Fenostad 200 STADA traitement de l'hyperglycéride sévère triglycéride sanguin (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fénofibrate

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fénofibrate	200 mg

Les usages

Indications

Fenostad est indiqué pour soutenir les régimes alimentaires et d'autres traitements non médicamenteux (tels que l'exercice, la perte de poids) :

Traitement aux triglycérides avec un cholestérol HDL sévère ou inexistant.

Hypermath des lipides du sang mélangé en cas de contre-indication ou d'intolérance aux statines.

L'hypertension des lipides du sang mélangé chez les patients à haut risque cardiovasculaire, nécessite l'ajout d'une statine lorsque les triglycérides et le cholestérol HDL ne sont pas totalement contrôlés.

Pharmacologie

Le fénofibrate est un dérivé de l'acide fibrique qui ajuste les lipides chez l'homme par des intermédiaires pour activer le PPAR PPAR α (PPARα). Grâce à l'activation du PPARα, le fénofibrate augmente la résolution lipidique et élimine les particules de triglycérides du plasma en activant la lipoprotéine lipase et en réduisant la production d'apoprotéine C-III. L'activation de pparα augmente également la synthèse des apoprotéines A - I et A - II.

Il existe des preuves selon lesquelles le traitement aux fibrates peut réduire les facteurs de maladie coronarienne, mais ne montrent pas de réduction de toutes les causes de décès dans la prévention primaire ou secondaire des maladies cardiovasculaires.

Les études avec le fénofibrate montrent toujours une diminution de la concentration de cholestérol LDL. HDL – le cholestérol augmente généralement. La concentration de triglycérides diminue également. Cela entraîne une diminution du taux de LDL et de VLDL par rapport aux HDL, corrélée à une diminution du risque d'athérosclérose dans les études épidémiologiques. L'apoliprotéine - A et l'apoliprotéine - B sont modifiées en fonction des niveaux de HDL et LDL, VLDL.

L'accumulation de cholestérol étranger (tumeurs jaunes dans les tendons et les tumeurs) peut être considérablement réduite, voire complètement éliminée, pendant le traitement au fénofibrate.

Les taux d'acide plasmatique ont augmenté d'environ 20 % chez les patients atteints d'hyperlipidémie, en particulier chez les patients de type IV.

Les patients fibrinogènes traités par fénofibrate ont montré une diminution significative de ce paramètre, similaire à l'augmentation de LP (A). D'autres substances inflammatoires telles que la protéine C réagissent lorsqu'elles sont traitées avec le fénofibrate.

L'effet de l'augmentation de l'acide urique urinaire du fénofibrate entraîne une réduction des taux d'acide urique d'environ 25 % plus bénéfique chez les patients présentant des troubles lipidiques sanguins avec hyperuricémie.

Le fénofibrate a un effet anti-agrégant plaquettaire chez les animaux et dans une étude clinique, cela montre l'effet de réduction de l'agrégation plaquettaire provoquée par l'ADP, l'acide arachidonique et l'épinéphrine.

Les données chez les enfants sont limitées. L'effet du fénofibrate chez les enfants atteints de troubles lipidiques sanguins a été étudié dans deux petits essais cliniques et dans un enregistrement de surveillance à long terme auprès de 76 enfants atteints d'hypercholestérolémie de 3 à 18 ans, le fénofibrate de 1 à 11 ans. Cependant, en raison du nombre limité de données et du manque de méthodologie, aucun résultat final ne peut être tiré concernant l'utilisation du fénofibrate chez les enfants atteints de troubles lipidiques sanguins.

Des effets indésirables ont été rapportés chez des enfants similaires à ceux des adultes : leucopénie, tests de la fonction hépatique anormaux, élimination musculaire, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ictère, inflammation musculaire et schéma musculaire.

Mécanisme d'action

le fénofibrate est un dérivé de l'acide fibrique, la substance aurait pour effet de modifier les taux de lipides chez l'homme en activant le récepteur activé par le proliferateur de type α (PPARα) du peroxysome.

Grâce à l'activation du PPARα, le fénofibrate augmente l'hydrolyse et l'élimination des sous-engrais riches en triglycérides du plasma en activant la lipoprotéine lipase et en réduisant la production d'apoprotéine C-III. L'activation de pparα augmente également la synthèse des apoprotéines A I et A II.

L'efficacité initiale ci-dessus pour les lipoprotéines conduit à une réduction des LDL et des VLDL contenant l'apoprotéine B et à une augmentation des HDL contenant les apoprotéines A I et A II.

De plus, grâce à la synthèse et aux changements cataboliques des composants des VLDL, le fénofibrate, à l'augmentation de la clairance des LDL et à la réduction des LDL de faible densité, ces substances sont souvent riches en lipoprotéines athéroscléreuses dans les troubles vasculaires, un trouble courant chez les patients à risque de maladie coronarienne.

Pharmacocinétique

absorption

La concentration plasmatique maximale (cmax) est atteinte dans les 4 à 5 heures suivant la consommation. La concentration dans le plasma est stable pendant un traitement continu chez n'importe quel individu.

L'absorption du fénofibrate est augmentée lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture.

Distribution

L'acide fénofibrique a un lien étroit avec l'albumine plasmatique (plus de 99 %).

Métabolisme et élimination

Après avoir été bu, le fénofibrate est rapidement hydrolysé par les estérases en métabolites ayant une activité acide fénofibrique.

Aucune découverte de fénofibrate inchangé dans le plasma. Le fénofibrate n'est pas le substrat du CYP3A4. Il n'y a pas de métabolisme du foie.

Le médicament est excrété principalement dans l'urine. En fait, tous les médicaments sont éliminés en 6 jours. Le fénofibrate est principalement éliminé sous forme d'acide fénofibrique et de glucuronide.

Chez les personnes âgées, la clairance totale de l'acide fénofibrique dans le plasma ne change pas.

Des études dynamiques après une dose unique et un traitement continu n'ont montré aucune accumulation de médicament.

l'acide fénofibrique n'est pas éliminé par hémolyse.

Le temps de semi-vente dans le plasma de l'acide fénofibrique est d'environ 20 heures.

Avant de prendre Fenostad 200 STADA traitement de l'hyperglycéride sévère triglycéride sanguin (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

il faut quand même continuer le régime utilisé avant le traitement. Surveiller la réponse au traitement en déterminant la valeur des lipides sériques.

Si la réponse n'est pas appropriée après quelques mois (3 mois), il convient d'envisager des traitements supplémentaires ou d'autres traitements.

Fenostad doit prendre des comprimés entiers avec les repas.

Posologie

Adultes

la dose recommandée est de 200 mg/jour (1 comprimé de fenostad 67 x 3 fois/jour ou 1 comprimé de fenostad 100 x 2 fois/jour).

Si nécessaire, la dose peut être ajustée jusqu'à 267 mg/jour (1 fenostad 67 x 4 fois/jour). Cette dose n'est pas recommandée en association avec une statine.

200 mg ou 160 mg : La dose initiale recommandée est de 1 comprimé/jour avec le repas principal. Les patients qui prennent une gélule de fénofibrat à 200 mg peuvent être remplacés par un comprimé de fénofibrat à 160 mg sans ajustement supplémentaire.

Personnes âgées (≥ 65 ans)

Aucun ajustement de dose.

Posologie recommandée, sauf chez les patients présentant une insuffisance rénale à un débit de filtration glomérulaire estimé (EGFR)

insuffisance rénale

Ne pas utiliser le fénofibrate chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, avec un EGFR

La dose de fénofibrate ne dépasse pas 100 mg ou 67 mg micronisé x 1 fois/jour si l'EGFR est compris entre 30 et 59 ml/min/1,73 m2.

Arrêtez d'utiliser le fénofibrate si, pendant le traitement, l'EGFR continue de diminuer jusqu'à

Insuffisance hépatique

Il n'est pas recommandé d'utiliser Fenostad chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique en raison du manque de données.

Enfants

La dose recommandée pour les enfants est de 1 comprimé de fénofibrate (67 mg) micronisé/jour/20 kg de poids corporel.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de suspicion de surdosage, traitement symptomatique et mesures de soutien appropriées si nécessaire. L'hématopathie n'élimine pas le fénofibrat.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Fréquent (1/100 ≤ ADR

Digestif : signes et symptômes du tractus gastro-intestinal (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences).

Foie : Augmenter les transaminases.

Indicateurs de test (recherche) : La concentration d'homocystéine dans le sang augmente.

Peu fréquent (1/1 000 ≤ ADR

Neurologique : maux de tête.

circuit : thrombose (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde). digestif : pancréatite.

Foie : calculs biliaires.

Peau et tissu sous-cutané : Hypersensibilité due à la peau (telle qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire).

Os et tissu conjonctif : troubles musculaires (tels que douleurs musculaires, inflammation musculaire, spasmes musculaires et faiblesse musculaire).

Reproduction et sein : Dysfonction sexuelle.

Indicateurs de test (recherche) : augmentation de la créatinine sanguine.

Rare (1/10 000 ≤ ADR

Sang et lymphe : diminution de l'hémoglobine, leucopénie.

immunité : hypersensibilité.

Hépatite : Hépatite.

Peau et tissus sous-cutanés : chute des cheveux, réaction photosensible.

Indicateurs de test (recherche) : Hye urgence sanguine.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets indésirables mineurs, il suffit généralement d'arrêter le médicament. En cas de sensibilité sévère ou de réactions allergiques, traitement de support (maintien aéré et utilisation d'épinéphrine, respiration à l'oxygène, antihistaminique, corticoïde...).

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqués

médicaments contre-indiqués dans les cas suivants :

Trop d'hypersensibilité au fénofibrate ou à l'un des excipients du médicament.

Insuffisance hépatique (y compris cholestase et anomalies de la fonction hépatique à long terme).

Histoire de la vésicule biliaire.

Insuffisance rénale sévère (le débit de filtration glomérulaire est estimé

Pancréatite aiguë ou chronique, à l'exception de la pancréatite aiguë due à une hyperglycémie sévère. réaction allergique à la lumière ou à un empoisonnement léger lorsqu'elle est traitée avec du fibrate ou du kétoprofène.

Soyez prudent lors de l'utilisation de

causes secondaires d'hyperlipidémie

La cause secondaire d'hyperlipidémie, telle qu'un diabète de type 2 non contrôlé, une insuffisance thyroïdienne, un syndrome néphrotique, des troubles des protéines sanguines, une maladie hépatique obstructive, un traitement pharmacologique, l'alcoolisme, doit être complètement traitée avant d'utiliser le fénofibrate.

La cause secondaire de l'hématurie hyperkémops liée au traitement pharmacologique peut être observée dans les diurétiques, les bêtabloquants, les œstrogènes, les progestatifs, les contraceptifs oraux utilisés en association, les inhibiteurs immunitaires et la protéase.

Dans ces cas, il est nécessaire de déterminer que la cause de l'hyperlipidémie est primaire ou secondaire (ces agents thérapeutiques peuvent augmenter la valeur lipidique).

Fonction hépatique

Comme pour d'autres remèdes lipidiques, une augmentation des taux de transaminases chez certains patients a également été rapportée. Dans la plupart des cas, augmentation transitoire, légère et asymptomatique.

Conseils pour surveiller la concentration de transaminase tous les 3 mois au cours des 12 premiers mois de traitement et de traitement périodique.

Faites attention aux patients qui progressent vers une augmentation de la concentration de transaminases et arrêtez le traitement si la concentration d'AST (SGOT) et d'ALT (SGPT) dépasse 3 fois la normale. Arrêtez d'utiliser le fénofibrate lorsque des symptômes d'hépatite (tels que jaunisse, démangeaisons) et ont été diagnostiqués par des tests.

glande pancréatique

Des pancréatites ont été rapportées chez des patients utilisant du fénofibrate. Cela peut représenter l'inefficacité des médicaments chez les patients présentant des triglycérides sévères, donnant un effet direct du médicament, ou un phénomène secondaire dû à la formation de boue ou de calculs des voies biliaires avec obstruction des voies biliaires.

maladie musculaire

Une toxicité mécanique, y compris de rares cas d'insuffisance rénale, avec ou sans insuffisance rénale, a été rapportée lors de l'utilisation de fibrates et d'autres médicaments lipidiques. L'incidence de ce trouble augmente en cas de diminution de l'albumine sanguine et d'insuffisance rénale.

Les patients présentant des facteurs conduisant à une maladie musculaire et/ou à une structure musculaire, y compris les personnes de plus de 70 ans, des antécédents de patients ou de familles présentant des troubles génétiques, une insuffisance rénale, une hypothyroïdie et une consommation excessive d'alcool, peuvent également augmenter le risque de progression de la panode musculaire. Pour ces patients, un examen attentif des bénéfices et des risques du traitement par le fénofibrate.

Un empoisonnement musculaire est suspecté chez les patients présentant des douleurs musculaires, une inflammation musculaire, des spasmes musculaires et/ou/ou une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) (supérieure à 5 fois). Arrêtez d'utiliser le fénofibrate dans ces cas.

Le risque d'intoxication musculaire peut augmenter si le médicament est utilisé simultanément avec un autre fibrate ou un inhibiteur de l'HMG-coa réductase, en particulier en cas de maladie musculaire préalable. Par conséquent, l'indication de l'utilisation du fénofibrate avec une HMG-coa réductase ou un autre inhibiteur des fibrates doit être réservée aux patients présentant des troubles lipidiques sanguins mixtes graves et des risques cardiovasculaires élevés sans antécédent de maladie musculaire et en surveillant étroitement les signes de toxicité musculaire.

Fonction rénale

Fenostad est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère.

fenostad doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne. La dose doit être ajustée chez les patients présentant une filtration glomérulaire estimée entre 30 et 59 ml/min/1,73 m2.

Une augmentation de la créatinine sérique a été rapportée chez des patients utilisant du fénofibrate en traitement unique ou en association avec une statine. Une concentration élevée de créatinine sérique est souvent stable dans le temps sans continuer à augmenter lors d'un traitement à long terme et a tendance à revenir à la normale à l'arrêt du traitement.

Dans les essais cliniques, la proportion de patients a augmenté de plus de 30 μmol/l de créatinine par rapport au niveau d'origine lorsqu'ils sont utilisés en association avec le fénofibrate et la simvastatine, soit 10 %, contre 4,4 % lors de l'utilisation de statines monatlyners. 0,3 % des patients utilisent simultanément du fénofibrate et des statines avec une créatinine élevée, supérieure à 200 μmol/l.

Arrêtez le traitement lorsque la concentration de créatinine est 50 % supérieure à la normale. Recommandations de reconcalation de la créatinine au cours des 3 premiers mois de traitement et surveillance régulière.

Enfants

Seules les maladies génétiques (lipides de la famille des hyperémies) nécessitent un traitement précoce, et la véritable nature de l'hyperlipidémie doit être déterminée par des études génétiques et des laboratoires. Doit commencer le traitement avec des régimes contrôlés pendant au moins 3 mois. La poursuite du traitement médicamenteux ne doit être envisagée qu'après avis médical et signes cliniques de forme sévère tels que athérosclérose et/ou tumeurs jaunes et/ou dans le cas de patients atteints d'athérosclérose avant 40 ans.

excipients

Le médicament contient du saccharose (Sugar Spheres). Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au fructose, au glucose - galactose ou au SUCRASE - isomaltase.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Fenostad n'a pas ou est négligeable sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Pendant la grossesse et l'allaitement

grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du fénofibrate chez les femmes enceintes.

Les études animales n'ont prouvé aucun effet tératogène. L'effet toxique fœtal est apparu dans la fourchette des doses toxiques pour la mère. Risques potentiels pour les inconnus.

Par conséquent, Fenostad ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques.

Reproduction

Les effets de la récupération reproductive ont été observés chez les animaux. Il n'existe aucune donnée clinique sur la fertilité lors de l'utilisation du fénofibrate.

Période d'allaitement

On ne sait pas si le fénofibrate et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel ou non. On ne peut pas exclure le risque d'allaitement. Par conséquent, le fénofibrate ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Médicament interactif

Médicaments anticoagulants oraux

Le fénofibrate augmente les effets des anticoagulants oraux et peut augmenter le risque de saignement. La dose doit être réduite d'environ 1/3 chez les patients qui débutent un traitement par anticoagulants oraux et ajuster la dose si nécessaire en fonction du contrôle de l'INR (rapport standardisé international).

cyclosporine

Certains cas graves de récupération de la fonction rénale ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée du fénofibrate et de la cyclosporine. Par conséquent, la fonction rénale de ces patients doit être étroitement surveillée et arrêter d'utiliser le fénofibrate en cas de changements graves dans les indicateurs de test.

Inhibiteurs de l'HMG - CoA Réductase ou autres fibrates

Le risque d'intoxication musculaire grave augmente si le fénofibrate est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de l'HMG - COA réductase ou d'autres fibrates. Cette thérapie combinée doit être utilisée avec précaution et les patients doivent être étroitement surveillés en cas de signes d'intoxication musculaire.

Il n'existe aucune preuve que le fénofibrate affecte la pharmacocinétique de la simvastatine.

Glitazones

Certains cas de réduction de la récupération du cholestérol HDL ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée de fénofibrate et de glitazones. Par conséquent, le cholestérol HDL doit être surveillé s'ils utilisent ces deux médicaments simultanément et arrêter de traiter l'un ou l'autre si le cholestérol HDL est trop bas.

enzyme cytochrome p450

Des études in vitro utilisant des microsomes hépatiques humains montrent que le fénofibrate et l'acide fénofibrique ne sont pas des inhibiteurs du cytochrome (CYP) P450 du CYP3A4, du CYP2D6, du CYP2E1 ou du CYP1A2. Ce sont de faibles inhibiteurs du CYP2C19 et du CYP2A6, et des inhibiteurs légers à moyens du CYP2C9 à la concentration de traitement.

Chez les patients utilisant simultanément du fénofibrate avec des médicaments à traitement étroit métabolisés par le CYP2C19, le CYP2A6 et en particulier le CYP2C9, doivent surveiller attentivement et ajuster ces médicaments si nécessaire.

Autre

Comme les autres fibrates en général, le fénofibrate induit des enzymes microsomales d'oxydation avec une fonction mixte liée au métabolisme des acides gras chez le rongeur et peut interagir avec des médicaments métaboliques par ces enzymes.

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

Être hors de portée des enfants.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.