Θεραπεία Fenostad 200 STADA για υπεργλυκεριδικά σοβαρά τριγλυκερίδια αίματος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Φαινοφιμπράτη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Φαινοφιμπράτη	200 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

το fenostad ενδείκνυται για την υποστήριξη δίαιτων και άλλων μη φαρμακευτικών θεραπειών (όπως άσκηση, απώλεια βάρους):

Θεραπεία με τριγλυκερίδια με σοβαρή ή καθόλου χοληστερόλη HDL.

Υπερμαθηματικά μικτά λιπίδια αίματος όταν αντενδείκνυται ή δυσανεξία στη στατίνη.

Υπέρταση μικτών λιπιδίων αίματος σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, χρειάζεται προσθήκη στατίνης όταν τα τριγλυκερίδια και η HDL χοληστερόλη δεν ελέγχονται πλήρως.

Φαρμακολογία

Η φαινοφιμπράτη είναι ένα παράγωγο του ινικού οξέος που προσαρμόζει τα λιπίδια στους ανθρώπους μέσω ενδιάμεσων για την ενεργοποίηση του PPAR PPAR α (PPARα). Μέσω της ενεργοποίησης του PPARα, το Fenofibrate αυξάνει την ανάλυση των λιπιδίων και εξαλείφει τα σωματίδια τριγλυκεριδίων από το πλάσμα ενεργοποιώντας τη λιποπρωτεϊνική λιπάση και μειώνοντας την παραγωγή της αποπρωτεΐνης C - III. Η ενεργοποίηση της ppara αυξάνει επίσης τη σύνθεση της αποπρωτεΐνης Α - Ι και Α - II.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με φιμπράτη μπορεί να μειώσει τους παράγοντες της στεφανιαίας νόσου, αλλά δεν δείχνει μείωση όλων των αιτιών θανάτου στην πρωτογενή ή δευτερογενή πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων.

Οι μελέτες με φαινοφιμπράτη δείχνουν πάντα μείωση της συγκέντρωσης της LDL - χοληστερόλης. Η HDL - η χοληστερόλη συνήθως αυξάνεται. Η συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων μειώνεται επίσης. Αυτό οδηγεί σε μείωση του ρυθμού της LDL και της VLDL σε σύγκριση με την HDL, που συσχετίζεται με μείωση του κινδύνου αθηροσκλήρωσης σε επιδημιολογικές μελέτες. Η απολιπρωτεΐνη - Α και η απολιπρωτεΐνη - Β αλλάζουν ανάλογα με τα επίπεδα HDL και LDL, VLDL.

Η συσσώρευση ξένης χοληστερόλης (κίτρινοι όγκοι σε τένοντες και όγκους) μπορεί να μειωθεί σημαντικά ή ακόμη και να αφαιρεθεί πλήρως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φαινοφιμπράτη.

Τα επίπεδα του οξέος στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά περίπου 20% σε ασθενείς με υπερλιπιδαιμία, ειδικά σε ασθενείς τύπου IV.

Οι ασθενείς με ινωδογόνο που έλαβαν θεραπεία με φαινοφιμπράτη παρουσίασαν σημαντική μείωση σε αυτή την παράμετρο, η οποία είναι παρόμοια με την αύξηση της LP (A). Άλλες φλεγμονώδεις ουσίες όπως η πρωτεΐνη C αντιδρά όταν θεραπεύεται με φαινοφιμπράτη.

Η επίδραση της αύξησης του ουρικού οξέος της φαινοφιμπράτης οδηγεί σε μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος κατά περίπου 25% πιο ευεργετική σε ασθενείς με διαταραχές των λιπιδίων του αίματος με υπερουριχαιμία.

Η φαινοφιμπράτη έχει δράση κατά της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων σε ζώα και σε μια κλινική μελέτη, αυτό δείχνει την επίδραση της μείωσης της συσσωμάτωσης του ADP και της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων Επινεφρίνη.

Τα δεδομένα για παιδιά είναι περιορισμένα. Η επίδραση της φαινοφιμπράτης σε παιδιά με διαταραχές των λιπιδίων του αίματος έχει μελετηθεί σε δύο μικρές κλινικές δοκιμές και σε μια μακροχρόνια καταγραφή παρακολούθησης με 76 παιδιά με υπερχοληστερολαιμία από 3 έως 18 ετών, η φαινοφιμπράτη από 1 έως 11 ετών. Ωστόσο, λόγω περιορισμένων δεδομένων και έλλειψης μεθοδολογίας, δεν μπορούν να εξαχθούν τελικά αποτελέσματα σχετικά με τη χρήση της φαινοφιμπράτης σε παιδιά με λιπιδικές διαταραχές του αίματος.

Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε παιδιά παρόμοια με τους ενήλικες: λευκοπενία, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, μυϊκή αποβολή, νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος, μυϊκή φλεγμονή και μυϊκό μοτίβο

Μηχανισμός δράσης

η φαινοφιμπράτη είναι ένα παράγωγο του ινικού οξέος, η ουσία αναφέρεται ότι έχει την επίδραση της αλλαγής των επιπέδων λιπιδίων στον άνθρωπο μέσω της ενεργοποίησης του υπεροξισώματος ProLiferator Activated Receptor Type α (PPARα).

Μέσω της ενεργοποίησης του PPARa, η φαινοφιμπράτη αυξάνει την υδρόλυση και την αποβολή των πλούσιων σε τριγλυκερίδια υπο-λιπασμάτων από το πλάσμα ενεργοποιώντας τη λιποπρωτεϊνική λιπάση και μειώνοντας την παραγωγή της αποπρωτεΐνης C - III. Η ενεργοποίηση του ppara αυξάνει επίσης τη σύνθεση της αποπρωτεΐνης Α Ι και Α II.

Η παραπάνω αποτελεσματικότητα έναρξης για τη λιποπρωτεΐνη οδηγεί σε μείωση της LDL και της VLDL που περιέχει την Αποπρωτεΐνη Β και αυξάνει την HDL που περιέχει την Αποπρωτεΐνη Α Ι και Α II.

Επιπλέον, μέσω της σύνθεσης και των καταβολικών αλλαγών των συστατικών της VLDL, της φαινοφιμπράτης, της αύξησης της κάθαρσης της LDL και της μείωσης της χαμηλής πυκνότητας της LDL, αυτές οι ουσίες είναι συχνά υψηλές στις μορφές αθηροσκληρωτικής λιποπρωτεΐνης σε αγγειακές διαταραχές, μια κοινή διαταραχή σε ασθενείς με κίνδυνο στεφανιαίας νόσου.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (cmax) επιτυγχάνεται εντός 4-5 ωρών μετά την κατανάλωση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι σταθερή κατά τη διάρκεια της συνεχούς θεραπείας σε οποιοδήποτε άτομο.

Η απορρόφηση της φαινοφιμπράτης αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται με τροφή.

Διανομή

το φαινοφιμπρικό οξύ έχει ισχυρό δεσμό με τη λευκωματίνη του πλάσματος (πάνω από 99%).

Μεταβολισμός και αποβολή

Μετά την κατανάλωση, η φαινοφιμπράτη υδρολύεται γρήγορα από εστεράσες σε μεταβολίτες με δραστηριότητα φαινοφιμπρικού οξέος.

Δεν ανακαλύφθηκε αμετάβλητη φαινοφιμπράτη στο πλάσμα. Η φαινοφιμπράτη δεν είναι το υπόστρωμα του CYP3A4. Δεν υπάρχει μεταβολισμός στο ήπαρ.

Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Στην πραγματικότητα όλα τα φάρμακα αποβάλλονται εντός 6 ημερών. Η φαινοφιμπράτη αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή φαινοφιμπρικού οξέος και γλυκουρονιδίου.

Στους ηλικιωμένους, η συνολική κάθαρση του φαινοφιμπρικού οξέος στο πλάσμα δεν αλλάζει.

Δυναμικές μελέτες μετά τη μοναδική δόση και τη συνεχή θεραπεία δεν έχουν δείξει συσσώρευση φαρμάκου.

το φαινοφιμπρικό οξύ δεν αποβάλλεται μέσω της αιμόλυσης.

Ο χρόνος ημι-πώλησης στο πλάσμα του φαινοφιμπρικού οξέος είναι περίπου 20 ώρες.

Πριν τη λήψη Θεραπεία Fenostad 200 STADA για υπεργλυκεριδικά σοβαρά τριγλυκερίδια αίματος (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

πρέπει ακόμα να συνεχίσετε τη δίαιτα που χρησιμοποιήθηκε πριν από τη θεραπεία. Παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία με προσδιορισμό της τιμής των λιπιδίων του ορού.

Εάν δεν υπάρχει κατάλληλη ανταπόκριση μετά από μερικούς μήνες (3 μήνες), θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο πρόσθετων θεραπειών ή άλλων θεραπειών.

Το

fenostad θα πρέπει να λαμβάνει ολόκληρα δισκία με τα γεύματα.

Δοσολογία

Ενήλικες

η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg/ημέρα (1 δισκίο fenostad 67 x 3 φορές/ημέρα ή 1 δισκίο fenostad 100 x 2 φορές/ημέρα).

Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί έως και 267 mg/ημέρα (1 fenostad 67 x 4 φορές/ημέρα). Αυτή η δόση δεν συνιστάται όταν συνδυάζεται με στατίνη.

200 mg ή 160 mg: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 δισκίο/ημέρα με το κύριο γεύμα. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ένα καψάκιο fenofibrat 200 mg μπορούν να αλλάξουν σε δισκίο Fenofibrat 160 mg χωρίς πρόσθετη προσαρμογή.

Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

Καμία προσαρμογή δόσης.

Συνιστώμενη δοσολογία, εκτός από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία με εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (EGFR)

νεφρική ανεπάρκεια

Μη χρησιμοποιείτε φαινοφιμπράτη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, με EGFR

Η δόση της φαινοφιμπράτης δεν υπερβαίνει τα 100 mg ή τα 67 mg Μικρονοποιημένη x 1 φορά/ημέρα εάν ο EGFR είναι από 30 - 59 ml/min/1,73 m2.

Σταματήστε τη χρήση της φαινοφιμπράτης εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EGFR συνεχίσει να μειώνεται σε

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν συνιστάται η χρήση του fenostad σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω έλλειψης δεδομένων.

Παιδιά

η συνιστώμενη δόση για παιδιά είναι 1 δισκίο φενοφιμπράτης (67 mg) μικρονισμένο/ημέρα/20 kg σωματικού βάρους.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και κατάλληλα μέτρα υποστήριξης όταν χρειάζεται. Η αιματοπάθεια δεν εξαλείφει τη φαινοφιμπράτη.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Συχνές (1/100 ≤ ADR

Πεπτικό: Σημεία και συμπτώματα του γαστρεντερικού σωλήνα (κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός).

συκώτι: Αύξηση τρανσαμινασών.

Δείκτες εξέτασης (έρευνα): Η συγκέντρωση της ομοκυστεΐνης στο αίμα αυξάνεται.

Όχι συχνές (1/1.000 ≤ ADR

Νευρολογικά: πονοκέφαλος.

κύκλωμα: θρόμβωση (πνευμονική εμβολή, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση). πεπτικό: παγκρεατίτιδα.

Ήπαρ: πέτρες στη χολή.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Υπερευαισθησία λόγω δέρματος (όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση).

Οστά και συνδετικός ιστός: μυϊκές διαταραχές (όπως μυϊκοί πόνοι, μυϊκή φλεγμονή, μυϊκός σπασμός και μυϊκή αδυναμία).

Αναπαραγωγή και μαστός: Σεξουαλική δυσλειτουργία.

Δείκτες εξέτασης (έρευνα): αυξημένη κρεατινίνη αίματος.

Σπάνιο (1/10.000 ≤ ADR

Αίμα και λέμφος: μείωση της αιμοσφαιρίνης, λευκοπενία.

ανοσία: υπερευαισθησία.

Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Τριχόπτωση, φωτοευαίσθητη αντίδραση.

Δείκτες εξέτασης (έρευνα): Hye blood urgency.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Με μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως απλώς σταματήστε το φάρμακο. Σε περίπτωση σοβαρής ευαισθησίας ή αλλεργικών αντιδράσεων, υποστηρικτική θεραπεία (διατήρηση αέρα και χρήση επινεφρίνης, αναπνοή οξυγόνου, αντιισταμινικά, κορτικοειδή ...).

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

αντενδείκνυται φάρμακα στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερβολική υπερευαισθησία στη φαινοφιμπράτη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της χολόστασης και των μακροχρόνιων ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας).

Ιστορικό της χοληδόχου κύστης.

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης εκτιμάται

Οξεία ή χρόνια παγκρεατίτιδα, εκτός από την οξεία παγκρεατίτιδα που οφείλεται σε σοβαρή υπεργλυκεραιμία. αλλεργική αντίδραση στο φως ή ελαφριά δηλητηρίαση όταν αντιμετωπίζεται με φιμπράτη ή κετοπροφαίνη.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

δευτερεύουσες αιτίες υπερλιπιδαιμίας

Η δευτερογενής αιτία υπερλιπιδαιμίας, όπως ο μη ελεγχόμενος διαβήτης τύπου 2, η ανεπάρκεια του θυρεοειδούς, το νεφρωσικό σύνδρομο, οι διαταραχές των πρωτεϊνών του αίματος, η αποφρακτική ηπατική νόσος, η φαρμακολογική θεραπεία, ο αλκοολισμός θα πρέπει να αντιμετωπίζονται πλήρως πριν από τη χρήση της φαινοφιμπράτης.

Η δευτερεύουσα αιτία της αιματουρίας που σχετίζεται με τη φαρμακολογική θεραπεία μπορεί να παρατηρηθεί σε διουρητικά, β-αναστολείς, οιστρογόνα, προγεσταγόνο, από του στόματος αντισυλληπτικά που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό, ανοσοαναστολείς και πρωτεάση.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί ότι η αιτία της υπερλιπιδαιμίας είναι πρωτογενής ή δευτερογενής (αυτοί οι θεραπευτικοί παράγοντες μπορεί να αυξήσουν την τιμή των λιπιδίων).

Ηπατική λειτουργία

Όπως και άλλα λιπιδικά φάρμακα, έχουν επίσης αναφερθεί αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών σε ορισμένους ασθενείς. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυξημένη παροδική, ήπια και ασυμπτωματική.

Συμβουλή για παρακολούθηση της συγκέντρωσης τρανσαμινασών κάθε 3 μήνες κατά τους πρώτους 12 μήνες θεραπείας και περιοδικής θεραπείας.

Δώστε προσοχή σε ασθενείς που προχωρούν σε αύξηση της συγκέντρωσης τρανσαμινασών και σταματήστε τη θεραπεία εάν η συγκέντρωση AST (SGOT) και ALT (SGPT) υπερβαίνει το 3 φορές το φυσιολογικό. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη φαινοφιμπράτη όταν έχετε συμπτώματα ηπατίτιδας (όπως ίκτερος, κνησμός) και έχετε διαγνωστεί με εξετάσεις.

παγκρεατικός αδένας

Παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φαινοφιμπράτη. Αυτό μπορεί να αντιπροσωπεύει την αναποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρά τριγλυκερίδια, που δίνουν άμεση επίδραση του φαρμάκου, ή για ένα δευτερογενές φαινόμενο από το σχηματισμό λίθων λάσπης ή χοληφόρου πόρου με απόφραξη του χοληδόχου πόρου.

μυϊκή νόσο

Μηχανική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων εμφάνισης, με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση φιμπράτων και άλλων λιπιδικών φαρμάκων. Η συχνότητα εμφάνισης αυτής της διαταραχής αυξάνεται σε περιπτώσεις μειωμένης λευκωματίνης αίματος και νεφρικής ανεπάρκειας.

Ασθενείς με παράγοντες που οδηγούν σε μυϊκή νόσο ή/και μυϊκό μοτίβο, συμπεριλαμβανομένων άνω των 70 ετών, ιστορικό ασθενών ή οικογενειών με γενετικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υποθυρεοειδισμό και κατανάλωση πολύ αλκοόλ, μπορούν επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο εξέλιξης της μυϊκής πανόδας. Για αυτούς τους ασθενείς, εξετάστε προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας με φαινοφιμπράτη.

Υπάρχει υποψία μυϊκής δηλητηρίασης σε ασθενείς που εκδηλώνουν μυϊκό πόνο, μυϊκή φλεγμονή, μυϊκό σπασμό ή/και αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση (CPK) (πάνω από 5 φορές). Σταματήστε να χρησιμοποιείτε φαινοφιμπράτη σε αυτές τις περιπτώσεις.

Ο κίνδυνος δηλητηρίασης των μυών μπορεί να αυξηθεί εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλη φιμπράτη ή αναστολέα της HMG - coa reductase, ειδικά όταν έχει προηγηθεί μυϊκή νόσος. Επομένως, η ένδειξη χρήσης φαινοφιμπράτης με HMG - αναγωγάση του κόα ή άλλο αναστολέα φιμπράτης θα πρέπει να προορίζεται για ασθενείς με σοβαρές μικτές διαταραχές των λιπιδίων του αίματος και υψηλούς καρδιαγγειακούς κινδύνους χωρίς ιστορικό μυϊκής νόσου και στενή παρακολούθηση των σημείων μυϊκής τοξικότητας.

Νεφρική λειτουργία

Το

fenostad αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Το

fenostad θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται σε ασθενείς με σπειραματική διήθηση που εκτιμάται από 30 - 59 ml/min/1,73 m2.

Αυξημένη κρεατινίνη ορού έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εφάπαξ φαινοφιμπράτη ή σε συντονισμό με στατίνη. Η υψηλή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού είναι συχνά σταθερή με την πάροδο του χρόνου χωρίς να συνεχίζει να αυξάνεται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία και τείνει να επανέρχεται στο φυσιολογικό κατά τη διακοπή της θεραπείας.

Σε κλινικές δοκιμές, το ποσοστό των ασθενών αυξήθηκε κατά περισσότερο από 30 μmol/l Κρεατινίνη σε σύγκριση με το αρχικό επίπεδο όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαινοφιμπράτη και σιμβαστατίνη είναι 10% σε σύγκριση με τη χρήση μονατλινερών στατίνης είναι 4,4%. Το 0,3% των ασθενών χρησιμοποιεί ταυτόχρονα φαινοφιμπράτη και στατίνη με υψηλή κρεατινίνη, πάνω από 200 μmol/l.

Σταματήστε τη θεραπεία όταν η συγκέντρωση κρεατινίνης είναι 50% υψηλότερη από την κανονική. Συστάσεις για επανάληψη της κρεατινίνης κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας και τακτική παρακολούθηση.

Παιδιά

Μόνο γενετικές ασθένειες (λιπίδια της οικογένειας υπεραιμίας) χρειάζονται έγκαιρη θεραπεία και η πραγματική φύση της υπερλιπιδαιμίας πρέπει να προσδιοριστεί από γενετικές μελέτες και εργαστήρια. Θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με ελεγχόμενες δίαιτες για τουλάχιστον 3 μήνες. Η συνέχιση της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από ιατρική συμβουλή και κλινικά σημεία σε σοβαρή μορφή, όπως αθηροσκλήρωση και/ή κίτρινοι όγκοι ή/και στην περίπτωση ασθενών με αθηροσκλήρωση πριν από 40 ετών.

έκδοχα

Το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη (Sugar Spheres). Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα που είναι δυσανεξία στη φρουκτόζη, Γλυκόζη - Γαλακτόζη ή ΣΟΥΚΡΑΖΗ - Ισομαλτάση.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

fenostad δεν έχει ή είναι αμελητέα στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της φαινοφιμπράτης σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποδείξει καμία τερατογόνο δράση. Η επίδραση της εμβρυϊκής τοξικότητας έχει εμφανιστεί εντός του εύρους των τοξικών δόσεων για τη μητέρα. Πιθανοί κίνδυνοι για άγνωστα άτομα.

Επομένως, το Fenostad θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μετά από προσεκτική αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων.

Αναπαραγωγή

Τα αποτελέσματα της αναπαραγωγικής ανάκτησης έχουν παρατηρηθεί σε ζώα. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα κατά τη χρήση της φαινοφιμπράτης.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η φαινοφιμπράτη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα ή όχι. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλασμό. Επομένως, το Fenofibrate δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για θηλάζουσες γυναίκες.

Διαδραστικό φάρμακο

Από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα

Η φαινοφιμπράτη αυξάνει τις επιδράσεις των από του στόματος αντιπηκτικών και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου το 1/3 σε ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά και προσαρμογές της δόσης εάν χρειάζεται ανάλογα με τον έλεγχο του INR (διεθνής τυποποιημένη αναλογία).

κυκλοσπορίνη

Ορισμένες σοβαρές περιπτώσεις αποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα φαινοφιμπράτη και κυκλοσπορίνη. Επομένως, η νεφρική λειτουργία σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να παρακολουθείται στενά και να διακόπτεται η χρήση της φαινοφιμπράτης σε περίπτωση σοβαρών αλλαγών στους δείκτες δοκιμών.

Αναστολείς HMG - Αναγωγάση CoA ή άλλες φιβράτες

Ο κίνδυνος σοβαρής μυϊκής δηλητηρίασης αυξάνεται εάν η φαινοφιμπράτη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς HMG - COA Reductase ή άλλες φιβράτες. Αυτή η συνδυαστική θεραπεία θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από σημεία μυϊκής δηλητηρίασης.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαινοφιμπράτη επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της σιμβαστατίνης.

Γλιταζόνες

Ορισμένες περιπτώσεις μείωσης της ανάκτησης της HDL - χοληστερόλης έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα φαινοφιμπράτη και γλιταζόνες. Επομένως, η HDL - χοληστερόλη θα πρέπει να παρακολουθείται εάν χρησιμοποιούν αυτά τα δύο φάρμακα ταυτόχρονα και να σταματήσει τη θεραπεία οποιουδήποτε από αυτά εάν η HDL - χοληστερόλη είναι πολύ χαμηλή.

ένζυμο κυτόχρωμα p450

Μελέτες in vitro με χρήση μικροσωμάτων ανθρώπινου ήπατος δείχνουν ότι η φαινοφιμπράτη και το φαινοφιμπρικό οξύ δεν είναι αναστολείς του κυτοχρώματος (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ή CYP1A2. Είναι ασθενείς αναστολείς CYP2C19 και CYP2A6 και ήπιοι έως μέτριοι αναστολείς CYP2C9 σε συγκέντρωση θεραπείας.

Σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση φαινοφιμπράτης με φάρμακα με στενή θεραπεία που μεταβολίζονται μέσω των CYP2C19, CYP2A6 και ιδιαίτερα του CYP2C9, θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά και να προσαρμόζουν αυτά τα φάρμακα εάν χρειάζεται.

Άλλο

Όπως και άλλες φιμπράτες γενικά, τα ένζυμα μικροσωμάτων οξείδωσης της φαινοφιμπράτης με μικτή λειτουργία που σχετίζεται με το μεταβολισμό των λιπαρών οξέων στα τρωκτικά και μπορούν να αλληλεπιδράσουν με φάρμακα που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.