Flixonase spray nasal 0,05% GSK traite la rhinite allergique (60 doses)

Forme pharmaceutique Boîte x 6g
Spécifications Propionate de fluticason

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Propionate de fluticason	0,05% P/P

Les usages

indications

Les médicaments Flixonase sont indiqués dans les cas suivants :

Prévenir et traiter la rhinite allergique saisonnière, y compris la rhinite allergique causée par le pollen (sauce de foin) et la rhinite allergique toute l'année. Chez les patients souffrant de rhinite allergique, le spray nasal Flixonase est également indiqué pour contrôler les symptômes de douleur et de zone sévère des sinus. Le propionat de fluticason a une forte activité anti-inflammatoire, mais lorsqu'il est utilisé localement sur la muqueuse nasale, il n'observe pas l'effet sur tout le corps.

Pharmacologie

Le propionate de fluticason a un puissant effet anti-inflammatoire, mais lorsqu'il est utilisé localement sur la muqueuse nasale, il ne voit pas l'effet sur tout le corps.

Le propionat de Fluticason est petit ou n'inhibe pas l'hypothalamus, l'hypophyse et la glande surrénale lorsqu'il est utilisé dans une ligne de pulvérisation nasale.

Après la pulvérisation de propionate de Fluticason (200 microgrammes/jour), il n'y a aucun changement significatif de l'ASC sérique du cortisol 24 heures par rapport au placebo (rapport 1,01 ; confiance (IC) à 90 % 0,9 à 1,14).

Fluticason Propionate est un corticostéroïde synthétique avec un atome de fluor attaché à la structure du stéroïde. Le mécanisme d'action des corticostéroïdes topiques est une combinaison de trois propriétés importantes contre l'inflammation, anti-démangeaisons et effet vasoconstricteur. L'effet du médicament est partiellement lié au récepteur des stéroïdes. Les corticostéroïdes réduisent l'inflammation en stabilisant la membrane des lysosomes de la leucémie, en inhibant la concentration de macrophages dans les zones enflammées, en réduisant l'adhésion des leucocytes à l'endothélium capillaire, en réduisant la perméabilité capillaire, en réduisant les composants complémentaires, les antagonistes de l'histamine et en libérant la kinine des substrats qui réduisent la prolifération des fibres, en réduisant le collagène puis en réduisant les tissus en cicatrices.

Les corticostéroïdes, en particulier les corticostéroïdes fluorés, ont des effets fertilisants anticellulaires sur les cellules de la peau et de l'épiderme.

Le propionate de Fluticason est un corticostéroïde topique avec une clairance hépatique initiale très importante, entraînant une biodisponibilité corporelle très faible. Cela réduit le risque d'effets secondaires sur tout le corps après la prise du médicament dans la ligne d'inhalation, même en cas d'inhalation à des doses très élevées.

Traitement de la rhinite allergique toute l'année ou saisonnière :

L'effet du propionate de Fluticason dans le traitement de la rhinite allergique est provoqué par une diminution de la libération de substances intermédiaires qui provoquent une inflammation, qui produit des symptômes tels que des démangeaisons, des éternuements, un écoulement nasal et un œdème.

Les patients doivent utiliser le médicament Flixonase à distance régulière, comme indiqué, car l'efficacité du traitement dépend de l'utilisation régulière du médicament.

Les symptômes sont généralement légers dans les 12 à 48 heures suivant le début de la prise du médicament, mais chez certains patients, il faut 2 à 4 jours pour obtenir l'effet maximal du traitement.

peut nécessiter un traitement supplémentaire avec des antihistaminiques et/ou utiliser des médicaments pour boucher le nez jusqu'à réponse clinique. Chez certaines personnes souffrant de rhinite allergique toute l'année ou saisonnière, en particulier celles souffrant d'asthme attaché, il peut être nécessaire de traiter simultanément des corticostéroïdes par voie orale ou par inhalation par la bouche, un bronchodilatateur, un antihistaminique, un anti-nez bouché pour réduire au maximum les symptômes.

Il peut y avoir une diminution rapide des effets anti-inflammatoires des corticostéroïdes lors d'une utilisation répétée, bien que leur importance clinique ne soit pas connue.

Pharmacocinétique dynamique

Absorption : Après pulvérisation nasale de propionat de fluticason (200 microgrammes/jour), chez la plupart des patients, les concentrations plasmatiques maximales à l'état stable ne sont pas quantifiées (inférieures à 0,01 nanogramme/ml). La CMAX la plus élevée observée est de 0,017 nanogramme/ml. L'absorption directe par le nez est négligeable en raison de la faible solubilité dans l'eau et la plupart des médicaments sont souvent avalés. La biodisponibilité absolument orale est négligeable (moins de 1 %) en raison d'une combinaison d'absorption incomplète par le tube digestif et du premier métabolisme. L'absorption par le corps entier obtenue à partir de l'absorption par le nez et de l'absorption orale de la quantité de pilules avalées n'est donc pas significative.

Distribution : Le propionat de Fluticason a une large distribution à l'état stable (environ 318 l). Liens avec les protéines plasmatiques à un niveau moyen élevé (91 %).

Métabolisme : le propionat de Fluticason est rapidement éliminé de l'organisme dans son intégralité, principalement par métabolisme dans le foie en métabolites sans activité acide carboxylique et par le CYP3A4 - un émail du système Cytochrom P450. La quantité de propionat de fluticason avalée est également fortement transformée. Faites attention à l'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole et le ritonavir en raison de la capacité d'augmenter l'exposition du corps au propionate de fluticason.

Élimination : Le taux d'excrétion du propionat de Fluticason lorsqu'il est utilisé dans les lignes intraveineuses est linéaire entre la dose de 250 à 1 000 microgrammes et caractérisé par une clairance plasmatique élevée (Cl = 1,1 l/min). Le pic des pics plasmatiques a diminué d'environ 98 % après 3 à 4 heures et après 7,8 heures de vente, la concentration plasmatique n'était que faible. L'élimination rénale du propionate de Fluticason est négligeable (moins de 0,2 %) et inférieure à 5 % sous forme de métabolites d'acide carboxylique. La principale voie d'excrétion est l'excrétion du propionat de Fluticason et de ses métabolites dans les voies biliaires.

Avant de prendre Flixonase spray nasal 0,05% GSK traite la rhinite allergique (60 doses)

Comment utiliser

utiliser uniquement par le nez. Le médicament Flixonase est nécessaire pour obtenir l’efficacité du traitement. Il convient d'expliquer aux patients que l'effet du médicament n'apparaît pas immédiatement en raison de l'effet le plus puissant qui ne peut être obtenu qu'après 3 à 4 jours de traitement.

Le spray a 1 couvercle anti-poussière pour protéger le spray et le garder propre. N'oubliez pas de retirer ce couvercle anti-poussière avant d'utiliser le flacon pulvérisateur. Le nouveau pulvérisateur (ou le pulvérisateur n'est pas utilisé pendant quelques jours) peut ne pas fonctionner la première fois, vous devez donc préparer le pulvérisateur conformément aux instructions de la section « Préparer le flacon pulvérisateur ».

Préparez le flacon pulvérisateur :

Vous devez préparer un flacon pulvérisateur :

Avant d'utiliser un flacon pulvérisateur pour la première fois

Si vous n'utilisez pas de flacon pulvérisateur pendant quelques jours

Si vous venez de nettoyer le flacon pulvérisateur selon les instructions de la section "Nettoyage du spray". Suivez les étapes suivantes :

Secouez le flacon pulvérisateur et retirez le couvercle anti-poussière.

Tenez le flacon pulvérisateur vers le haut et orientez la buse loin de vous.

tout en tenant le pouce, utilisez l'index et le majeur pour appuyer pour libérer dans l'air une dose de spray contenant des particules super fines.

Le flacon pulvérisateur est maintenant prêt à l'emploi.

Secouez le flacon pulvérisateur et retirez le couvercle anti-poussière. Inclinez légèrement la tête et tenez le flacon pulvérisateur vers le haut.
En cas d'inhalation par le nez, utilisez les doigts pour appuyer sur le spray.
Expirez par la bouche.
Répétez les étapes 3 et 4 avec les autres narines.
Après avoir utilisé un flacon pulvérisateur, utilisez une serviette en papier sèche ou un mouchoir pour essuyer le robinet du pulvérisateur.
Fermez le couvercle anti-poussière.
Vous devez nettoyer le spray Flixonase au moins une fois par semaine pour éviter que la buse ne soit obstruée. Suivez les étapes suivantes :
Retirez le couvercle anti-poussière.
Retirez la buse de pulvérisation en tirant sur la buse de pulvérisation.
puis laver sous le robinet qui coule. Autour:
Adultes et enfants de plus de 12 ans : Pulvériser 2 fois de chaque côté du nez, 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas nécessaires, vous pouvez vaporiser 2 fois de chaque côté du nez, 2 fois par jour si besoin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 4 pulvérisations pour chaque nez.
Enfants de 4 à 11 ans : vaporiser 1 injection de chaque côté du nez, 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas nécessaires, vous pouvez en vaporiser un de chaque côté du nez, 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 pulvérisations pour chaque nez.
Personnes âgées : utiliser des doses normales comme les adultes.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? Chez des volontaires sains, aucun effet n'a été observé sur la fonction de l'hypothalamus - de l'hypophyse - des reins lors de l'utilisation de 2 mg de propionate de fluticason en spray nasal, 2 fois par jour pendant 7 jours. L’utilisation prolongée de doses supérieures à la dose recommandée peut entraîner une inhibition temporaire de la fonction surrénalienne. Pour ces patients, le propionate de Fluticason doit être utilisé à la dose efficace pour contrôler les symptômes, la fonction surrénalienne se rétablira pendant quelques jours et pourra être surveillée en quantifiant le cortisol plasmatique.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Non enregistré.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Flixonase, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux : maux de tête, odeur et goût désagréable.

En cas d'effets secondaires de Flixonase, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Flixonase est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Infections locales : les infections des voies nasales doivent être appropriées, mais il ne s'agit pas de contre-indications spécifiques au traitement par le spray nasal Fluticason Propionate.

Soyez prudent en cas d'arrêt du traitement stéroïdien et passez au spray nasal Fluticason Propionate, surtout s'il y a des raisons de douter que la fonction surrénalienne soit altérée.

Des cas d'effets corporels ont été signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes pulvérisés par la voie nasale, en particulier lors de la prise de doses élevées pendant une longue période. Ces effets sont bien moindres que lors de l'utilisation de corticostéroïdes oraux et peuvent varier selon les patients et les corticostéroïdes.

On a observé une réduction de la croissance chez les enfants traités avec des corticostéroïdes nasaux. Par conséquent, la dose la plus faible doit être maintenue pour les enfants tout en contrôlant les symptômes adéquats.

Lors de l'utilisation de médicaments sur le marché, un rapport a fait état d'interactions médicamenteuses cliniques chez des patients utilisant du propionat de Fluticason et du ritonavir, entraînant un effet systémique des corticostéroïdes, notamment le syndrome de Cushing et l'insuffisance surrénalienne. Par conséquent, évitez l'utilisation simultanée de Fluticason propionat et de ritonavir à moins que les bénéfices ne soient supérieurs au risque d'effets secondaires des corticostéroïdes.

Des cas de troubles visuels ont été rapportés chez des patients utilisant des corticostéroïdes systémiques et/ou locaux. Si le patient a une vision floue ou d'autres troubles visuels, envisagez d'évaluer les causes possibles, notamment la cataracte, le glaucome ou la rétinopathie centrale.

L'efficacité maximale du spray nasal Flixonase peut être atteinte après plusieurs jours de traitement.

Bien que le spray nasal Flixonase puisse contrôler la plupart des cas de rhinite allergique saisonnière, l'exposition aux allergènes estivaux en grande quantité, les anomalies nécessitent parfois des traitements complémentaires adaptés.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Fluticason Propionat n'affecte presque pas la capacité de conduire et d'utiliser la machine.

La grossesse

est comme les autres médicaments, n'utilisez le spray nasal de propionate de Fluticason que pendant la grossesse et pendant l'allaitement lorsque les bénéfices sont supérieurs aux risques pouvant être liés aux médicaments ou à tout traitement de remplacement.

Il n'y a pas suffisamment de preuves de sécurité lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes. Dans les études sur la reproduction animale, l'effet indésirable typique des corticostéroïdes puissants a seulement été observé : à des niveaux d'exposition élevés, lorsqu'ils sont utilisés directement par le nez, ils garantissent une exposition corporelle minimale.

La période d'allaitement

L'excrétion du propionate de fluticason dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Après l'injection sous-cutanée, la souris expérimentale allaite. Lorsque la concentration est mesurée dans le plasma, il existe des preuves que le propionate de Fluticason est présent dans le lait maternel. Cependant, les concentrations plasmatiques sont faibles chez les patients utilisant le spray nasal Fluticason Propionate à la dose recommandée.

interaction médicamenteuse

dans des conditions normales, le niveau de propionat de Futicason dans le plasma est très faible après la prise du médicament par le nez, en raison du premier métabolisme et de la clairance du corps par le cytochrome P450 3A4 dans l'intestin et le foie. L'interaction médicamenteuse est telle qu'il est difficile d'avoir une signification clinique entre le Futicason Propionat et d'autres médicaments.

Une étude des interactions médicamenteuses chez des objets sains montre que le ritonavir (un très puissant inhibiteur du cytochrome P450 3A4) peut augmenter la concentration de propionat de fluticason dans le plasma, entraînant une réduction significative des taux de cortisol sérique. Lors de l'utilisation de médicaments sur le marché, un rapport a fait état d'interactions médicamenteuses cliniques chez des patients utilisant du propionate de Fluticason sous forme de spray nasal ou sous forme inhalée avec du ritonavir, entraînant des effets corticostéroïdes sur le corps, notamment le syndrome de Cushing et l'insuffisance surrénalienne. Par conséquent, il est conseillé d'éviter d'utiliser Fluticason Propionat et Ritonavir et à moins que les bénéfices ne soient supérieurs au risque d'effets secondaires des corticostéroïdes.

Des études montrent que d'autres inhibiteurs du cytochrom P450 3A4 augmentent l'exposition du corps avec une exposition négligeable au fluticason (comme l'érythromycine) et à la lumière (comme le kétoconazole) sans réduire de manière significative les taux sériques de cortisol. Cependant, il faut être prudent lors de l'utilisation d'une association de Cytochrom P450 3A4 fort (par exemple le kétoconazole) car il a la capacité d'augmenter l'exposition du corps au propionate de Fluticason.

Conservation

Conserver à moins de 30°C.

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