Pengobatan Fenostad 200 STADA kanggo hipergliserida trigliserida getih abot (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Fenofibrate

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Fenofibrate	200 mg

Migunakake

Indikasi

fenostad dituduhake kanggo ndhukung diet lan perawatan non-obat liyane (kayata olahraga, mundhut bobot):

Pangobatan trigliserida kanthi kolesterol HDL sing abot utawa ora ana.

Hipermath lipid getih campuran nalika kontraindikasi utawa ora toleran marang statin.

Hipertensi saka lipid getih campuran ing pasien kanthi risiko kardiovaskular sing dhuwur, kudu nambah statin nalika trigliserida lan kolesterol HDL ora dikontrol kanthi lengkap.

Farmakologi

Fenofibrate minangka turunan saka asam fibric sing nyetel lipid ing wong liwat perantara kanggo ngaktifake PPAR PPAR α (PPARα). Liwat aktivasi PPARα, Fenofibrate nambah resolusi lipid lan ngilangi partikel trigliserida saka plasma kanthi ngaktifake lipoprotein lipase lan nyuda produksi apoprotein C - III. Aktivasi pparα uga nambah sintesis apoprotein A - I lan A - II.

Ana bukti yen perawatan fibrate bisa nyuda faktor penyakit arteri koroner nanging ora nuduhake nyuda kabeh panyebab pati ing pencegahan primer utawa sekunder saka penyakit kardiovaskular.

Studi karo fenofibrate tansah nuduhake penurunan konsentrasi LDL - kolesterol. HDL - kolesterol biasane mundhak. Konsentrasi trigliserida uga suda. Iki nyebabake nyuda tingkat LDL lan VLDL dibandhingake karo HDL, hubungane karo nyuda risiko aterosklerosis ing studi epidemiologis. Apoliprotein - A lan Apoliprotein - B diganti sing cocog karo tingkat HDL lan LDL, VLDL.

Akumulasi kolesterol manca (tumor kuning ing tendon lan tumor) bisa dikurangi kanthi signifikan utawa malah diilangi kanthi lengkap sajrone perawatan fenofibrate.

Tingkat asam plasma mundhak udakara 20% ing pasien hiperlipidemia, utamane ing pasien jinis IV.

Pasien fibrinogen sing diobati karo fenofibrate nuduhake penurunan sing signifikan ing parameter iki, sing padha karo kenaikan LP (A). Bahan inflamasi liyane kayata protein C bereaksi nalika diobati nganggo fenofibrate.

Efek nambah asam urat saka fenofibrate nyebabake nyuda tingkat asam urat kira-kira 25% luwih migunani ing pasien kelainan lipid getih kanthi hiperuricemia.

Fenofibrate duweni efek agregasi anti-platelet ing kewan lan ing studi klinis, iki nuduhake efek ngurangi agregasi platelet

Arapipine sing disebabake dening ADP, Data Asam Arapion ing bocah-bocah. winates. Efek fenofibrate ing bocah-bocah kanthi kelainan lipid getih wis diteliti ing rong uji klinis cilik lan ing registrasi pemantauan jangka panjang karo 76 bocah kanthi hiperkolesterolemia saka 3 nganti 18 taun, Fenofibrate saka 1 nganti 11 taun. Nanging, amarga data winates lan kurang metodologi, ora ana asil pungkasan sing bisa digambar babagan panggunaan fenofibrate ing bocah-bocah kanthi kelainan lipid getih.

Efek sing ora dikarepake wis dilaporake ing bocah-bocah sing padha karo wong diwasa: leukopenia, tes fungsi ati sing ora normal, penghapusan otot, gagal ginjel, gagal ati, jaundice, inflamasi otot lan pola otot.

Mekanisme tumindak

fenofibrate minangka turunan saka asam fibrat, zat kasebut kacarita duweni efek ngowahi tingkat lipid ing manungsa liwat ngaktifake peroksisom ProLiferator Activated Receptor Type α (PPARα).

Liwat aktivasi PPARα, Fenofibrate nambah hidrolisis lan ngilangi subfertilizers sing sugih trigliserida saka plasma kanthi ngaktifake lipoprotein lipase lan nyuda produksi apoprotein C - III. Aktivasi pparα uga nambah sintesis apoprotein A I lan A II.

Efisiensi wiwitan lipoprotein ing ndhuwur nyebabake nyuda LDL lan VLDL sing ngemot Apoprotein B lan nambah HDL sing ngemot Apoprotein A I lan A II.

Kajaba iku, liwat sintesis lan owah-owahan katabolik komponen VLDL, Fenofibrate, nambah reresik LDL lan nyuda LDL kapadhetan rendah, zat kasebut asring dhuwur ing bentuk lipoprotein aterosklerotik ing kelainan pembuluh darah, kelainan umum ing pasien kanthi risiko penyakit arteri koroner.

Farmakokinetik

panyerepan

Konsentrasi maksimal ing plasma (cmax) digayuh sajrone 4-5 jam sawise ngombe. Konsentrasi ing plasma stabil sajrone perawatan terus-terusan ing saben individu.

Nyerep fenofibrate mundhak nalika digunakake karo panganan.

Distribusi

Asam fenofibric duwé pranala sing kuwat karo albumin plasma (luwih saka 99%).

Metabolisme lan eliminasi

Sawise ngombe, fenofibrate cepet dihidrolisis dening esterase dadi metabolit kanthi aktivitas asam fenofibrat.

Ora ditemokake fenofibrate sing ora owah ing plasma. Fenofibrate dudu substrat CYP3A4. Ora ana metabolisme ati.

Obat kasebut diekskresi utamane ing urin. Nyatane, kabeh obat diilangi sajrone 6 dina. Fenofibrate utamané diilangi ing wangun asam fenofibric lan glukuronida.

Ing wong tuwa, reresik total asam fenofibric ing plasma ora owah.

Pasinaon dinamis sawise mung dosis lan perawatan terus-terusan ora nuduhake akumulasi obat.

Asam fenofibric ora diilangi liwat hemolisis.

Wektu semi-sade ing plasma asam fenofibric kira-kira 20 jam.

Sadurunge njupuk Pengobatan Fenostad 200 STADA kanggo hipergliserida trigliserida getih abot (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

isih kudu nerusake diet sing digunakake sadurunge perawatan. Ngawasi respon perawatan kanthi nemtokake nilai lipid serum.

Yen respon ora cocog sawise sawetara sasi (3 sasi) kudu nimbang perawatan tambahan utawa perawatan liyane.

fenostad kudu njupuk tablet wutuh bebarengan karo dhaharan.

Dosis

Wong diwasa

dosis sing disaranake yaiku 200 mg / dina (1 tablet fenostad 67 x 3 kaping / dina utawa 1 tablet fenostad 100 x 2 kaping / dina).

Yen perlu, dosis bisa diatur nganti 267 mg / dina (1 fenostad 67 x 4 kali / dina). Dosis iki ora dianjurake yen digabungake karo statin.

200 mg utawa 160 mg: Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 1 tablet / dina kanthi dhaharan utama. Pasien sing njupuk kapsul fenofibrat 200 mg bisa diganti dadi tablet Fenofibrat 160 mg tanpa pangaturan tambahan.

Lansia (≥ 65 taun)

Ora ana pangaturan dosis.

Dosis sing disaranake, kajaba kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel cacat kanthi perkiraan tingkat filtrasi glomerulus (EGFR)

gagal ginjal

Aja nggunakake fenofibrate ing pasien kanthi gagal ginjel abot, kanthi EGFR

Dosis fenofibrate ora ngluwihi 100 mg utawa 67 mg Micronized x 1 wektu / dina yen EGFR saka 30 - 59 ml / min / 1,73 m2.

Mungkasi nggunakake fenofibrate yen sajrone perawatan EGFR terus mudhun nganti

Gagal ati

Ora dianjurake kanggo nggunakake fenostad ing pasien gagal ati amarga kekurangan data.

Bocah-bocah

dosis sing disaranake kanggo bocah yaiku 1 tablet fenofibrate (67 mg) micronised / dina / 20 kg bobot awak.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ora ana antidote khusus. Yen dicurigai overdosis, perawatan simtomatik lan langkah-langkah dhukungan sing cocog yen dibutuhake. Hematopati ora ngilangi fenofibrat.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat kasebut, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum (1/100 ≤ ADR

Pencernaan: Tandha lan gejala saluran pencernaan (nyeri weteng, mual, muntah, diare, kembung).

ati: Tambah transaminase.

Indikator tes (riset): Konsentrasi homocysteine ing getih mundhak.

Jarang (1/1.000 ≤ ADR

Neurologis: sirah.

sirkuit: trombosis (embolisme paru, trombosis vena jero). pencernaan: pankreatitis.

Ati : watu empedu.

Kulit lan jaringan subkutan: Hipersensitivitas amarga kulit (kayata ruam, gatel, urtikaria).

Balung lan jaringan ikat: kelainan otot (kayata nyeri otot, inflamasi otot, kejang otot lan kelemahan otot).

Reproduksi lan payudara: Disfungsi seksual.

Indikator tes (panliten): tambah kreatinin getih.

Langka (1/10.000 ≤ ADR

Getih lan getah bening: Hemoglobin mudhun, leukopenia.

kekebalan: hipersensitivitas.

Hepatitis: Hepatitis.

Kulit lan jaringan subkutan: Rambut rontog, reaksi sensitif cahya.

Indikator tes (panliten): Hye getih urgensi.

Takon dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Kanthi reaksi salabetipun cilik, biasane mung mungkasi tamba. Yen ana sensitivitas utawa reaksi alergi sing abot, perawatan sing ndhukung (nyimpen hawa lan nggunakake epinefrin, napas oksigen, antihistamin, kortikoid ...).

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

contraindicated obatan ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas banget kanggo fenofibrate utawa bahan bantu obat kasebut.

Gagal hepatik (kalebu kolestasis lan kelainan fungsi ati jangka panjang).

Riwayat kandung empedu.

Gagal ginjel sing abot (tingkat filtrasi glomerulus kira-kira

Pankreatitis akut utawa kronis, kajaba pankreatitis akut amarga hiperglikemia abot. reaksi alergi kanggo keracunan cahya utawa cahya nalika diobati nganggo fibrate utawa ketoprofen.

Ati-ati nalika nggunakake

panyebab hiperlipidemia sekunder

Penyebab sekunder hiperlipidemia, kayata diabetes tipe 2 sing ora bisa dikontrol, gagal tiroid, sindrom nefrotik, kelainan protein getih, penyakit ati obstruktif, perawatan farmakologis, alkoholisme kudu diobati kanthi lengkap sadurunge nggunakake fenofibrate.

Penyebab sekunder hiperkemop hematuria sing ana hubungane karo perawatan farmakologis bisa ditemokake ing diuretik, beta blocker, estrogen, progestogen, kontrasepsi oral sing digunakake ing kombinasi, inhibitor kekebalan lan protease.

Ing kasus kasebut, perlu kanggo nemtokake sababe hiperlipidemia primer utawa sekunder (agen perawatan kasebut bisa nambah nilai lipid).

Fungsi ati

Kaya obat lipid liyane, nambah tingkat transaminase ing sawetara pasien uga dilaporake. Ing sawetara kasus, tambah transient, entheng lan asimtomatik.

Saran kanggo ngawasi konsentrasi Transaminase saben 3 sasi ing 12 wulan pisanan perawatan lan perawatan berkala.

Pay manungsa waé kanggo pasien sing kemajuan kanggo nambah konsentrasi transaminase lan mungkasi perawatan yen AST (SGOT) lan ALT (SGPT) konsentrasi ngluwihi 3 kaping normal. Mungkasi nggunakake fenofibrate nalika gejala hepatitis (kayata jaundice, gatel), lan wis didiagnosis tes.

kelenjar pankreas

Pankreatitis wis dilaporake ing pasien sing nggunakake fenofibrate. Iki bisa uga nuduhake ora efektif obat ing pasien kanthi trigliserida abot, menehi efek langsung saka obat kasebut, utawa kanggo fenomena sekunder saka pambentukan watu lendhut utawa saluran empedu kanthi obstruksi saluran empedu.

penyakit otot

Toksisitas mekanis, kalebu kasus pola sing langka, duwe utawa tanpa gagal ginjel, wis dilaporake nalika nggunakake fibrates lan obat lipid liyane. Insiden kelainan iki mundhak ing kasus penurunan albumin getih lan gagal ginjel.

Pasien kanthi faktor sing nyebabake penyakit otot lan / utawa pola otot, kalebu luwih saka 70 taun, riwayat pasien utawa kulawarga kanthi kelainan genetik, gagal ginjel, hipotiroidisme lan ngombe alkohol sing akeh, uga bisa nambah risiko progresi panoda otot. Kanggo pasien kasebut, ditimbang kanthi ati-ati babagan keuntungan lan risiko terapi fenofibrate.

Keracunan otot dicurigai ing pasien sing ngalami nyeri otot, inflamasi otot, kejang otot lan/utawa/utawa peningkatan creatine phosphokinase (CPK) (luwih saka 5 kali). Mungkasi nggunakake fenofibrate ing kasus iki.

Risiko keracunan otot bisa saya tambah yen obat kasebut digunakake bebarengan karo fibrate liyane utawa inhibitor HMG - coa reductase, utamane yen ana penyakit otot sadurunge. Mula, indikasi nggunakake fenofibrate karo HMG - coa reductase utawa inhibitor fibrate liyane kudu dilindhungi undhang-undhang kanggo pasien sing nandhang kelainan lipid getih campuran sing serius lan risiko kardiovaskular sing dhuwur tanpa riwayat penyakit otot lan ngawasi kanthi rapet tandha-tandha keracunan otot.

Fungsi ginjel

fenostad dikontraindikasi ing gagal ginjel abot.

fenostad kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi gagal ginjel entheng nganti medium. Dosis kudu diatur ing pasien kanthi filtrasi glomerulus kira-kira 30 - 59 ml/menit/1,73 m2.

Tambah bun serum wis dilaporake ing pasien sing nggunakake fenofibrate perawatan tunggal utawa dikoordinasi karo statin. Konsentrasi bun serum sing dhuwur asring stabil saka wektu tanpa terus mundhak nalika perawatan jangka panjang lan cenderung bali menyang normal nalika mandheg perawatan.

Ing uji klinis, proporsi pasien tambah luwih saka 30 μmol/l Creatinin dibandhingake karo tingkat asli nalika digunakake ing kombinasi karo fenofibrate lan simvastatin yaiku 10% dibandhingake nalika nggunakake statin monatlyners yaiku 4,4%. 0,3% pasien nggunakake fenofibrate lan statin kanthi creatinine dhuwur, luwih saka 200 μmol/l.

Mungkasi perawatan nalika konsentrasi kreatinin 50% luwih dhuwur tinimbang normal. Rekomendasi rekonkalasi kanggo kreatinin ing 3 wulan pisanan perawatan lan pemantauan rutin.

Bocah-bocah

Mung penyakit genetik (lipid kulawarga hiperemia) sing mbutuhake perawatan awal, lan sifat hiperlipidemia sing sejatine kudu ditemtokake dening studi genetik lan laboratorium. Sampeyan kudu miwiti perawatan kanthi diet sing dikontrol paling ora 3 wulan. Perawatan obat sing terus-terusan kudu dianggep mung sawise saran medis lan tandha-tandha klinis ing wangun abot kayata aterosklerosis lan/utawa tumor kuning lan/utawa ing kasus aterosklerosis sadurunge umur 40 taun.

eksipien

Obat kasebut ngandhut sukrosa (Sfera Gula). Obat iki ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe masalah genetik langka yaiku intoleransi fruktosa, Glukosa - Galaktosa utawa SUCRASE - Isomaltase.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

fenostad ora duwe utawa diabaikan kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin.

Sajrone meteng lan laktasi

meteng

Ora ana data sing nyukupi babagan panggunaan fenofibrate ing wanita ngandhut.

Pasinaon kewan durung mbuktekake efek teratogenik. Efek keracunan janin wis katon ing sawetara dosis beracun kanggo ibu. Potensi risiko kanggo wong sing ora dingerteni.

Mula, Fenostad mung kudu digunakake nalika meteng sawise evaluasi kanthi ati-ati babagan keuntungan lan risiko.

Reproduksi

Efek pemulihan reproduksi wis diamati ing kewan. Ora ana data klinis babagan kesuburan nalika nggunakake fenofibrate.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa fenofibrate lan/utawa metabolite diekskresi menyang susu ibu utawa ora. Ora bisa ngilangi risiko nyusoni. Mula, Fenofibrate ora kena digunakake kanggo wanita sing nyusoni.

Obat interaktif

Obat antikoagulan oral

Fenofibrate nambah efek antikoagulan oral lan bisa nambah risiko pendarahan. Dosis kudu dikurangi kira-kira 1/3 ing pasien sing miwiti perawatan karo antikoagulan oral lan pangaturan dosis yen perlu gumantung saka kontrol INR (rasio standar internasional).

siklosporin

Sawetara kasus pemulihan fungsi ginjel sing abot wis dilaporake nalika nggunakake fenofibrate lan cyclosporin bebarengan. Mula, fungsi ginjel ing pasien kasebut kudu dipantau kanthi rapet lan mandheg nggunakake fenofibrate yen ana owah-owahan serius ing indikator tes.

Inhibitor HMG - CoA Reductase utawa fibrates liyane

Risiko keracunan otot sing abot mundhak yen digunakake bebarengan fenofibrate karo HMG - COA Reductase inhibitor utawa fibrates liyane. Terapi kombinasi iki kudu digunakake kanthi ati-ati lan pasien kudu dipantau kanthi rapet kanthi tandha-tandha keracunan otot.

Ora ana bukti yen fenofibrate mengaruhi farmakokinetik simvastatin.

Glitazones

Sawetara kasus HDL - nyuda pemulihan kolesterol wis dilaporake nalika nggunakake fenofibrate lan glitazones bebarengan. Mula, HDL - kolesterol kudu dipantau yen nggunakake loro obat kasebut bebarengan lan mandheg nambani yen HDL - kolesterol kurang banget.

enzim sitokrom p450

Panaliten in vitro nggunakake mikrosom ati manungsa nuduhake yen fenofibrate lan asam fenofibric dudu inhibitor Cytochrome (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1, utawa CYP1A2. Iki minangka inhibitor lemah CYP2C19 lan CYP2A6, lan inhibitor entheng nganti medium CYP2C9 ing konsentrasi perawatan.

Ing pasien sing nggunakake fenofibrate bebarengan karo obat-obatan kanthi perawatan sempit sing dimetabolisme liwat CYP2C19, CYP2A6 lan utamane CYP2C9, kudu ngawasi kanthi ati-ati lan nyetel obat kasebut yen perlu.

Liyane

Kaya fibrates liyane umume, enzim mikrosom oksidasi induksi fenofibrate kanthi fungsi campuran sing ana hubungane karo metabolisme asam lemak ing tikus lan bisa berinteraksi karo obat metabolisme dening enzim kasebut.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.