فليكسونيز بخاخ أنفي 0.05% GSK يعالج حساسية الأنف (60 جرعة)

الشكل الصيدلاني صندوق × 6 جرام
المواصفات فلوتيكاسون بروبيونات

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
فلوتيكاسون بروبيونات0.05% وزن/وزن

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية الفليكسونيز في الحالات التالية:

الوقاية من وعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي، بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي الناجم عن حبوب اللقاح (صلصة القش) والتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة. في المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي، يوصى أيضًا باستخدام بخاخ الأنف فليكسوناز للتحكم في أعراض الألم ومنطقة الجيوب الأنفية الشديدة. بروبيونات فلوتيكاسون له نشاط قوي مضاد للالتهابات ولكن عند استخدامه على الفور على الغشاء المخاطي للأنف فإنه لا يلاحظ تأثيره على الجسم كله.

علم الأدوية

فلوتيكاسون بروبيونات له تأثير قوي مضاد للالتهابات، ولكن عند استخدامه على الفور على الغشاء المخاطي للأنف لا يرى تأثيره على الجسم كله.

بروبيونات فلوتيكاسون صغير أو لا يثبط منطقة ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية عند استخدامه في خط رذاذ الأنف.

بعد رش فلوتيكاسون بروبيونات (200 ميكروجرام/يوم)، لا يوجد تغير كبير في مستوى الكورتيزول في المنطقة تحت المنحنى في المصل لمدة 24 ساعة مقارنة بالعلاج الوهمي (النسبة 1.01؛ ثقة 90% (CI) 0.9 إلى 1.14).

فلوتيكاسون بروبيونات هو كورتيكوستيرويد اصطناعي مع ذرة فلور متصلة بإطار الستيرويد. آلية عمل الكورتيكوستيرويدات الموضعية عبارة عن مزيج من ثلاث خصائص مهمة ضد الالتهاب ومضاد للحكة وتأثير مضيق للأوعية. ويرتبط تأثير الدواء جزئيا بمستقبلات الستيرويد. تقلل الكورتيكوستيرويدات الالتهاب عن طريق تثبيت الغشاء الليزوزومي لسرطان الدم، وتثبيط تركيز الخلايا البلعمية في المناطق الملتهبة، وتقليل التصاق كريات الدم البيضاء مع بطانة الأوعية الدموية الشعرية، وتقليل نفاذية الشعيرات الدموية، وتقليل المكونات التكميلية، ومضادات الهستامين، وإطلاق الكينين من الركائز التي تقلل من تكاثر الألياف، وتقلل الكولاجين ثم تحول الأنسجة إلى ندبات.

الكورتيكوستيرويدات، وخاصة الكورتيكوستيرويدات الفلورايد، لها تأثيرات سماد مضاد للخلايا في خلايا الجلد والبشرة.

فلوتيكاسون بروبيونات هو كورتيكوستيرويد موضعي ذو تصفية أولية كبيرة جدًا للكبد، مما يؤدي إلى توافر حيوي منخفض جدًا في الجسم. وهذا يقلل من خطر حدوث آثار جانبية على الجسم بالكامل بعد تناول الدواء في خط الاستنشاق، حتى عند الاستنشاق بجرعات عالية جدًا.

علاج حساسية الأنف على مدار السنة أو الموسمية:

يعود تأثير فلوتيكاسون بروبيونات في علاج التهاب الأنف التحسسي إلى انخفاض إفراز المواد الوسيطة التي تسبب الالتهاب، والتي تنتج أعراض مثل الحكة والعطس وسيلان الأنف والوذمة.

يجب على المرضى استخدام دواء فليكسونيز وفق مسافة منتظمة حسب التعليمات لأن فعالية العلاج تعتمد على استخدام الدواء بانتظام.

عادة ما تكون الأعراض خفيفة خلال 12-48 ساعة بعد بدء تناول الدواء، ولكن في بعض المرضى، يستغرق الأمر من 2-4 أيام لتحقيق أقصى تأثير للعلاج.

قد يحتاج إلى علاج إضافي بمضادات الهيستامين و/أو استخدام أدوية انسداد الأنف حتى الاستجابة السريرية. في بعض الأشخاص المصابين بالتهاب الأنف التحسسي طوال العام أو الموسمي، وخاصة المصابين بالربو، قد يحتاجون إلى العلاج بالكورتيكوستيرويدات في وقت واحد عن طريق الفم أو الاستنشاق عن طريق الفم، وموسعات الشعب الهوائية، ومضادات الهيستامين، ومضادات انسداد الأنف لتقليل الحد الأقصى من الأعراض.

قد يكون هناك انخفاض سريع في التأثيرات المضادة للالتهابات للكورتيكوستيرويدات عند تكرار استخدامها على الرغم من عدم معرفة أهميتها السريرية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص: بعد رش الأنف بفلوتيكاسون بروبيونات (200 ميكروجرام/ يوم)، لا يتم قياس كمية التراكيز القصوى في البلازما في حالة مستقرة (أقل من 0.01 نانوجرام/ مل) لدى معظم المرضى. أعلى CMAX تم ملاحظته هو 0.017 نانوجرام/مل. الامتصاص المباشر من الأنف لا يكاد يذكر بسبب انخفاض ذوبانه في الماء وغالباً ما يتم ابتلاع معظم الأدوية. التوافر البيولوجي عن طريق الفم لا يكاد يذكر (أقل من 1٪) بسبب مزيج من الامتصاص غير الكامل من خلال الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي الأول. إن امتصاص الجسم بالكامل الذي يتم الحصول عليه من الامتصاص عن طريق الأنف وامتصاص الفم لكمية الحبوب المبتلعة ليس كبيراً.

التوزيع: بروبيونات الفلوتيكاسون له توزيع كبير في حالة مستقرة (حوالي 318 لتر). ارتباطه ببروتينات البلازما بمستوى متوسط ​​مرتفع (91%).

التمثيل الغذائي: تتم إزالة بروبيونات الفلوتيكاسون بسرعة من أسبوع الجسم بالكامل، وذلك بشكل رئيسي من خلال التمثيل الغذائي في الكبد إلى مستقلبات دون نشاط حمض الكربوكسيل ومن خلال CYP3A4 - مينا نظام السيتوكروم P450. كما أن كمية بروبيونات فلوتيكاسون التي يتم ابتلاعها تتحول بقوة أيضًا. يجب الانتباه إلى الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية مثل الكيتوكونازول وريتونافير نظرًا لقدرتها على زيادة تعرض الجسم لمادة الفلوتيكاسون بروبيونات.

الإطراح: معدل إخراج فلوتيكاسون بروبيونات عند استخدامه في الخطوط الوريدية يكون خطياً بين الجرعة من 250 إلى 1000 ميكروجرام ويتميز بتصفية بلازما عالية (Cl = 1.1 لتر/دقيقة). انخفضت ذروة الذروة في البلازما بحوالي 98% بعد 3 إلى 4 ساعات وبعد 7.8 ساعة من البيع، كان تركيز البلازما منخفضًا فقط. إن الإزالة الكلوية لـ Fluticason Propionate لا تذكر (أقل من 0.2٪) وأقل من 5٪ في شكل مستقلبات حمض الكربوكسيل. خط الإفراز الرئيسي هو إفراز فلوتيكاسون بروبيونات ومستقلباته في القناة الصفراوية.

قبل اتخاذ فليكسونيز بخاخ أنفي 0.05% GSK يعالج حساسية الأنف (60 جرعة)

طريقة الاستخدام

يستخدم عن طريق الأنف فقط. هناك حاجة إلى دواء فليكسونيز للحصول على فعالية العلاج. ويجب توضيح المرضى أن تأثير الدواء لا يظهر فورًا نظرًا لأقوى تأثير لا يمكن تحقيقه إلا بعد 3 إلى 4 أيام من العلاج.

يحتوي الرذاذ على غطاء واحد مقاوم للغبار لحماية الرذاذ والحفاظ على نظافة الرذاذ. تذكر إزالة غطاء الغبار هذا قبل استخدام زجاجة الرش. قد لا يعمل البخاخ الجديد (أو لم يتم استخدام البخاخ لعدة أيام) في المرة الأولى، لذا عليك تحضير البخاخ حسب التعليمات الموجودة في "تحضير زجاجة الرش".

تحضير زجاجة الرش:

عليك تحضير زجاجة رذاذ:

  • قبل استخدام زجاجة الرش لأول مرة
  • إذا لم تستخدم زجاجة الرش لبضعة أيام
  • إذا كنت قد قمت للتو بتنظيف زجاجة الرش وفقًا للتعليمات الواردة في "تنظيف الرش". اتبع الخطوات التالية:
  • رج زجاجة الرش وأزل الغطاء المضاد للغبار.
  • أمسك زجاجة الرش للأعلى ووجه الفوهة بعيدًا عنك.
  • أثناء الإمساك بإبهامك، استخدم إصبعي السبابة والإصبع الأوسط للضغط لأسفل لإطلاق جرعة من الرذاذ تحتوي على جزيئات فائقة الدقة في الهواء.
  • زجاجة الرش جاهزة الآن للاستخدام.
    1. رج زجاجة الرش وأزل الغطاء المضاد للغبار. قم بإمالة رأسك قليلاً وحمل زجاجة الرش لأعلى.
    2. عند الاستنشاق بالأنف استخدم الأصابع للضغط على البخاخ.
    3. قم بالزفير من خلال الفم.
    4. كرر الخطوتين 3 و4 مع فتحتي الأنف الأخرى.
    5. بعد استخدام زجاجة الرش، استخدم منشفة ورقية جافة أو منديلًا لمسح صنبور الرش.
    6. أغلق الغطاء المضاد للغبار.

      عليك تنظيف رذاذ فليكسونيز مرة واحدة على الأقل في الأسبوع لمنع انسداد الفوهة. اتبع الخطوات التالية:

    7. قم بإزالة الغطاء المضاد للغبار.
    8. قم بإزالة فوهة الرش عن طريق سحب فوهة الرش.
    9. ثم اغسليه تحت الصنبور المتدفق. حول:

      للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا: رش مرتين على كل جانب من الأنف، مرة واحدة يوميًا، ويفضل في الصباح. في بعض الحالات الضرورية، يمكنك الرش مرتين على كل جانب من الأنف، مرتين يوميًا إذا لزم الأمر. ويجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 4 بخات لكل أنف.

      الأطفال من 4 إلى 11 سنة: رش جرعة واحدة على كل جانب من الأنف، مرة واحدة يوميًا، ويفضل في الصباح. في بعض الحالات الضرورية، يمكنك رش واحدة على كل جانب من الأنف، مرتين يوميًا. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى رشتين لكل أنف.

      كبار السن: استخدام الجرعات العادية مثل البالغين.

      ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

      عند تناول جرعة زائدة؟ على المتطوعين الأصحاء، لم يكن هناك أي تأثير على وظيفة ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الكلى عند استخدام 2 ملغ من رذاذ الأنف فلوتيكاسون بروبيونات، مرتين في اليوم لمدة 7 أيام. إن استخدام جرعات أعلى من الجرعة الموصى بها لفترة طويلة يمكن أن يؤدي إلى تثبيط مؤقت لوظيفة الغدة الكظرية. بالنسبة لهؤلاء المرضى، يجب استخدام بروبيونات فلوتيكاسون بجرعة فعالة للسيطرة على الأعراض، وستتعافى وظيفة الغدة الكظرية لبضعة أيام ويمكن مراقبتها عن طريق قياس كمية الكورتيزول في البلازما.

      ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟

      لم يتم التسجيل.

    • آثار جانبية

    عند استخدام فليكسونيز، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    عادي، ADR> 1/100

  • الجهاز العصبي: صداع، رائحة وطعم مزعج.

    عند الشعور بالأعراض الجانبية لفليكسوناز، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام دواء فليكسونيز في الحالات التالية:

    فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

    كن حذرًا عند الاستخدام

    الالتهابات الموضعية: يجب أن تكون التهابات المسالك الأنفية مناسبة، ولكنها ليست موانع محددة للعلاج ببخاخ الأنف فلوتيكاسون بروبيونات.

    كن حذرًا في حالات إيقاف العلاج الستيرويدي والتحول إلى بخاخ الأنف فلوتيكاسون بروبيونات، خاصة إذا كان هناك سبب للشك في ضعف وظيفة الغدة الكظرية.

    وردت تقارير عن تأثير الجسم عند استخدام الكورتيكوستيرويدات التي يتم رشها عبر خط الأنف، خاصة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة. تحدث هذه التأثيرات بشكل أقل بكثير مما يحدث عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية وقد تختلف عند المرضى والكورتيكوستيرويدات.

    لوحظ انخفاض النمو لدى الأطفال الذين يعالجون بالكورتيكوستيرويدات الأنفية. ولذلك يجب الحفاظ على أقل جرعة للأطفال مع السيطرة على الأعراض الكافية.

    أثناء استخدام الأدوية في السوق، كان هناك تقرير عن التفاعلات الدوائية السريرية في المرضى الذين يستخدمون فلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير مما أدى إلى التأثير الجهازي للكورتيكوستيرويدات بما في ذلك متلازمة كوشينغ وقصور الغدة الكظرية. ولذلك، تجنب الاستخدام المتزامن لفلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير ما لم تكن الفوائد أعلى من خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد.

    كانت هناك تقارير عن اضطرابات بصرية لدى المرضى الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات الجهازية و/أو الموضعية. إذا كان المريض يعاني من عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، يجب الأخذ في الاعتبار تقييم الأسباب المحتملة بما في ذلك إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو اعتلال الشبكية المركزي.

    يمكن تحقيق أقصى قدر من الكفاءة لرذاذ الأنف فليكسوناز بعد عدة أيام من العلاج.

    على الرغم من أن بخاخ الأنف فليكسونيز يمكنه السيطرة على معظم حالات التهاب الأنف التحسسي الموسمي، إلا أن التعرض لمسببات الحساسية الصيفية بكميات كبيرة، فإن الحالات الشاذة تحتاج أحيانًا إلى علاجات إضافية مناسبة.

    القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

    لا يؤثر فلوتيكاسون بروبيونات تقريبًا على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلة.

    الحمل

    مثل الأدوية الأخرى، استخدم فقط رذاذ الأنف بروبيونات فلوتيكاسون أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية عندما تكون الفوائد تفوق المخاطر التي قد تكون مرتبطة بالأدوية أو أي علاج بديل.

    لا توجد أدلة كافية على سلامة استخدامه للنساء الحوامل. في الدراسات الإنجابية على الحيوانات، لوحظ التأثير النموذجي غير المرغوب فيه للكورتيكوستيرويدات القوية فقط أنه عند مستويات عالية من التعرض، عند استخدامه مباشرة عبر الأنف، سيضمن الحد الأدنى من تعرض الجسم.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    لم تتم دراسة إفراز بروبيونات الفلوتيكاسون في حليب الأم. بعد الحقن تحت الجلد، ترضع فأرة التجربة، وعندما يتم قياس التركيز في البلازما، هناك دليل على وجود فلوتيكاسون بروبيونات في حليب الثدي. ومع ذلك، تكون تركيزات البلازما منخفضة لدى المرضى الذين يستخدمون رذاذ الأنف فلوتيكاسون بروبيونات بالجرعة الموصى بها.

    التفاعل الدوائي

    في الظروف الطبيعية، يكون مستوى بروبيونات فوتيكاسون في البلازما منخفضًا جدًا بعد تناول الدواء عن طريق الأنف، وذلك بسبب الاستقلاب الأول وتصفية الجسم من خلال السيتوكروم P450 3A4 في الأمعاء والكبد. التفاعل الدوائي لذلك من الصعب أن تكون هناك أهمية سريرية بين فوتيكاسون بروبيونات والأدوية الأخرى.

    أظهرت دراسة التفاعل الدوائي في الأجسام السليمة أن ريتونافير (مثبط قوي للغاية لسيتوكروم P450 3A4) يمكن أن يزيد من تركيز بروبيونات الفلوتيكاسون في البلازما، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات الكورتيزول في الدم. في عملية استخدام الأدوية في السوق، كان هناك تقرير عن التفاعل الدوائي السريري في المرضى الذين يستخدمون فلوتيكاسون بروبيونات في رذاذ الأنف أو استنشاقه مع ريتونافير، مما يؤدي إلى تأثيرات كورتيكوستيرويدية على الجسم بما في ذلك متلازمة كوشينغ وقصور الغدة الكظرية. لذلك، يُنصح بتجنب استخدام فلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير إلا إذا كانت الفوائد تفوق خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد.

    تشير الدراسات إلى أن مثبطات سيتوكروم P450 3A4 الأخرى تزيد من تعرض الجسم للفلوتيكاسون الذي لا يُذكر (مثل الإريثروميسين) والضوء (مثل الكيتوكونازول) دون تقليل مستويات الكورتيزول في الدم بشكل ملحوظ. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام تركيبة قوية من السيتوكروم P450 3A4 (مثل الكيتوكونازول) لأن لها القدرة على زيادة تعرض الجسم لمادة الفلوتيكاسون بروبيونات.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية