Hipergliserit şiddetli kan trigliseridi için Fenostad 200 STADA tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Fenofibrat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Fenofibrat	200mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

fenostadın diyetleri ve diğer ilaç dışı tedavileri (egzersiz, kilo verme gibi) desteklediği belirtilmektedir:

HDL kolesterolün şiddetli olduğu veya hiç olmadığı trigliserit tedavisi.

Kontrendike olduğunda veya statin intoleransı olduğunda karışık kan lipitlerinin hipermatiği.

Yüksek kardiyovasküler riski olan hastalarda karışık kan lipitlerinin hipertansiyonu, trigliseritler ve HDL kolesterol tam olarak kontrol edilemediğinde statin eklenmesi gerekir.

Farmakoloji

Fenofibrat, PPAR PPAR α'yı (PPARα) aktive etmek için aracılar aracılığıyla insanlardaki lipitleri ayarlayan bir fibrik asit türevidir. Fenofibrat, PPARa'nın aktivasyonu yoluyla lipit çözünürlüğünü arttırır ve lipoprotein lipazı aktive ederek ve apoprotein C - III üretimini azaltarak trigliserit parçacıklarını plazmadan uzaklaştırır. Pparaα'nın aktivasyonu aynı zamanda apoprotein A - I ve A - II'nin sentezini de artırır.

Fibrat tedavisinin koroner arter hastalığı faktörlerini azaltabileceğine dair kanıtlar vardır ancak kardiyovasküler hastalığın birincil veya ikincil önlenmesinde tüm ölüm nedenlerini azalttığını göstermez.

Fenofibrat ile yapılan çalışmalar her zaman LDL - kolesterol konsantrasyonunda bir azalma olduğunu gösterir. HDL - kolesterol genellikle artar. Trigliserit konsantrasyonu da azalır. Bu durum HDL'ye kıyasla LDL ve VLDL oranında azalmaya yol açmakta olup epidemiyolojik çalışmalarda ateroskleroz riskindeki azalmayla ilişkilendirilmektedir. Apoliprotein - A ve Apoliprotein - B, HDL ve LDL, VLDL düzeylerine karşılık gelecek şekilde değişir.

Fenofibrat tedavisi sırasında yabancı kolesterol birikimi (tendon ve tümörlerdeki sarı tümörler) önemli ölçüde azaltılabilir, hatta tamamen ortadan kaldırılabilir.

Hiperlipidemili hastalarda, özellikle tip IV hastalarda plazma asit seviyeleri yaklaşık %20 arttı.

Fenofibrat ile tedavi edilen fibrinojen hastalarında bu parametrede LP(A) artışına benzer şekilde anlamlı bir azalma görülmüştür. Protein C gibi diğer inflamatuar maddeler, fenofibrat ile tedavi edildiğinde reaksiyona girer.

Fenofibratın idrar ürik asitini artırma etkisi, hiperürisemili kan lipid bozuklukları olan hastalarda ürik asit düzeylerinde yaklaşık %25 oranında bir azalmaya yol açar.

Fenofibratın hayvanlarda anti-trombosit agregasyon etkisi vardır ve bir klinik çalışmada bu, ADP, Araşidonik Asit ve Epinefrinin neden olduğu trombosit agregasyonunu azaltma etkisini göstermektedir.

Çocuklarda veriler sınırlıdır. Fenofibrat'ın kan lipid bozukluğu olan çocuklarda etkisi, iki küçük klinik çalışmada ve 3 ila 18 yaş arası hiperkolesterolemili 76 çocuk ve Fenofibrat'ın 1 ila 11 yaş arası 76 çocuğuyla yapılan uzun süreli izleme kayıtlarında incelenmiştir. Ancak sınırlı veri ve metodoloji eksikliği nedeniyle, kan lipid bozukluğu olan çocuklarda fenofibratın kullanımına ilişkin nihai sonuçlar çıkarılamamaktadır.

Yetişkinlerde olduğu gibi çocuklarda da istenmeyen etkiler rapor edilmiştir: lökopeni, anormal karaciğer fonksiyon testleri, kas eliminasyonu, böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği, sarılık, kas iltihabı ve kas yapısı.

Etki mekanizması

fenofibrat bir fibrik asit türevidir ve maddenin, peroksizom ProLiferator Aktive Edilmiş Reseptör Tip α'yı (PPARa) aktive ederek insanlarda lipit düzeylerini değiştirme etkisine sahip olduğu bildirilmektedir.

Fenofibrat, PPARa'nın aktivasyonu yoluyla, lipoprotein lipazı aktive ederek ve apoprotein C - III üretimini azaltarak trigliserit bakımından zengin alt gübrelerin hidrolizini ve plazmadan eliminasyonunu arttırır. Pparaα'nın aktivasyonu aynı zamanda apoprotein A I ve A II'nin sentezini de artırır.

Lipoprotein için yukarıdaki başlangıç etkinliği, Apoprotein B içeren LDL ve VLDL'nin azalmasına ve Apoprotein A I ve A II içeren HDL'nin artmasına yol açar.

Ayrıca VLDL bileşenlerinin sentezi ve katabolik değişiklikleri, Fenofibrat, artan LDL temizlenmesi ve düşük yoğunluklu LDL'nin azaltılması yoluyla, bu maddeler genellikle koroner arter hastalığı riski taşıyan hastalarda yaygın bir hastalık olan vasküler bozukluklarda aterosklerotik lipoprotein formlarında yüksektir.

Farmakokinetik

emilim

Plazmadaki maksimum konsantrasyona (cmax) içildikten 4-5 saat sonra ulaşılır. Herhangi bir kişide sürekli tedavi sırasında plazmadaki konsantrasyon stabildir.

Gıdayla birlikte kullanıldığında fenofibrat emilimi artar.

Dağıtım

fenofibrik asitin plazma albüminiyle güçlü bir bağlantısı vardır (%99'un üzerinde).

Metabolizma ve eliminasyon

İçtikten sonra fenofibrat, esterazlar tarafından hızla fenofibrik asit aktivitesine sahip metabolitlere hidrolize edilir.

Plazmada değişmemiş fenofibratın varlığına rastlanmamıştır. Fenofibrat, CYP3A4'ün substratı değildir. Karaciğerde metabolizma yoktur.

İlaç esas olarak idrarla atılır. Aslında tüm ilaçlar 6 gün içinde elimine edilir. Fenofibrat esas olarak fenofibrik asit ve glukuronid formunda elimine edilir.

Yaşlılarda fenofibrik asidin plazmadaki toplam klirensi değişmez.

Tek doz ve sürekli tedaviden sonraki dinamik çalışmalar, ilaç birikiminin olmadığını göstermiştir.

fenofibrik asit hemoliz yoluyla elimine edilmez.

Fenofibrik asidin plazmadaki yarı satış süresi yaklaşık 20 saattir.

Almadan önce Hipergliserit şiddetli kan trigliseridi için Fenostad 200 STADA tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

yine de tedaviden önce kullandığınız diyete devam etmeniz gerekir. Serum lipit değerinin belirlenerek tedavi yanıtının izlenmesi.

Birkaç ay (3 ay) sonra yanıt uygun değilse ek tedaviler veya başka tedaviler düşünülmelidir.

fenostad tabletlerin tamamını yemeklerle birlikte almalıdır.

Dozaj

Yetişkinler

Önerilen doz 200 mg/gündür (1 tablet fenostad 67 x 3 kez/gün veya 1 tablet fenostad 100 x 2 kez/gün).

Gerektiğinde doz 267 mg/gün'e (1 fenostad 67 x 4 kez/gün) kadar ayarlanabilir. Statin ile kombine edildiğinde bu dozun kullanılması önerilmez.

200 mg veya 160 mg: Önerilen başlangıç dozu ana yemekle birlikte 1 tablet/gündür. Fenofibrat 200 mg kapsül kullanan hastalar, ek bir ayarlama gerekmeden Fenofibrat 160 mg tablete geçebilir.

Yaşlı (≥ 65 yaş)

Doz ayarlaması yok.

Tahmini glomerüler filtrasyon hızı (EGFR)

böbrek yetmezliği

EGFR

EGFR 30 - 59 ml/dak/1,73 m2 arasındaysa fenofibrat dozu 100 mg veya 67 mg Mikronize x 1 kez/gün'ü aşmaz.

EGFR tedavisi sırasında

Karaciğer yetmezliği

Veri eksikliği nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda fenostad kullanılması önerilmez.

Çocuklar

Çocuklar için önerilen doz 1 tablet fenofibrat (67 mg) mikronize/gün/20 kg vücut ağırlığıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Spesifik bir panzehir yoktur. Doz aşımı şüphesi varsa, semptomatik tedavi ve gerektiğinde uygun destek önlemleri. Hematopati fenofibrat'ı ortadan kaldırmaz.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın (1/100 ≤ ADR

Sindirim: Gastrointestinal sistemin belirti ve semptomları (karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, şişkinlik).

karaciğer: Transaminazı artırın.

Test göstergeleri (araştırma): Kandaki homosistein konsantrasyonu artar.

Yaygın olmayan (1/1.000 ≤ ADR

Nörolojik: baş ağrısı.

devre: tromboz (pulmoner emboli, derin ven trombozu). sindirim: pankreatit.

Karaciğer: safra taşları.

Deri ve deri altı dokusu: Deriye bağlı aşırı duyarlılık (döküntü, kaşıntı, ürtiker gibi).

Kemik ve bağ dokusu: kas bozuklukları (kas ağrıları, kas iltihabı, kas spazmı ve kas zayıflığı gibi).

Üreme ve meme: Cinsel işlev bozukluğu.

Test göstergeleri (araştırma): kan kreatininde artış.

Nadir (1/10.000 ≤ ADR

Kan ve lenf: Hemoglobin azalması, lökopeni.

bağışıklık: aşırı duyarlılık.

Hepatit: Hepatit.

Deri ve deri altı dokusu: Saç dökülmesi, ışığa duyarlı reaksiyon.

Test göstergeleri (araştırma): Hye kan aciliyeti.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Küçük advers reaksiyonlarda genellikle ilacı durdurun. Şiddetli hassasiyet veya alerjik reaksiyonlar durumunda destek tedavisi (havada tutma ve epinefrin kullanımı, oksijen soluma, antihistamin, kortikoid...).

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

aşağıdaki durumlarda kontrendike ilaçlar:

Fenofibrat veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Karaciğer yetmezliği (kolestaz ve uzun süreli karaciğer fonksiyon anormallikleri dahil).

Safra kesesi öyküsü.

Şiddetli böbrek yetmezliği (glomerüler filtrasyon hızının

Şiddetli hiperglisemiye bağlı akut pankreatit hariç, akut veya kronik pankreatit. fibrat veya ketoprofen ile tedavi edildiğinde ışık veya ışık zehirlenmesine karşı alerjik reaksiyon.

Hiperlipideminin ikincil nedenlerini

kullanırken dikkatli olun

Hiperlipideminin kontrolsüz tip 2 diyabet, tiroid yetmezliği, nefrotik sendrom, kan protein bozuklukları, obstrüktif karaciğer hastalığı, farmakolojik tedavi, alkolizm gibi ikincil nedenleri fenofibrat kullanılmadan önce tamamen tedavi edilmelidir.

Farmakolojik tedaviye bağlı hematüri hiperkemopsunun ikincil nedeni diüretikler, beta bloker, östrojen, progestojen, kombinasyon halinde kullanılan oral kontraseptifler, immün inhibitörler ve proteazlarda görülebilmektedir.

Bu durumlarda hiperlipideminin nedeninin primer veya sekonder olduğunun belirlenmesi gerekir (bu tedavi ajanları lipit değerini artırabilir).

Karaciğer fonksiyonu

Diğer lipit ilaçları gibi, bazı hastalarda transaminaz seviyelerinin arttığı da rapor edilmiştir. Çoğu durumda, geçici, hafif ve asemptomatik artış.

Tedavinin ilk 12 ayında ve periyodik tedavide Transaminaz konsantrasyonunun her 3 ayda bir izlenmesi tavsiyesi.

Transaminaz konsantrasyonunu artırmaya ilerleyen hastalara dikkat edin ve AST (SGOT) ve ALT (SGPT) konsantrasyonunun normalin 3 katını aşması durumunda tedaviyi bırakın. Hepatit belirtileri (sarılık, kaşıntı gibi) ortaya çıktığında ve testlerle teşhis konulduğunda fenofibrat kullanmayı bırakın.

pankreas bezi

Fenofibrat kullanan hastalarda pankreatit rapor edilmiştir. Bu, şiddetli trigliseridi olan hastalarda ilacın doğrudan etkisini göstererek ilaçların etkisiz olduğunu veya safra kanalı tıkanıklığıyla birlikte çamur veya safra kanalı taşlarının oluşumundan kaynaklanan ikincil bir fenomeni temsil edebilir.

kas hastalığı

Fibratlar ve diğer lipit ilaçları kullanıldığında, böbrek yetmezliği olan veya olmayan nadir görülen vakalar da dahil olmak üzere mekanik toksisite rapor edilmiştir. Bu bozukluğun görülme sıklığı, kan albüminin azalması ve böbrek yetmezliği durumlarında artar.

70 yaş üstü, genetik bozukluk öyküsü olan hasta veya aile öyküsü, böbrek yetmezliği, hipotiroidizm ve çok fazla alkol tüketimi dahil olmak üzere kas hastalığına ve/veya kas yapısına yol açan faktörlere sahip hastalar da kas panodasının ilerleme riskini artırabilir. Bu hastalar için fenofibrat tedavisinin yararları ve riskleri dikkatle değerlendirilmelidir.

Kas ağrısı, kas iltihabı, kas spazmı ve/veya kreatin fosfokinaz (CPK) artışı (5 kattan fazla) gösteren hastalarda kas zehirlenmesinden şüphelenilir. Bu durumlarda fenofibrat kullanmayı bırakın.

Özellikle önceden kas hastalığı mevcutsa, ilacın başka bir fibrat veya HMG - koa redüktaz inhibitörü ile eş zamanlı kullanılması durumunda kas zehirlenmesi riski artabilir. Bu nedenle, fenofibratın bir HMG-koa redüktaz veya başka bir fibrat inhibitörüyle birlikte kullanılması endikasyonu, ciddi karışık kan lipid bozuklukları ve yüksek kardiyovasküler riskleri olan, herhangi bir kas hastalığı öyküsü olmayan ve kas toksisitesi belirtilerini yakından takip eden hastalar için saklanmalıdır.

Böbrek fonksiyonu

fenostad şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

Fenostad hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Glomerüler filtrasyon hızının 30 - 59 ml/dak/1,73 m2 arasında olduğu tahmin edilen hastalarda doz ayarlanmalıdır.

Tek tedavi fenofibrat kullanan veya statin ile koordineli olarak kullanılan hastalarda serum kreatinin düzeyinde artış rapor edilmiştir. Yüksek serum kreatinin konsantrasyonu, uzun süreli tedavi sırasında artmaya devam etmeden genellikle zamanla stabil kalır ve tedavi durdurulduğunda normale dönme eğilimi gösterir.

Klinik çalışmalarda, fenofibrat ve simvastatin ile kombinasyon halinde kullanıldığında kreatinin orijinal düzeyine kıyasla 30 μmol/l'den fazla artan hasta oranı %10 iken statin monatlyner kullanıldığında bu oran %4,4'tür. Hastaların %0,3'ü aynı anda fenofibrat ve 200 μmol/l'nin üzerinde yüksek kreatinin içeren statin kullanıyor.

Kreatinin konsantrasyonu normalden %50 daha yüksek olduğunda tedaviyi bırakın. Tedavinin ilk 3 ayında kreatinin düzeyinin yeniden belirlenmesi ve düzenli takip önerileri.

Çocuklar

Yalnızca genetik hastalıkların (hiperemi ailesi lipidleri) erken tedaviye ihtiyacı vardır ve hiperlipideminin gerçek doğası genetik çalışmalar ve laboratuvarlar tarafından belirlenmelidir. Tedaviye en az 3 ay kontrollü diyetle başlanmalıdır. İlaç tedavisine devam edilmesi, yalnızca tıbbi tavsiye sonrasında ve ateroskleroz ve/veya sarı tümörler gibi ciddi formdaki klinik belirtilerden sonra ve/veya 40 yaşından önce aterosklerozu olan hastalarda düşünülmelidir.

yardımcı maddeler

İlaç sakkaroz (Şeker Küreleri) içerir. Bu ilaç, fruktoz intoleransı, Glikoz - Galaktoz veya SUCRASE - İzomaltaz gibi nadir genetik sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

fenostadın araç ve makine kullanma becerisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde

hamilelik

Fenofibratın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.

Hayvan çalışmaları herhangi bir teratojenik etkiyi kanıtlamamıştır. Fetal toksisite etkisi anne için toksik doz aralığında ortaya çıkmıştır. Bilinmeyen kişiler için potansiyel riskler.

Bu nedenle Fenostad hamilelik sırasında ancak yarar ve risklerin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra kullanılmalıdır.

Üreme

Hayvanlarda üreme iyileşmesinin etkileri gözlemlenmiştir. Fenofibrat kullanıldığında doğurganlığa ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Emzirme dönemi

Fenofibrat ve/veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme riskini göz ardı edemeyiz. Bu nedenle Fenofibrat emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

İnteraktif ilaç

Oral antikoagülan ilaçlar

Fenofibrat oral antikoagülanların etkilerini artırır ve kanama riskini artırabilir. Oral antikoagülanlarla tedaviye başlayan hastalarda doz yaklaşık 1/3 oranında azaltılmalı ve INR (uluslararası standardize oran) kontrolüne göre gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır.

siklosporin

Fenofibrat ve siklosporinin eş zamanlı kullanımıyla bazı ciddi böbrek fonksiyonlarında iyileşme vakaları rapor edilmiştir. Bu nedenle bu hastaların böbrek fonksiyonları yakından takip edilmeli ve test göstergelerinde ciddi değişiklik olması durumunda fenofibrat kullanımı durdurulmalıdır.

HMG inhibitörleri - CoA Redüktaz veya diğer fibratlar

Fenofibrat HMG - COA Redüktaz inhibitörleri veya diğer fibratlarla aynı anda kullanıldığında ciddi kas zehirlenmesi riski artar. Bu kombinasyon tedavisi dikkatle kullanılmalı ve hastalar kas zehirlenmesi belirtileri açısından yakından izlenmelidir.

Fenofibratın simvastatinin farmakokinetiğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Glitazonlar

Fenofibrat ve glitazonların aynı anda kullanılması durumunda bazı HDL - kolesterol iyileşmesinde azalma vakaları rapor edilmiştir. Bu nedenle, eğer bu iki ilacı aynı anda kullanıyorlarsa HDL - kolesterol izlenmeli ve HDL - kolesterol çok düşükse tedavi kesilmelidir.

sitokrom p450 enzimi

İnsan karaciğer mikrozomunun kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin Sitokrom inhibitörleri (CYP) P450 CYP3A4 formu, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2 olmadığını göstermektedir. Bunlar, tedavi konsantrasyonunda zayıf CYP2C19 ve CYP2A6 inhibitörleri ve hafif ila orta dereceli CYP2C9 inhibitörleridir.

Fenofibratın CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize edilen dar tedavili ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığı hastalarda bu ilaçlar dikkatle izlenmeli ve gerekirse ayarlanmalıdır.

Diğer

Genel olarak diğer fibratlar gibi, fenofibrat da kemirgenlerde yağ asitlerinin metabolizmasıyla ilgili karışık bir fonksiyona sahip olan indüksiyon oksidasyon mikrozom enzimleridir ve bu enzimler aracılığıyla metabolik olarak ilaçlarla etkileşime girebilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklığın 30⁰C'nin altında olmasını sağlayın.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.