Semprotan hidung Flixonase 0,05% GSK mengobati rinitis alergi (60 dosis)

Bentuk sediaan Kotak x 6g
Spesifikasi Flutikason Propionat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Flutikason Propionat	0,05% Berat/Berat

Kegunaan

indikasi

Obat flixonase diindikasikan dalam kasus berikut:

Mencegah dan mengobati rinitis alergi musiman, termasuk rinitis alergi yang disebabkan oleh serbuk sari (saus jerami) dan rinitis alergi sepanjang tahun. Pada pasien dengan rinitis alergi, semprotan hidung Flixonase juga diindikasikan untuk mengendalikan gejala nyeri dan parah pada area sinus. Fluticason propionat memiliki aktivitas anti-inflamasi yang kuat tetapi bila digunakan pada mukosa hidung, efeknya tidak akan berpengaruh pada seluruh tubuh.

Farmakologi

Fluticason Propionate memiliki efek anti-inflamasi yang kuat, tetapi bila digunakan pada mukosa hidung tidak akan memberikan efek keseluruhan pada tubuh.

Fluticason propionat berukuran kecil atau tidak menghambat kelenjar hipotalamus - hipofisis - adrenal bila digunakan dalam bentuk obat semprot hidung.

Setelah penyemprotan Fluticason Propionate (200 mikrogram/hari), tidak ada perubahan signifikan pada AUC Cortisol serum 24 jam dibandingkan dengan plasebo (rasio 1,01; kepercayaan 90% (CI) 0,9 hingga 1,14).

Fluticason Propionate adalah kortikosteroid sintetis dengan atom fluor melekat pada kerangka steroid. Mekanisme kerja kortikosteroid topikal merupakan kombinasi dari tiga sifat penting melawan peradangan, anti gatal dan efek vasokonstriktor. Efek obat ini sebagian terkait dengan reseptor steroid. Kortikosteroid mengurangi inflamasi dengan cara menstabilkan membran lisosom leukemia, menghambat konsentrasi makrofag pada daerah inflamasi, menurunkan adhesi leukosit dengan endotel kapiler, menurunkan permeabilitas kapiler, menurunkan komponen komplementer, antagonis histamin dan melepaskan kinin dari substrat yang mengurangi proliferasi serat, menurunkan kolagen dan kemudian mereduksi jaringan menjadi bekas luka.

Kortikosteroid, terutama kortikosteroid fluorida, memiliki efek pemupukan anti sel pada sel kulit dan epidermis.

Fluticason Propionate adalah kortikosteroid kortikosteroid topikal dengan pembersihan awal hati yang sangat besar, sehingga bioavailabilitas tubuh sangat rendah. Hal ini mengurangi risiko efek samping seluruh tubuh setelah meminum obat melalui jalur inhalasi, bahkan saat menghirup dengan dosis yang sangat tinggi.

Pengobatan rinitis alergi sepanjang tahun atau musiman:

Efek Fluticason Propionate dalam pengobatan rinitis alergi disebabkan oleh penurunan pelepasan zat antara penyebab peradangan yang menimbulkan gejala seperti gatal, bersin, pilek dan edema.

Pasien harus menggunakan obat Flixonase sesuai jarak teratur sesuai petunjuk karena efektivitas pengobatan tergantung pada penggunaan obat secara teratur.

Gejala biasanya ringan dalam waktu 12-48 jam setelah mulai mengonsumsi obat, namun pada beberapa pasien, diperlukan waktu 2-4 hari untuk mencapai efek pengobatan yang maksimal.

mungkin memerlukan pengobatan tambahan dengan antihistamin dan/atau menggunakan obat hidung tersumbat sampai terjadi respons klinis. Pada beberapa penderita rinitis alergi sepanjang tahun atau musiman, terutama penderita asma yang menyertai, mungkin perlu diobati bersamaan dengan kortikosteroid oral atau inhalasi melalui mulut, bronkodilator, antihistamin, anti hidung tersumbat untuk mengurangi gejala secara maksimal.

Mungkin terdapat penurunan cepat efek anti-inflamasi kortikosteroid bila digunakan berulang kali meskipun kepentingan klinisnya belum diketahui.

Farmakokinetik dinamis

Penyerapan: Setelah penyemprotan hidung dengan fluticason propionat (200 mikrogram/hari), pada kebanyakan pasien dengan konsentrasi plasma maksimum dalam keadaan stabil tidak diukur (kurang dari 0,01 nanogram/ml). CMAX tertinggi yang diamati adalah 0,017 Nanogram/ml. Penyerapan langsung dari hidung dapat diabaikan karena kelarutan dalam air yang rendah dan sebagian besar obat sering tertelan. Bioavailabilitas oral sepenuhnya dapat diabaikan (kurang dari 1%) karena kombinasi penyerapan yang tidak lengkap melalui saluran pencernaan dan metabolisme pertama. Penyerapan seluruh tubuh diperoleh dari penyerapan di hidung dan penyerapan oral terhadap jumlah pil yang ditelan sehingga tidak signifikan.

Distribusi: Fluticason propionat memiliki distribusi yang besar dalam keadaan stabil (sekitar 318 l). Tautan ke protein plasma pada tingkat sedang tinggi (91%).

Metabolisme: Fluticason propionat dengan cepat dikeluarkan dari seluruh tubuh, terutama melalui metabolisme di hati menjadi metabolit tanpa aktivitas asam karboksilat dan melalui CYP3A4 - enamel sistem Sitokrom P450. Jumlah fluticason propionat yang ditelan juga sangat berubah. Perhatikan penggunaan inhibitor CYP3A4 yang kuat secara bersamaan seperti ketoconazole dan ritonavir karena kemampuannya meningkatkan paparan tubuh terhadap Fluticason Propionate.

Eliminasi: Laju ekskresi Fluticason propionat bila digunakan dalam jalur intravena linier antara dosis 250 hingga 1000 mikrogram dan ditandai dengan pembersihan plasma yang tinggi (Cl = 1,1 l/menit). The peak of plasma peaks decreased by about 98% after 3 to 4 hours and after 7.8 hours of sale, the plasma concentration was only low. The kidney removal of Fluticason Propionate is negligible (less than 0.2%) and less than 5% in the form of carboxylic acid metabolites. The main excretion line is the excretion of Fluticason propionat and its metabolites in biliary tract.

Sebelum mengambil Semprotan hidung Flixonase 0,05% GSK mengobati rinitis alergi (60 dosis)

Cara penggunaan

gunakan hanya melalui hidung. Diperlukan obat flixonase untuk mendapatkan efektivitas pengobatan. Pasien harus dijelaskan bahwa efek obat tidak langsung muncul karena efek paling kuat yang hanya dapat dicapai setelah 3 hingga 4 hari pengobatan.

Semprotan memiliki 1 tutup anti debu untuk melindungi semprotan dan menjaga semprotan tetap bersih. Ingatlah untuk melepas penutup debu ini sebelum menggunakan botol semprot. Penyemprot baru (atau penyemprot tidak digunakan selama beberapa hari) mungkin tidak berfungsi untuk pertama kalinya, jadi Anda perlu menyiapkan penyemprot sesuai petunjuk di "Siapkan botol semprot".

Siapkan botol semprot:

Anda harus menyiapkan botol semprot:

Sebelum menggunakan botol semprot untuk pertama kali

Jika Anda tidak menggunakan botol semprot selama beberapa hari

Jika Anda baru saja membersihkan botol semprot sesuai petunjuk pada "Pembersihan semprot". Ikuti langkah-langkah berikut:

Kocok botol semprot dan lepaskan tutup anti debu.

Pegang botol semprot ke atas dan arahkan nosel menjauhi Anda.

sambil memegang ibu jari, gunakan jari telunjuk dan jari tengah untuk menekan hingga melepaskan dosis semprotan yang mengandung partikel super halus ke udara.

botol semprot kini siap digunakan.

Kocok botol semprot dan lepaskan tutup anti debu. Miringkan kepala sedikit dan pegang botol semprot ke atas.
Saat dihirup melalui hidung, gunakan jari untuk menekan semprotan.
Hembuskan napas melalui mulut.
Ulangi langkah 3 dan 4 dengan lubang hidung lainnya.
Setelah menggunakan botol semprot, gunakan tisu kering atau saputangan untuk menyeka keran semprotan.
Tutup penutup anti debu.
Anda harus membersihkan semprotan Flixonase minimal seminggu sekali untuk mencegah nosel tersumbat. Ikuti langkah-langkah berikut:
Lepaskan penutup anti debu.
Lepaskan nosel penyemprot dengan menarik nosel penyemprot.
lalu cuci di bawah keran yang mengalir. Sekitar:
Dewasa dan anak di atas 12 tahun: Semprotkan 2 kali pada setiap sisi hidung, 1 kali sehari, sebaiknya pada pagi hari. Dalam beberapa kasus yang diperlukan, Anda dapat menyemprotkan 2 kali pada setiap sisi hidung, 2 kali sehari jika diperlukan. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 4 semprotan untuk setiap hidung.
Anak-anak berusia 4 hingga 11 tahun: semprotkan 1 suntikan pada setiap sisi hidung, 1 kali sehari, sebaiknya di pagi hari. Dalam beberapa kasus yang diperlukan, Anda dapat menyemprotkan satu per satu sisi hidung, 2 kali sehari. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 2 semprotan untuk setiap hidung.
Lansia : Menggunakan dosis normal seperti orang dewasa.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan
bila overdosis? Pada sukarelawan sehat, belum terdapat efek terhadap fungsi hipotalamus – kelenjar hipofisis – ginjal bila menggunakan obat semprot hidung fluticason propionate 2 mg, 2 kali sehari selama 7 hari. Menggunakan dosis yang lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan penghambatan fungsi adrenal untuk sementara. Untuk pasien ini, Fluticason Propionate harus digunakan dengan dosis efektif untuk mengendalikan gejala, fungsi adrenal akan pulih selama beberapa hari dan dapat dipantau dengan mengukur kortisol plasma.
Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?

Tidak direkam.

Efek samping

Saat menggunakan Flixonase, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf: sakit kepala, bau dan rasa yang mengganggu.

Jika mengalami efek samping Flixonase, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Flixonase dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Infeksi lokal: Infeksi saluran hidung harus sesuai, tetapi ini bukan merupakan kontraindikasi spesifik untuk pengobatan dengan semprotan hidung Fluticason Propionate.

Berhati-hatilah jika pengobatan steroid dihentikan dan beralih ke semprotan hidung Fluticason propionate, terutama jika ada alasan untuk meragukan fungsi adrenal terganggu.

Telah ada laporan mengenai efek pada tubuh saat menggunakan kortikosteroid yang disemprotkan melalui saluran hidung, terutama bila mengonsumsi dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Efek ini jauh lebih sedikit terjadi dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid oral dan dapat bervariasi pada pasien dan kortikosteroid.

Mengamati penurunan pertumbuhan pada anak-anak yang diobati dengan kortikosteroid hidung. Oleh karena itu, dosis terendah harus dipertahankan untuk anak-anak dengan tetap mengendalikan gejala yang memadai.

Selama penggunaan obat di pasaran, terdapat laporan interaksi obat klinis pada pasien yang menggunakan Fluticason propionat dan ritonavir yang menyebabkan efek sistemik kortikosteroid termasuk sindrom cushing dan insufisiensi adrenal. Oleh karena itu, hindari penggunaan Fluticason propionat dan ritonavir secara bersamaan kecuali manfaatnya lebih besar dibandingkan risiko efek samping kortikosteroid.

Terdapat laporan mengenai gangguan penglihatan pada pasien yang menggunakan kortikosteroid sistemik dan/atau lokal. Jika pasien mengalami penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya, pertimbangkan untuk menilai kemungkinan penyebabnya termasuk katarak, glaukoma, atau retinopati sentral.

Efisiensi maksimum semprotan hidung Flixonase dapat dicapai setelah beberapa hari pengobatan.

Meskipun semprotan hidung Flixonase dapat mengendalikan sebagian besar kasus rinitis alergi musiman, paparan alergen musim panas dalam jumlah besar, kelainan terkadang memerlukan perawatan tambahan yang tepat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Fluticason Propionat hampir tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

sama seperti obat lain, hanya gunakan semprotan hidung Fluticason propionate pada kehamilan dan selama menyusui bila manfaatnya lebih besar daripada risiko yang mungkin terkait dengan obat atau pengobatan pengganti apa pun.

Tidak ada cukup bukti keamanan bila digunakan untuk wanita hamil. Dalam penelitian reproduksi hewan, efek khas yang tidak diinginkan dari kortikosteroid kuat hanya mengamati bahwa pada paparan tingkat tinggi, bila digunakan langsung melalui hidung, akan memastikan paparan tubuh minimum.

Masa menyusui

Ekskresi Fluticason Propionate ke dalam ASI belum diteliti. Setelah penyuntikan subkutan, tikus percobaan disusui, bila konsentrasinya diukur dalam plasma, terdapat bukti bahwa Fluticason Propionate terdapat dalam ASI. Namun, konsentrasi plasma rendah pada pasien yang menggunakan semprotan hidung Fluticason Propionate dengan dosis yang dianjurkan.

interaksi obat

dalam kondisi normal, kadar Futicason propionat dalam plasma sangat rendah setelah meminum obat melalui hidung, karena metabolisme pertama dan pembersihan tubuh melalui sitokrom P450 3A4 di usus dan hati. Interaksi obat sehingga sulit untuk memiliki signifikansi klinis antara Futicason Propionat dan obat lain.

Sebuah studi tentang interaksi obat pada benda sehat menunjukkan bahwa Ritonavir (penghambat Sitokrom P450 3A4 yang sangat kuat) dapat meningkatkan konsentrasi fluticason propionat dalam plasma, yang menyebabkan penurunan kadar kortisol serum secara signifikan. Dalam proses penggunaan obat di pasaran, terdapat laporan adanya interaksi obat klinis pada pasien yang menggunakan Fluticason Propionate dalam bentuk semprotan hidung atau inhalasi dengan ritonavir, yang menyebabkan efek kortikosteroid pada tubuh termasuk sindrom cushing dan insufisiensi adrenal. Oleh karena itu, disarankan untuk menghindari penggunaan Fluticason Propionat dan Ritonavir, kecuali jika manfaatnya lebih besar daripada risiko efek samping kortikosteroid.

Penelitian menunjukkan bahwa inhibitor Cytochrom P450 3A4 lainnya meningkatkan paparan tubuh dengan fluticason yang dapat diabaikan (seperti eritromisin) dan ringan (seperti ketoconazole) tanpa mengurangi kadar kortisol serum secara signifikan. Namun perlu berhati-hati saat menggunakan kombinasi Cytochrom P450 3A4 yang kuat (misalnya ketoconazole) karena memiliki kemampuan untuk meningkatkan paparan tubuh terhadap Fluticason Propionate.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30°C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.