Fenostad 200 STADA-behandeling voor hyperglyceriden, ernstige triglyceriden in het bloed (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Fenofibraat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Fenofibraat	200mg

Toepassingen

Indicaties

fenostad is geïndiceerd ter ondersteuning van diëten en andere niet-medicamenteuze behandelingen (zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies):

Triglyceridenbehandeling met ernstige of geen HDL-cholesterol.

Hypermath van gemengde bloedlipiden wanneer gecontra-indiceerd of intolerant voor statines.

Hypertensie van gemengde bloedlipiden bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico moet een statine worden toegevoegd wanneer triglyceriden en HDL-cholesterol niet volledig onder controle zijn.

Farmacologie

Fenofibraat is een derivaat van fibrinezuur dat de lipiden bij mensen via tussenpersonen aanpast om PPAR PPAR α (PPARα) te activeren. Door de activering van PPARα verhoogt Fenofibraat de lipidenresolutie en elimineert triglyceridedeeltjes uit plasma door lipoproteïnelipase te activeren en de productie van apoproteïne C - III te verminderen. Activering van pparα verhoogt ook de synthese van apoproteïne A - I en A - II.

Er zijn aanwijzingen dat behandeling met fibraat de factoren van coronaire hartziekte kan verminderen, maar niet alle doodsoorzaken bij de primaire of secundaire preventie van hart- en vaatziekten kunnen verminderen.

Studies met fenofibraat laten altijd een afname van de concentratie LDL-cholesterol zien. HDL - cholesterol neemt gewoonlijk toe. De triglyceridenconcentratie neemt ook af. Dit leidt tot een afname van de snelheid van LDL en VLDL vergeleken met HDL, wat correleert met een afname van het risico op atherosclerose in epidemiologische onderzoeken. Apoliproteïne - A en Apoliproteïne - B veranderen overeenkomstig de niveaus van HDL, LDL en VLDL.

Ophoping van vreemde cholesterol (gele tumoren in pezen en tumoren) kan aanzienlijk worden verminderd of zelfs volledig worden verwijderd tijdens behandeling met fenofibraat.

De plasmazuurspiegels stegen met ongeveer 20% bij patiënten met hyperlipidemie, vooral bij type IV-patiënten.

Fibrinogeenpatiënten die met fenofibraat werden behandeld, vertoonden een significante afname van deze parameter, die vergelijkbaar is met de toename van LP (A). Andere ontstekingsstoffen zoals proteïne C reageren bij behandeling met fenofibraat.

Het effect van het verhogen van het urinezuur van fenofibraat leidt tot een verlaging van de urinezuurspiegels met ongeveer 25%, wat gunstiger is bij patiënten met bloedlipidenstoornissen met hyperurikemie.

Fenofibraat heeft een anti-bloedplaatjesaggregatie-effect bij dieren en in een klinische studie toont dit het effect aan van het verminderen van de bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door ADP, arachidonzuur en epinefrine.

Gegevens bij kinderen zijn beperkt. Het effect van fenofibraat bij kinderen met bloedlipidenstoornissen is onderzocht in twee kleine klinische onderzoeken en in een langetermijnmonitoringregistratie bij 76 kinderen met hypercholesterolemie van 3 tot 18 jaar oud, fenofibraat van 1 tot 11 jaar. Vanwege de beperkte gegevens en het gebrek aan methodologie kunnen er echter geen eindresultaten worden getrokken over het gebruik van fenofibraat bij kinderen met bloedlipidenstoornissen.

Er zijn ongewenste effecten gemeld bij kinderen die vergelijkbaar zijn met volwassenen: leukopenie, abnormale leverfunctietesten, spiereliminatie, nierfalen, leverfalen, geelzucht, spierontsteking en spierpatroon.

Actiemechanisme

fenofibraat is een derivaat van fibrinezuur. Er wordt gerapporteerd dat de stof het effect heeft van het veranderen van de lipidenniveaus bij mensen door het activeren van peroxisoom ProLiferator Activated Receptor Type α (PPARα).

Door de activering van PPARα verhoogt Fenofibraat de hydrolyse en eliminatie van triglyceridenrijke ondermeststoffen uit plasma door lipoproteïnelipase te activeren en de productie van apoproteïne C - III te verminderen. De activering van pparα verhoogt ook de synthese van apoproteïne A I en A II.

De bovenstaande startefficiëntie voor lipoproteïne leidt tot een verlaging van LDL en VLDL-bevattend Apoproteïne B en verhoogt HDL-bevattend Apoproteïne A I en A II.

Bovendien zijn deze stoffen, door de synthese en katabole veranderingen van componenten van VLDL en fenofibraat, het verhogen van de LDL-klaring en de LDL-reductie bij lage dichtheid, vaak rijk aan de vorm van atherosclerotisch lipoproteïne bij vaataandoeningen, een veel voorkomende aandoening bij patiënten met een risico op coronaire hartziekte.

Farmacokinetiek

absorptie

De maximale plasmaconcentratie (cmax) wordt binnen 4-5 uur na het drinken bereikt. De concentratie in het plasma is bij ieder individu stabiel tijdens continue behandeling.

De absorptie van fenofibraat wordt verhoogd bij gebruik met voedsel.

Distributie

fenofibrinezuur heeft een sterke link met plasma-albumine (meer dan 99%).

Metabolisme en eliminatie

Na het drinken wordt fenofibraat snel door esterasen gehydrolyseerd tot metabolieten met fenofibrinezuuractiviteit.

Geen vondst van onveranderd fenofibraat in plasma. Fenofibraat is niet het substraat van CYP3A4. Er vindt geen metabolisme van de lever plaats.

Het medicijn wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden. In feite zijn alle medicijnen binnen 6 dagen geëlimineerd. Fenofibraat wordt voornamelijk geëlimineerd in de vorm van fenofibrinezuur en glucuronide.

Bij ouderen verandert de totale klaring van fenofibrinezuur in het plasma niet.

Dynamische onderzoeken na de enige dosis en continue behandeling hebben geen accumulatie van geneesmiddelen aangetoond.

fenofibrinezuur wordt niet geëlimineerd door hemolyse.

De semi-verkooptijd in het plasma van fenofibrinezuur is ongeveer 20 uur.

Voordat u neemt Fenostad 200 STADA-behandeling voor hyperglyceriden, ernstige triglyceriden in het bloed (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

moet nog steeds het dieet voortzetten dat vóór de behandeling werd gebruikt. Bewaken van de behandelingsrespons door bepaling van de serumlipidewaarde.

Als er na een paar maanden (3 maanden) geen passende reactie is, moeten aanvullende behandelingen of andere behandelingen worden overwogen.

fenostad moet hele tabletten bij de maaltijd innemen.

Dosering

Volwassenen

aanbevolen dosering is 200 mg/dag (1 tablet fenostad 67 x 3 maal/dag of 1 tablet fenostad 100 x 2 maal/dag).

Indien nodig kan de dosis worden aangepast tot 267 mg/dag (1 fenostad 67 x 4 maal/dag). Deze dosis wordt niet aanbevolen in combinatie met statines.

200 mg of 160 mg: De aanbevolen startdosering is 1 tablet/dag bij de hoofdmaaltijd. Patiënten die een capsule fenofibrat 200 mg innemen, kunnen zonder aanvullende aanpassingen overstappen op een tablet Fenofibrat 160 mg.

Ouderen (≥ 65 jaar)

Geen dosisaanpassing.

Dosering aanbevolen, behalve voor patiënten met een verminderde nierfunctie bij een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)

nierfalen

Gebruik fenofibraat niet bij patiënten met ernstig nierfalen, met een EGFR

De dosis fenofibraat is niet hoger dan 100 mg of 67 mg Gemicroniseerd x 1 keer/dag als de EGFR tussen 30 en 59 ml/min/1,73 m2 ligt.

Stop met het gebruik van fenofibraat als de EGFR-behandeling tijdens de EGFR-behandeling blijft dalen tot

Leverfalen

Vanwege gebrek aan gegevens wordt het gebruik van fenostad niet aanbevolen bij patiënten met leverfalen.

Kinderen

aanbevolen dosis voor kinderen is 1 tablet fenofibraat (67 mg) gemicroniseerd/dag/20 kg lichaamsgewicht.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Er bestaat geen specifiek tegengif. Bij vermoeden van een overdosis, symptomatische behandeling en passende ondersteunende maatregelen indien nodig. Hematopathie elimineert fenofibrat niet.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u het medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak (1/100 ≤ ADR

Spijsvertering: Tekenen en symptomen van het maag-darmkanaal (buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid).

lever: Verhoog de transaminase.

Testindicatoren (onderzoek): Homocysteïneconcentratie in het bloed neemt toe.

Soms (1/1.000 ≤ ADR

Neurologisch: hoofdpijn.

circuit: trombose (longembolie, diepe veneuze trombose). spijsvertering: pancreatitis.

Lever: galstenen.

Huid en onderhuids weefsel: Overgevoeligheid door huid (zoals huiduitslag, jeuk, urticaria).

Bot- en bindweefsel: spieraandoeningen (zoals spierpijn, spierontsteking, spierspasmen en spierzwakte).

Voortplanting en borst: seksuele disfunctie.

Testindicatoren (onderzoek): verhoogd bloedcreatinine.

Zelden (1/10.000 ≤ ADR

Bloed en lymfe: afname van hemoglobine, leukopenie.

immuniteit: overgevoeligheid.

Hepatitis: Hepatitis.

Huid en onderhuids weefsel: Haaruitval, lichtgevoelige reactie.

Testindicatoren (onderzoek): Hye-bloedurgentie.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Instructies voor het omgaan met ADR

Bij kleine bijwerkingen kunt u meestal gewoon stoppen met het medicijn. Bij ernstige gevoeligheid of allergische reacties ondersteunende behandeling (luchtig houden en gebruik van epinefrine, zuurstofademhaling, antihistaminicum, corticoïd...).

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

gecontra-indiceerde geneesmiddelen in de volgende gevallen:

Te overgevoeligheid voor fenofibraat of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Leverfalen (inclusief cholestase en langdurige leverfunctieafwijkingen).

Geschiedenis van galblaas.

Ernstig nierfalen (de snelheid van glomerulaire filtratie wordt geschat op

Acute of chronische pancreatitis, behalve acute pancreatitis als gevolg van ernstige hyperglyceriëmie. allergische reactie op licht of lichtvergiftiging bij behandeling met fibraat of ketoprofen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

secundaire oorzaken van hyperlipidemie

Secundaire oorzaak van hyperlipidemie, zoals ongecontroleerde diabetes type 2, schildklierfalen, nefrotisch syndroom, bloedeiwitstoornissen, obstructieve leverziekte, farmacologische behandeling en alcoholisme moeten volledig worden behandeld voordat fenofibraat wordt gebruikt.

Secundaire oorzaak van hematurie-hyperkemops gerelateerd aan farmacologische behandeling kan worden gezien bij diuretica, bètablokkers, oestrogeen, progestageen, orale anticonceptiva die in combinatie worden gebruikt, immuunremmers en protease.

In deze gevallen is het noodzakelijk om vast te stellen of de oorzaak van hyperlipidemie primair of secundair is (deze behandelingsmiddelen kunnen de lipidenwaarde verhogen).

Leverfunctie

Net als bij andere lipidengeneesmiddelen zijn bij sommige patiënten ook verhoogde transaminasewaarden gemeld. In de meeste gevallen is de toename van voorbijgaande aard, mild en asymptomatisch.

Advies om de transaminaseconcentratie elke 3 maanden te controleren tijdens de eerste 12 maanden van de behandeling en tijdens de periodieke behandeling.

Besteed aandacht aan patiënten bij wie de transaminaseconcentratie toeneemt en stop de behandeling als de AST (SGOT) en ALT (SGPT)-concentratie drie keer zo hoog wordt als normaal. Stop met het gebruik van fenofibraat als symptomen van hepatitis (zoals geelzucht, jeuk) optreden en bij tests de diagnose is gesteld.

alvleesklier

Pancreatitis is gemeld bij patiënten die fenofibraat gebruikten. Dit kan duiden op de ineffectiviteit van geneesmiddelen bij patiënten met ernstige triglyceriden, waardoor een direct effect van het geneesmiddel ontstaat, of op een secundair verschijnsel dat bestaat uit de vorming van modder of galwegstenen met obstructie van de galwegen.

spierziekte

Mechanische toxiciteit, waaronder zeldzame gevallen van patroon, met of zonder nierfalen, is gemeld bij gebruik van fibraten en andere lipidenmedicijnen. De incidentie van deze aandoening neemt toe in gevallen van verlaagd bloedalbumine en nierfalen.

Patiënten met factoren die leiden tot spierziekte en/of spierpatroon, waaronder mensen ouder dan 70 jaar, een voorgeschiedenis van patiënten of families met genetische aandoeningen, nierfalen, hypothyreoïdie en het drinken van veel alcohol, kunnen ook het risico op progressie van spierpanoda verhogen. Voor deze patiënten is een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's van behandeling met fenofibraat noodzakelijk.

Spiervergiftiging wordt vermoed bij patiënten die spierpijn, spierontsteking, spierspasmen en/of/of verhoogde creatinefosfokinase (CPK) vertonen (meer dan 5 keer). Stop in deze gevallen met het gebruik van fenofibraat.

Het risico op spiervergiftiging kan toenemen als het medicijn gelijktijdig wordt gebruikt met een ander fibraat of een HMG-coa-reductaseremmer, vooral als er eerder sprake is van een spierziekte. Daarom moet de indicatie voor het gebruik van fenofibraat met een HMG-coa-reductase of een andere fibraatremmer gereserveerd worden voor patiënten met ernstige gemengde bloedlipidenstoornissen en hoge cardiovasculaire risico's zonder enige voorgeschiedenis van spierziekten en waarbij de tekenen van spiertoxiciteit nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Nierfunctie

fenostad is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen.

fenostad moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met licht tot matig nierfalen. De dosis moet worden aangepast bij patiënten met glomerulaire filtratie, geschat op 30 - 59 ml/min/1,73 m2.

Verhoogd serumcreatinine is gemeld bij patiënten die fenofibraat als eenmalige behandeling gebruikten of bij patiënten die een behandeling met statines gebruikten. De hoge concentratie serumcreatinine is vaak stabiel in de loop van de tijd zonder te blijven stijgen bij langdurige behandeling en heeft de neiging weer normaal te worden wanneer de behandeling wordt stopgezet.

In klinische onderzoeken steeg het aantal patiënten met meer dan 30 μmol/l. Creatinine vergeleken met het oorspronkelijke niveau bij gebruik in combinatie met fenofibraat en simvastatine is 10%, vergeleken met 4,4% bij gebruik van statine-monatlyners. 0,3% van de patiënten gebruikt gelijktijdig fenofibraat en statine met een hoog creatininegehalte, meer dan 200 μmol/l.

Stop de behandeling als de creatinineconcentratie 50% hoger is dan normaal. Aanbevelingen voor herconcalatie van creatinine tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling en regelmatige controle.

Kinderen

Alleen genetische ziekten (lipiden uit de hyperemiefamilie) behoeven een vroege behandeling, en de ware aard van hyperlipidemie moet worden vastgesteld door genetische studies en laboratoria. Moet een behandeling starten met gecontroleerde diëten gedurende minimaal 3 maanden. Voortzetting van de medicamenteuze behandeling mag alleen worden overwogen na medisch advies en klinische verschijnselen bij ernstige vormen zoals atherosclerose en/of gele tumoren en/of in het geval van patiënten met atherosclerose vóór de leeftijd van 40 jaar.

hulpstoffen

Het medicijn bevat sucrose (suikerbolletjes). Dit medicijn mag niet worden gebruikt voor patiënten met zeldzame genetische problemen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose of SUCRASE-isomaltase.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

fenostad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Tijdens de dracht en borstvoeding

zwangerschap

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van fenofibraat bij zwangere vrouwen.

Dierstudies hebben geen teratogene effecten aangetoond. Het foetale toxiciteitseffect is opgetreden binnen het bereik van toxische doses voor de moeder. Potentiële risico's voor onbekende mensen.

Daarom mag Fenostad alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na zorgvuldige evaluatie van de voordelen en risico's.

Reproductie

De effecten van reproductief herstel zijn waargenomen bij dieren. Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid bij gebruik van fenofibraat.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of fenofibraat en/of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden of niet. Kan het risico van borstvoeding niet uitsluiten. Daarom mag Fenofibraat niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.

Interactief medicijn

Orale anticoagulantia

Fenofibraat verhoogt de effecten van orale anticoagulantia en kan het risico op bloedingen vergroten. De dosis moet met ongeveer 1/3 worden verlaagd bij patiënten die beginnen met de behandeling met orale anticoagulantia en indien nodig moet de dosis worden aangepast, afhankelijk van de controle van de INR (international standardised ratio).

cyclosporine

Er zijn enkele ernstige gevallen van herstel van de nierfunctie gemeld bij gelijktijdig gebruik van fenofibraat en ciclosporine. Daarom moet de nierfunctie bij deze patiënten nauwlettend worden gecontroleerd en moet het gebruik van fenofibraat worden stopgezet in geval van ernstige veranderingen in de testindicatoren.

HMG-remmers - CoA-reductase of andere fibraten

Het risico op ernstige spiervergiftiging neemt toe bij gelijktijdig gebruik van fenofibraat met HMG-COA-reductaseremmers of andere fibraten. Deze combinatietherapie moet zorgvuldig worden gebruikt en patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van spiervergiftiging.

Er is geen bewijs dat fenofibraat de farmacokinetiek van simvastatine beïnvloedt.

Glitazonen

Er zijn enkele gevallen gemeld van vermindering van het HDL-cholesterolherstel bij gelijktijdig gebruik van fenofibraat en glitazonen. Daarom moet het HDL-cholesterol gecontroleerd worden als ze deze twee medicijnen gelijktijdig gebruiken en de behandeling stopzetten als het HDL-cholesterol te laag is.

enzym cytochroom p450

In vitro-onderzoeken met menselijke levermicrosoom tonen aan dat fenofibraat en fenofibrinezuur geen cytochroomremmers (CYP) P450 CYP3A4-vorm, CYP2D6, CYP2E1 of CYP1A2 zijn. Het zijn zwakke remmers CYP2C19 en CYP2A6, en milde tot gemiddelde remmers CYP2C9 bij behandelingsconcentratie.

Patiënten die fenofibraat gelijktijdig gebruiken met geneesmiddelen met een beperkte behandeling die worden gemetaboliseerd via CYP2C19, CYP2A6 en vooral CYP2C9, moeten deze geneesmiddelen zorgvuldig controleren en indien nodig aanpassen.

Anders

Net als andere fibraten in het algemeen, zijn fenofibraat-inductie-oxidatie-microsom-enzymen met een gemengde functie gerelateerd aan het metabolisme van vetzuren bij knaagdieren en kunnen ze interageren met geneesmiddelen die door deze enzymen worden metaboliseerd.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperaturen onder de 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.