Flixonase spray nasal 0,05% GSK trata la rinitis alérgica (60 dosis)

Forma farmacéutica Caja x 6g
Especificaciones Propionato de fluticasona

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Propionato de fluticasona	0,05% p/p

Usos

indicaciones

Los fármacos Flixonase están indicados en los siguientes casos:

Prevención y tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluida la rinitis alérgica causada por polen (salsa de heno) y la rinitis alérgica durante todo el año. En pacientes con rinitis alérgica, Flixonase spray nasal también está indicado para controlar los síntomas de dolor y zona sinusal intensa. El propionato de fluticasona tiene una fuerte actividad antiinflamatoria, pero cuando se aplica sobre la mucosa nasal, no se observa el efecto en todo el cuerpo.

Farmacología

El propionato de fluticasona tiene un fuerte efecto antiinflamatorio, pero cuando se usa en el lugar en la mucosa nasal no se ve el efecto en todo el cuerpo.

El propionato de fluticasona es pequeño o no inhibe el hipotálamo, la pituitaria y la glándula suprarrenal cuando se usa en una línea de aerosol nasal.

Después de rociar propionato de fluticasona (200 microgramos/día), no hay cambios significativos en el AUC de cortisol sérico 24 horas en comparación con el placebo (proporción 1,01; confianza (IC) del 90 %: 0,9 a 1,14).

El propionato de fluticasona es un corticosteroide sintético con un átomo de flúor adherido a la estructura del esteroide. El mecanismo de acción de los corticosteroides tópicos es una combinación de tres importantes propiedades contra la inflamación, efecto antipruriginoso y vasoconstrictor. El efecto del fármaco está parcialmente relacionado con el receptor de esteroides. Los corticosteroides reducen la inflamación al estabilizar la membrana lisosomal de la leucemia, inhibir la concentración de macrófagos en las áreas inflamadas, reducir la adhesión de los leucocitos al endotelio capilar, reducir la permeabilidad capilar, reducir los componentes complementarios, los antagonistas de la histamina y liberar cinina de los sustratos que reducen la proliferación de fibras, reduciendo el colágeno y luego reduciendo el tejido a cicatrices.

Los corticosteroides, especialmente los corticosteroides fluorados, tienen efectos fertilizantes anticelulares en la piel y las células epidérmicas.

El propionato de fluticasona es un corticosteroides tópico con un aclaramiento hepático inicial muy grande, lo que resulta en una biodisponibilidad corporal muy baja. Esto reduce el riesgo de efectos secundarios en todo el cuerpo después de tomar el medicamento por vía de inhalación, incluso cuando se inhala en dosis muy altas.

Tratamiento de la rinitis alérgica durante todo el año o estacional:

El efecto del propionato de fluticasona en el tratamiento de la rinitis alérgica se produce por una disminución en la liberación de sustancias intermedias que provocan inflamación, lo que produce síntomas como picor, estornudos, secreción nasal y edema.

Los pacientes deben usar el medicamento Flixonase de acuerdo con la distancia habitual según las instrucciones porque la eficacia del tratamiento depende del uso regular del medicamento.

Los síntomas suelen ser leves entre 12 y 48 horas después de comenzar a tomar el medicamento, pero en algunos pacientes, se necesitan entre 2 y 4 días para lograr el máximo efecto del tratamiento.

puede necesitar tratamiento adicional con antihistamínicos y/o usar medicamentos para la congestión nasal hasta la respuesta clínica. En algunas personas con rinitis alérgica durante todo el año o estacional, especialmente aquellas con asma asociada, puede ser necesario tratar simultáneamente con corticosteroides por vía oral o inhalados por la boca, broncodilatadores, antihistamínicos y anticongestión nasal para reducir al máximo los síntomas.

Puede haber una rápida disminución de los efectos antiinflamatorios de los corticosteroides cuando se usan repetidamente, aunque no se conoce su importancia clínica.

Farmacocinética dinámica

Absorción: Después de la pulverización nasal con propionato de fluticasona (200 microgramos/día), en la mayoría de los pacientes la concentración plasmática máxima en estado estable no se cuantifica (menos de 0,01 nanogramos/ml). La CMAX más alta observada es 0,017 nanogramos/ml. La absorción directa por la nariz es insignificante debido a la baja solubilidad en agua y la mayoría de los fármacos suelen tragarse. La biodisponibilidad absolutamente oral es insignificante (menos del 1%) debido a una combinación de absorción incompleta a través del tracto digestivo y el primer metabolismo. La absorción corporal total obtenida a partir de la absorción por la nariz y la absorción oral de la cantidad de pastillas ingeridas no es significativa.

Distribución: Fluticason propionat tiene una gran distribución en estado estable (aproximadamente 318 l). Enlaces a proteínas plasmáticas en un nivel medio alto (91%).

Metabolismo: El propionato de fluticasona se elimina rápidamente de todo el cuerpo, principalmente a través del metabolismo en el hígado en metabolitos sin actividad de ácido carboxílico y a través de CYP3A4, un esmalte del sistema del citocromo P450. La cantidad de propionato de fluticasona ingerida también se transforma fuertemente. Preste atención al uso simultáneo de inhibidores potentes de CYP3A4 como ketoconazol y ritonavir debido a la capacidad de aumentar la exposición corporal al propionato de fluticasona.

Eliminación: La tasa de excreción de propionato de fluticasona cuando se usa en vías intravenosas es lineal entre la dosis de 250 a 1000 microgramos y se caracteriza por un alto aclaramiento plasmático (Cl = 1,1 l/min). El pico de plasma disminuyó aproximadamente un 98% después de 3 a 4 horas y después de 7,8 horas de venta, la concentración plasmática era solo baja. La eliminación renal del propionato de fluticasona es insignificante (menos del 0,2%) y menos del 5% en forma de metabolitos de ácido carboxílico. La principal línea de excreción es la excreción de propionato de fluticasona y sus metabolitos en el tracto biliar.

antes de tomar Flixonase spray nasal 0,05% GSK trata la rinitis alérgica (60 dosis)

Cómo utilizar

utilizar únicamente por la nariz. Se necesita medicamento Flixonase para lograr la efectividad del tratamiento. Se debe explicar a los pacientes que el efecto del fármaco no aparece inmediatamente debido a que el efecto más potente sólo se puede lograr después de 3 a 4 días de tratamiento.

El spray tiene 1 tapa a prueba de polvo para protegerlo y mantenerlo limpio. Recuerde quitar esta tapa antipolvo antes de usar la botella rociadora. Es posible que el pulverizador nuevo (o que no se utilice durante unos días) no funcione la primera vez, por lo que deberá preparar el pulverizador según las instrucciones de "Preparar la botella pulverizadora".

Prepare la botella de spray:

Tienes que preparar una botella con atomizador:

Antes de usar una botella con atomizador por primera vez

Si no usa una botella con atomizador durante algunos días

Si acaba de limpiar la botella con atomizador según las instrucciones en "Limpieza con atomizador". Siga los siguientes pasos:

Agite la botella rociadora y retire la tapa a prueba de polvo.

Sostenga la botella rociadora hacia arriba y dirija la boquilla en dirección opuesta a usted.

mientras sostiene el pulgar, use el dedo índice y el dedo medio para presionar hacia abajo y liberar una dosis de aerosol que contiene partículas súper finas en el aire.

La botella rociadora ya está lista para usar.

Agite la botella rociadora y retire la tapa a prueba de polvo. Inclinando ligeramente la cabeza y sosteniendo el atomizador hacia arriba.
Cuando se inhala con la nariz, utilice los dedos para presionar el spray.
Exhale por la boca.
Repita los pasos 3 y 4 con las otras fosas nasales.
Después de usar una botella rociadora, use una toalla de papel seca o un pañuelo para limpiar el grifo del rociador.
Cierra la tapa a prueba de polvo.
Tienes que limpiar el spray Flixonase al menos una vez a la semana para evitar que la boquilla se obstruya. Sigue los siguientes pasos:
Retire la tapa a prueba de polvo.
Retire la boquilla rociadora tirando de ella.
luego lávese bajo el grifo. Alrededor:
Adultos y niños mayores de 12 años: Pulverizar 2 veces en cada lado de la nariz, 1 vez al día, preferentemente por la mañana. En algunos casos necesarios, se puede rociar 2 veces a cada lado de la nariz, 2 veces al día si es necesario. La dosis máxima diaria no debe exceder las 4 pulverizaciones por cada nariz.
Niños de 4 a 11 años: pulverizar 1 inyección en cada lado de la nariz, 1 vez al día, preferentemente por la mañana. En algunos casos necesarios, se puede rociar uno a cada lado de la nariz, 2 veces al día. La dosis máxima diaria no debe exceder las 2 pulverizaciones por cada nariz.
Ancianos: Utilizar dosis normales como los adultos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis? En voluntarios sanos, no se ha observado ningún efecto sobre la función del hipotálamo - la glándula pituitaria - y el riñón cuando se utilizan 2 mg de aerosol nasal de propionato de fluticasona, 2 veces al día durante 7 días. El uso de dosis más altas que la recomendada durante un tiempo prolongado puede provocar una inhibición temporal de la función suprarrenal. Para estos pacientes, el propionato de fluticasona se debe utilizar en la dosis eficaz para controlar los síntomas, la función suprarrenal se recuperará durante unos días y se podrá controlar cuantificando el cortisol plasmático.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?

No registrado.

Efectos secundarios

Al usar Flixonase, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Sistema nervioso: dolor de cabeza, olor y sabor molesto.

Al experimentar efectos secundarios de Flixonase, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

El medicamento Flixonase está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usar

Infecciones locales: las infecciones del tracto nasal deben ser apropiadas, pero no son contraindicaciones específicas para el tratamiento con el aerosol nasal de propionato de fluticasona.

Tenga cuidado en los casos en que se suspenda el tratamiento con esteroides y cambie al aerosol nasal de propionato de fluticasona, especialmente si hay motivos para dudar de que la función suprarrenal esté alterada.

Ha habido un informe sobre el efecto corporal cuando se usan corticosteroides rociados a través de la vía nasal, especialmente cuando se toman dosis altas durante un tiempo prolongado. Estos efectos ocurren mucho menos que cuando se usan corticosteroides orales y pueden variar en los pacientes y los corticosteroides.

Se observó la reducción del crecimiento en niños tratados con corticosteroides nasales. Por lo tanto, se debe mantener la dosis más baja en niños mientras se controlan los síntomas adecuados.

Durante el uso de los medicamentos en el mercado, hubo un informe sobre interacciones clínicas entre medicamentos en pacientes que usaban propionato de fluticasona y ritonavir, lo que provocó el efecto sistémico de los corticosteroides, incluido el síndrome de Cushing y la insuficiencia suprarrenal. Por lo tanto, evite el uso simultáneo de fluticason propionat y ritonavir a menos que los beneficios sean superiores al riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides.

Ha habido informes sobre trastornos visuales en pacientes que usan corticosteroides sistémicos y/o locales. Si el paciente tiene visión borrosa u otros trastornos visuales, considere evaluar las posibles causas, incluidas cataratas, glaucoma o retinopatía central.

La máxima eficacia del spray nasal Flixonase se puede lograr después de muchos días de tratamiento.

Aunque el aerosol nasal Flixonase puede controlar la mayoría de los casos de rinitis alérgica estacional, la exposición a los alérgenos del verano en grandes cantidades y las anomalías a veces necesitan tratamientos adicionales adecuados.

La capacidad para conducir y utilizar máquinas

Fluticason Propionat casi no afecta la capacidad para conducir y utilizar la máquina.

El embarazo

es como otros medicamentos, solo use propionato de fluticason en aerosol nasal durante el embarazo y durante la lactancia cuando los beneficios sean superiores a los riesgos que puedan estar relacionados con los medicamentos o cualquier tratamiento sustitutivo.

No hay suficiente evidencia de seguridad cuando se usa en mujeres embarazadas. En estudios de reproducción animal, el efecto no deseado típico de los corticosteroides fuertes solo se observó que a niveles altos de exposición, cuando se usan directamente por la nariz, garantizará la exposición corporal mínima.

El período de lactancia

No se ha estudiado la excreción de propionato de fluticasona en la leche materna. Después de la inyección subcutánea, el ratón experimental está amamantando; cuando se mide la concentración en plasma, hay evidencia de que el propionato de fluticasona está presente en la leche materna. Sin embargo, las concentraciones plasmáticas son bajas en pacientes que usan el aerosol nasal de propionato de fluticasona con la dosis recomendada.

interacción medicamentosa

en condiciones normales, el nivel de propionato de Futicason en plasma es muy bajo después de tomar el medicamento por la nariz, debido al primer metabolismo y al aclaramiento corporal a través del citocromo P450 3A4 en el intestino y el hígado. La interacción farmacológica es tan difícil que tenga importancia clínica entre Futicason Propionat y otros medicamentos.

Un estudio de interacción farmacológica en objetos sanos muestra que ritonavir (un inhibidor muy potente del citocromo P450 3A4) puede aumentar la concentración de propionato de fluticasona en plasma, lo que lleva a una reducción significativa de los niveles de cortisol sérico. En el proceso de uso de medicamentos en el mercado, hubo un informe sobre la interacción clínica de medicamentos en pacientes que usaban propionato de fluticasona en aerosol nasal o en forma inhalada con ritonavir, lo que provocó efectos corticosteroides en el cuerpo, incluido el síndrome de Cushing y la insuficiencia suprarrenal. Por lo tanto, es aconsejable evitar el uso de fluticasón propionato y ritonavir a menos que los beneficios sean superiores al riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides.

Los estudios muestran que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 aumentan la exposición corporal con fluticasón insignificante (como la eritromicina) y la luz (como el ketoconazol) sin reducir significativamente los niveles de cortisol sérico. Sin embargo, es necesario tener cuidado al utilizar una combinación de citocromo P450 3A4 potente (por ejemplo, ketoconazol) porque tiene la capacidad de aumentar la exposición corporal al propionato de fluticasona.

Almacenamiento

Conservar a menos de 30 °C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.