플릭소나제 비강 스프레이 0.05% GSK 알레르기성 비염 치료(60회분)

제형 상자 x 6g
규격 플루티카손 프로피오네이트

성분

구성정보	콘텐츠
플루티카손 프로피오네이트	0.05%W/W

용도

적응증

Flixonase 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

꽃가루(건초 소스)로 인한 알레르기 비염, 알레르기 비염 등 계절성 알레르기 비염을 연중 예방하고 치료합니다. 알레르기성 비염 환자의 경우 Flixonase 비강 스프레이를 사용하여 통증 및 심한 부비동 부위의 증상을 조절하기도 합니다. 플루티카손 프로피오네이트는 강력한 항염증 활성을 가지고 있으나 코점막 부위에 국소적으로 사용하면 전신 효과가 나타나지 않습니다.

약리학

플루티카손프로피오네이트는 강력한 항염증 효과가 있으나, 코점막 부위에 바르면 전신 효과를 볼 수 없습니다.

플루티카손 프로피오네이트는 비강 스프레이 라인에 사용될 때 크기가 작거나 시상하부-뇌하수체-부신을 억제하지 않습니다.

플루티카손 프로피오네이트(200마이크로그램/일)를 분무한 후 위약과 비교하여 24시간 동안 혈청 AUC 코르티솔에는 큰 변화가 없었습니다(비율 1.01, 90% 신뢰도(CI) 0.9~1.14).

플루티카손 프로피오네이트는 스테로이드 프레임에 불소 원자가 부착된 합성 코르티코스테로이드입니다. 국소 코르티코스테로이드의 작용 메커니즘은 염증, 가려움증 방지 및 혈관 수축 효과에 대한 세 가지 중요한 특성의 조합입니다. 약물의 효과는 부분적으로 스테로이드 수용체와 연관되어 있습니다. 코르티코스테로이드는 백혈병의 리소솜 막을 안정화시키고, 염증 부위에서 대식세포의 농도를 억제하고, 백혈구와 모세혈관 내피의 접착을 감소시키고, 모세혈관 투과성을 감소시키고, 보완 성분과 히스타민 길항제를 감소시키고 기질에서 키닌을 방출하여 섬유 증식을 감소시키고, 콜라겐을 감소시킨 다음 조직을 흉터로 감소시켜 염증을 감소시킵니다.

코르티코스테로이드, 특히 불소 코르티코스테로이드는 피부와 표피 세포에 항세포 비료 효과가 있습니다.

플루티카손 프로피오네이트는 국소 코르티코스테로이드 코르티코스테로이드로 초기 간 청소율이 매우 커서 신체 생체 이용률이 매우 낮습니다. 이는 매우 높은 용량을 흡입하는 경우에도 흡입 라인에서 약물을 복용한 후 전신 부작용의 위험을 줄여줍니다.

연중 또는 계절에 따른 알레르기 비염 치료:

알레르기성 비염 치료에 있어 플루티카손프로피오네이트의 효과는 가려움증, 재채기, 콧물, 부종 등의 증상을 유발하는 염증을 유발하는 중간 물질의 방출이 감소함으로써 발생합니다.

치료 효과는 약물의 정기적 사용에 따라 달라지므로 환자는 지시에 따라 일정한 거리를 두고 플릭소나제 약물을 사용해야 합니다.

일반적으로 약물 복용을 시작한 후 12~48시간 이내에 증상이 경미하지만 일부 환자에서는 최대 치료 효과를 얻기까지 2~4일이 소요됩니다.

임상 반응이 나타날 때까지 항히스타민제를 사용한 추가 치료 및/또는 코막힘 약물 사용이 필요할 수 있습니다. 연중 또는 계절성 알레르기 비염이 있는 일부 사람들, 특히 천식이 있는 사람들의 경우 최대 증상을 줄이기 위해 경구 또는 입을 통한 코르티코스테로이드, 기관지 확장제, 항히스타민제, 코막힘 방지제와 동시에 치료해야 할 수도 있습니다.

코르티코스테로이드의 임상적 중요성은 알려져 있지 않지만 반복 사용 시 항염증 효과가 급격히 감소할 수 있습니다.

동적 약동학

흡수: 플루티카손 프로피오네이트(200 마이크로그램/일)를 코로 분무한 후 대부분의 환자에서 안정된 상태의 최대 혈장 농도는 정량화되지 않습니다(0.01 나노그램/ml 미만). 관찰된 가장 높은 CMAX는 0.017 나노그램/ml입니다. 수용성이 낮아 코를 통한 직접적인 흡수는 미미하며 대부분의 약물을 삼키는 경우가 많습니다. 소화관을 통한 불완전한 흡수와 1차 대사가 결합되어 경구 생체 이용률은 무시할 수 있습니다(1% 미만). 코로 흡수되는 것과 알약을 삼킨 양의 경구 흡수로 인한 전신 흡수는 크지 않습니다.

분포: Fluticason propionat는 안정한 상태에서 큰 분포를 갖습니다(약 318 l). 중간 수준(91%)의 혈장 단백질과 연결됩니다.

대사: Fluticason propionat는 주로 간에서 카르복실산 활성이 없는 대사물로의 대사와 Cytochrom P450 시스템의 에나멜인 CYP3A4를 통해 신체 전체에서 빠르게 제거됩니다. 삼키는 플루티카손 프로피오네이트의 양도 크게 변화됩니다. 플루티카손 프로피오네이트의 신체 노출을 증가시킬 수 있으므로 케토코나졸, 리토나비르와 같은 강력한 CYP3A4 억제제를 동시에 사용하는 데 주의하세요.

제거: 정맥 주사로 사용할 때 Fluticason propionat의 배설 속도는 250~1000μg 사이의 선형적이며 높은 혈장 청소율(Cl = 1.1 l/min)이 특징입니다. 혈장 피크의 피크는 3~4시간 후에 약 98% 감소하였고, 판매 7.8시간 후에는 혈장 농도가 낮을 뿐이었다. 플루티카손 프로피오네이트의 신장 제거는 무시할 수 있으며(0.2% 미만) 카르복실산 대사산물 형태에서는 5% 미만입니다. 주요 배설선은 담도 내 Fluticason propionat 및 그 대사산물의 배설입니다.

복용 전 플릭소나제 비강 스프레이 0.05% GSK 알레르기성 비염 치료(60회분)

사용방법

코를 통해서만 사용하세요. 치료 효과를 얻으려면 Flixonase 약물이 필요합니다. 약물의 효과는 치료 후 3~4일 후에 나타나는 가장 강력한 효과로 인해 즉시 나타나는 것은 아니라는 점을 환자에게 설명해야 합니다.

스프레이에는 1개의 방진 뚜껑이 있어 스프레이를 보호하고 스프레이를 깨끗하게 유지해줍니다. 스프레이 병을 사용하기 전에 먼지 뚜껑을 제거하는 것을 잊지 마십시오. 새 분무기(또는 며칠 동안 사용하지 않은 분무기)는 처음에는 작동하지 않을 수 있으므로 '분무기 준비하기'의 안내에 따라 분무기를 준비해야 합니다.

스프레이 병 준비:

스프레이병을 준비해야 합니다:

처음으로 스프레이병을 사용하기 전

며칠 동안 스프레이병을 사용하지 않은 경우

"스프레이 청소"의 지침에 따라 스프레이병을 방금 청소한 경우. 다음 단계를 따르십시오.

스프레이 병을 흔든 후 방진 뚜껑을 제거하세요.

스프레이 병을 위쪽으로 잡고 노즐이 사용자 반대 방향으로 향하도록 합니다.

엄지손가락을 잡은 상태에서 검지와 중지를 이용하여 누르면 초미세입자가 함유된 스프레이가 공기 중으로 방출됩니다.

이제 스프레이 병을 사용할 준비가 되었습니다.

스프레이 병을 흔들고 먼지 방지 뚜껑을 제거합니다. 머리를 살짝 기울여 스프레이 병을 위쪽으로 잡습니다.
코로 흡입할 때에는 손가락으로 스프레이를 눌러주세요.
입으로 숨을 내쉬세요.
다른 콧구멍에도 3단계와 4단계를 반복합니다.
스프레이병을 사용한 후 마른 종이 타월이나 손수건을 사용하여 스프레이 꼭지를 닦아주세요.
방진뚜껑을 닫아주세요.
노즐이 막히는 것을 방지하기 위해 일주일에 한 번씩 플릭소나제 스프레이를 청소해 주셔야 합니다. 다음 단계를 따르세요:
방진 뚜껑을 제거하세요.
스프레이 노즐을 당겨 스프레이 노즐을 제거하세요.
그런 다음 흐르는 수도꼭지 아래에서 씻으십시오. 약:
성인 및 12세 이상 어린이: 1일 1회, 코 양쪽에 2회 뿌리는 것이 좋으며 아침에 하는 것이 좋습니다. 필요한 경우에는 코 양쪽에 2회, 필요하면 하루에 2회씩 뿌릴 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 각 코당 4회 스프레이를 초과해서는 안 됩니다.
4~11세 어린이: 하루에 한 번, 가급적 아침에 코 양쪽에 1회씩 뿌립니다. 필요한 경우 하루에 2번씩 코 양쪽에 하나씩 뿌릴 수 있습니다. 일일 최대 복용량은 각 코당 2회 스프레이를 초과해서는 안 됩니다.
노인: 성인과 마찬가지로 정상 용량을 사용합니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시
은(는) 어떻게 합니까? 건강한 지원자의 경우, 플루티카손 프로피오네이트 비강 스프레이 2mg을 1일 2회, 7일 동안 사용했을 때 시상하부(뇌하수체), 신장 기능에 영향을 미치지 않았습니다. 권장 용량보다 높은 용량을 장기간 사용하면 부신 기능이 일시적으로 억제될 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 플루티카손 프로피오네이트를 증상 조절에 효과적인 용량으로 사용해야 하며, 부신 기능은 며칠 동안 회복되며 혈장 코르티솔을 정량화하여 모니터링할 수 있습니다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

녹음되지 않았습니다.

부작용

Flixonase를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계: 두통, 냄새 및 성가신 맛.

플릭소나제의 부작용이 나타날 경우 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Flixonase 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물 성분에 과민증이 있는 경우

사용 시 주의하십시오.

국소 감염: 비강 감염은 적절해야 하지만 Fluticason Propionate 비강 스프레이 치료에 대한 구체적인 금기 사항은 아닙니다.

특히 부신 기능 손상이 의심되는 이유가 있는 경우 스테로이드 치료를 중단하고 Fluticason Propionate 비강 스프레이로 전환하는 경우에 주의하십시오.

콧선을 통해 분무된 코르티코스테로이드를 사용할 때, 특히 고용량을 장기간 복용할 때 신체에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 효과는 경구 코르티코스테로이드를 사용할 때보다 훨씬 덜 발생하며 환자와 코르티코스테로이드에 따라 다를 수 있습니다.

비강 코르티코스테로이드로 치료받은 어린이의 성장 감소가 관찰되었습니다. 따라서 어린이에게는 적절한 증상을 조절하면서 최저 용량을 유지해야 합니다.

시판 약물을 사용하는 동안 Fluticason propionat 및 ritonavir를 사용하는 환자에서 쿠싱 증후군 및 부신 기능 부전을 포함한 코르티코스테로이드의 전신 효과를 초래하는 임상 약물 상호 작용에 대한 보고가 있었습니다. 따라서 코르티코스테로이드 부작용의 위험보다 이점이 우수하지 않는 한 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르의 동시 사용을 피하십시오.

전신 코르티코스테로이드 및/또는 국소 사용 환자의 시각 장애에 대한 보고가 있었습니다. 환자에게 시야가 흐릿하거나 기타 시각 장애가 있는 경우 백내장, 녹내장 또는 중심 망막병증을 포함한 가능한 원인을 평가하는 것을 고려하십시오.

Flixonase 비강 스프레이의 최대 효율성은 며칠 간의 치료 후에 달성될 수 있습니다.

플릭소나제 비강 스프레이는 대부분의 계절성 알레르기 비염 사례를 제어할 수 있지만 여름 알레르기 항원에 대한 대량 노출, 이상에는 때때로 적절한 추가 치료가 필요합니다.

기계 운전 및 조작 능력

Fluticason Propionat은 기계 운전 및 조작 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다.

임신

다른 약물과 마찬가지로 Fluticason 프로피오네이트 비강 스프레이는 약물이나 대체 치료와 관련된 위험보다 유익성이 더 우수한 임신 기간과 모유 수유 기간에만 사용하십시오.

임산부에게 사용 시 안전성에 대한 증거가 충분하지 않습니다. 동물 생식 연구에서 강력한 코르티코스테로이드의 전형적인 원치 않는 효과는 노출 수준이 높을 때 코를 통해 직접 사용하면 최소한의 신체 노출이 보장된다는 사실만 관찰되었습니다.

모유수유 기간

플루티카손프로피오네이트가 모유로 분비되는지는 연구되지 않았습니다. 피하주사 후, 실험쥐는 모유수유 중이며, 혈장 내 농도를 측정한 결과, 플루티카손 프로피오네이트가 모유에 존재한다는 증거가 있습니다. 그러나 권장 용량으로 플루티카손 프로피오네이트 비강 스프레이를 사용하는 환자의 혈장 농도는 낮습니다.

약물 상호 작용

정상적인 조건에서, 코를 통해 약물을 복용한 후 혈장 내 Futicason propionat 수준은 장과 간에서 시토크롬 P450 3A4를 통한 첫 번째 대사 및 신체 제거로 인해 매우 낮습니다. 약물상호작용이 있어 푸티카손프로피오네이트와 다른 약물간에 임상적 유의성을 갖기는 어렵습니다.

건강한 대상을 대상으로 한 약물 상호 작용 연구에 따르면 리토나비르(매우 강력한 Cytochrom P450 3A4 억제제)가 혈장 내 플루티카손 프로피오나트 농도를 증가시켜 혈청 코르티솔 수치를 크게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 시판 약물을 사용하는 과정에서 리토나비어와 함께 비강 스프레이 또는 흡입 형태로 플루티카손프로피오네이트를 사용하는 환자에서 임상 약물 상호 작용이 쿠싱 증후군 및 부신 기능 부전을 포함한 코르티코스테로이드 신체 효과로 이어진다는 보고가 있었습니다. 따라서 이점이 코르티코스테로이드 부작용의 위험보다 우수하지 않는 한 Fluticason Propionat 및 Ritonavir의 사용을 피하는 것이 좋습니다.

연구에 따르면 다른 Cytochrom P450 3A4 억제제는 혈청 코르티솔 수치를 크게 감소시키지 않으면서 무시할 수 있는 플루티카손(예: 에리스로마이신) 및 빛(예: 케토코나졸)에 대한 신체 노출을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 강력한 Cytochrom P450 3A4(예: 케토코나졸)의 조합을 사용할 때는 Fluticason Propionate에 대한 신체 노출을 증가시킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.