Obat Fenoflex 160mg United perawatan hiperligliserida trigliserida getih abot (3 blister x 10 tablet)

Liwat aktivasi ppara, fenofibrat nambah dekomposisi lipid lan exemplarity saka plasma-kaya subfertilizers saka plasma dening ngaktifake liporotein lipase lan ngurangi produksi apoprotein ClLL. Aktivasi Ppara uga nambah sintesis apoprotein AI lan kabeh.

Efisiensi wiwitan lipoprotein ing ndhuwur nyebabake nyuda LDL lan VLDL sing ngemot lipoprotein B, lan nambah HDL sing ngemot apoprotein AI lan kabeh. Kajaba iku, liwat sintesis lan owah-owahan katabolik komponen VLDL, Fenofibrat nambah reresik LDL lan nyuda LDL kapadhetan rendah. Konsentrasi LDL asring nambah risiko (arteriosklerosis sing disebabake dening lipid getih).

Ing uji klinis kanthi fenofibrat, total kolesterol mudhun udakara 20-25%, trigliserida mudhun udakara 40-55% lan HDL mundhak 10 - 30%.

Ing pasien hiperkolesterolemia, nalika tingkat kolesterol LDL mundhak udakara 20-35%, efek sakabèhé kolesterol nyebabake nyuda rasio kolesterol total dibandhingake karo HDL-Kolesterol, LDL-Kolesterol dibandhingake karo HDL-Kolesterol, utawa APO B dibandhingake AI AI. Kabeh iki nyebabake risiko arteriosklerosis.

Nganti saiki, ing tes kontrol jangka panjang durung katon asil fenofibrat kanggo nyegah komplikasi aterosklerosis utawa aterosklerosis sekunder.

Kondensasi vasoconstrictor kolesterol: tendon utawa tumor ing tumor kuning (tuberous xanthoma) bisa suda sacara signifikan, malah ilang banget nalika diobati karo fenofibrat.

Pasien kanthi tingkat fibrinogen sing dhuwur diobati karo fenofibrat sing paramèter iki dikurangi sacara signifikan uga wong LP (A) sing dhuwur. Ekspresi fisik kanggo inflamasi kayata C Reactive Protein uga suda nalika diobati karo fenofibrat.

Efek nambah ekspor asam urat fenofibrat nyebabake nyuda asam urat udakara 25% - uga efek dhukungan sing migunani banget ing pasien kelainan lipid sing diiringi hiperurisemia. Fenofibrat nduweni efek anti-platelet kumpul ing uji klinis kewan lan klinis, nyuda agregasi platelet sing digawe dening ADP, asam arakidonat lan epinefrin.

Panaliten Accord uga nuduhake yen kombinasi fenofibrat karo simvastatin nyuda tingkat kemajuan penyakit diabetes diabetes diabetes 36,3% (6,5% dibandhingake karo 10,2%, P = 0,006); ngurangi protein umum ing 14,6% (10,5% dibandhingake karo 12,3%, P = 0,03); nyuda protein mikroskopik 8,1% (38,2% dibandhingake karo 41,6%, p = 0,01) dibandhingake terapi mung nggunakake simvastatin.

Ing riset lapangan, Fenofibrat nyuda mbuwang tanpa ciloko kanthi 35,7% (0,9% dibandhingake karo 1,4%, P = 0,02) dibandhingake karo klompok kontrol.

Farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi maksimal ing plasma (cmax) tekan 4-5 jam sawise ngombe. Konsentrasi obat ing plasma stabil nalika diobati kanthi terus-terusan ing kabeh individu. Fenofibrat nambah panyerepan nalika dipangan.

Distribusi

Asam fenofibric disambung banget karo albumme plasma (> 99%).

Metabolisme lan eliminasi

Sawise ngombe, fenofibric dihidrolisis kanthi cepet liwat katalis esterase saengga zat kimia aktif yaiku asam fenofibrat. Ora ditemokake ing plasma fenofibrate durung dimetabolisme. Fenofibrat dudu substrat CYP3A4. Ora ana metabolisme liwat mikropon ati.

Obat iki diekskresi utamane liwat urin. Nyatane, kabeh jumlah obat sing digunakake diilangi sajrone 6 dina. Fenofibrat diekskresi utamane ing bentuk asam fenofibric lan kompleks glukuronid. Kanggo pasien tuwa, kabeh pemurnian asam fenofibric ing plasma ora owah.

Riset babagan dinamika sawise ngombe dosis siji lan perawatan terus-terusan nuduhake yen obat iki ora akumulasi.

Asam fenofibric ora diekskresi liwat dialisis. Wektu adol asam fenofibric saka plasma kira-kira 20 jam.

Ing pasien sing nandhang gagal ginjel: Ing pasien sing nandhang gagal ginjel abot (Cl creatinine

Adhedhasar temuan kasebut, Fenofibrat kudu dihindari ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot lan kudu nyuda dosis ing pasien kanthi gagal ginjal medium. (Deleng dosis, panggunaan lan gula).

Ora perlu nyetel dosis karo pasien tuwa tanpa gagal ginjal.

Pasien gagal ginjal

Perlu nyetel dosis miturut creatinine clearance (CRCI):

Fenofibrat 160 mg ora dianjurake kanggo pasien sing gagal ati amarga ora ana data sing cukup.

Bocah-bocah

Dosis kontraindikasi saka divisi 160 mg iki kanggo bocah-bocah.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Ora ana laporan sing ana gandhengane karo overdosis. Ora ana antidote khusus. Yen overdosis dicurigai, perawatan simtomatik kudu diobati lan njupuk langkah-langkah sing ndhukung yen perlu. Fenofibrat ora kalebu nalika dialisis.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Ati-ati nalika digunakake

Ing kasus hiperplasia kolesterol sekunder kayata diabetes tipe 2 sing ora bisa dikontrol, gagal tiroid, sindrom ginjel, kelainan protein getih, penyakit ati obstruktif sing diobati, alkoholisme, kudu diobati kanthi cukup sadurunge nggunakake terapi Fenofibrate.

Ngawasi respon perawatan kanthi nemtokake nilai lipid serum (kolesterol total, ldl-kolesterol, trigliserida), yen ditanggapi kanthi lengkap, ora digayuh sawise sawetara sasi (kayata 3 sasi), kudu nimbang tambahan utawa nggunakake terapi alternatif liyane.

Kanggo pasien lemak getih dhuwur sing nggunakake estrogen utawa kontrasepsi sing ngandhut estrogen, jelas yen tambah lemak getih iku primer utawa sekunder (bisa uga tambah lemak getih amarga ngombe.

Fungsi ati

Uga obat-obatan lipid liyane, ana laporan babagan peningkatan tingkat transaminase ing sawetara pasien. Umume kasus kasebut mung nambah cepet, sawetara lan meh asimtomatik. Dianjurake kanggo ngawasi konsentrasi Transaminase saben 3 sasi ing 12 wulan pisanan perawatan lan banjur mriksa sacara berkala. Prihatin pasien kanthi konsentrasi transaminase mundhak lan kudu mandheg ngobati yen konsentrasi ASAT (SGOT) lan ALAT (SGPT) mundhak luwih saka 3 kaping wates ndhuwur tingkat normal.

Pankreatitis

Ana kasus pankreatitis sing dicathet ing pasien sing nggunakake fenofibrat. Iki bisa uga nuduhake kegagalan obat kasebut ing pasien kanthi trigliserida serius, utawa fenomena perawatan sekunder amarga watu empedu utawa sedimentasi ing saluran empedu.

otot

Ana laporan babagan keracunan otot, kalebu Myoglobulin langka nalika njupuk fenofibrat lan obat lipid liyane. Tingkat kelainan iki mundhak ing kasus ngedhunake albumin getih lan gagal ginjal. Risiko tambah globulin urin bisa uga tambah ing pasien kanthi faktor sing nguntungake kanggo penyakit otot lan / utawa myoglobulin, kalebu: luwih saka 70 taun, riwayat pribadi utawa kulawarga kanthi kelainan genetik, gagal ginjel, nyuda kegiatan tiroid, ngombe alkohol sing akeh. Kudu nimbang keuntungan lan risiko nalika ngobati fenofibrat kanggo pasien kasebut.

Sampeyan kudu mikir babagan keracunan kanggo otot nalika pasien katon nyeri otot, inflamasi otot kanthi kejang otot, kram lan kelemahan otot, lan / utawa nambah tandha ing CPK (konsentrasi luwih saka 5 kaping normal). Mungkasi perawatan karo fenofibrat ing kasus kasebut.

Tambah risiko keracunan otot nalika obat kasebut digunakake bebarengan karo fibrat liyane utawa inhibitor HMG-CoA Reductase, utamane ing kasus penyakit otot sadurunge. Mula, kudu ati-ati nalika menehi resep fenofibrat karo HMG-Coa Reductase utawa inhibitor fibrat liyane kanggo pasien tanpa riwayat penyakit otot, nanging ana kelainan hiperglikemik sing abot sing diiringi risiko penyakit kardiovaskular. Perlu banget mriksa kemampuan keracunan otot.

Fungsi ginjel

Nimbulake perawatan yen konsentrasi kreatinin mundhak ing ndhuwur 50% ULN (wates normal normal). Coba ngukur creatinine ing 3 sasi pisanan perawatan.

Serumin

Tambah tingkat kreatinin serum wis dilaporake ing pasien sing nggunakake fenofibrat. Konsentrasi kreatinin bakal bali menyang normal nalika mandheg nggunakake fenofibrat. Pentinge klinis saka laporan kasebut ora jelas. Ing riset lapangan, bun serum ing klompok nggunakake fenofibrat njaga rata-rata luwih dhuwur tinimbang 10 - 12 micromol/l dibandhingake karo klompok plasebo sawise nggunakake 4 sasi nganti pungkasan sinau.

Ukur tingkat kreatinin sajrone 3 wulan pisanan ing wiwitan perawatan lan sacara periodik. Konsentrasi kreatinin kudu dipantau ing pasien sing duwe fenofibrat kanthi risiko gagal ginjal kayata wong tuwa, wong diabetes. Sampeyan kudu mandheg ngobati nalika konsentrasi kreatinin> 50% saka watesan tingkat normal.

Nimbulake stasis rahasia

Fenofibrat kaya clofibrat lan gemfibrozil, sing bisa nambah sekresi kolesterol menyang empedu, nyebabake watu empedu. Yen dicurigai watu empedu, priksa kandung empedu. Fenofibrat kudu mandheg yen sampeyan nemokake watu empedu.

Trombosis vena

Ing riset lapangan, embolisme paru (PE) lan trombosis vena jero (DVT) duwe insiden sing luwih dhuwur ing klompok sing nggunakake fenofibrat dibandhingake karo klompok plasebo. Saka 9,795 pasien sing melu riset lapangan, 4,900 wong ing klompok plasebo lan 4,895 pasien nggunakake Fenofibrat. Ana 48 kasus (1%) ing klompok plasebo lan 67 kasus (1,4%) ing klompok nggunakake fenofibrat (p = ó, 074) kanthi trombosis vena jero; 32 kasus (0,7%) ing klompok plasebo lan 53 kasus (1,1%) ing klompok sing nggunakake fenofibrat (P = 0,022) duwe gejala emboli paru.

owah-owahan getih

Ana pengurangan hemoglobin, hematokrit lan leukosit sing wis diamati ing pasien sawise miwiti perawatan karo fenofibrat. Nanging, konsentrasi iki tetep stabil nalika njupuk obat kasebut kanggo wektu sing suwe. Platelet lan leukopenia wis dilaporake ing pasien sing diobati karo fenofibrat. Perlu mriksa jumlah sel getih abang lan sel getih putih ing 12 wulan pisanan perawatan.

Reaksi hipersensitivitas

Reaksi hipersensitivitas akut kayata sindrom Stevens-Johnson lan nekrosis epidermis keracunan kudu dirawat ing rumah sakit lan perawatan steroid wis dilaporake ing sawetara kasus perawatan fenofibrat. Ing tes sing dikontrol, urtikaria katon ing klompok sing nggunakake fenofibrat lan klompok plasebo yaiku 1,3% dibandhingake karo 0% lan ruam ing 1,5% dibandhingake karo 0,8%.

Efek reduksi HDL-C ngelawan

Ana laporan sawise sirkulasi lan laporan uji klinis babagan penurunan serius ing tingkat HDL-C (paling cilik 2 mg/dl) kedadeyan ing pasien diabetes lan ora ana diabetes nalika miwiti nggunakake fibrate. Pengurangan HDL-C dibayangke kanthi nyuda apolipoprotein A1. Penurunan iki katon sajrone 2 minggu nganti pirang-pirang taun sawise miwiti perawatan fibrat. Konsentrasi HDL-C tetep sithik nganti mandheg kanthi fibrat; Reaksi kanggo mungkasi nggunakake Fibrat kanthi cepet lan stabil.

Signifikansi klinis saka pengurangan HDL-C ora dingerteni. Tingkat HDL-C kudu dipriksa sawetara wulan pisanan sawise miwiti perawatan fibrat. Yen sampeyan ndeleng penurunan sing signifikan ing tingkat HDL-C, sampeyan kudu mandheg ngobati fibrat, lan ngawasi konsentrasi HDL-C nganti bali normal, lan ora kudu terus nggunakake Fibrat.

Gunakake obat antikoagulan sing padha

Ati-ati nalika njupuk antikoagulan Coumarin bebarengan karo fenofibrat amarga ana kemungkinan antikoagulan Coumarin sing ngluwihi rasio protrombin/standar internasional (PT/INR). Kanggo nyegah komplikasi pendarahan, priksa PT / INR kanthi rutin lan kudu nyetel dosis antikoagulan nganti PT / INR stabil (pirsani interaksi, kavaleri obat).

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

fenofibrat ora duwe utawa duwe pengaruh sing signifikan marang kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana data sing cukup nggunakake fenofibrat ing wanita ngandhut. Riset kewan ora weruh efek teratogenik. Nanging, wis diamati pratandha janin beracun ing dosis beracun kanggo kewan ibu. Nanging, risiko potensial ing wong ora dingerteni. Mula, fenofibrate mung kudu digunakake nalika meteng nalika dievaluasi kanthi ati-ati babagan keuntungan/resiko.

Periode laktasi

Ora ana data babagan ekskresi fenofibrat lan / utawa metabolit obat kasebut liwat susu ibu. Resiko kanggo bayi sing nyusoni durung diilangi. Dadi aja nganggo fenofibrat kanggo ibu nalika nyusoni.

Obat interaktif

Obat oral anticertal

Aja nyaranake nggabungake obat oral fenofibrat lan antikoagulan. Fenofibrat nambah efek obat oral antikoagulan lan bisa nambah risiko pendarahan. Nanging, yen kombinasi iki wajib, saran kanggo nyuda 1/3 dosis karo obat antikoagulan nalika wiwitan perawatan lan banjur nyetel kanthi bertahap yen perlu dibandhingake karo INR (tingkat standarisasi internasional).

siklosporin

Sawetara kasus gangguan fungsi ginjel sing bisa dibalik wis dicathet nalika digunakake bebarengan karo fenofibrat lan cyclosporin. Fungsi ginjel ing pasien kasebut kudu dipantau kanthi rapet lan mandheg ngobati fenofibrat yen ana owah-owahan serius ing indikator tes.

Inhibitor HMG-CoA Reduktase lan fibrat liyane

bisa nambah risiko keracunan otot yen obat kasebut digabungake karo fibrat liyane utawa inhibitor HMG-CAA Reductase. Ati-ati banget karo perawatan kombinasi iki lan pasien kudu dipantau kanthi rapet kanthi tandha-tandha keracunan otot.

Enzim Cytochrom P450: Riset ing laboratorium nggunakake kriteria ati manungsa nuduhake yen fenofibrat lan asam fenofibric ora nyandhet isomer sitokrom (CYP) P450 kayata CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 utawa CYP1A2. Ing konsentrasi perawatan, inhibitor yaiku CYP2C19 lan CYP2A6, sing nyandhet entheng nganti ukuran medium kanthi CYP2C9. Ngawasi pasien kanthi rapet kanggo nggunakake fenofibrat lan obat metabolik kanthi CYP2C19, CYP2á6, utamane CYP2C9, kanthi indeks perawatan sing akurat. Disaranake pangaturan dosis obat kasebut yen perlu.

Glitazon

Sawetara nyuda sing bisa dibalekake kanthi pemulihan kolesterol HDL wis kacathet nalika nggunakake fenofibrat lan glitazon bebarengan. Nanging, dianjurake kanggo ngawasi tingkat kolesterol HDL yen nggunakake kombinasi iki lan mungkasi perawatan yen kolesterol HDL kurang banget.

Resin sing dipasang ing asam empedu

Amarga resin ditempelake ing asam empedu bisa ditempelake ing obat liyane nalika digunakake bebarengan, pasien kudu njupuk fenofibrat paling sethithik 1 jam utawa 4 - 6 jam sawise nggunakake resin asam empedu supaya ora ngalangi panyerepan.

kolkisin

Kasus penyakit otot, kalebu mrico otot, wis dilaporake nalika nggunakake fenofibrat bebarengan karo colchicin, lan kudu ati-ati nalika menehi resep fenofibrat karo colchicin.