フレキシドロン 60 アボット薬は、変形性関節症、関節リウマチの症状を軽減します (水疱 3 個 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エトリコキシブ

成分

成分情報	コンテンツ
エトリコキシブ	60mg

用途

表示

フレキシドロンは次の場合に表示されます。

変形性関節症、関節リウマチ、関節脊椎の症状を軽減します。動物モデルにおける抗炎症作用、鎮痛作用、発熱作用。エトリコキシブは、強力で非常に選択的なシクロキシゲナーゼ 2 阻害剤 (COX-2) であり、臨床用量範囲よりも高い範囲内で服用すると活性を発揮します。

シクロオキシゲナーゼの 2 つの形態、シクロオキシゲナーゼ-1 (COX-1) とシクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) を特定しました。 Cox-1 は、胃粘膜の保護や血小板凝集など、プロスタグランジン媒介を介して正常な生理機能を担っています。非選択的 NSAID による Cox-1 阻害には、胃の病変や血小板凝集が伴うことがよくあります。 Cox-2 は、痛み、炎症、発熱を引き起こすプロスタン酸の中間物質の合成に主に関与していることが示されています。エトリコキシブによる COX-2 の選択的阻害（臨床用量範囲内）は、消化管における毒性を軽減するとともに、これらの臨床徴候や症状を軽減しますが、血小板凝集には作用しません。

動的薬物動態

エトリコキシブは、飲酒後、胃腸管からよく吸収されます。血漿中のピーク濃度は約 1 時間で到達し、血漿タンパク質に対する凝集率は約 92% になります。安定した状態では、エトリコキシブの半減期は約 22 時間です。エトリコキシブは代謝され、母薬の形で尿中に検出されるのは用量の 2% 未満です。

主な変換経路は、CYP3A4 を含むアイソザイムシトクロム P450 (CYP) を介してエトリコキシブの 6 - ヒドロキシメチル誘導体を形成し、その後、主要な代謝産物である 6 - カルボン酸誘導体に酸化されます。これらの物質はどちらも活性がないか、または単に弱い COX-2 阻害剤です。排泄は主に尿 (70%) を介して行われ、糞便中には投与量の 20% のみが検出されます。

服用する前にフレキシドロン 60 アボット薬は、変形性関節症、関節リウマチの症状を軽減します (水疱 3 個 x 10 錠)

使用方法

フレキシドロンは経口的に使用され、食事と一緒に使用してもしなくても構いません。空腹時に薬を服用すると、効果の開始が早くなります。症状を迅速に軽減する必要がある場合は、これを考慮する必要があります。

用量

推奨用量:

変形性関節症: 60 mg/日/日。

関節リウマチおよび関節脊椎: 90 mg/回/日

急性リン性関節炎。急性の痛みには、原発性月経困難症および小さな歯の痛みが含まれます: 120 mg/回/日。エトリコキシブは急性症状の場合にのみ使用し、最大治療期間は 8 日間です。

急性の痛みには、原発性月経困難症および小さな歯の痛みが含まれます: 120mg を 1 日 1 回。エトリコキシブは急性症状の場合にのみ使用し、最大治療期間は 8 日間です。

腎不全: クレアチニンクリアランスが 30 ml/分以上の患者には用量調整なし。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者に対するエトリコキシブの使用は禁忌です。

肝不全: 軽度の肝不全患者: 1 日 1 回 60 mg。平均的な肝不全患者: 60mg 2 日。エトリコキシブは重度の肝不全患者には使用すべきではありません。

小児に使用: 小児における薬物の安全性と有効性は証明されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

臨床試験では、エトリコキシブは最大 500 mg の単回投与から 150 mg/日までの投与量で 21 日間使用されますが、重大な毒性はありません。急性エトリコキシブの使用に関する報告はありますが、過剰摂取のほとんどの場合に発生する副作用についての報告はありません。記録されている最も一般的な副作用は、エトリコキシブの安全性特性と一致しています (消化管、腎臓血管に対する)。

取り扱い

過剰摂取の場合は、胃腸管から吸収されなかった物質の除去、臨床モニタリング、必要に応じた補助治療などの一般的な支持措置を適用する必要があります。エトリコキシブは溶血では除去できません。エトリコキシブを除去するために腹膜肥料を使用できるかどうかはまだ不明です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

フレキシディレロンを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

最も価値のない影響は、消化器疾患、虚血性心臓の場合、過敏反応、頭痛、めまい、神経過敏、うつ病、眠気、不眠症、めまい、耳鳴り、光過敏症、血液疾患、水圧高血圧、高血圧、口渇、味覚障害、胸痛、痛み、疲労、インフルエンザ、筋肉痛、腎臓毒性などを含むエトリコキシブ療法に関連したものです。

心血管血栓症のリスク。

次の場合は使用を中止し、医師に相談してください。肝中毒の兆候、または過敏症の最初の兆候が現れた。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

フレキシドロンは次の場合には禁忌です。

エトリコキシブまたはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用時の注意

エトリコキシブを含む他の薬剤と併用しないでください。

重度の肝不全患者へのエトリコキシブの使用は避けるべきです。

心血管疾患や末梢動脈疾患の重大な危険因子を持つ患者が薬を服用する場合は注意が必要です。

エトリコキシブは、特に高用量の場合、他の NSAID や他の COX-2 阻害剤よりも、より重度かつ頻繁な高血圧との関連性が高い可能性があります。エトリコキシブによる治療中は血圧を監視する必要があります。

血圧が治療されていない高血圧患者には使用しないでください。

脱水症状のある患者にエトリコキシブを使用する場合は注意してください。そのため、エトリコキシブを使用する前に患者に水分を補給してください。

心血管血栓症のリスク:

非アスピリンである非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) は、全身に糖分を使用するため、心筋梗塞や脳卒中などの心血管血栓症のリスクを高め、死に至る可能性があります。このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。

医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。

有害事象のリスクを最小限に抑えるために、フレキシドロン 60 はできるだけ短い時間で効果を発揮するために、1 日の最低用量で使用する必要があります。

小児への使用: 小児における薬の安全性と有効性は証明されていません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転または操作能力に対するエトリコキシブの影響に関する研究はありません。ただし、エトリコキシブ使用中にめまいをしたり、顔をしかめたり、眠ったりした患者は、これらの活動を避けるべきです。

妊娠中の女性および授乳中の女性には薬剤を使用してください

妊婦に使用する場合: 妊婦を対象とした対照研究はありません。この薬は、胎児に起こる可能性のあるリスクよりも利益の方が高い場合にのみ使用する必要があります。妊娠の最後の 3 か月または出産日付近: 胎児のリスクに関連する証拠はありますが、利点があるため、リスクにもかかわらず、妊娠中の薬物の使用が受け入れられる場合があります (生命を脅かす状況や重篤な病気で必要な場合、どちらを使用した方が安全であるか無効であるか)。

授乳中の女性に使用: 母乳中のエトリコキシブの排泄に関する情報はありません。ただし、治療が必要な場合は授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

ISO 酵素チトクローム P450 CYP3A4 を介したエトリコキシブの代謝。他の薬物阻害剤またはアイソザイム誘導と併用すると、血漿中のエトリコキシブ濃度が変化する可能性があります。

シトクロム p450 (CYP) の強力な誘導であるリファンピシンは、エトリコキシブの血漿濃度を低下させます。

エトリコキシブはヒトの硫酸転移酵素の活性阻害剤であり、エチニルエストラジオールの血漿中濃度を上昇させることが示されています。

他の薬剤（経口サルブタモールや経口ミノキシジル）との相互作用もこれらの酵素によって代謝されるため、このような相互作用が起こる可能性があり、そのような組み合わせには注意が必要です。

低用量アスピリンをエトリコキシブと同時に使用すると、エトリコキシブモノマーを使用した場合と比較して、胃腸潰瘍やその他の合併症の発生率が増加します。

エトリコキシブは血漿中のリチウム濃度を増加させる可能性があります。

経口避妊薬: エトリコキシブはエチニルエストラジオールのレベルを上昇させる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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