Fenostad 200 STADA tratament pentru hipergliceride trigliceride severe din sânge (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Fenofibrat

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Fenofibrat	200 mg

Utilizări

Indicații

fenostad este indicat pentru a susține diete și alte tratamente non-medicamentale (cum ar fi exerciții fizice, scădere în greutate):

Tratament cu trigliceride cu colesterol HDL sever sau nul.

Hipermatografia lipidelor din sânge mixte atunci când este contraindicată sau intoleranță la statină.

Hipertensiunea lipidelor din sânge mixte la pacienții cu risc cardiovascular crescut, trebuie adăugată o statină atunci când trigliceridele și colesterolul HDL nu sunt pe deplin controlate.

Farmacologie

Fenofibratul este un derivat al acidului fibric care ajustează lipidele la oameni prin intermediari pentru a activa PPAR PPAR α (PPARα). Prin activarea PPARα, Fenofibratul crește rezoluția lipidelor și elimină particulele de trigliceride din plasmă prin activarea lipoprotein lipazei și reducerea producției de apoproteină C - III. Activarea pparα crește, de asemenea, sinteza apoproteinei A - I și A - II.

Există dovezi că tratamentul cu fibrați poate reduce factorii bolii coronariene, dar nu arată reducerea tuturor cauzelor de deces în prevenirea primară sau secundară a bolilor cardiovasculare.

Studiile cu fenofibrat arată întotdeauna o scădere a concentrației LDL - colesterolului. HDL - colesterolul crește de obicei. De asemenea, concentrația de trigliceride scade. Aceasta duce la o scădere a ratei LDL și VLDL în comparație cu HDL, corelând cu o scădere a riscului de ateroscleroză în studiile epidemiologice. Apoliproteina - A și Apoliproteina - B sunt modificate corespunzător nivelurilor de HDL și LDL, VLDL.

Acumularea de colesterol străin (tumori galbene în tendoane și tumori) poate fi redusă semnificativ sau chiar eliminată complet în timpul tratamentului cu fenofibrat.

Nivelurile de acid plasmatic au crescut cu aproximativ 20% la pacienții cu hiperlipidemie, în special la pacienții de tip IV.

Pacienții cu fibrinogen tratați cu fenofibrat au prezentat o scădere semnificativă a acestui parametru, care este similară cu creșterea LP (A). Alte substanțe inflamatorii, cum ar fi proteina C, reacţionează atunci când sunt tratate cu fenofibrat.

Efectul de creștere a acidului uric urinar al fenofibratului duce la o scădere a nivelului de acid uric cu aproximativ 25% mai benefic la pacienții cu tulburări ale lipidelor din sânge cu hiperuricemie.

Fenofibratul are efect anti-agregare plachetar la animale, iar într-un studiu clinic, acesta arată efectul reducerii agregarii trombocitelor de către agregarea trombocitară,

acidul de arachidopirină, cauzată de agregarea trombocitară. la copii este limitat. Efectul fenofibratului la copiii cu tulburări ale lipidelor din sânge a fost studiat în două studii clinice mici și într-o înregistrare de monitorizare pe termen lung cu 76 de copii cu hipercolesterolemie de la 3 la 18 ani, Fenofibratul de la 1 la 11 ani. Cu toate acestea, din cauza datelor limitate și a lipsei de metodologie, nu se pot obține rezultate finale despre utilizarea fenofibratului la copiii cu tulburări ale lipidelor din sânge.

Au fost raportate efecte nedorite la copii similare cu adulții: leucopenie, teste funcționale anormale ale ficatului, eliminare musculară, insuficiență renală, insuficiență hepatică, icter, inflamație musculară și model muscular.

Mecanismul de acțiune

fenofibratul este un derivat al acidului fibric, substanța este raportată a avea efectul de a modifica nivelul lipidelor la oameni prin activarea peroxizomului ProLiferator Activated Receptor Type α (PPARα).

Prin activarea PPARα, Fenofibratul crește hidroliza și eliminarea subfertilizatorilor bogati în trigliceride din plasmă prin activarea lipoprotein lipazei și reducerea producției de apoproteină C - III. Activarea pparα crește, de asemenea, sinteza apoproteinei A I și A II.

Eficiența de pornire de mai sus pentru lipoproteine duce la reducerea LDL și VLDL care conțin apoproteina B și crește HDL care conține apoproteina A I și A II.

În plus, prin sinteza și modificările catabolice ale componentelor VLDL, Fenofibrat, creșterea clearance-ului LDL și reducerea LDL cu densitate scăzută, aceste substanțe sunt adesea bogate în forme de lipoproteine aterosclerotice în tulburările vasculare, o tulburare frecventă la pacienții cu risc de boală coronariană.

Farmacocinetica

absorbția

Concentrația maximă în plasmă (cmax) este atinsă în 4-5 ore după consum. Concentrația în plasmă este stabilă în timpul tratamentului continuu la orice individ.

Absorbția fenofibratului este crescută atunci când este utilizat cu alimente.

Distribuție

acidul fenofibric are o legătură puternică cu albumina plasmatică (peste 99%).

Metabolism și eliminare

După băut, fenofibratul este rapid hidrolizat de esteraze în metaboliți cu activitate de acid fenofibric.

Nicio descoperire de fenofibrat nemodificat în plasmă. Fenofibratul nu este substratul CYP3A4. Nu există metabolismul ficatului.

Medicamentul este excretat în principal prin urină. De fapt, toate medicamentele sunt eliminate în 6 zile. Fenofibratul este eliminat în principal sub formă de acid fenofibric și glucuronid.

La vârstnici, clearance-ul total al acidului fenofibric din plasmă nu se modifică.

Studiile dinamice după singura doză și tratamentul continuu nu au arătat nicio acumulare de medicament.

acidul fenofibric nu este eliminat prin hemoliză.

Timpul de semi-vânzare în plasma acidului fenofibric este de aproximativ 20 de ore.

Înainte de a lua Fenostad 200 STADA tratament pentru hipergliceride trigliceride severe din sânge (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

încă trebuie să continue dieta folosită înainte de tratament. Monitorizarea răspunsului la tratament prin determinarea valorii lipidelor serice.

Dacă răspunsul nu este adecvat după câteva luni (3 luni), ar trebui să ia în considerare tratamente suplimentare sau alte tratamente.

fenostad trebuie să ia comprimate întregi în timpul meselor.

Dozaj

Adulți

doza recomandată este de 200 mg/zi (1 comprimat fenostad de 67 x 3 ori/zi sau 1 comprimat fenostad de 100 x 2 ori/zi).

Dacă este necesar, doza poate fi ajustată până la 267 mg/zi (1 fenostad de 67 x 4 ori/zi). Această doză nu este recomandată atunci când este combinată cu statine.

200 mg sau 160 mg: Doza inițială recomandată este de 1 comprimat/zi la masa principală. Pacienții care iau o capsulă de fenofibrat 200 mg pot fi modificați cu un comprimat de Fenofibrat 160 mg fără ajustare suplimentară.

Vârstnici (≥ 65 de ani)

Nicio ajustare a dozei.

Doza recomandată, cu excepția pacienților cu insuficiență renală la rata estimată de filtrare glomerulară (EGFR)

insuficiență renală

Nu utilizați fenofibrat la pacienții cu insuficiență renală severă, cu EGFR

Doza de fenofibrat nu depășește 100 mg sau 67 mg micronizat x 1 dată/zi dacă EGFR este de 30 - 59 ml/min/1,73 m2.

Opriți utilizarea fenofibratului dacă în timpul tratamentului EGFR continuă să scadă la

Insuficiență hepatică

Nu se recomandă utilizarea fenostad la pacienții cu insuficiență hepatică din cauza lipsei de date.

Copii

doza recomandată pentru copii este de 1 comprimat fenofibrat (67 mg) micronizat/zi/20 kg greutate corporală.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Nu există un antidot specific. Dacă este suspectat de supradozaj, tratament simptomatic și măsuri adecvate de sprijin atunci când este necesar. Hematopatia nu elimină fenofibratul.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente (1/100 ≤ ADR

Digestiv: semne și simptome ale tractului gastrointestinal (dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, flatulență).

ficat: Creșterea transaminazelor.

Indicatori de testare (cercetare): Concentrația de homocisteină în sânge crește.

Mai puțin frecvente (1/1.000 ≤ ADR

Neurologic: cefalee.

circuit: tromboză (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă). digestiv: pancreatită.

Ficat: calculi biliari.

Piele și țesut subcutanat: Hipersensibilitate datorată pielii (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie).

Os și țesut conjunctiv: tulburări musculare (cum ar fi dureri musculare, inflamație musculară, spasme musculare și slăbiciune musculară).

Reproducere și sân: disfuncție sexuală.

Indicatori de testare (cercetare): creșterea creatininei sanguine.

Rare (1/10.000 ≤ ADR

Sânge și limfa: scăderea hemoglobinei, leucopenie.

imunitate: hipersensibilitate.

Hepatită: Hepatită.

Piele și țesut subcutanat: Căderea părului, reacție sensibilă la lumină.

Indicatori de testare (cercetare): Urgență de sânge.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

În cazul reacțiilor adverse minore, de obicei doar opriți medicamentul. În caz de sensibilitate severă sau reacții alergice, tratament de susținere (păstrarea aerului și utilizarea epinefrinei, respirație cu oxigen, antihistaminic, corticoizi...).

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

medicamente contraindicate în următoarele cazuri:

Prea hipersensibilitate la fenofibrat sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Insuficiență hepatică (inclusiv colestază și anomalii ale funcției hepatice pe termen lung).

Istoricul vezicii biliare.

Insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară este estimată

Pancreatita acută sau cronică, cu excepția pancreatitei acute cauzate de hipergliceremia severă. reacție alergică la otrăvire ușoară sau ușoară atunci când este tratată cu fibrat sau ketoprofen.

Fiți precauți când utilizați

cauze secundare ale hiperlipidemiei

Cauza secundară a hiperlipidemiei, cum ar fi diabetul de tip 2 necontrolat, insuficiența tiroidiană, sindromul nefrotic, tulburările proteinelor din sânge, boala hepatică obstructivă, tratamentul farmacologic, alcoolismul trebuie tratate integral înainte de a utiliza fenofibrat.

Cauza secundară a hematuriei hiperkemops legată de tratamentul farmacologic poate fi observată în diuretice, beta-blocante, estrogen, progestativ, contraceptive orale utilizate în asociere, inhibitori imuni și protează.

În aceste cazuri, este necesar să se determine cauza hiperlipidemiei este primară sau secundară (acești agenți de tratament pot crește valoarea lipidelor).

Funcția hepatică

Ca și alte remedii cu lipide, s-a raportat, de asemenea, creșterea nivelului transaminazelor la unii pacienți. În cele mai multe cazuri, a crescut tranzitoriu, ușoară și asimptomatică.

Sfaturi de monitorizare a concentrației de transaminaze la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament și tratament periodic.

Acordați atenție pacienților care progresează pentru a crește concentrația de transaminaze și opriți tratamentul dacă concentrația de AST (SGOT) și ALT (SGPT) depășește de 3 ori valoarea normală. Nu mai utilizați fenofibrat atunci când simptome de hepatită (cum ar fi icter, mâncărime) și ați fost diagnosticate cu teste.

glanda pancreatică

Pancreatita a fost raportată la pacienţii care utilizează fenofibrat. Aceasta poate reprezenta ineficiența medicamentelor la pacienții cu trigliceride severe, dând un efect direct al medicamentului, sau pentru un fenomen secundar de formare a noroiului sau a calculilor în căile biliare cu obstrucție a căilor biliare.

boală musculară

Toxicitatea mecanică, inclusiv cazuri rare de model, au sau fără insuficiență renală, au fost raportate atunci când se utilizează fibrați și alte medicamente pentru lipide. Incidența acestei tulburări crește în cazurile de scădere a albuminei din sânge și insuficiență renală.

Pacienții cu factori care duc la boli musculare și/sau model muscular, inclusiv cu vârsta de peste 70 de ani, antecedente de pacienți sau familii cu tulburări genetice, insuficiență renală, hipotiroidism și consum mult de alcool, pot crește, de asemenea, riscul de progresie a panodei musculare. Pentru acești pacienți, luarea în considerare atentă a beneficiilor și riscurilor terapiei cu fenofibrat.

Intoxicația musculară este suspectată la pacienții care manifestă durere musculară, inflamație musculară, spasme musculare și/sau/sau creșterea creatin fosfokinazei (CPK) (de peste 5 ori). Nu mai utilizați fenofibrat în aceste cazuri.

Riscul de intoxicație musculară poate crește dacă medicamentul este utilizat concomitent cu un alt fibrat sau cu un inhibitor de HMG - coa reductază, mai ales când există o boală musculară înainte. Prin urmare, indicația utilizării fenofibratului cu o HMG - coa reductază sau un alt inhibitor de fibrați ar trebui rezervată pacienților cu tulburări grave de lipide sanguine mixte și riscuri cardiovasculare mari, fără antecedente de boală musculară și care monitorizează atent semnele de toxicitate musculară.

Funcția rinichilor

fenostad este contraindicat în insuficiența renală severă.

fenostad trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie. Doza trebuie ajustată la pacienții cu filtrare glomerulară estimată între 30 - 59 ml/min/1,73 m2.

Creșterea creatininei serice a fost raportată la pacienții care utilizează fenofibrat cu un singur tratament sau în combinație cu statină. Concentrația ridicată a creatininei serice este adesea stabilă în timp, fără a continua să crească în cazul tratamentului pe termen lung și tind să revină la normal la oprirea tratamentului.

În studiile clinice, proporția de pacienți a crescut cu mai mult de 30 μmol/l Creatinină în comparație cu nivelul inițial atunci când sunt utilizate în asociere cu fenofibrat și simvastatină este de 10%, comparativ cu când se utilizează statine monatlyners este de 4,4%. 0,3% dintre pacienți folosesc simultan fenofibrat și statină cu creatinine ridicate, peste 200 μmol/l.

Opriți tratamentul când concentrația creatininei este cu 50% mai mare decât în mod normal. Recomandări de reconcentrare a creatininei în primele 3 luni de tratament și monitorizare regulată.

Copii

Doar bolile genetice (lipidele din familia hiperemiei) au nevoie de tratament precoce, iar adevărata natură a hiperlipidemiei trebuie să fie determinată de studii genetice și de laboratoare. Ar trebui să înceapă tratamentul cu diete controlate timp de cel puțin 3 luni. Continuarea tratamentului medicamentos trebuie luată în considerare numai după sfatul medicului și semnele clinice în formă severă, cum ar fi ateroscleroza și/sau tumorile galbene și/sau în cazul pacienților cu ateroscleroză înainte de 40 de ani.

excipienți

Medicamentul conține zaharoză (sfere de zahăr). Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme genetice rare, care sunt intoleranță la fructoză, glucoză - galactoză sau SUCRAZĂ - izomaltază.

În timpul sarcinii și alăptării

sarcină

Nu există date adecvate privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide.

Studiile pe animale nu au demonstrat efecte teratogene. Efectul de toxicitate fetală a apărut în intervalul dozelor toxice pentru mamă. Riscuri potențiale pentru persoane necunoscute.

Prin urmare, Fenostad trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor.

Reproducere

Efectele refacerii reproductive au fost observate la animale. Nu există date clinice privind fertilitatea când se utilizează fenofibrat.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă fenofibratul și/sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern sau nu. Nu se poate exclude riscul pentru alăptare. Prin urmare, Fenofibratul nu trebuie utilizat pentru femeile care alăptează.

Medicament interactiv

Medicamente anticoagulante orale

Fenofibratul crește efectele anticoagulantelor orale și poate crește riscul de sângerare. Doza trebuie redusă cu aproximativ 1/3 la pacienții care încep tratamentul cu anticoagulante orale și ajustarea dozei, dacă este necesar, în funcție de controlul INR (raportul standardizat internațional).

ciclosporină

Au fost raportate unele cazuri severe de recuperare a funcției renale atunci când sunt utilizate simultan fenofibrat și ciclosporină. Prin urmare, funcția rinichilor la acești pacienți trebuie monitorizată îndeaproape și nu mai utilizați fenofibrat în cazul unor modificări grave ale indicatorilor de testare.

Inhibitori de HMG - CoA reductaza sau alți fibrați

Riscul de intoxicație severă a mușchilor crește dacă este utilizat concomitent fenofibrat cu inhibitori ai HMG - COA reductazei sau alți fibrați. Această terapie combinată trebuie utilizată cu atenție, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape prin semne de intoxicație musculară.

Nu există dovezi că fenofibratul afectează farmacocinetica simvastatinei.

Glitazone

Au fost raportate unele cazuri de HDL - reducere a recuperării colesterolului atunci când sunt utilizate simultan fenofibrat și glitazone. Prin urmare, HDL - colesterolul ar trebui monitorizat dacă folosesc aceste două medicamente simultan și întrerupe tratamentul fie dacă HDL - colesterolul este prea scăzut.

enzima citocrom p450

Studiile in vitro utilizează microzomi hepatici umani arată că fenofibratul și acidul fenofibric nu sunt inhibitori de citocrom (CYP) forma P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP1A2. Aceștia sunt inhibitori slabi CYP2C19 și CYP2A6 și inhibitori ușori până la medii CYP2C9 la concentrația de tratament.

La pacienții cu utilizare concomitentă de fenofibrat cu medicamente cu tratament îngust metabolizate prin CYP2C19, CYP2A6 și în special CYP2C9, trebuie să monitorizeze cu atenție și să ajusteze aceste medicamente dacă este necesar.

Altele

Ca și alți fibrați în general, fenofibratul induce oxidarea enzimelor microsom cu o funcție mixtă legată de metabolismul acizilor grași la rozătoare și pot interacționa cu medicamentele metabolice de către aceste enzime.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Să nu fie la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.