Spray nasal Flixonase 0,05% GSK trata rinite alérgica (60 doses)

Forma farmacêutica Caixa x 6g
Especificações Propionato de Fluticason

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Propionato de Fluticason	0,05% p/p

Usos

indicações

Os medicamentos Flixonase são indicados nos seguintes casos:

Prevenir e tratar a rinite alérgica sazonal, incluindo a rinite alérgica causada por pólen (molho de feno) e a rinite alérgica durante todo o ano. Em pacientes com rinite alérgica, o spray nasal Flixonase também é indicado para controlar os sintomas de dor e área sinusal intensa. O propionato de fluticason tem forte atividade antiinflamatória, mas quando usado no local na mucosa nasal, não observa efeito em todo o corpo.

Farmacologia

O Propionato de Fluticason tem um forte efeito antiinflamatório, mas quando usado no local na mucosa nasal não apresenta efeito em todo o corpo.

O propionato de fluticason é pequeno ou não inibe o hipotálamo - hipófise - glândula adrenal quando usado em uma linha de spray nasal.

Após a pulverização de Propionato de Fluticason (200 microgramas/dia), não há alteração significativa na AUC do cortisol sérico 24 horas em comparação com o placebo (proporção 1,01; confiança (IC) de 90% 0,9 a 1,14).

Propionato de Fluticason é um corticosteróide sintético com átomo de flúor ligado à estrutura do esteróide. O mecanismo de ação dos corticosteróides tópicos é uma combinação de três importantes propriedades contra a inflamação, efeito anti-coceira e vasoconstritor. O efeito da droga está parcialmente ligado ao receptor de esteróides. Os corticosteróides reduzem a inflamação estabilizando a membrana lisossômica da leucemia, inibindo a concentração de macrófagos em áreas inflamadas, reduzindo a adesão dos leucócitos ao endotélio capilar, reduzindo a permeabilidade capilar, reduzindo componentes complementares, antagonistas da histamina e liberando cinina de substratos que reduzem a proliferação de fibras, reduzindo o colágeno e depois reduzindo o tecido em cicatrizes.

Os corticosteróides, especialmente os corticosteróides fluoretados, têm efeitos fertilizantes anticelulares nas células da pele e da epiderme.

Propionato de Fluticason é um corticosteróide tópico com depuração hepática inicial muito grande, resultando em biodisponibilidade corporal muito baixa. Isso reduz o risco de efeitos colaterais em todo o corpo após tomar o medicamento na linha de inalação, mesmo quando inalado em doses muito altas.

Tratamento da rinite alérgica durante todo o ano ou sazonal:

O efeito do Propionato de Fluticason no tratamento da rinite alérgica é causado pela diminuição da liberação de substâncias intermediárias causadoras da inflamação, que produz sintomas como coceira, espirros, coriza e edema.

Os pacientes devem usar o medicamento Flixonase de acordo com a distância regular conforme as instruções, pois a eficácia do tratamento depende do uso regular do medicamento.

Os sintomas geralmente são leves dentro de 12 a 48 horas após o início do uso do medicamento, mas em alguns pacientes, leva de 2 a 4 dias para atingir o efeito máximo do tratamento.

pode necessitar de tratamento adicional com anti-histamínicos e/ou uso de medicamentos para obstrução nasal até resposta clínica. Em algumas pessoas com rinite alérgica durante todo o ano ou sazonal, especialmente aquelas com asma associada, pode ser necessário tratar simultaneamente com corticosteróides por via oral ou inalação pela boca, broncodilatador, anti-histamínico, anti-nariz entupido para reduzir ao máximo os sintomas.

Pode haver uma rápida diminuição dos efeitos anti-inflamatórios dos corticosteróides quando usados repetidamente, embora a importância clínica não seja conhecida.

Farmacocinética dinâmica

Absorção: Após pulverização nasal com propionato de fluticason (200 microgramas/dia), na maioria dos pacientes as concentrações plasmáticas máximas em estado estável não são quantificadas (menos de 0,01 nanogramas/ml). A CMAX mais elevada observada é de 0,017 Nanograma/ml. A absorção diretamente pelo nariz é insignificante devido à baixa solubilidade em água e a maioria dos medicamentos é frequentemente engolida. A biodisponibilidade absolutamente oral é insignificante (menos de 1%) devido a uma combinação de absorção incompleta através do trato digestivo e do primeiro metabolismo. A absorção corporal total obtida pela absorção pelo nariz e pela absorção oral da quantidade de comprimidos ingeridos não é significativa.

Distribuição: O propionato de fluticason tem uma grande distribuição em estado estável (aproximadamente 318 l). Ligações às proteínas plasmáticas em nível médio alto (91%).

Metabolismo: O propionato de fluticason é rapidamente removido completamente do corpo por semana, principalmente através do metabolismo no fígado em metabólitos sem atividade de ácido carboxílico e através do CYP3A4 - um esmalte do sistema Citocromo P450. A quantidade de propionato de fluticason ingerida também é fortemente transformada. Preste atenção ao uso simultâneo de inibidores fortes do CYP3A4, como cetoconazol e ritonavir, devido à capacidade de aumentar a exposição corporal ao propionato de fluticason.

Eliminação: A taxa de excreção do propionato de fluticason quando utilizado em linhas intravenosas é linearmente entre a dose de 250 a 1000 microgramas e caracterizada por elevada depuração plasmática (Cl = 1,1 l/min). O pico dos picos plasmáticos diminuiu cerca de 98% após 3 a 4 horas e após 7,8 horas de venda, a concentração plasmática era apenas baixa. A remoção renal do Propionato de Fluticason é insignificante (menos de 0,2%) e menos de 5% na forma de metabólitos de ácido carboxílico. A principal linha de excreção é a excreção do propionato de fluticason e seus metabólitos no trato biliar.

Antes de tomar Spray nasal Flixonase 0,05% GSK trata rinite alérgica (60 doses)

Como usar

use somente pelo nariz. A medicação Flixonase é necessária para obter a eficácia do tratamento. Os pacientes devem ser explicados que o efeito do medicamento não aparece imediatamente devido ao efeito mais poderoso que só pode ser alcançado após 3 a 4 dias de tratamento.

O spray possui 1 tampa à prova de poeira para proteger o spray e mantê-lo limpo. Lembre-se de remover esta tampa contra poeira antes de usar o borrifador. O novo pulverizador (ou o pulverizador não for usado por alguns dias) pode não funcionar na primeira vez, então você precisa preparar o pulverizador de acordo com as instruções em "Preparar o borrifador".

Prepare o borrifador:

Você deve preparar um borrifador:

Antes de usar um borrifador pela primeira vez

Se você não usar um borrifador por alguns dias

Se você acabou de limpar o borrifador de acordo com as instruções em "Limpeza com spray". Siga as seguintes etapas:

Agite o borrifador e remova a tampa à prova de poeira.

Segure o borrifador para cima e direcione o bico para longe de você.

enquanto segura o polegar, use o dedo indicador e o dedo médio para pressionar e liberar uma dose de spray contendo partículas superfinas no ar.

o frasco de spray está pronto para uso.

Agite o frasco de spray e remova a tampa à prova de poeira. Inclinar ligeiramente a cabeça e segurar o borrifador para cima.
Ao inalar pelo nariz, use os dedos para pressionar o spray.
Expire pela boca.
Repita os passos 3 e 4 com as outras narinas.
Depois de usar um borrifador, use uma toalha de papel seca ou um lenço para limpar a torneira do borrifador.
Feche a tampa à prova de poeira.
Você deve limpar o spray Flixonase pelo menos uma vez por semana para evitar que o bico fique entupido. Siga as seguintes etapas:
Remova a tampa à prova de poeira.
Remova o bico de pulverização puxando-o.
depois lave sob a torneira corrente. Em volta:
Adultos e crianças maiores de 12 anos: Pulverizar 2 vezes em cada lado do nariz, 1 vez ao dia, de preferência pela manhã. Em alguns casos necessários, você pode borrifar 2 vezes em cada lado do nariz, 2 vezes ao dia, se necessário. A dose diária máxima não deve exceder 4 pulverizações para cada nariz.
Crianças dos 4 aos 11 anos: pulverizar 1 dose em cada lado do nariz, 1 vez ao dia, de preferência pela manhã. Em alguns casos necessários, você pode borrifar um de cada lado do nariz, 2 vezes ao dia. A dose diária máxima não deve exceder 2 pulverizações para cada nariz.
Idosos: usar doses normais como adultos.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que
faz em caso de sobredosagem? Em voluntários saudáveis, não houve efeito na função do hipotálamo - glândula pituitária - rim ao usar 2 mg de propionato de fluticason spray nasal, 2 vezes ao dia durante 7 dias. O uso de doses mais altas do que a dose recomendada por um longo período pode levar à inibição temporária da função adrenal. Para esses pacientes, o Propionato de Fluticason deve ser usado na dose eficaz para controlar os sintomas, a função adrenal se recuperará por alguns dias e poderá ser monitorada pela quantificação do cortisol plasmático.
O que fazer quando se esquece de 1 dose?

Não registrado.

Efeitos colaterais

Ao usar Flixonase, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso: dor de cabeça, cheiro e sabor irritante.

Ao sentir efeitos colaterais do Flixonase, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Flixonase está contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

Infecções locais: Infecções do trato nasal devem ser apropriadas, mas não há contra-indicações específicas para o tratamento com spray nasal de propionato de fluticason.

Tenha cuidado em casos de interrupção do tratamento com esteróides e mude para spray nasal de propionato de fluticason, especialmente se houver motivos para duvidar que a função adrenal esteja prejudicada.

Houve relato sobre o efeito corporal ao usar corticosteroides pulverizados pela linha nasal, principalmente quando se toma altas doses por muito tempo. Esses efeitos ocorrem muito menos do que quando se utiliza corticosteróides orais e podem variar em pacientes e corticosteróides.

Observou-se a redução do crescimento em crianças tratadas com corticosteróides nasais. Portanto, a dose mais baixa deve ser mantida para crianças enquanto se controlam os sintomas adequados.

Durante o uso dos medicamentos no mercado, houve relato de interações clínicas medicamentosas em pacientes em uso de propionato de Fluticason e ritonavir levando ao efeito sistêmico dos corticosteróides incluindo síndrome de cushing e insuficiência adrenal. Portanto, evite o uso simultâneo de propionato de Fluticason e ritonavir, a menos que os benefícios sejam superiores ao risco de efeitos colaterais dos corticosteroides.

Houve relatos de distúrbios visuais em pacientes em uso de corticosteroides sistêmicos e/ou locais. Se o paciente tiver visão turva ou outros distúrbios visuais, considere avaliar as possíveis causas, incluindo catarata, glaucoma ou retinopatia central.

A eficiência máxima do spray nasal Flixonase pode ser alcançada após muitos dias de tratamento.

Embora o spray nasal Flixonase possa controlar a maioria dos casos de rinite alérgica sazonal, exposição a alérgenos de verão em grandes quantidades, as anormalidades às vezes precisam de tratamentos adicionais apropriados.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Fluticason Propionat quase não afeta a capacidade de dirigir e operar a máquina.

A gravidez

é como outros medicamentos, use spray nasal de propionato de fluticason apenas durante a gravidez e durante a amamentação quando os benefícios forem superiores aos riscos que podem estar relacionados aos medicamentos ou qualquer tratamento de substituição.

Não há evidências suficientes de segurança quando usado em mulheres grávidas. Em estudos reprodutivos em animais, o efeito indesejável típico dos corticosteróides fortes observou apenas que em altos níveis de exposição, quando usados diretamente pelo nariz, garantirão a exposição corporal mínima.

O período de amamentação

A excreção de Propionato de Fluticason no leite materno não foi estudada. Após a injeção subcutânea, o camundongo experimental está amamentando, quando a concentração é medida no plasma, há evidências de que o Propionato de Fluticason está presente no leite materno. No entanto, as concentrações plasmáticas são baixas em pacientes que usam spray nasal de propionato de fluticason na dose recomendada.

interação medicamentosa

em condições normais, o nível de propionato de Futicason no plasma é muito baixo após a administração do medicamento pelo nariz, devido ao primeiro metabolismo e à depuração corporal através do citocromo P450 3A4 no intestino e no fígado. A interação medicamentosa é tão difícil de ter significado clínico entre o Propionato de Futicason e outros medicamentos.

Um estudo de interação medicamentosa em objetos saudáveis mostra que o Ritonavir (um inibidor muito forte do Cytochrom P450 3A4) pode aumentar a concentração de propionato de fluticason no plasma, levando a uma redução significativa nos níveis séricos de cortisol. No processo de utilização de medicamentos no mercado, houve relato de interação clínica medicamentosa em pacientes em uso de Propionato de Fluticason em spray nasal ou forma inalada com ritonavir, levando a efeitos corticosteróides-corporais incluindo síndrome de cushing e insuficiência adrenal. Portanto, é aconselhável evitar o uso de Propionato de Fluticason e Ritonavir e a menos que os benefícios sejam superiores ao risco de efeitos colaterais dos corticosteróides. Estudos mostram que outros inibidores do Citocromo P450 3A4 aumentam a exposição corporal com fluticason insignificante (como a eritromicina) e luz (como o cetoconazol) sem reduzir significativamente os níveis séricos de cortisol. No entanto, é necessário ter cautela ao usar uma combinação de Cytochrom P450 3A4 forte (por exemplo, cetoconazol) porque tem a capacidade de aumentar a exposição corporal ao Propionato de Fluticason.

Armazenamento

Armazenar abaixo de 30°C.

Outras drogas

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