Tratamento Fenostad 200 STADA para triglicerídeos sanguíneos graves com hiperglicerídeos (3 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Fenofibrato
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Fenofibrato | 200mg |
Usos
Indicações
fenostad é indicado para apoiar dietas e outros tratamentos não medicamentosos (como exercícios, perda de peso):
Farmacologia
O fenofibrato é um derivado do ácido fíbrico que ajusta os lipídios nas pessoas por meio de intermediários para ativar o PPAR PPAR α (PPARα). Através da ativação do PPARα, o Fenofibrato aumenta a resolução lipídica e elimina partículas de triglicerídeos do plasma, ativando a lipase lipoproteica e reduzindo a produção de apoproteína C - III. A ativação do pparα também aumenta a síntese da apoproteína A - I e A - II.
Há evidências de que o tratamento com fibratos pode reduzir os fatores de doença arterial coronariana, mas não mostra redução de todas as causas de morte na prevenção primária ou secundária de doenças cardiovasculares.
Estudos com fenofibrato sempre mostram diminuição na concentração de LDL - colesterol. HDL - o colesterol geralmente aumenta. A concentração de triglicerídeos também diminui. Isto leva a uma diminuição na taxa de LDL e VLDL em comparação com o HDL, correlacionando-se com uma diminuição no risco de aterosclerose em estudos epidemiológicos. Apoliproteína - A e Apoliproteína - B são alteradas correspondendo aos níveis de HDL e LDL, VLDL.
O acúmulo estranho de colesterol (tumores amarelos em tendões e tumores) pode ser significativamente reduzido ou até mesmo completamente removido durante o tratamento com fenofibrato.
Os níveis de ácido plasmático aumentaram cerca de 20% em pacientes com hiperlipidemia, especialmente em pacientes do tipo IV.
Pacientes com fibrinogênio tratados com fenofibrato apresentam diminuição significativa desse parâmetro, semelhante ao aumento da LP (A). Outras substâncias inflamatórias, como a proteína C, reagem quando tratadas com fenofibrato.
O efeito do aumento do ácido úrico urinário do fenofibrato leva a uma redução nos níveis de ácido úrico em cerca de 25% mais benéfico em pacientes com distúrbios lipídicos no sangue com hiperuricemia.
O fenofibrato tem efeito anti-agregação plaquetária em animais e em um estudo clínico, isso mostra o efeito de redução da agregação plaquetária causada por ADP, ácido araquidônico e epinefrina.
Os dados em crianças são limitados. O efeito do fenofibrato em crianças com distúrbios lipídicos no sangue foi estudado em dois pequenos ensaios clínicos e num registo de monitorização a longo prazo com 76 crianças com hipercolesterolemia dos 3 aos 18 anos, Fenofibrato dos 1 aos 11 anos. No entanto, devido aos dados limitados e à falta de metodologia, nenhum resultado final pode ser obtido sobre o uso de fenofibrato em crianças com distúrbios lipídicos no sangue.
Efeitos indesejados foram relatados em crianças semelhantes aos adultos: leucopenia, testes de função hepática anormais, eliminação muscular, insuficiência renal, insuficiência hepática, icterícia, inflamação muscular e padrão muscular.
Mecanismo de ação
O fenofibrato é um derivado do ácido fíbrico. Foi relatado que a substância tem o efeito de alterar os níveis lipídicos em humanos através da ativação do receptor tipo α ativado pelo ProLiferator do peroxissoma (PPARα).
Através da ativação do PPARα, o Fenofibrato aumenta a hidrólise e a eliminação de subfertilizantes ricos em triglicerídeos do plasma, ativando a lipase lipoproteica e reduzindo a produção de apoproteína C - III. A ativação do pparα também aumenta a síntese da apoproteína A I e A II.
A eficiência inicial acima para lipoproteína leva à redução de LDL e VLDL contendo Apoproteína B e aumenta o HDL contendo Apoproteína A I e A II.
Além disso, através da síntese e alterações catabólicas dos componentes do VLDL, fenofibrato, aumento da depuração do LDL e redução do LDL de baixa densidade, essas substâncias são frequentemente elevadas nas formas de lipoproteína aterosclerótica em distúrbios vasculares, um distúrbio comum em pacientes com risco de doença arterial coronariana.
Farmacocinética
absorção
A concentração plasmática máxima (cmax) é alcançada 4-5 horas após a ingestão. A concentração plasmática é estável durante o tratamento contínuo em qualquer indivíduo.
A absorção do fenofibrato aumenta quando usado com alimentos.
Distribuição
o ácido fenofíbrico tem uma forte ligação com a albumina plasmática (mais de 99%).
Metabolismo e eliminação
Após a ingestão, o fenofibrato é rapidamente hidrolisado pelas esterases em metabólitos com atividade do ácido fenofíbrico.
Nenhuma descoberta de fenofibrato inalterado no plasma. O fenofibrato não é o substrato do CYP3A4. Não há metabolismo do fígado.
A droga é excretada principalmente na urina. Na verdade, todos os medicamentos são eliminados em 6 dias. O fenofibrato é eliminado principalmente na forma de ácido fenofíbrico e glicuronídeo.
Nos idosos, a depuração total do ácido fenofíbrico no plasma não se altera.
Estudos dinâmicos após dose única e tratamento contínuo não mostraram acúmulo de medicamento.
o ácido fenofíbrico não é eliminado por hemólise.
O tempo de semi-venda no plasma do ácido fenofíbrico é de cerca de 20 horas.
Antes de tomar Tratamento Fenostad 200 STADA para triglicerídeos sanguíneos graves com hiperglicerídeos (3 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
ainda é necessário continuar a dieta utilizada antes do tratamento. Monitorar a resposta ao tratamento determinando o valor lipídico sérico.
Se não houver resposta adequada após alguns meses (3 meses), deve-se considerar tratamentos adicionais ou outros tratamentos.
fenostad deve ser tomado comprimidos inteiros com as refeições.
Dosagem
Adultos
a dose recomendada é de 200 mg/dia (1 comprimido de fenostad 67 x 3 vezes/dia ou 1 comprimido de fenostad 100 x 2 vezes/dia).
Se necessário, a dose pode ser ajustada até 267 mg/dia (1 fenostad 67 x 4 vezes/dia). Esta dose não é recomendada quando combinada com estatina.
200 mg ou 160 mg: A dose inicial recomendada é de 1 comprimido/dia junto com a refeição principal. Os pacientes que estão tomando uma cápsula de fenofibrato de 200 mg podem ser alterados para um comprimido de Fenofibrato de 160 mg sem ajuste adicional.
Idosos (≥ 65 anos)
Sem ajuste de dose.
Dosagem recomendada, exceto para pacientes com função renal comprometida com taxa de filtração glomerular estimada (EGFR)
insuficiência renal
Não usar fenofibrato em pacientes com insuficiência renal grave, com EGFR
A dose de fenofibrato não excede 100 mg ou 67 mg Micronizado x 1 vez/dia se o EGFR estiver entre 30 - 59 ml/min/1,73 m2.
Pare de usar fenofibrato se durante o tratamento o EGFR continuar a diminuir para
Insuficiência hepática
Não é recomendado o uso de fenostad em pacientes com insuficiência hepática devido à falta de dados.
Crianças
a dose recomendada para crianças é de 1 comprimido de fenofibrato (67 mg) micronizado/dia/20 kg de peso corporal.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Não existe antídoto específico. Em caso de suspeita de sobredosagem, tratamento sintomático e medidas de suporte adequadas, quando necessário. A hematopatia não elimina o fenofibrato.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Comum (1/100 ≤ RAM
Incomum (1/1.000 ≤ ADR
Fígado: cálculos biliares. Pele e tecido subcutâneo: Hipersensibilidade devida à pele (como erupção cutânea, coceira, urticária). Indicadores de teste (pesquisa): aumento da creatinina no sangue. Raro (1/10.000 ≤ ADR Hepatite: Hepatite. Pele e tecido subcutâneo: Perda de cabelo, reação sensível à luz. Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento. Instruções sobre como lidar com ADR Com reações adversas menores, geralmente basta interromper o medicamento. Em caso de sensibilidade grave ou reações alérgicas, tratamento de suporte (manutenção arejada e uso de epinefrina, respiração com oxigênio, anti-histamínico, corticóide...).
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
medicamentos contra-indicados nos seguintes casos:
Insuficiência hepática (incluindo colestase e anomalias da função hepática a longo prazo).
Insuficiência renal grave (a taxa de filtração glomerular é estimada em
Pancreatite aguda ou crônica, exceto pancreatite aguda devido a hipergliceremia grave. causas secundárias de hiperlipidemia Causa secundária de hiperlipidemia, como diabetes tipo 2 não controlada, insuficiência tireoidiana, síndrome nefrótica, distúrbios de proteínas no sangue, doença hepática obstrutiva, tratamento farmacológico, alcoolismo devem ser totalmente tratados antes de usar fenofibrato. A causa secundária de hiperkemops de hematúria relacionada ao tratamento farmacológico pode ser observada em diuréticos, betabloqueadores, estrogênio, progestagênio, anticoncepcionais orais usados em combinação, inibidores imunológicos e protease. Nestes casos, é necessário determinar se a causa da hiperlipidemia é primária ou secundária (esses agentes de tratamento podem aumentar o valor lipídico). Função hepática Como outros remédios lipídicos, também foi relatado aumento dos níveis de transaminases em alguns pacientes. Na maioria dos casos, aumento transitório, leve e assintomático. Aconselhamento para monitorar a concentração de transaminases a cada 3 meses nos primeiros 12 meses de tratamento e tratamento periódico. Preste atenção aos pacientes que progridem para aumento da concentração de transaminases e interrompa o tratamento se a concentração de AST (SGOT) e ALT (SGPT) exceder 3 vezes o normal. Pare de usar fenofibrato quando houver sintomas de hepatite (como icterícia, coceira) e for diagnosticado com exames. glândula pancreática Pancreatite foi relatada em pacientes em uso de fenofibrato. Isto pode representar a ineficácia dos medicamentos em pacientes com triglicerídeos graves, dando um efeito direto do medicamento, ou por um fenômeno secundário da formação de lama ou pedras no ducto biliar com obstrução do ducto biliar. doença muscular Toxicidade mecânica, incluindo casos raros de padrão, com ou sem insuficiência renal, foi relatada ao usar fibratos e outros medicamentos lipídicos. A incidência desse distúrbio aumenta em casos de diminuição da albumina sanguínea e insuficiência renal. Pacientes com fatores que levam à doença muscular e/ou padrão muscular, incluindo maiores de 70 anos, história de pacientes ou familiares com doenças genéticas, insuficiência renal, hipotireoidismo e consumo excessivo de álcool, também podem aumentar o risco de progressão da panoda muscular. Para esses pacientes, consideração cuidadosa dos benefícios e riscos da terapia com fenofibrato. Suspeita-se de intoxicação muscular em pacientes que manifestam dor muscular, inflamação muscular, espasmo muscular e/ou/ou aumento da creatina fosfoquinase (CPK) (superior a 5 vezes). Pare de usar fenofibrato nesses casos. O risco de intoxicação muscular pode aumentar se o medicamento for usado simultaneamente com outro fibrato ou um inibidor da HMG - coa redutase, especialmente quando já existe uma doença muscular anterior. Portanto, a indicação do uso de fenofibrato com um HMG - coa redutase ou outro inibidor de fibrato deve ser reservada para pacientes com distúrbios lipídicos mistos graves no sangue e altos riscos cardiovasculares, sem histórico de doença muscular e monitorando de perto os sinais de toxicidade muscular. Função renal fenostad é contraindicado em insuficiência renal grave. fenostad deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a média. A dose deve ser ajustada em pacientes com filtração glomerular estimada entre 30 - 59 ml/min/1,73 m2. Foi relatado aumento da creatinina sérica em pacientes em uso de fenofibrato em tratamento único ou coordenado com estatina. A alta concentração de creatinina sérica costuma ser estável ao longo do tempo, sem continuar a aumentar durante o tratamento de longo prazo e tende a voltar ao normal quando o tratamento é interrompido. Em ensaios clínicos, a proporção de pacientes aumentou em mais de 30 μmol/l. A creatinina em comparação com o nível original quando usada em combinação com fenofibrato e sinvastatina é de 10%, em comparação com quando se usam estatinas monatlyners é de 4,4%. 0,3% dos pacientes usam simultaneamente fenofibrato e estatina com creatinina elevada, acima de 200 μmol/l. Interrompa o tratamento quando a concentração de creatinina estiver 50% acima do normal. Recomendações de reconcalamento da creatinina nos primeiros 3 meses de tratamento e monitoramento regular. Crianças Somente doenças genéticas (lipídios da família da hiperemia) precisam de tratamento precoce, e a verdadeira natureza da hiperlipidemia deve ser determinada por estudos genéticos e laboratórios. Deve iniciar o tratamento com dietas controladas há pelo menos 3 meses. A continuação do tratamento medicamentoso só deve ser considerada após orientação médica e sinais clínicos de forma grave como aterosclerose e/ou tumores amarelos e/ou no caso de pacientes com aterosclerose antes dos 40 anos. excipientes O medicamento contém sacarose (esferas de açúcar). Este medicamento não deve ser usado em pacientes com problemas genéticos raros que sejam intolerância à frutose, Glicose - Galactose ou SUCRASE - Isomaltase. fenostad não tem ou é insignificante na capacidade de dirigir e operar máquinas. gravidez Não existem dados adequados sobre o uso de fenofibrato em mulheres grávidas. Estudos em animais não comprovaram quaisquer efeitos teratogênicos. O efeito de toxicidade fetal apareceu dentro da faixa de doses tóxicas para a mãe. Riscos potenciais para pessoas desconhecidas. Portanto, Fenostad só deve ser usado durante a gravidez após avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos. Reprodução Os efeitos da recuperação reprodutiva foram observados em animais. Não há dados clínicos sobre fertilidade ao usar fenofibrato. Período de amamentação Não se sabe se o fenofibrato e/ou seus metabólitos são excretados ou não no leite materno. Não se pode descartar o risco para a amamentação. Portanto, o Fenofibrato não deve ser usado por mulheres que amamentam. Medicamentos anticoagulantes orais O fenofibrato aumenta os efeitos dos anticoagulantes orais e pode aumentar o risco de sangramento. A dose deve ser reduzida em cerca de 1/3 em pacientes que iniciam tratamento com anticoagulantes orais e ajustes de dose se necessário dependendo do controle do INR (razão padronizada internacional). ciclosporina Alguns casos graves de recuperação da função renal foram relatados quando usados simultaneamente fenofibrato e ciclosporina. Portanto, a função renal nesses pacientes deve ser monitorada de perto e interromper o uso de fenofibrato em caso de alterações graves nos indicadores de teste. Inibidores de HMG - CoA Redutase ou outros fibratos O risco de intoxicação muscular grave aumenta se o fenofibrato for usado simultaneamente com HMG - inibidores da COA Redutase ou outros fibratos. Esta terapia combinada deve ser usada com cuidado e os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a sinais de envenenamento muscular. Não há evidências de que o fenofibrato afete a farmacocinética da sinvastatina. Glitazonas Alguns casos de redução da recuperação do colesterol HDL foram relatados quando usados simultaneamente fenofibrato e glitazonas. Portanto, o colesterol HDL deve ser monitorado se eles usarem esses dois medicamentos simultaneamente e interromper o tratamento se o colesterol HDL estiver muito baixo. enzima citocromo p450 Estudos in vitro que utilizam microssomas hepáticos humanos mostram que o fenofibrato e o ácido fenofíbrico não são inibidores do citocromo (CYP) P450 da forma CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP1A2. Eles são inibidores fracos do CYP2C19 e CYP2A6 e inibidores leves a médios do CYP2C9 na concentração de tratamento. Em pacientes com uso simultâneo de fenofibrato com medicamentos com tratamento restrito metabolizados através do CYP2C19, CYP2A6 e especialmente CYP2C9, deve-se monitorar cuidadosamente e ajustar esses medicamentos se necessário. Outro Assim como outros fibratos em geral, o fenofibrato é uma enzima microsomal de indução de oxidação com função mista relacionada ao metabolismo de ácidos graxos em roedores e pode interagir com medicamentos metabólicos por essas enzimas. Tenha cuidado ao usar
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Durante a gravidez e lactação
Medicamento interativo
Armazenamento
Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.
Ficar fora do alcance das crianças.
Outras drogas
- ACTONORM 220MG / 200MG / 25MG IN 5ML ORAL SUSPENSION
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- FRIARS BALSAM BP
- NEULACTIL 2.5MG TABLETS
- UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
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