Φάρμακο Fenoflex 160 mg Ενωμένη θεραπεία υπερλιπεριδικών σοβαρών τριγλυκεριδίων αίματος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Φαινοφιμπράτη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên
Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Φαινοφιμπράτη160 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το fenoflex® έχει οριστεί για την υποστήριξη της δίαιτας στη θεραπεία:

  • Τα υπερσυγκολλημένα σοβαρά τριγλυκερίδια αίματος συνοδεύουν ή δεν συνοδεύουν την HDL-C.
  • συντονίζονται με στατίνη στη θεραπεία μικτών διαταραχών των λιπιδίων του αίματος στη νόσο.

    Μέσω της ενεργοποίησης της ppara, η φαινοφιμπράτ αυξάνει την αποσύνθεση των λιπιδίων και το παράδειγμα των πλούσιων σε πλάσμα υπο-λιπασμάτων από το πλάσμα ενεργοποιώντας τη λιπάση λιποπρωτεΐνης και μειώνοντας την παραγωγή αποπροτεΐνης του ClLL. Η ενεργοποίηση του Ppara αυξάνει επίσης τη σύνθεση της αποπρωτεΐνης AI και όλων.

    Η παραπάνω αποτελεσματικότητα έναρξης για τη λιποπρωτεΐνη οδηγεί σε μείωση της λιποπρωτεΐνης Β που περιέχει LDL και VLDL και αυξάνει την αποπρωτεΐνη AI που περιέχει HDL και όλες. Επιπλέον, μέσω της σύνθεσης και των καταβολικών αλλαγών των συστατικών VLDL, το Fenofibrat αυξάνει την κάθαρση της LDL και μειώνει την LDL χαμηλής πυκνότητας. Η συγκέντρωση της LDL αυξάνεται συχνά σε κινδύνους (αρτηριοσκλήρωση που προκαλείται από τα λιπίδια του αίματος).

    Σε κλινικές δοκιμές με φαινοφιμπράτ, η ολική χοληστερόλη μειώθηκε κατά περίπου 20-25%, τα τριγλυκερίδια μειώθηκαν κατά περίπου 40-55% και η HDL αυξήθηκε κατά 10 - 30%.

    Σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία, όταν τα επίπεδα της LDL-χοληστερόλης αυξάνονται κατά περίπου 20-35%, η συνολική επίδραση της χοληστερόλης δημιουργεί μείωση της αναλογίας ολικής χοληστερόλης σε σύγκριση με την HDL-χοληστερόλη, την LDL-χοληστερόλη σε σύγκριση με την HDL-χοληστερόλη ή το APO B σε σύγκριση με το AI AI. Όλα αυτά δημιουργούν τον κίνδυνο αρτηριοσκλήρωσης.

    Μέχρι στιγμής, σε μακροχρόνιες δοκιμές ελέγχου δεν έχουν δει τα αποτελέσματα της φαινοφιμπράτ στην πρόληψη των επιπλοκών της αθηροσκληρωτικής ή δευτεροπαθούς αθηροσκλήρωσης.

    Η συμπύκνωση του αγγειοσυσταλτικού της χοληστερόλης: τένοντες ή όγκοι σε κίτρινους όγκους (κονδυλώδες ξάνθωμα) μπορεί να χαθεί σημαντικά όταν υποβληθεί σε πλήρη θεραπεία με fenop.>

    Οι ασθενείς με υψηλά επίπεδα ινωδογόνου λαμβάνουν θεραπεία με φαινοφιμπράτη που αυτή η παράμετρος μειώνεται σημαντικά καθώς και τα άτομα με υψηλό LP (A). Η φυσική έκφραση για φλεγμονή, όπως η αντιδραστική πρωτεΐνη C, μειώνεται επίσης όταν αντιμετωπίζεται με φαινοφιμπράτ.

    Η επίδραση της αύξησης της εξαγωγής ουρικού οξέος φαινοφιμπράτ από τα ούρα οδηγεί σε μείωση του ουρικού οξέος κατά περίπου 25% - επίσης ένα πολύ ευεργετικό υποστηρικτικό αποτέλεσμα σε ασθενείς με λιπιδικές διαταραχές που συνοδεύονται από υπερουριχαιμία. Το Fenofibrat έχει δράση κατά της συγκέντρωσης αιμοπεταλίων σε ζώα και κλινικές δοκιμές, μειώνοντας τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που δημιουργείται από το ADP, το αραχιδονικό οξύ και την επινεφρίνη.

    Η έρευνα της Accord δείχνει επίσης ότι ο συνδυασμός φαινοφιμπράτ με σιμβαστατίνη μειώνει το ποσοστό εξέλιξης της διαβητικής διαβητικής νόσου κατά 36,3% (6,5% σε σύγκριση με 10,2%, P = 0,006). μείωση της γενικής πρωτεΐνης στο 14,6% (10,5% σε σύγκριση με 12,3%, P = 0,03). μειωμένη μικροσκοπική πρωτεΐνη 8,1% (38,2% σε σύγκριση με 41,6%, p = 0,01) σε σύγκριση με τη θεραπεία μόνο με σιμβαστατίνη.

    Στην επιτόπια έρευνα, το Fenofibrat μειώνει τις δαπάνες χωρίς τραυματισμό κατά 35,7% (0,9% σε σύγκριση με 1,4%, P = 0,02) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.

    Φαρμακοκινητική

    απορρόφηση

    Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (cmax) φτάνει 4-5 ώρες μετά την κατανάλωση. Η συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα είναι σταθερή όταν υποβάλλονται σε συνεχή θεραπεία σε όλα τα άτομα. Το Fenofibrat αυξάνει την απορρόφηση όταν λαμβάνεται στα γεύματα.

    Διανομή

    Το φαινοφιμπρικό οξύ συνδέεται στενά με το άλμπουμ του πλάσματος (> 99%).

    Μεταβολισμός και αποβολή

    Μετά την κατανάλωση, το φαινοϊνικό υδρολύεται γρήγορα μέσω του καταλύτη της εστεράσης, έτσι ώστε η δραστική χημική ουσία να είναι το φαινοφιμπρικό οξύ. Δεν βρέθηκε στο πλάσμα της φαινοφιμπράτης δεν έχει μεταβολιστεί. Το fenofibrat δεν είναι το υπόστρωμα του CYP3A4. Δεν υπάρχει μεταβολισμός μέσω του μικροφώνου του ήπατος.

    Αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων. Στην πραγματικότητα, όλη η ποσότητα του φαρμάκου που χρησιμοποιείται αποβάλλεται εντός 6 ημερών. Το fenofibrat απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή φαινοφιμπρικού οξέος και συμπλόκου γλυκουρονίδης. Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, ο συνολικός καθαρισμός του φαινοφιμπρικού οξέος στο πλάσμα δεν έχει αλλάξει.

    Έρευνα σχετικά με τη δυναμική μετά την κατανάλωση μεμονωμένες δόσεις και τη συνεχή θεραπεία έδειξε ότι αυτό το φάρμακο δεν συσσωρεύεται.

    Το φαινοφιμπρικό οξύ δεν απεκκρίνεται μέσω της αιμοκάθαρσης. Ο χρόνος πώλησης του φαινοφιμπρικού οξέος από το πλάσμα είναι περίπου 20 ώρες.

    Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

    Με βάση αυτά τα ευρήματα, το Fenofibrat θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και χρειάζεται μείωση της δόσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. (Δείτε δοσολογία, χρήση και ζάχαρη).

  • Πριν τη λήψη Φάρμακο Fenoflex 160 mg Ενωμένη θεραπεία υπερλιπεριδικών σοβαρών τριγλυκεριδίων αίματος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

    Εάν καταπίνεται ολόκληρο το δισκίο με ένα ποτήρι νερό, μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας ή όχι με το ίδιο φαγητό.

    Δοσολογία

    Ενήλικες

  • η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο, 1 φορά την ημέρα.

    Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς χωρίς νεφρική ανεπάρκεια.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

    Ανάγκη προσαρμογής της δόσης σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης (CRCI):

  • CRCI> 60 ml/λεπτό: Χρησιμοποιήστε 1 δισκίο/ημέρα. Σύσταση για μείωση της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Εάν δεν υπάρχουν χαμηλές δόσεις, δεν συνιστάται η χρήση fenofibrat.

    Το Fenofibrat 160 mg δεν συνιστάται για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα.

    Παιδιά

    Αντενδείκνυται η δόση αυτής της διαίρεσης 160 mg για παιδιά.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

    Δεν υπάρχουν αναφορές σχετικά με υπερδοσολογία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματική θεραπεία και να ληφθούν υποστηρικτικά μέτρα όταν χρειάζεται. Το Fenofibrat δεν αποκλείεται κατά την αιμοκάθαρση.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

  • Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το Fenoflex 160 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Κοινή, ADR> 1/100

  • Γαστρεντερικές διαταραχές: Συμπτώματα λειτουργίας και στομαχικής οντότητας (κοιλιακός πόνος, έμετος, ναυτία, διάρροια, μετεωρισμός).
  • Ηπατική δυσλειτουργία: Μέτρια αύξηση των τρανσαμινασών ορού.

  • Έλεγχος: Αυξημένα επίπεδα στεΐνης στο αίμα ***.
  • Ασυνήθιστο, 1/1000

  • Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος.
  • αγγειακές διαταραχές: αιμοφόρα αγγεία (πνευμονική νόσος, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) **.

    Πεπτικές διαταραχές: Παγκρεατίτιδα*.

    Ηπατική δυσλειτουργία: πέτρες στη χολή.

  • Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος (για παράδειγμα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση).
  • Μυοσκελετικές διαταραχές, συνδετικός ιστός και οστά: Κατεστραμμένος μυϊκός πόνος, μυϊκή φλεγμονή, μυϊκή σύσπαση.
  • Διαταραχές στήθους και αναπαραγωγικά συστήματα: Σεξουαλική δυσλειτουργία.

  • Έλεγχος: αυξημένη κρεατινίνη αίματος.
  • Σπάνιο, ADR

  • Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: Αιμοσφαιρίνη και λευκοκύτταρα.
  • Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αλλεργίες.
  • Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Τριχόπτωση, φωτοευαίσθητη αντίδραση.

  • Έλεγχος: Υπερουρία.
  • *Στην επιτόπια έρευνα, διενεργήθηκε τυχαίος τόπος χρήσης εικονικού φαρμάκου και ελέγχου σε 9795 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, αυξήθηκαν σημαντικά στατιστικά παρατηρούμενα περιστατικά παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν fenofibrat σε σύγκριση με ασθενείς με εικονικό φάρμακο (0,8% έναντι 0,5%· p = 0,031). πνευμονική εμβολή (0,7% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε σύγκριση με 1,1% στην ομάδα που χρησιμοποιούσε φαινοφιμπράτ· p = 0,022) και η αύξηση της στατιστικής σημασίας της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (εικονικό φάρμακο: 1,0% [48/4900 ασθενείς] σε σύγκριση με το fenofibrat 1,4% = 1,4% [67] [67]).

    *** Η μέση αύξηση της συγκέντρωσης ομοκυστεΐνης στο αίμα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φαινοφιμπράτ είναι 6,5 max/l και έχει ανάκαμψη κατά τη διακοπή της θεραπείας με φαινοφιμπράτ. Ο κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης μπορεί να σχετίζεται με αύξηση των επιπέδων ομοκυστεΐνης. Η κλινική σημασία αυτού δεν είναι ξεκάθαρη.

    Εκτός από τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αυθόρμητα αναφερθεί κατά τη χρήση της φαινοφιμπράτης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μετά την πώληση. Δεν εκτιμάται ότι η ακριβής συχνότητα βασίζεται σε υπάρχοντα δεδομένα και επομένως κατατάσσεται ως "άγνωστη".

    Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

    διάμεση πνευμονοπάθεια.

    Διαταραχές των μυών, του συνδετικού ιστού και των οστών

    μοτίβο.

    Διαταραχές του ήπατος

    ίκτερος, επιπλοκές χολόλιθων (για παράδειγμα, χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα, πόνος του χοληδόχου πόρου).

    Διαταραχές του δέρματος και των ιστών

    Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, διάφορα τριαντάφυλλα, σύνδρομο Stevens Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση).

    Διαταραχές του νευρικού συστήματος

    κουρασμένος.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Με μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως απλώς σταματήστε το φάρμακο. Σε περίπτωση σοβαρής ευαισθησίας ή αλλεργικών αντιδράσεων, υποστηρικτική θεραπεία (διατήρηση αέρα και χρήση επινεφρίνης, αναπνοή οξυγόνου, αντιισταμινικά, κορτικοειδή ...).

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το φάρμακο Fenoflex 160 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της χολικής κίρρωσης).
  • νεφρική ανεπάρκεια. χολή.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

    Σε περίπτωση δευτερογενούς υπερπλασίας της χοληστερόλης, όπως μη ελεγχόμενος διαβήτης τύπου 2, θυρεοειδική ανεπάρκεια, σύνδρομο νεφρών, διαταραχές πρωτεΐνης αίματος, αποφρακτική ηπατική νόσο που αντιμετωπίζεται, αλκοολισμός, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται επαρκώς πριν από τη χρήση της θεραπείας με φαινοφιμπράτη.

    Η παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία με τον προσδιορισμό της τιμής των λιπιδίων του ορού (ολική χοληστερόλη, LDL-χοληστερόλη, τριγλυκερίδια), εάν ανταποκριθεί πλήρως, δεν επιτυγχάνεται μετά από μερικούς μήνες (όπως 3 μήνες), θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο πρόσθετης ή να χρησιμοποιηθεί άλλη εναλλακτική θεραπεία.

    Για ασθενείς με υψηλό λίπος στο αίμα που χρησιμοποιούν οιστρογόνα ή αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα, είναι σαφές ότι το αυξημένο λίπος στο αίμα είναι πρωτογενές ή δευτερογενές (ίσως το αυξημένο λίπος στο αίμα οφείλεται στην κατανάλωση αλκοόλ.

    Ηπατική λειτουργία

    Όπως και άλλα φάρμακα για τα λιπίδια, έχουν αναφερθεί αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών σε ορισμένους ασθενείς. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις αυξάνουν μόνο φευγαλέες, λίγες και σχεδόν ασυμπτωματικές. Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης των τρανσαμινασών κάθε 3 μήνες κατά τους πρώτους 12 μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικός έλεγχος. Δώστε προσοχή σε ασθενείς με αυξημένη συγκέντρωση τρανσαμινασών και πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία εάν η συγκέντρωση ASAT (SGOT) και ALAT (SGPT) αυξηθεί περισσότερο από 3 φορές από το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων.

    Παγκρεατίτιδα

    Έχουν καταγραφεί περιπτώσεις παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν fenofibrat. Αυτό μπορεί να υποδεικνύει την αποτυχία αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρά τριγλυκερίδια ή το φαινόμενο δευτερογενούς θεραπείας λόγω λίθων στη χολή ή καθίζησης στον χοληδόχο πόρο.

    μυς

    Έχει υπάρξει αναφορά για μυϊκή τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της σπάνιας μυοσφαιρίνης κατά τη λήψη φαινοφιμπράτ και άλλων λιπιδικών φαρμάκων. Αυτό το ποσοστό διαταραχής αυξάνεται στην περίπτωση μείωσης της λευκωματίνης του αίματος και της νεφρικής ανεπάρκειας. Αυξημένος κίνδυνος σφαιρίνης ούρων μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με ευνοϊκούς παράγοντες για μυϊκές ασθένειες ή/και μυοσφαιρίνη, όπως: ηλικίας άνω των 70 ετών, προσωπικό ιστορικό ή οικογένεια με γενετικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, μείωση της δραστηριότητας του θυρεοειδούς, κατανάλωση πολύ αλκοόλ. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα οφέλη και οι κίνδυνοι κατά τη θεραπεία με φαινοφιμπράτη για αυτούς τους ασθενείς.

    Είναι απαραίτητο να σκεφτείτε την τοξικότητα στους μύες όταν ο ασθενής εμφανίσει μυϊκό πόνο, μυϊκή φλεγμονή με μυϊκούς σπασμούς, κράμπες και μυϊκή αδυναμία ή/και αυξανόμενα σημάδια στην CPK (συγκέντρωση μεγαλύτερη από 5 φορές την κανονική). Σταματήστε τη θεραπεία με φαινοφιμπράτ σε αυτές τις περιπτώσεις.

    Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής τοξικότητας όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες φιβράτες ή αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, ειδικά στην περίπτωση προηγούμενων μυϊκών παθήσεων. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το fenofibrat με HMG-Coa Reductase ή άλλους αναστολείς fibrat για ασθενείς χωρίς ιστορικό μυϊκής νόσου αλλά υπάρχει σοβαρή υπεργλυκαιμική διαταραχή που συνοδεύεται από υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου. Πρέπει να ελέγξετε αυστηρά την ικανότητα μυϊκής τοξικότητας.

    Νεφρική λειτουργία

    Αιτία θεραπείας σε περίπτωση αυξημένης συγκέντρωσης κρεατινίνης πάνω από 50% του ULN (φυσιολογικά όρια του φυσιολογικού). Εξετάστε το ενδεχόμενο μέτρησης της κρεατινίνης κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας.

    Σερουμίνη

    Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης ορού έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν fenofibrat. Η συγκέντρωση κρεατινίνης θα επανέλθει στο φυσιολογικό όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το fenofibrat. Η κλινική σημασία αυτών των αναφορών είναι ασαφής. Στην επιτόπια έρευνα, η κρεατινίνη ορού στην ομάδα που χρησιμοποιούσε φαινοφιμπράτ διατηρείται κατά μέσο όρο υψηλότερα από 10 - 12 micromol/l σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου μετά από χρήση 4 μήνες μέχρι το τέλος της μελέτης.

    Μετρήστε τα επίπεδα κρεατινίνης κατά τους πρώτους 3 μήνες στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά. Η συγκέντρωση κρεατινίνης θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς με φαινοφιμπράτη που διατρέχουν κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας, όπως ηλικιωμένοι, άτομα με διαβήτη. Είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία όταν η συγκέντρωση κρεατινίνης > 50% του ορίου των φυσιολογικών επιπέδων.

    Προκαλώντας τη μυστική στάση

    Η φαινοφιμπράτ είναι σαν την κλοφιμπράτη και τη γεμφιβροζίλη, τα οποία μπορούν να αυξήσουν την έκκριση χοληστερόλης στη χολή, οδηγώντας σε πέτρες στη χολή. Εάν υπάρχουν υποψίες για πέτρες στη χολή, έλεγχος της χοληδόχου κύστης. Το Fenofibrat θα πρέπει να σταματήσει εάν εντοπίσετε πέτρες στη χολή.

    Φλεβική θρόμβωση

    Στην επιτόπια έρευνα, η πνευμονική εμβολή (PE) και η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT) έχουν υψηλότερη συχνότητα στην ομάδα που χρησιμοποιούσε φαινοφιμπράτη σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Από τους 9.795 ασθενείς που συμμετείχαν στην έρευνα πεδίου, 4.900 άτομα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου και 4.895 ασθενείς χρησιμοποιούν το Fenofibrat. Υπάρχουν 48 περιπτώσεις (1%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 67 περιπτώσεις (1,4%) στην ομάδα που χρησιμοποίησε φαινοφιμπράτ (p = ó, 074) με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. 32 περιπτώσεις (0,7%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου και 53 περιπτώσεις (1,1%) στην ομάδα που χρησιμοποίησε φαινοφιμπράτ (P = 0,022) έχουν συμπτώματα πνευμονικής εμβολής.

    αλλαγές αίματος

    Υπάρχει μετριασμός της αιμοσφαιρίνης, του αιματοκρίτη και των λευκοκυττάρων που έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς μετά την έναρξη της θεραπείας με φαινοφιμπράτη. Ωστόσο, αυτή η συγκέντρωση διατηρείται σταθερή κατά τη λήψη του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αιμοπετάλια και λευκοπενία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φαινοφιμπράτ. Χρειάζεται έλεγχος του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων και των λευκών αιμοσφαιρίων κατά τους πρώτους 12 μήνες της θεραπείας.

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση πρέπει να νοσηλεύονται και έχει αναφερθεί θεραπεία με στεροειδή σε ορισμένες περιπτώσεις θεραπείας με fenofibrat. Σε μια ελεγχόμενη δοκιμή, η κνίδωση εμφανίστηκε στην ομάδα που χρησιμοποιούσε φαινοφιμπράτ και η ομάδα εικονικού φαρμάκου ήταν 1,3% σε σύγκριση με 0% και το εξάνθημα σε 1,5% σε σύγκριση με 0,8%.

    Το αντίθετο αποτέλεσμα μείωσης της HDL-C

    Υπήρξε μια αναφορά μετά την κυκλοφορία και μια αναφορά κλινικής δοκιμής ότι μια σοβαρή μείωση των επιπέδων HDL-C (το μικρότερο είναι 2 mg/dl) εμφανίζεται σε ασθενείς με διαβήτη και χωρίς διαβήτη όταν ξεκινούν με φιμπράτη. Η μείωση της HDL-C αντανακλάται από τη μείωση της απολιποπρωτεΐνης Α1. Αυτή η μείωση εμφανίζεται εντός 2 εβδομάδων έως τα έτη μετά την έναρξη της θεραπείας με fibrat. Η συγκέντρωση της HDL-C παραμένει χαμηλή έως ότου σταματήσει το fibrat. Αντίδραση για τη διακοπή της χρήσης του Fibrat γρήγορα και σταθερά.

    Η κλινική σημασία της μείωσης της HDL-C είναι άγνωστη. Τα επίπεδα HDL-C θα πρέπει να ελέγχονται για τους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με fibrat. Εάν παρατηρήσετε σημαντική μείωση στο επίπεδο της HDL-C, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με fibrat και να παρακολουθείτε τη συγκέντρωση της HDL-C μέχρι να επιστρέψετε στο φυσιολογικό και δεν θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Fibrat.

    Χρησιμοποιήστε τα ίδια αντιπηκτικά φάρμακα

    Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε αντιπηκτικά κουμαρίνης μαζί με φαινοφιμπράτη, λόγω της πιθανότητας των αντιπηκτικών κουμαρίνης που επεκτείνουν την αναλογία προθρομβίνης/διεθνούς προτύπου (PT/INR). Για να αποτρέψετε τις αιμορραγικές επιπλοκές, ελέγχετε τακτικά το PT/INR και πρέπει να προσαρμόζετε τη δόση των αντιπηκτικών έως ότου το PT/INR είναι σταθερό (βλ. αλληλεπίδραση, ιππικό του φαρμάκου).

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    το fenofibrat δεν έχει ή έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για τη χρήση της φαινοφιμπράτης σε έγκυες γυναίκες. Η έρευνα σε ζώα δεν βλέπει τερατογόνες επιδράσεις. Ωστόσο, έχουν παρατηρηθεί σημάδια τοξικών εμβρύων σε τοξική δόση για το μητρικό ζώο. Ωστόσο, ο πιθανός κίνδυνος στους ανθρώπους είναι άγνωστος. Επομένως, η φαινοφιμπράτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν αξιολογείται προσεκτικά σχετικά με τα οφέλη/κίνδυνους.

    Περίοδος γαλουχίας

    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της φαινοφιμπράτης ή/και των μεταβολιτών του φαρμάκου μέσω του μητρικού γάλακτος. Δεν έχουν αποκλειστεί οι κίνδυνοι για τα μωρά που θηλάζουν. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε το fenofibrat για μητέρες κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

    Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

    Αντικεράτικα από του στόματος φάρμακα

    Μην συνιστάτε το συνδυασμό φαινοφιμπράτ και αντιπηκτικών φαρμάκων από το στόμα. Το Fenofibrat αυξάνει τις επιδράσεις των αντιπηκτικών από του στόματος φαρμάκων και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Ωστόσο, εάν αυτός ο συνδυασμός είναι υποχρεωτικός, η συμβουλή είναι να μειώσετε το 1/3 της δόσης με αντιπηκτικά φάρμακα κατά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια να την προσαρμόσετε σταδιακά εάν είναι απαραίτητο σε σύγκριση με το INR (διεθνές ποσοστό τυποποίησης).

    κυκλοσπορίνη

    Μερικές περιπτώσεις αναστρέψιμης νεφρικής δυσλειτουργίας έχουν καταγραφεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα φαινοφιμπράτη και κυκλοσπορίνη. Η νεφρική λειτουργία σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να διακόπτεται η θεραπεία με φαινοφιμπράτ σε περιπτώσεις σοβαρών αλλαγών στους δείκτες των δοκιμών.

    Αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης και άλλες φιβράτες

    Το

    μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής δηλητηρίασης εάν το φάρμακο συνδυάζεται με άλλα fibrats ή αναστολείς HMG-CAA Reductase. Πολύ προσεκτικοί με αυτές τις συνδυαστικές θεραπείες και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από τα σημάδια μυϊκής δηλητηρίασης.

    Ένζυμα του κυτοχρώματος P450: Εργαστηριακή έρευνα με τη χρήση κριτηρίων ανθρώπινου ήπατος δείχνει ότι η φαινοφιμπράτη και το φαινοφιμπρικό οξύ δεν αναστέλλουν τα ισομερή του κυτόχρωμου (CYP) P450 όπως τα CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ή CYP1A2. Στη συγκέντρωση θεραπείας, οι αναστολείς είναι οι CYP2C19 και CYP2A6, το οποίο αναστέλλει ελαφρύ έως μεσαίου μεγέθους ήπια με το CYP2C9. Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς ώστε να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα φαινοφιμπράτη και μεταβολικά φάρμακα μέσω των CYP2C19, CYP2á6, ιδιαίτερα του CYP2C9, με ακριβή δείκτη θεραπείας. Συνιστάται προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων εάν είναι απαραίτητο.

    Glitazon

    Ορισμένες αναστρέψιμες μειώσεις με την ανάκτηση της HDL-χοληστερόλης έχουν καταγραφεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα φαινοφιμπράτη και γλιταζόνη. Ωστόσο, συνιστάται να παρακολουθείτε τα επίπεδα HDL-χοληστερόλης εάν χρησιμοποιείτε αυτόν τον συνδυασμό και να σταματήσετε τη θεραπεία εάν η HDL-χοληστερόλη είναι πολύ χαμηλή.

    Ρητίνη τοποθετημένη σε χολικό οξύ

    Επειδή η ρητίνη είναι συνδεδεμένη με το χολικό οξύ μπορεί να συνδεθεί με άλλα φάρμακα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν φαινοφιμπράτη τουλάχιστον 1 ώρα ή 4 - 6 ώρες μετά τη χρήση της ρητίνης που συνδέει το χολικό οξύ για να αποφευχθεί η παρεμπόδιση της απορρόφησης.

    κολχικίνη

    Περιπτώσεις μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού, έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται fenofibrat ταυτόχρονα με κολχικίνη και θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το fenofibrat με κολχικίνη.

  • Αποθήκευση

    Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά