Феностад 200 STADA для лечения гиперглицеридов и тяжелых триглицеридов в крови (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Фенофибрат

Состав

Информация о составе	Содержание
Фенофибрат	200мг

Использование

Показания

Феностад показан для поддержки диеты и других немедикаментозных методов лечения (например, физических упражнений, снижения веса):

Лечение триглицеридами при тяжелом уровне холестерина ЛПВП или его отсутствии.

Гиперматизация смешанных липидов крови при противопоказаниях или непереносимости статинов.

При гипертензии смешанных липидов крови у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском необходимо добавить статин, когда уровень триглицеридов и холестерина ЛПВП не полностью контролируется.

Фармакология

Фенофибрат представляет собой производное фибриновой кислоты, которое регулирует уровень липидов у людей через посредников для активации PPAR PPAR α (PPARα). За счет активации PPARα фенофибрат увеличивает расщепление липидов и элиминирует частицы триглицеридов из плазмы за счет активации липопротеинлипазы и снижения продукции апопротеина C-III. Активация pparaα также увеличивает синтез апопротеинов А-I и А-II.

Имеются данные о том, что лечение фибратами может снижать факторы ишемической болезни сердца, но не демонстрирует снижения всех причин смертности при первичной или вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Исследования с фенофибратом всегда показывают снижение концентрации ЛПНП - холестерина. ЛПВП – холестерин обычно повышается. Концентрация триглицеридов также снижается. Это приводит к снижению уровня ЛПНП и ЛПОНП по сравнению с ЛПВП, что коррелирует со снижением риска развития атеросклероза в эпидемиологических исследованиях. Аполипротеин-А и аполипротеин-В изменяются в соответствии с уровнями ЛПВП и ЛПНП, ЛПОНП.

Накопление инородного холестерина (желтые опухоли в сухожилиях и новообразованиях) можно значительно снизить или даже полностью устранить при лечении фенофибратом.

Уровни кислот в плазме повышаются примерно на 20% у пациентов с гиперлипидемией, особенно у пациентов IV типа.

У пациентов с фибриногеном, получавших фенофибрат, наблюдалось значительное снижение этого параметра, что аналогично увеличению ЛП (А). Другие воспалительные вещества, такие как протеин С, реагируют на лечение фенофибратом.

Эффект увеличения мочевой кислоты фенофибрата в моче приводит к снижению уровня мочевой кислоты примерно на 25%, что более благоприятно у пациентов с нарушениями липидного обмена крови с гиперурикемией.

Фенофибрат оказывает антиагрегационное действие на животных, и в клинических исследованиях это показывает эффект снижения агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ, арахидоновой кислотой и адреналином.

Данные у детей ограничены. Эффект фенофибрата у детей с нарушениями липидного спектра крови изучен в двух небольших клинических исследованиях и в длительном мониторинговом учете у 76 детей с гиперхолестеринемией от 3 до 18 лет, фенофибрат от 1 года до 11 лет. Однако из-за ограниченности данных и отсутствия методологии невозможно получить конечные результаты применения фенофибрата у детей с нарушениями липидного обмена в крови.

У детей, как и у взрослых, сообщалось о нежелательных эффектах: лейкопения, отклонения от нормы показателей функции печени, мышечная элиминация, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, желтуха, воспаление мышц и изменение мышечного рисунка.

Механизм действия

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты. Сообщается, что это вещество оказывает эффект на изменение уровня липидов в организме человека посредством активации пероксисомального рецептора, активируемого ProLiferator типа α (PPARα).

Посредством активации PPARα фенофибрат усиливает гидролиз и выведение субудобрений, богатых триглицеридами, из плазмы за счет активации липопротеинлипазы и снижения выработки апопротеина C-III. Активация pparα также увеличивает синтез апопротеинов A I и A II.

Вышеупомянутая стартовая эффективность липопротеина приводит к снижению ЛПНП и ЛПОНП, содержащих апопротеин B, и увеличению ЛПВП, содержащих апопротеин A I и A II.

Кроме того, за счет синтеза и катаболических изменений компонентов ЛПОНП, фенофибрата, увеличения клиренса ЛПНП и снижения ЛПНП низкой плотности эти вещества часто оказываются в высоких формах атеросклеротических липопротеинов при сосудистых нарушениях, часто встречающихся у пациентов с риском развития ишемической болезни сердца.

Фармакокинетика

всасывание

Максимальная концентрация в плазме (cmax) достигается через 4-5 часов после употребления. Концентрация в плазме стабильна при непрерывном лечении у любого человека.

Абсорбция фенофибрата увеличивается при употреблении с пищей.

Распространение

Фенофиброевая кислота имеет сильную связь с альбумином плазмы (более 99%).

Метаболизм и выведение

После употребления фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами до метаболитов с активностью фенофибриновой кислоты.

Не обнаружено неизмененного фенофибрата в плазме. Фенофибрат не является субстратом CYP3A4. Метаболизма в печени нет.

Препарат выводится преимущественно с мочой. Фактически все лекарства выводятся в течение 6 дней. Фенофибрат выводится преимущественно в виде фенофибриновой кислоты и глюкуронида.

У пожилых людей общий клиренс фенофиброевой кислоты в плазме не изменяется.

Динамические исследования после приема единственной дозы и непрерывного лечения не выявили кумуляции препарата.

Фенофиброевая кислота не выводится путем гемолиза.

Время полувыведения фенофиброевой кислоты в плазме составляет около 20 часов.

Прежде чем принимать Феностад 200 STADA для лечения гиперглицеридов и тяжелых триглицеридов в крови (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Все равно придется продолжать диету, применявшуюся до лечения. Мониторинг ответа на лечение путем определения уровня липидов в сыворотке крови.

Если через несколько месяцев (3 месяца) не будет надлежащего ответа, следует рассмотреть возможность дополнительного лечения или других методов лечения.

Феностад следует принимать целыми таблетками во время еды.

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая доза — 200 мг/день (по 1 таблетке феностада 67 х 3 раза/день или по 1 таблетке феностада 100 х 2 раза/день).

При необходимости доза может быть увеличена до 267 мг/сут (по 1 феностаду 67 х 4 раза/сут). Эта доза не рекомендуется в сочетании со статинами.

200 мг или 160 мг: рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку в день во время основного приема пищи. Пациенты, принимающие капсулу фенофибрата 200 мг, могут быть переведены на таблетку фенофибрата 160 мг без дополнительной корректировки.

Пожилые люди (≥ 65 лет)

Никакой коррекции дозы.

Рекомендуемая дозировка, за исключением пациентов с нарушением функции почек при расчетной скорости клубочковой фильтрации (EGFR)

почечная недостаточность

Не следует применять фенофибрат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с EGFR

Доза фенофибрата не превышает 100 мг или 67 мг микронизированного х 1 раз/сут при уровне EGFR от 30 до 59 мл/мин/1,73 м2.

Прекратите применение фенофибрата, если во время лечения EGFR продолжает снижаться до

Печеночная недостаточность

Не рекомендуется применять феностад пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия данных.

Дети

Рекомендуемая доза для детей — 1 микронизированная таблетка фенофибрата (67 мг) в день на 20 кг массы тела.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Специфического противоядия не существует. При подозрении на передозировку проводят симптоматическое лечение и при необходимости соответствующие меры поддержки. Гематопатия не устраняет фенофибрат.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Часто (1/100 ≤ ADR

Пищеварительная система: Признаки и симптомы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм).

Печень: Повышение трансаминаз.

Показатели тестирования (исследования): Повышается концентрация гомоцистеина в крови.

Нечасто (1/1000 ≤ ADR

Неврологический: головная боль.

схема: тромбоз (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен). Пищеварительная система: панкреатит.

Печень: желчные камни.

Кожа и подкожная клетчатка: Гиперчувствительность кожи (например, сыпь, зуд, крапивница).

Кость и соединительная ткань: мышечные нарушения (такие как мышечные боли, мышечные воспаления, мышечные спазмы и мышечная слабость).

Репродуктивная система и грудь: Сексуальная дисфункция.

Показатели тестирования (исследования): повышение креатинина в крови.

Редко (1/10 000 ≤ ADR

Кровь и лимфа: снижение гемоглобина, лейкопения.

иммунитет: повышенная чувствительность.

Гепатит: Гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: Выпадение волос, светочувствительная реакция.

Показатели тестирования (исследования): Хе, срочность свертывания крови.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Инструкции по обращению с ADR

При незначительных побочных реакциях обычно просто прекращают прием препарата. В случае выраженной чувствительности или аллергических реакций - поддерживающее лечение (поддержание воздуха и использование адреналина, кислородное дыхание, антигистаминные препараты, кортикоиды...).

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказаны

препараты противопоказаны в следующих случаях:

Слишком повышенная чувствительность к фенофибрату или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

Печеночная недостаточность (включая холестаз и долговременные нарушения функции печени).

История желчного пузыря.

Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации оценивается

Острый или хронический панкреатит, за исключением острого панкреатита, вызванного тяжелой гиперглицеремией. Аллергическая реакция на свет или легкое отравление при лечении фибратом или кетопрофеном.

Будьте осторожны при использовании

вторичных причин гиперлипидемии

Вторичные причины гиперлипидемии, такие как неконтролируемый диабет 2 типа, недостаточность щитовидной железы, нефротический синдром, нарушения белка в крови, обструктивные заболевания печени, фармакологическое лечение, алкоголизм, должны быть полностью пролечены перед применением фенофибрата.

Вторичную причину гипергематурии, связанную с фармакологическим лечением, можно наблюдать при приеме диуретиков, бета-блокаторов, эстрогенов, прогестагенов, комбинированных пероральных контрацептивов, иммунных ингибиторов и протеаз.

В этих случаях необходимо определить, является ли причина гиперлипидемии первичной или вторичной (эти лечебные средства могут повышать уровень липидов).

Функция печени

Как и в случае с другими липидными препаратами, также сообщалось о повышении уровня трансаминаз у некоторых пациентов. В большинстве случаев усиление преходящее, слабо выраженное и бессимптомное.

Рекомендуется контролировать концентрацию трансаминаз каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев лечения и периодического лечения.

Обратите внимание на пациентов, у которых прогрессирует повышение концентрации трансаминаз, и прекратите лечение, если концентрации АСТ (СГОТ) и АЛТ (СГПТ) превышают норму в 3 раза. Прекратите использование фенофибрата, если у вас появились симптомы гепатита (например, желтуха, зуд) и были диагностированы с помощью анализов.

поджелудочная железа

Сообщалось о случаях панкреатита у пациентов, принимавших фенофибрат. Это может свидетельствовать о неэффективности препаратов у пациентов с тяжелым уровнем триглицеридов, дающих прямой эффект от препарата, или о вторичном явлении, связанном с образованием грязи или камней в желчных протоках при обструкции желчных протоков.

Заболевания мышц

При применении фибратов и других липидных препаратов сообщалось о механической токсичности, включая редкие случаи ее проявления, с почечной недостаточностью или без нее. Частота этого расстройства увеличивается в случаях снижения альбумина в крови и почечной недостаточности.

Пациенты с факторами, приводящими к мышечным заболеваниям и/или мышечным рисункам, в том числе старше 70 лет, в анамнезе пациентов или семей с генетическими нарушениями, почечной недостаточностью, гипотиреозом и употреблением большого количества алкоголя, также могут увеличить риск прогрессирования мышечной паноды. Для этих пациентов необходимо тщательно рассмотреть преимущества и риски терапии фенофибратом.

Мышечное отравление подозревают у пациентов, проявляющих мышечную боль, мышечное воспаление, мышечный спазм и/или/или повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (более 5 раз). В этих случаях прекратите использование фенофибрата.

Риск мышечного отравления может увеличиться при одновременном применении препарата с другим фибратом или ингибитором ГМГ – коа-редуктазы, особенно при наличии ранее мышечного заболевания. Таким образом, показание к использованию фенофибрата с ГМГ-коа-редуктазой или другим ингибитором фибрата должно быть зарезервировано для пациентов с серьезными смешанными липидными нарушениями в крови и высоким сердечно-сосудистым риском без каких-либо заболеваний мышц в анамнезе и при тщательном мониторинге признаков мышечной токсичности.

Функция почек

Феностад противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Феностад следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Дозу следует корректировать у пациентов с клубочковой фильтрацией от 30 до 59 мл/мин/1,73 м2.

Сообщалось о повышении креатинина в сыворотке крови у пациентов, принимавших фенофибрат в виде однократного лечения или в сочетании со статинами. Высокая концентрация креатинина в сыворотке часто остается стабильной с течением времени, не продолжая повышаться при длительном лечении и имеет тенденцию возвращаться к норме при прекращении лечения.

В клинических исследованиях доля пациентов увеличилась более чем на 30 мкмоль/л. Креатинин по сравнению с исходным уровнем при применении в сочетании с фенофибратом и симвастатином составляет 10%, по сравнению с при применении статиновых монатлайнеров - 4,4%. 0,3% пациентов одновременно применяют фенофибрат и статин при высоком креатинине, более 200 мкмоль/л.

Прекратите лечение, когда концентрация креатинина на 50 % превышает норму. Рекомендации по реконкаляции креатинина в первые 3 мес лечения и регулярный контроль.

Дети

Только генетическое заболевание (семейство липидов гиперемии) нуждается в раннем лечении, а истинная природа гиперлипидемии должна быть определена генетическими исследованиями и лабораториями. Следует начать лечение с контролируемой диеты в течение как минимум 3 месяцев. Вопрос о продолжении медикаментозного лечения следует рассматривать только после медицинской консультации и наличия клинических признаков в тяжелой форме, таких как атеросклероз и/или желтые опухоли, и/или в случае пациентов с атеросклерозом до 40 лет.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахарозу (Сахарные Шары). Этот препарат не следует использовать пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозы-галактозы или сахаразы-изомальтазы.

Способность водить машину и работать с механизмами

Феностад не обладает способностью водить машину и работать с механизмами или имеет незначительную способность.

Во время беременности и кормления грудью

беременность

Достаточных данных о применении фенофибрата у беременных нет.

Исследования на животных не доказали тератогенного действия. Эффект фетальной токсичности проявляется в пределах токсических для матери доз. Потенциальные риски для неизвестных людей.

Поэтому Феностад следует применять во время беременности только после тщательной оценки пользы и риска.

Воспроизведение

Эффекты репродуктивного восстановления наблюдались у животных. Клинических данных о фертильности при использовании фенофибрата нет.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли фенофибрат и/или его метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключать риск при грудном вскармливании. Поэтому Фенофибрат не следует применять кормящим женщинам.

Интерактивный препарат

Пероральные антикоагулянты

Фенофибрат усиливает действие пероральных антикоагулянтов и может увеличить риск кровотечений. Дозу следует уменьшить примерно на 1/3 у пациентов, которые начинают лечение пероральными антикоагулянтами, и при необходимости корректировать дозу в зависимости от контроля МНО (международного стандартизированного соотношения).

циклоспорин

Сообщалось о некоторых тяжелых случаях восстановления функции почек при одновременном применении фенофибрата и циклоспорина. Поэтому функцию почек у этих пациентов необходимо тщательно контролировать и прекратить применение фенофибрата в случае серьезных изменений показателей тестирования.

Ингибиторы ГМГ – КоА-редуктаза или другие фибраты

Риск тяжелого мышечного отравления увеличивается при одновременном применении фенофибрата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами. Данную комбинированную терапию следует применять с осторожностью, а пациентов следует тщательно наблюдать на предмет признаков мышечного отравления.

Нет никаких доказательств того, что фенофибрат влияет на фармакокинетику симвастатина.

Глитазоны

Сообщалось о некоторых случаях снижения восстановления ЛПВП-холестерина при одновременном применении фенофибрата и глитазонов. Поэтому следует контролировать уровень холестерина ЛПВП, если применяют эти два препарата одновременно, и прекратить лечение, если уровень холестерина ЛПВП слишком низкий.

фермент цитохром p450

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что фенофибрат и фенофибриновая кислота не являются ингибиторами цитохрома (CYP) формы P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. Они являются слабыми ингибиторами CYP2C19 и CYP2A6 и ингибиторами CYP2C9 от легкой до средней степени в лечебной концентрации.

У пациентов при одновременном применении фенофибрата с препаратами узкого спектра действия, метаболизирующимися через CYP2C19, CYP2A6 и особенно CYP2C9, следует тщательно контролировать и при необходимости корректировать применение этих препаратов.

Другое

Как и другие фибраты в целом, фенофибрат вызывает индукцию окисления микросомальных ферментов со смешанной функцией, связанной с метаболизмом жирных кислот у грызунов и может взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизируемыми этими ферментами.

Хранение

Выходить из прохладного места, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Беречь от детей.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.