагену може бути порушена:

естроген і прогестаген можуть метаболізуватися при одночасному застосуванні з метаболічними речовинами емалі, особливо P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, такими як протиепілептичні препарати (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін і фенітоїн) і протиінфекційні препарати (наприклад: рифампіцин, рифабутин, рифабутин, рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин, Рифабутин невірапін, ефавіренц).

ритонавір і нелфінавір, хоча відомо, що вони сильно інгібують CYP450 3A4, A5, A7, але, навпаки, посилюють ефекти при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами.

Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perfloratum), можуть спричинити метаболізм естрогену та прогестагену через CYP450 3A4.

Клінічно підвищення метаболізму естрогену та прогестагену може призвести до зниження ефективності та зміни властивостей маткової кровотечі у користувачів.

естроген може впливати на трансформацію інших препаратів:

Естроген може інгібувати метаболічний фермент CYP450 завдяки конкурентному інгібуванню. Цей ефект особливо значний для речовин, які мають вузькі показники обробки, наприклад:

такролімус і циклоспорин А (CYP450 3A4, 3A3).

фентаніл (CYP450 3A4).

Теофілін (CYP450 1A2). Клінічно

, що призводить до підвищення концентрації ліків, що впливають у плазмі на токсичність. Тому може знадобитися посилити концентрацію препарату протягом тривалого часу та зменшити дозу такролімусу, фентанілу, циклоспорину А та теофіліну.

Зберігання

Забороняється зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці та в сухому місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.