Flixonase spray do nosa 0,05% GSK leczy alergiczny nieżyt nosa (60 dawek)

Postać farmaceutyczna Pudełko x 6g
Specyfikacja Fluticason Propionat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fluticason Propionat	0,05% wag

Używa

wskazania

Leki Flixonase są wskazane w następujących przypadkach:

Zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym alergicznego nieżytu nosa wywołanego pyłkami (sos siana) i alergicznego nieżytu nosa przez cały rok. U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa Flixonase aerozol do nosa jest również wskazany w celu opanowania objawów bólu i rozległego obszaru zatok. Fluticason propionat ma silne działanie przeciwzapalne, jednak zastosowany miejscowo na błonę śluzową nosa nie wpływa na całe ciało.

Farmakologia

Fluticason Propionate ma silne działanie przeciwzapalne, jednak zastosowany miejscowo na błonę śluzową nosa nie powoduje efektu ogólnoustrojowego.

Fluticason propionat jest mały i nie działa hamująco na podwzgórze, przysadkę mózgową i nadnercza, gdy jest stosowany w aerozolu do nosa.

Po rozpyleniu propionianu fluticazonu (200 mikrogramów/dzień) nie stwierdzono znaczącej zmiany wartości AUC kortyzolu w surowicy po 24 godzinach w porównaniu z placebo (stosunek 1,01; 90% zaufania (CI) 0,9 do 1,14).

Fluticason Propionate jest syntetycznym kortykosteroidem z atomem fluoru przyłączonym do szkieletu steroidu. Mechanizm działania miejscowych kortykosteroidów polega na połączeniu trzech ważnych właściwości: przeciwzapalnego, przeciwświądowego i zwężającego naczynia krwionośne. Działanie leku jest częściowo powiązane z receptorem steroidowym. Kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny poprzez stabilizację błony lizosomalnej białaczki, hamowanie stężenia makrofagów w obszarach objętych stanem zapalnym, zmniejszanie adhezji leukocytów do śródbłonka naczyń włosowatych, zmniejszanie przepuszczalności naczyń włosowatych, redukcję składników komplementarnych, antagonistów histaminy i uwalnianie kininy z substratów, które zmniejszają proliferację włókien, redukując kolagen, a następnie redukując tkankę w blizny.

Kortykosteroidy, zwłaszcza kortykosteroidy fluorkowe, mają działanie przeciwnawozowe w komórkach skóry i naskórka.

Fluticason Propionate to kortykosteroidy stosowane miejscowo, charakteryzujące się bardzo dużym początkowym klirensem wątrobowym, co powoduje bardzo niską biodostępność w organizmie. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych skutków ubocznych po zażyciu leku w linii inhalacyjnej, nawet przy inhalacji w bardzo dużych dawkach.

Leczenie alergicznego nieżytu nosa przez cały rok lub sezonowo:

Działanie flutykazonu propionianu w leczeniu alergicznego nieżytu nosa spowodowane jest zmniejszeniem uwalniania substancji pośrednich wywołujących stan zapalny, który objawia się takimi objawami, jak swędzenie, kichanie, katar i obrzęk.

Pacjenci muszą stosować lek Flixonase, zachowując regularną odległość i zgodnie z zaleceniami, ponieważ skuteczność leczenia zależy od regularnego stosowania leku.

Objawy są zwykle łagodne w ciągu 12–48 godzin od rozpoczęcia przyjmowania leku, ale u niektórych pacjentów osiągnięcie maksymalnego efektu leczenia zajmuje 2–4 dni.

może wymagać dodatkowego leczenia lekami przeciwhistaminowymi i/lub stosowania leków zatykających nos do czasu uzyskania odpowiedzi klinicznej. U niektórych osób cierpiących na alergiczny nieżyt nosa przez cały rok lub sezonowo, zwłaszcza u osób z astmą towarzyszącą, może zaistnieć potrzeba jednoczesnego leczenia kortykosteroidami doustnymi lub wziewnymi przez usta, lekami rozszerzającymi oskrzela, lekami przeciwhistaminowymi i zapobiegającymi zatkaniu nosa w celu złagodzenia maksymalnych objawów.

W przypadku wielokrotnego stosowania może nastąpić szybkie zmniejszenie działania przeciwzapalnego kortykosteroidów, chociaż znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.

Farmakokinetyka dynamiczna

Wchłanianie: Po spryskaniu nosa propionianem flutykazonu (200 mikrogramów/dzień) u większości pacjentów maksymalne stężenie w osoczu w stanie stabilnym nie jest określone ilościowo (poniżej 0,01 nanograma/ml). Najwyższy zaobserwowany CMAX wynosi 0,017 nanograma/ml. Wchłanianie bezpośrednio z nosa jest znikome ze względu na słabą rozpuszczalność w wodzie i większość leków jest często połykana. Całkowicie biodostępność po podaniu doustnym jest znikoma (mniej niż 1%) ze względu na połączenie niepełnego wchłaniania przez przewód pokarmowy i pierwszego metabolizmu. Wchłanianie całego ciała uzyskane na podstawie wchłaniania przez nos i wchłaniania doustnego w ilości połkniętych tabletek, więc nie jest znaczące.

Dystrybucja: Fluticason propionat ma dużą dystrybucję w stanie stabilnym (około 318 l). Powiązania z białkami osocza na średnio wysokim poziomie (91%).

Metabolizm: Fluticason propionat jest szybko usuwany z całego organizmu, głównie poprzez metabolizm w wątrobie do metabolitów nie wykazujących aktywności kwasu karboksylowego oraz poprzez CYP3A4 – szkliwo układu Cytochrom P450. Silnie zmienia się również ilość połkniętego flutykazonu propionianu. Należy zwrócić uwagę na jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 takich jak ketokonazol i rytonawir ze względu na możliwość zwiększania ekspozycji organizmu na propionian flutykazonu.

Eliminacja: Szybkość wydalania flutykazonu propionatu po podaniu dożylnym jest liniowa w zakresie dawek od 250 do 1000 mikrogramów i charakteryzuje się wysokim klirensem osoczowym (Cl = 1,1 l/min). Maksymalne stężenie w osoczu zmniejszyło się o około 98% po 3 do 4 godzinach, a po 7,8 godzinach sprzedaży stężenie w osoczu było jedynie niskie. Usuwanie propionianu flutykazonu przez nerki jest znikome (mniej niż 0,2%) i mniej niż 5% w postaci metabolitów kwasu karboksylowego. Główną drogą wydalania jest wydalanie propionatu Fluticazonu i jego metabolitów przez drogi żółciowe.

Przed wzięciem Flixonase spray do nosa 0,05% GSK leczy alergiczny nieżyt nosa (60 dawek)

Sposób użycia

stosować wyłącznie przez nos. Aby uzyskać skuteczność leczenia, konieczne jest podanie leku Flixonase. Należy wyjaśnić pacjentom, że działanie leku nie pojawia się natychmiast, ze względu na najsilniejszy efekt, jaki można uzyskać dopiero po 3–4 dniach leczenia.

Spray ma 1 pyłoszczelną pokrywkę, która chroni spray i utrzymuje go w czystości. Pamiętaj, aby zdjąć pokrywę przeciwpyłową przed użyciem butelki z rozpylaczem. Nowy opryskiwacz (lub opryskiwacz nieużywany przez kilka dni) może nie zadziałać za pierwszym razem, dlatego należy przygotować opryskiwacz zgodnie z instrukcją zawartą w rozdziale „Przygotowanie butelki z rozpylaczem”.

Przygotuj butelkę ze sprayem:

Musisz przygotować butelkę ze sprayem:

Przed pierwszym użyciem butelki ze sprayem

Jeśli nie używasz butelki ze sprayem przez kilka dni

Jeśli właśnie wyczyściłeś butelkę ze sprayem zgodnie z instrukcjami zawartymi w „Czyszczenie natryskowe”. Wykonaj następujące kroki:

Wstrząśnij butelką ze sprayem i zdejmij pyłoszczelną pokrywkę.

Trzymaj butelkę z rozpylaczem do góry i skieruj dyszę od siebie.

trzymając kciuk, a palcem wskazującym i środkowym naciśnij w dół, aby wypuścić w powietrze dawkę aerozolu zawierającą bardzo drobne cząsteczki.

butelka ze spryskiwaczem jest teraz gotowa do użycia.

Wstrząśnij butelką ze spryskiwaczem i zdejmij pyłoszczelną pokrywkę. Lekko przechyl głowę i trzymaj butelkę ze sprayem do góry.
Podczas wdychania przez nos użyj palców, aby wycisnąć spray.
Wykonaj wydech przez usta.
Powtórz kroki 3 i 4 z pozostałymi nozdrzami.
Po użyciu butelki z rozpylaczem wytrzyj kran z rozpylaczem suchym ręcznikiem papierowym lub chusteczką.
Zamknij pokrywę pyłoszczelną.
Spray Flixonase należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu, aby zapobiec zatkaniu dyszy. Wykonaj następujące kroki:
Zdejmij pokrywę przeciwkurzową.
Wyjmij dyszę natryskową, wyciągając dyszę natryskową.
następnie umyj się pod płynącym kranem. Wokół:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Rozpylić 2 razy po każdej stronie nosa, 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach można spryskać 2 razy po każdej stronie nosa, a w razie potrzeby 2 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 4 rozpyleń na każdy nos.
Dzieci od 4 do 11 lat: rozpylać 1 shot w każdą stronę nosa, 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach można spryskać po obu stronach nosa 2 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 rozpyleń na każdy nos.
Osoby w podeszłym wieku: stosowanie normalnych dawek jak u dorosłych.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co
zrobić w przypadku przedawkowania? U zdrowych ochotników nie stwierdzono wpływu na czynność podwzgórza – przysadki mózgowej – nerek podczas stosowania 2 mg propionianu flutykazonu w postaci aerozolu do nosa 2 razy na dobę przez 7 dni. Długotrwałe stosowanie dawek większych niż zalecane może spowodować przejściowe zahamowanie czynności nadnerczy. W przypadku tych pacjentów propionian fluticazonu powinien być stosowany w skutecznej dawce w celu opanowania objawów, a czynność nadnerczy powróci do normy na kilka dni i można ją monitorować poprzez oznaczenie ilościowe poziomu kortyzolu w osoczu.
Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki?

Nie nagrano.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Flixonase mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: ból głowy, nieprzyjemny zapach i nieprzyjemny smak.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku Flixonase należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Flixonase jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Infekcje miejscowe: Infekcje dróg nosowych powinny być wskazane, ale nie jest to szczególne przeciwwskazanie do stosowania leku Fluticason Propionate aerozol do nosa.

Należy zachować ostrożność w przypadku przerwania leczenia sterydami i przejść na propionian fluticason aerozolu do nosa, zwłaszcza jeśli istnieją podstawy do wątpliwości, czy czynność nadnerczy jest upośledzona.

Istnieją doniesienia dotyczące wpływu na organizm stosowania kortykosteroidów wstrzykniętych do nosa, szczególnie w przypadku przyjmowania dużych dawek przez długi czas. Działania te występują znacznie rzadziej niż w przypadku stosowania doustnych kortykosteroidów i mogą się różnić u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy.

Zaobserwowano zmniejszenie wzrostu u dzieci leczonych donosowymi kortykosteroidami. Dlatego u dzieci należy utrzymywać najniższą dawkę, kontrolując odpowiednie objawy.

W trakcie stosowania leków dostępnych na rynku odnotowano kliniczne interakcje leków u pacjentów stosujących propionat Fluticason i rytonawir, prowadzące do ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i niewydolności kory nadnerczy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania propionatu Fluticason i rytonawiru, chyba że korzyści przewyższają ryzyko działań niepożądanych kortykosteroidów.

Istnieją doniesienia o zaburzeniach wzroku u pacjentów stosujących kortykosteroidy ogólnoustrojowe i (lub) miejscowe. Jeśli pacjent ma niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć ocenę możliwych przyczyn, w tym zaćmy, jaskry lub retinopatii centralnej.

Maksymalną skuteczność sprayu do nosa Flixonase można osiągnąć po wielu dniach leczenia.

Chociaż spray do nosa Flixonase może pomóc w leczeniu większości przypadków sezonowego alergicznego nieżytu nosa, narażenia na duże ilości alergenów latem, nieprawidłowości czasami wymagają odpowiedniego dodatkowego leczenia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Fluticason Propionat prawie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny.

Ciąża

jest jak inne leki, należy stosować propionian fluticazonu w postaci aerozolu do nosa w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, które może być związane ze stosowaniem leków lub jakimkolwiek leczeniem zastępczym.

Nie ma wystarczających dowodów na bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży. W badaniach dotyczących reprodukcji na zwierzętach zaobserwowano jedynie typowe niepożądane działanie silnych kortykosteroidów, polegające na tym, że przy wysokim poziomie narażenia, gdy zostaną zastosowane bezpośrednio przez nos, zapewnione zostanie minimalne narażenie ciała.

Okres karmienia piersią

Nie badano przenikania flutykazonu propionianu do mleka matki. Po wstrzyknięciu podskórnym mysz doświadczalna karmi piersią. Pomiar stężenia w osoczu wykazał obecność propionianu flutykazonu w mleku matki. Jednakże stężenia w osoczu są niskie u pacjentów stosujących fluticason propionian w postaci aerozolu do nosa w zalecanej dawce.

interakcja leków

w normalnych warunkach poziom propionianu futicazonu w osoczu jest bardzo niski po przyjęciu leku przez nos, ze względu na pierwszy metabolizm i wydalanie z organizmu przez cytochrom P450 3A4 w jelicie i wątrobie. Interakcja leków jest tak trudna, że trudno jest określić znaczenie kliniczne pomiędzy Futicason Propionat a innymi lekami.

Badanie interakcji leków na zdrowych obiektach pokazuje, że rytonawir (bardzo silny inhibitor cytochromu P450 3A4) może zwiększać stężenie propionianu flutykazonu w osoczu, prowadząc do znacznego obniżenia poziomu kortyzolu w surowicy. W trakcie stosowania leków na rynku odnotowano przypadki klinicznych interakcji leków u pacjentów stosujących propionian flutykazonu w postaci aerozolu do nosa lub w postaci wziewnej z rytonawirem, prowadzących do wystąpienia efektów na organizm kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i niewydolności nadnerczy. Dlatego zaleca się unikanie stosowania Fluticason Propionat i Rytonawiru, chyba że korzyści przewyższają ryzyko działań niepożądanych kortykosteroidów.

Badania pokazują, że inne inhibitory cytochromu P450 3A4 zwiększają ekspozycję organizmu na nieistotny flutikazon (taki jak erytromycyna) i światło (takie jak ketokonazol) bez znaczącego zmniejszenia poziomu kortyzolu w surowicy. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania kombinacji silnego Cytochromu P450 3A4 (np. ketokonazolu), ponieważ ma on zdolność zwiększania narażenia organizmu na propionian flutykazonu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.