Flixonase nosní sprej 0,05 % GSK k léčbě alergické rýmy (60 dávek)

Léková forma Krabička x 6g
Specifikace Fluticason propionat

Složka

Informace o složení	Obsah
Fluticason propionat	0,05 % W/W

Použití

indikace

Léky Flixonase jsou indikovány v následujících případech:

Prevence a léčba sezónní alergické rýmy, včetně alergické rýmy způsobené pylem (senná omáčka) a alergické rýmy po celý rok. U pacientů s alergickou rýmou je Flixonase nosní sprej také indikován k potlačení příznaků bolesti a závažné oblasti dutin. Fluticason propionát má silnou protizánětlivou aktivitu, ale při použití na místě na nosní sliznici nepozoruje celotělový účinek.

Farmakologie

Fluticason propionát má silný protizánětlivý účinek, ale při použití na místě na nosní sliznici se neprojeví celotělový účinek.

Flutikason propionát je malý nebo neinhibuje hypotalamus - hypofýzu - nadledvinky, když je použit v nosním spreji.

Po nástřiku Fluticason propionate (200 mikrogramů/den) nedochází k žádné významné změně AUC kortizolu v séru 24 hodin ve srovnání s placebem (poměr 1,01; 90% důvěryhodnost (CI) 0,9 až 1,14).

Fluticason propionát je syntetický kortikosteroid s atomem fluoru připojeným ke steroidnímu rámu. Mechanismus účinku topických kortikosteroidů je kombinací tří důležitých vlastností proti zánětu, proti svědění a vazokonstrikčního účinku. Účinek léku je částečně spojen se steroidním receptorem. Kortikosteroidy snižují zánět tím, že stabilizují lysozomovou membránu leukémie, inhibují koncentraci makrofágů v zanícených oblastech, snižují adhezi leukocytů s endotelem kapilár, snižují permeabilitu kapilár, snižují komplementární složky, antagonisty histaminu a uvolňují kinin ze substrátů, které snižují proliferaci vláknité tkáně, redukují jizvy a jizvy.

Kortikosteroidy, zejména fluoridové kortikosteroidy, mají protibuněčné hnojivé účinky v kožních a epidermálních buňkách.

Flutikason propionát je topické kortikosteroidní kortikosteroidy s velmi velkou počáteční jaterní clearance, což má za následek velmi nízkou biologickou dostupnost v těle. To snižuje riziko nežádoucích účinků na celé tělo po užití léku v inhalační lince, a to i při inhalaci ve velmi vysokých dávkách.

Léčba alergické rýmy po celý rok nebo sezónně:

Účinek přípravku Fluticason propionate při léčbě alergické rýmy je způsoben snížením uvolňování intermediárních látek, které způsobují zánět, který vyvolává příznaky, jako je svědění, kýchání, rýma a otoky.

Pacienti musí užívat léky Flixonase v pravidelné vzdálenosti podle pokynů, protože účinnost léčby závisí na pravidelném užívání léku.

Příznaky jsou obvykle mírné během 12–48 hodin po zahájení užívání léku, ale u některých pacientů trvá dosažení maximálního účinku léčby 2–4 dny.

může vyžadovat další léčbu antihistaminiky a/nebo užívat léky na ucpaný nos až do klinické odpovědi. U některých lidí s alergickou rýmou po celý rok nebo sezónně, zejména u pacientů s připojeným astmatem, může být zapotřebí souběžná léčba kortikosteroidy perorálními nebo inhalačními ústy, bronchodilatátory, antihistaminiky, léky proti ucpanému nosu, aby se zmírnily maximální příznaky.

Při opakovaném použití může dojít k rychlému poklesu protizánětlivých účinků kortikosteroidů, i když není znám jejich klinický význam.

Dynamická farmakokinetika

Absorpce: Po postříkání nosu flutikasonem propionátem (200 mikrogramů/den) u většiny pacientů není maximální plazmatická koncentrace ve stabilním stavu kvantifikována (méně než 0,01 nanogramu/ml). Nejvyšší pozorovaná CMAX je 0,017 nanogramu/ml. Vstřebávání přímo z nosu je vzhledem k nízké rozpustnosti ve vodě zanedbatelné a většina léků je často spolknuta. Absolutně orální biologická dostupnost je zanedbatelná (méně než 1 %) v důsledku kombinace neúplné absorpce trávicím traktem a prvního metabolismu. Absorpce celým tělem získaná z absorpce nosem a perorální absorpce množství spolknutých pilulek tak není významná.

Distribuce: Fluticason propionát má velkou distribuci ve stabilním stavu (přibližně 318 l). Vazby na plazmatické proteiny na středně vysoké úrovni (91 %).

Metabolismus: Flutikason propionát je rychle odstraněn z celého tělesného týdne, především prostřednictvím metabolismu v játrech na metabolity bez aktivity karboxylových kyselin a prostřednictvím CYP3A4 - skloviny systému Cytochrom P450. Množství spolknutého flutikasonpropionátu je také silně transformováno. Věnujte pozornost současnému užívání silných inhibitorů CYP3A4, jako je ketokonazol a ritonavir, kvůli schopnosti zvýšit tělesnou expozici flutikason-propionátu.

Eliminace: Rychlost vylučování flutikasonpropionátu při intravenózním podání je lineárně mezi dávkou 250 až 1000 mikrogramů a vyznačuje se vysokou plazmatickou clearance (Cl = 1,1 l/min). Vrchol plazmatických píků poklesl asi o 98 % po 3 až 4 hodinách a po 7,8 hodinách prodeje byla plazmatická koncentrace pouze nízká. Odstranění flutikason-propionátu ledvinami je zanedbatelné (méně než 0,2 %) a méně než 5 % ve formě metabolitů karboxylových kyselin. Hlavní vylučovací linií je vylučování flutikason-propionátu a jeho metabolitů v žlučových cestách.

Před odběrem Flixonase nosní sprej 0,05 % GSK k léčbě alergické rýmy (60 dávek)

Jak používat

používejte pouze nosem. K dosažení účinnosti léčby je zapotřebí lék Flixonase. Pacientům by mělo být vysvětleno, že účinek léku se neprojeví okamžitě kvůli nejsilnějšímu účinku, kterého lze dosáhnout až po 3 až 4 dnech léčby.

Sprej má 1 prachotěsné víko, které chrání sprej a udržuje sprej čistý. Před použitím lahvičky s rozprašovačem nezapomeňte toto víko proti prachu sejmout. Nový rozprašovač (nebo rozprašovač není několik dní používán) nemusí napoprvé fungovat, proto je třeba připravit rozprašovač podle pokynů v části „Příprava rozprašovače“.

Připravte si lahvičku s rozprašovačem:

Musíte si připravit lahvičku s rozprašovačem:

Před prvním použitím lahvičky s rozprašovačem

Pokud lahvičku s rozprašovačem několik dní nepoužijete

Pokud jste lahvičku s rozprašovačem právě vyčistili podle pokynů v části „Čištění rozprašováním“. Postupujte podle následujících kroků:

Zatřeste lahvičkou s rozprašovačem a sejměte prachotěsné víko.

Držte lahvičku s rozprašovačem nahoru a nasměrujte trysku od sebe.

přidržte palec a pomocí ukazováčku a prostředníku zatlačte dolů, aby se do vzduchu uvolnila dávka spreje obsahující velmi jemné částice.

rozprašovací lahvička je nyní připravena k použití.

Rozprašovací lahvičkou zatřeste a sejměte prachotěsné víko. Mírně nakloňte hlavu a držte lahvičku s rozprašovačem nahoru.
Při vdechování nosem stiskněte sprej prsty.
Vydechněte ústy.
Opakujte kroky 3 a 4 s ostatními nosními dírkami.
Po použití lahvičky s rozprašovačem otřete kohoutek rozprašovače suchým papírovým ručníkem nebo kapesníkem.
Zavřete prachotěsné víko.
Sprej Flixonase musíte čistit alespoň jednou týdně, abyste zabránili ucpání trysky. Postupujte podle následujících kroků:
Odstraňte prachotěsné víko.
Vytáhněte rozprašovací trysku.
poté umyjte pod tekoucím kohoutkem. Kolem:
Dospělí a děti starší 12 let: Nastříkejte 2krát na každou stranu nosu, 1krát denně, nejlépe ráno. V některých nezbytných případech můžete nastříkat 2krát na každou stranu nosu, v případě potřeby 2krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 4 vstřiky do každého nosu.
Děti od 4 do 11 let: nastříkejte 1 dávku na každou stranu nosu, 1krát denně, nejlépe ráno. V některých nezbytných případech můžete sprej nastříkat na každou stranu nosu 2krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 2 vstřiky do každého nosu.
Starší pacienti: Používání normálních dávek jako dospělí.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat
při předávkování? U zdravých dobrovolníků nebyl při užívání 2 mg flutikason propionátu nosního spreje 2x denně po dobu 7 dnů ovlivněn funkci hypotalamu - hypofýzy - ledviny. Používání vyšších dávek, než je doporučená dávka po dlouhou dobu, může vést k dočasné inhibici funkce nadledvin. U těchto pacientů by měl být Fluticason propionát užíván v účinné dávce ke kontrole příznaků, funkce nadledvin se na několik dní obnoví a lze ji monitorovat kvantifikací plazmatického kortizolu.
Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

Nezaznamenáno.

Vedlejší efekty

Při používání Flixonase můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Nervový systém: bolest hlavy, zápach a obtěžující chuť.

Při výskytu nežádoucích účinků Flixonase je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Flixonase je kontraindikován v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Při používání buďte opatrní

Lokální infekce: Infekce nosního traktu by měly být vhodné, ale nejsou to konkrétní kontraindikace pro léčbu nosním sprejem Fluticason propionát.

Buďte opatrní v případech ukončení léčby steroidy a přejděte na nosní sprej Fluticason propionát, zvláště pokud existuje důvod k pochybnostem o funkci nadledvin.

Existují zprávy o účinku na tělo při použití kortikosteroidů ve spreji nosní rýhou, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek. Tyto účinky se vyskytují mnohem méně než při užívání perorálních kortikosteroidů a mohou se u pacientů a kortikosteroidů lišit.

Pozorováno snížení růstu u dětí léčených nazálními kortikosteroidy. U dětí by proto měla být udržována nejnižší dávka při kontrole adekvátních příznaků.

Během užívání léků na trhu byly hlášeny klinické lékové interakce u pacientů užívajících Fluticason propionát a ritonavir vedoucí k systémovému účinku kortikosteroidů včetně cushingova syndromu a adrenální insuficience. Vyhněte se proto současnému užívání přípravku Fluticason propionat a ritonaviru, pokud přínosy nepřevyšují riziko nežádoucích účinků kortikosteroidů.

U pacientů užívajících systémové a/nebo lokální kortikosteroidy byly hlášeny poruchy zraku. Pokud má pacient rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, zvažte posouzení možných příčin včetně šedého zákalu, glaukomu nebo centrální retinopatie.

Maximální účinnosti Flixonase nosního spreje lze dosáhnout po mnoha dnech léčby.

Ačkoli Flixonase nosní sprej může kontrolovat většinu případů sezónní alergické rýmy, vystavení letním alergenům ve velkém množství, abnormality někdy vyžadují vhodnou další léčbu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Fluticason Propionat téměř neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

je jako jiné léky, nosní sprej Fluticason propionát používejte v těhotenství a během kojení pouze tehdy, když přínosy převyšují rizika, která mohou souviset s léky nebo jakoukoli substituční léčbou.

Neexistuje dostatek důkazů o bezpečnosti při použití u těhotných žen. V reprodukčních studiích na zvířatech byl typický nežádoucí účinek silných kortikosteroidů pozorován pouze u toho, že při vysokých úrovních expozice, při použití přímo nosem, zajistí minimální expozici těla.

Období kojení

Vylučování flutikason-propionátu do mateřského mléka nebylo studováno. Po subkutánní injekci experimentální myš kojí, když je koncentrace měřena v plazmě, existuje důkaz o přítomnosti flutikason-propionátu v mateřském mléce. Plazmatické koncentrace jsou však nízké u pacientů, kteří používají nosní sprej Fluticason propionát v doporučené dávce.

léková interakce

za normálních podmínek je hladina Futicason propionátu v plazmě po podání léku nosem velmi nízká v důsledku prvního metabolismu a tělesné clearance přes cytochrom P450 3A4 ve střevě a játrech. Léková interakce je tak obtížná mít klinický význam mezi Futicason Propionat a jinými léky.

Studie lékových interakcí u zdravých objektů ukazuje, že ritonavir (velmi silný inhibitor Cytochrom P450 3A4) může zvýšit koncentraci flutikason propionátu v plazmě, což vede k významnému snížení hladin kortizolu v séru. V procesu používání léků na trhu byla hlášena klinická léková interakce u pacientů užívajících Fluticason propionát v nosním spreji nebo inhalační formě s ritonavirem, což vedlo k účinkům kortikosteroidů na tělo včetně cushingova syndromu a adrenální insuficience. Proto je vhodné vyhnout se používání Fluticason Propionat a Ritonavir a pokud přínosy nepřevyšují riziko nežádoucích účinků kortikosteroidů.

Studie ukazují, že jiné inhibitory Cytochrom P450 3A4 zvyšují tělesnou expozici se zanedbatelným flutikasonem (jako je erythromycin) a světlem (jako ketokonazol) bez významného snížení hladin sérového kortisolu. Při použití kombinace silného Cytochromu P450 3A4 (např. ketokonazolu) je však nutné být opatrný, protože má schopnost zvýšit expozici organismu flutikason-propionátu.

Skladování

Skladujte při teplotě do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.