Rawatan Fenostad 200 STADA untuk hipergliserida trigliserida darah yang teruk (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Fenofibrat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Fenofibrat	200mg

Kegunaan

Petunjuk

fenostad ditunjukkan untuk menyokong diet dan rawatan bukan ubat lain (seperti senaman, penurunan berat badan):

Rawatan trigliserida dengan kolesterol HDL yang teruk atau tiada.

Hipermat lipid darah campuran apabila dikontraindikasikan atau tidak bertoleransi terhadap statin.

Hipertensi lipid darah campuran pada pesakit yang mempunyai risiko kardiovaskular yang tinggi, perlu menambah statin apabila trigliserida dan kolesterol HDL tidak dikawal sepenuhnya.

Farmakologi

Fenofibrate ialah terbitan asid fibrik yang melaraskan lipid pada orang melalui perantara untuk mengaktifkan PPAR PPAR α (PPARα). Melalui pengaktifan PPARα, Fenofibrate meningkatkan resolusi lipid dan menghapuskan zarah trigliserida daripada plasma dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangkan pengeluaran apoprotein C - III. Pengaktifan pparα juga meningkatkan sintesis apoprotein A - I dan A - II.

Terdapat bukti bahawa rawatan fibrate boleh mengurangkan faktor penyakit arteri koronari tetapi tidak menunjukkan mengurangkan semua punca kematian dalam pencegahan primer atau sekunder penyakit kardiovaskular.

Kajian dengan fenofibrate sentiasa menunjukkan penurunan kepekatan LDL - kolesterol. HDL - kolesterol biasanya meningkat. Kepekatan trigliserida juga berkurangan. Ini membawa kepada penurunan kadar LDL dan VLDL berbanding HDL, yang dikaitkan dengan penurunan risiko aterosklerosis dalam kajian epidemiologi. Apoliprotein - A dan Apoliprotein - B ditukar sepadan dengan tahap HDL dan LDL, VLDL.

Pengumpulan kolesterol asing (tumor kuning dalam tendon dan tumor) boleh dikurangkan dengan ketara atau malah dikeluarkan sepenuhnya semasa rawatan fenofibrate.

Tahap asid plasma meningkat kira-kira 20% pada pesakit dengan hiperlipidemia, terutamanya dalam pesakit jenis IV.

Pesakit fibrinogen yang dirawat dengan fenofibrate telah menunjukkan penurunan ketara dalam parameter ini, yang serupa dengan peningkatan LP (A). Bahan keradangan lain seperti protein C bertindak balas apabila dirawat dengan fenofibrate.

Kesan peningkatan asid urik urik fenofibrate membawa kepada pengurangan paras asid urik sebanyak kira-kira 25% lebih bermanfaat pada pesakit dengan gangguan lipid darah dengan hiperuricemia.

Fenofibrate mempunyai kesan anti-platelet pengagregatan pada haiwan dan dalam kajian klinikal, ini menunjukkan kesan mengurangkan pengagregatan platelet adalah ADP, Arachipined>Data ADP, dan Arachipined ADP. terhad. Kesan fenofibrate pada kanak-kanak dengan gangguan lipid darah telah dikaji dalam dua ujian klinikal kecil dan dalam pendaftaran pemantauan jangka panjang dengan 76 kanak-kanak dengan hiperkolesterolemia dari 3 hingga 18 tahun, Fenofibrate dari 1 hingga 11 tahun. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh data yang terhad dan kekurangan metodologi, tiada keputusan akhir boleh dibuat tentang penggunaan fenofibrate pada kanak-kanak dengan gangguan lipid darah.

Kesan yang tidak diingini telah dilaporkan pada kanak-kanak yang serupa dengan orang dewasa: leukopenia, ujian fungsi hati yang tidak normal, penyingkiran otot, kegagalan buah pinggang, kegagalan hati, jaundis, keradangan otot dan corak otot.

Mekanisme tindakan

fenofibrate ialah terbitan asid fibrik, bahan tersebut dilaporkan mempunyai kesan perubahan tahap lipid pada manusia melalui pengaktifan peroksisom ProLiferator Activated Receptor Type α (PPARα).

Melalui pengaktifan PPARα, Fenofibrate meningkatkan hidrolisis dan penyingkiran sub-baja yang kaya dengan trigliserida daripada plasma dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangkan pengeluaran apoprotein C - III. Pengaktifan pparα juga meningkatkan sintesis apoprotein A I dan A II.

Kecekapan permulaan di atas untuk lipoprotein membawa kepada pengurangan LDL dan VLDL yang mengandungi Apoprotein B dan meningkatkan HDL yang mengandungi Apoprotein A I dan A II.

Selain itu, melalui sintesis dan perubahan katabolik komponen VLDL, Fenofibrate, peningkatan pelepasan LDL dan pengurangan LDL berketumpatan rendah, bahan ini selalunya tinggi dalam bentuk lipoprotein aterosklerotik dalam gangguan vaskular, gangguan biasa pada pesakit yang berisiko mendapat penyakit arteri koronari.

Farmakokinetik

penyerapan

Kepekatan maksimum dalam plasma (cmax) dicapai dalam masa 4-5 jam selepas diminum. Kepekatan dalam plasma adalah stabil semasa rawatan berterusan dalam mana-mana individu.

Penyerapan fenofibrate meningkat apabila digunakan bersama makanan.

Pengagihan

Asid fenofibrik mempunyai pautan kuat kepada albumin plasma (lebih 99%).

Metabolisme dan penyingkiran

Selepas minum, fenofibrate cepat dihidrolisiskan oleh esterase kepada metabolit dengan aktiviti asid fenofibrat.

Tiada penemuan fenofibrate yang tidak berubah dalam plasma. Fenofibrate bukan substrat CYP3A4. Tiada metabolisme hati.

Dadah dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Malah semua ubat dihapuskan dalam masa 6 hari. Fenofibrate terutamanya disingkirkan dalam bentuk asid fenofibrik dan glukuronida.

Pada orang tua, jumlah pelepasan asid fenofibrik dalam plasma tidak berubah.

Kajian dinamik selepas satu-satunya dos dan rawatan berterusan tidak menunjukkan pengumpulan ubat.

asid fenofibrik tidak disingkirkan melalui hemolisis.

Masa jualan separuh dalam plasma asid fenofibrik adalah kira-kira 20 jam.

Sebelum mengambil Rawatan Fenostad 200 STADA untuk hipergliserida trigliserida darah yang teruk (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

masih perlu meneruskan diet yang digunakan sebelum rawatan. Memantau tindak balas rawatan dengan menentukan nilai lipid serum.

Jika tindak balas yang tidak sesuai selepas beberapa bulan (3 bulan) hendaklah mempertimbangkan rawatan tambahan atau rawatan lain.

fenostad harus mengambil tablet keseluruhan dengan makanan.

Dos

Dewasa

dos yang disyorkan ialah 200 mg/hari (1 tablet fenostad 67 x 3 kali/hari atau 1 tablet fenostad 100 x 2 kali/hari).

Jika perlu, dos boleh diselaraskan sehingga 267 mg/hari (1 fenostad 67 x 4 kali/hari). Dos ini tidak disyorkan apabila digabungkan dengan statin.

200 mg atau 160 mg: Dos permulaan yang disyorkan ialah 1 tablet/hari dengan hidangan utama. Pesakit yang mengambil kapsul fenofibrat 200 mg boleh ditukar kepada tablet Fenofibrat 160 mg tanpa pelarasan tambahan.

Warga emas (≥ 65 tahun)

Tiada pelarasan dos.

Dos disyorkan, kecuali untuk pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang pada anggaran kadar penapisan glomerular (EGFR)

kegagalan buah pinggang

Jangan gunakan fenofibrate pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk, dengan EGFR

Dos fenofibrate tidak melebihi 100 mg atau 67 mg Mikronisasi x 1 kali/hari jika EGFR adalah daripada 30 - 59 ml/min/1.73 m2.

Berhenti menggunakan fenofibrate jika semasa rawatan EGFR terus berkurangan kepada

Kegagalan hepatik

Tidak disyorkan untuk menggunakan fenostad pada pesakit yang mengalami kegagalan hati kerana kekurangan data.

Kanak-kanak

dos yang disyorkan untuk kanak-kanak ialah 1 tablet fenofibrate (67 mg) mikronis/hari/20 kg berat badan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tiada penawar khusus. Jika disyaki terlebih dos, rawatan simptomatik dan langkah sokongan yang sesuai apabila diperlukan. Hematopati tidak menghapuskan fenofibrat.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa (1/100 ≤ ADR

Pencernaan: Tanda dan gejala saluran gastrousus (sakit perut, loya, muntah, cirit-birit, kembung perut).

hati: Tingkatkan transaminase.

Penunjuk ujian (penyelidikan): Kepekatan homocysteine dalam darah meningkat.

Luar Biasa (1/1,000 ≤ ADR

Neurologi: sakit kepala.

litar: trombosis (embolisme pulmonari, trombosis urat dalam). pencernaan: pankreatitis.

Hati: batu karang.

Kulit dan tisu subkutan: Hipersensitiviti akibat kulit (seperti ruam, gatal-gatal, urtikaria).

Tulang dan tisu penghubung: gangguan otot (seperti sakit otot, keradangan otot, kekejangan otot dan kelemahan otot).

Pembiakan dan payudara: Disfungsi seksual.

Petunjuk ujian (penyelidikan): peningkatan kreatinin darah.

Jarang (1/10,000 ≤ ADR

Darah dan limfa: Hemoglobin berkurangan, leukopenia.

imuniti: hipersensitiviti.

Hepatitis: Hepatitis.

Kulit dan tisu subkutan: Rambut gugur, tindak balas sensitif cahaya.

Penunjuk ujian (penyelidikan): Segera darah Hye.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Dengan tindak balas buruk yang kecil, biasanya hanya hentikan ubat. Dalam kes sensitiviti yang teruk atau tindak balas alahan, rawatan sokongan (menjaga udara dan menggunakan epinefrin, pernafasan oksigen, antihistamin, kortikoid ...).

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

ubat kontraindikasi dalam kes berikut:

Terlalu hipersensitiviti kepada fenofibrate atau sebarang eksipien ubat.

Kegagalan hepatik (termasuk kolestasis dan keabnormalan fungsi hati jangka panjang).

Sejarah pundi hempedu.

Kegagalan buah pinggang yang teruk (kadar penapisan glomerular dianggarkan

Pankreatitis akut atau kronik, kecuali pankreatitis akut akibat hipergliseremia yang teruk. tindak balas alahan terhadap keracunan ringan atau ringan apabila dirawat dengan fibrate atau ketoprofen.

Berhati-hati apabila menggunakan

punca sekunder hiperlipidemia

Penyebab sekunder hiperlipidemia, seperti diabetes jenis 2 tidak terkawal, kegagalan tiroid, sindrom nefrotik, gangguan protein darah, penyakit hati obstruktif, rawatan farmakologi, ketagihan alkohol harus dirawat sepenuhnya sebelum menggunakan fenofibrate.

Penyebab sekunder hiperkemop hematuria yang berkaitan dengan rawatan farmakologi boleh dilihat dalam diuretik, penyekat beta, estrogen, progestogen, kontraseptif oral yang digunakan dalam kombinasi, perencat imun dan protease.

Dalam kes ini, adalah perlu untuk menentukan punca hiperlipidemia adalah primer atau sekunder (agen rawatan ini boleh meningkatkan nilai lipid).

Fungsi hati

Seperti ubat lipid lain, peningkatan tahap transaminase dalam sesetengah pesakit juga telah dilaporkan. Dalam kebanyakan kes, peningkatan sementara, ringan dan tanpa gejala.

Nasihat untuk memantau kepekatan Transaminase setiap 3 bulan dalam 12 bulan pertama rawatan dan rawatan berkala.

Beri perhatian kepada pesakit yang meningkat untuk meningkatkan kepekatan transaminase dan menghentikan rawatan jika kepekatan AST (SGOT) dan ALT (SGPT) melebihi 3 kali normal. Berhenti menggunakan fenofibrate apabila gejala hepatitis (seperti jaundis, gatal-gatal) dan telah didiagnosis dengan ujian.

kelenjar pankreas

Pankreatitis telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan fenofibrate. Ini mungkin mewakili ubat yang tidak berkesan pada pesakit dengan trigliserida yang teruk, memberikan kesan langsung ubat, atau untuk fenomena sekunder daripada pembentukan lumpur atau batu saluran hempedu dengan halangan saluran hempedu.

penyakit otot

Ketoksikan mekanikal, termasuk kes-kes yang jarang berlaku, mempunyai atau tanpa kegagalan buah pinggang, telah dilaporkan apabila menggunakan fibrat dan ubat-ubatan lipid lain. Insiden gangguan ini meningkat dalam kes penurunan albumin darah dan kegagalan buah pinggang.

Pesakit dengan faktor yang membawa kepada penyakit otot dan/atau corak otot, termasuk lebih 70 tahun, sejarah pesakit atau keluarga yang mengalami gangguan genetik, kegagalan buah pinggang, hipotiroidisme dan minum banyak alkohol, juga boleh meningkatkan risiko perkembangan panoda otot. Bagi pesakit ini, pertimbangan yang teliti tentang faedah dan risiko terapi fenofibrate.

Keracunan otot disyaki pada pesakit yang menunjukkan kesakitan otot, keradangan otot, kekejangan otot dan/atau/atau peningkatan kreatin fosfokinase (CPK) (melebihi 5 kali ganda). Berhenti menggunakan fenofibrate dalam kes ini.

Risiko keracunan otot mungkin meningkat jika ubat digunakan serentak dengan fibrate lain atau perencat HMG - coa reductase, terutamanya apabila terdapat penyakit otot sebelum ini. Oleh itu, petunjuk penggunaan fenofibrate dengan HMG - coa reductase atau perencat fibrate lain harus dikhaskan untuk pesakit yang mengalami gangguan lipid darah campuran yang serius dan risiko kardiovaskular yang tinggi tanpa sebarang sejarah penyakit otot dan memantau dengan teliti tanda-tanda ketoksikan otot.

Fungsi buah pinggang

fenostad dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk.

fenostad harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Dos perlu diselaraskan pada pesakit dengan penapisan glomerular dianggarkan daripada 30 - 59 ml/min/1.73 m2.

Peningkatan kreatinin serum telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan fenofibrate rawatan tunggal atau diselaraskan dengan statin. Kepekatan kreatinin serum yang tinggi selalunya stabil dari semasa ke semasa tanpa terus meningkat apabila rawatan jangka panjang dan cenderung kembali normal apabila menghentikan rawatan.

Dalam ujian klinikal, perkadaran pesakit meningkat lebih daripada 30 μmol/l Kreatinin berbanding tahap asal apabila digunakan dalam kombinasi dengan fenofibrate dan simvastatin ialah 10% berbanding apabila menggunakan statin monatlyners ialah 4.4%. 0.3% pesakit menggunakan fenofibrate dan statin secara serentak dengan kreatinin tinggi, melebihi 200 μmol/l.

Hentikan rawatan apabila kepekatan kreatinin 50% lebih tinggi daripada biasa. Cadangan penggabungan semula untuk kreatinin dalam 3 bulan pertama rawatan dan pemantauan berkala.

Kanak-kanak

Hanya penyakit genetik (lipid keluarga hiperemia) memerlukan rawatan awal, dan sifat sebenar hiperlipidemia mesti ditentukan oleh kajian genetik dan makmal. Harus memulakan rawatan dengan diet terkawal selama sekurang-kurangnya 3 bulan. Rawatan ubat yang berterusan hanya perlu dipertimbangkan selepas nasihat perubatan dan tanda klinikal dalam bentuk yang teruk seperti aterosklerosis dan/atau tumor kuning dan/atau dalam kes pesakit aterosklerosis sebelum berumur 40 tahun.

bahan bantu

Dadah mengandungi sukrosa (Sfera Gula). Ubat ini tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, Glukosa - Galaktosa atau SUCRASE - Isomaltase.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

fenostad tidak mempunyai atau boleh diabaikan pada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Semasa mengandung dan menyusu

kehamilan

Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan fenofibrate dalam wanita hamil.

Kajian haiwan tidak membuktikan sebarang kesan teratogenik. Kesan ketoksikan janin telah muncul dalam julat dos toksik untuk ibu. Potensi risiko untuk orang yang tidak dikenali.

Oleh itu, Fenostad hanya boleh digunakan semasa kehamilan selepas penilaian teliti terhadap manfaat dan risiko.

Pembiakan

Kesan pemulihan pembiakan telah diperhatikan pada haiwan. Tiada data klinikal untuk kesuburan apabila menggunakan fenofibrate.

Tempoh penyusuan susu ibu

Tidak diketahui sama ada fenofibrate dan/atau metabolitnya diekskresikan ke dalam susu ibu atau tidak. Tidak boleh menolak risiko untuk menyusu. Oleh itu, Fenofibrate tidak boleh digunakan untuk wanita yang menyusukan bayi.

Ubat interaktif

Ubat antikoagulan oral

Fenofibrate meningkatkan kesan antikoagulan oral dan boleh meningkatkan risiko pendarahan. Dos perlu dikurangkan kira-kira 1/3 pada pesakit yang memulakan rawatan dengan antikoagulan oral dan pelarasan dos jika perlu bergantung pada kawalan INR (nisbah piawai antarabangsa).

siklosporin

Beberapa kes pemulihan fungsi buah pinggang yang teruk telah dilaporkan apabila digunakan serentak fenofibrate dan siklosporin secara serentak. Oleh itu, fungsi buah pinggang dalam pesakit ini mesti dipantau dengan teliti dan berhenti menggunakan fenofibrate sekiranya berlaku perubahan serius dalam penunjuk ujian.

Perencat HMG - CoA Reductase atau fibrat lain

Risiko keracunan otot yang teruk meningkat jika digunakan serentak fenofibrate dengan perencat HMG - COA Reductase atau fibrat lain. Terapi gabungan ini harus digunakan dengan berhati-hati dan pesakit harus dipantau dengan teliti oleh tanda-tanda keracunan otot.

Tiada bukti bahawa fenofibrate menjejaskan farmakokinetik simvastatin.

Glitazon

Beberapa kes HDL - pengurangan pemulihan kolesterol telah dilaporkan apabila digunakan serentak fenofibrate dan glitazon. Oleh itu, HDL - kolesterol harus dipantau jika mereka menggunakan kedua-dua ubat ini secara serentak dan berhenti merawat sama ada jika HDL - kolesterol terlalu rendah.

enzim sitokrom p450

Kajian in vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa fenofibrate dan asid fenofibrik bukanlah bentuk perencat Cytochrome (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 atau CYP1A2. Ia adalah perencat lemah CYP2C19 dan CYP2A6, dan perencat ringan hingga sederhana CYP2C9 pada kepekatan rawatan.

Pada pesakit dengan penggunaan serentak fenofibrate dengan ubat-ubatan dengan rawatan sempit yang dimetabolismekan melalui CYP2C19, CYP2A6 dan terutamanya CYP2C9, perlu memantau dan menyesuaikan ubat ini dengan teliti jika perlu.

Lain-lain

Seperti fibrat lain secara umum, enzim mikrosom pengoksidaan induksi fenofibrat dengan fungsi bercampur yang berkaitan dengan metabolisme asid lemak dalam tikus dan boleh berinteraksi dengan ubat metabolik oleh enzim ini.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauh daripada kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.